- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03840785
염증성 관절염과 탱고 (IATANGO)
만성염증성관절염 환자의 전체 신체활동량에 대한 아르헨티나 탱고 프로토콜의 효과
연구 개요
상세 설명
환자의 선택 및 포함은 류마티스과의 주임 조사관이 수행합니다. 주임 조사자의 포함 및 비포함 기준을 확인하고 동의서에 서명한 후, 환자는 1:1 무작위화(통계학자에 의해 M0에서 2개 그룹으로 중앙 집중화 무작위화)에 의해 무작위화됩니다. 그들은 각 그룹에 대해 일주일에 두 번으로 인해 연기된 방식으로 세션에 참여합니다.
- 중재적 "A" 그룹: 30명의 환자에서 M0에서 M6까지 수행된 48회기(평균 2/주).
- 대조군 "B" 그룹: 30명의 환자에서 M3에서 M6까지 수행된 24회 세션(평균 2/주).
"B" 그룹의 환자는 "A" 그룹 환자와 세션을 수행하지 않습니다. 약 60분 동안 지속되는 세션은 CHU 내에서 이 활동에서 계획된 방에서 월요일부터 금요일까지 제안됩니다. 그것들은 각각에 따라 적응되고 개인화될 것입니다. 그룹 1(인벤션)에 대한 평가는 M0에서 탱고의 첫 번째 세션 전, M3에서 세션 전, M6에서 프로토콜 종료 시에 수행됩니다. M0에서 그룹 B(대조군), M3에서 첫 번째 탱고 세션 전 및 프로토콜 종료 시 동일한 평가가 수행됩니다.
통증 및 스트레스 평가는 각 세션 전후에 수행됩니다. 최종 평가는 무작위 배정 후 6개월에 수행됩니다. 피트니스 평가 및 탱고 세션은 아르헨티나 탱고 교사가 진행합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- CHU clermont-ferrand
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자 연령 > 18세의 RA(ACR/EULAR 기준) 관해(CDAI ≤2.8) 또는 낮은 질병 활동성(CDAI ≤10), 또는 SA(ASAS 기준) 류마티스 전문의가 안정한 활동으로 간주하는 활동.
- 도움 없이 걸을 수 있는 환자
- 설문지를 작성할 수 있는 환자
- 정보에 입각한 동의를 하는 환자.
- 사회보장 대상 환자
제외 기준:
- 고등 정신 기능 장애 또는 정신 장애가 있는 환자.
- 아르헨티나 탱고를 연습하는 환자.
- 신체 활동에 절대 금기 사항이 있는 환자.
- 보호받는 인구: 임산부, 모유 수유 여성, 가정교사, 신탁통치, 자유 박탈, 정의 보호.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹 A
6개월 동안 주당 2개의 탱고 세션(M0~M6)
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아르헨티나 탱고 세션은 다음으로 구성됩니다.
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위약 비교기: 대조군 B
3개월 동안 주당 2개의 탱고 세션(M3에서 M6까지)
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아르헨티나 탱고 세션은 다음으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 신체 활동 시간의 변화
기간: 월 0에서 월 3 사이
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M0과 M3 사이에 GPAQ(Modified Global Physical Activity Questionnaire)로 측정한 총 신체 활동.
수정된 글로벌 신체 활동 설문지(GPAQ) 설문지는 업무 활동, 실용 여행, 취미 및 가정 기반 활동과 같은 다양한 활동에 소요되는 시간에 대한 정보를 제공합니다.
특정 에너지 소비는 각 신체 활동과 연관되어 있어 환자의 전체 에너지 소비를 추정할 수 있습니다.
또한 앉아있는 시간에 대한 정보도 제공합니다.
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월 0에서 월 3 사이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 신체 활동 시간의 변화
기간: 3개월 6개월에
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허리에 착용한 가속도계로 일주일 동안의 총 신체 활동 기록
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3개월 6개월에
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광도의 신체 활동 시간
기간: 3개월 6개월에
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가속도계로 측정하고 수정된 GPAQ 설문지(글로벌 신체 활동 설문지)로 측정합니다. 글로벌 신체 활동 설문지(GPAQ)는 업무 활동, 실용 여행, 취미 및 가정 활동과 같은 다양한 활동에 소요되는 시간에 대한 정보를 제공합니다.
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3개월 6개월에
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중간 강도의 신체 활동 시간
기간: 3개월 6개월에
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가속도계로 측정하고 수정된 GPAQ 설문지(Global Physical Activity Questionnaire)로 측정합니다.
GPAQ(Global Physical Activity Questionnaire)는 업무 활동, 실용 여행, 취미 및 재택 활동과 같은 다양한 활동에 소요되는 시간에 대한 정보를 제공합니다.
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3개월 6개월에
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고강도 신체 활동 시간
기간: 3개월 6개월에
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: 가속도계에 의해 측정되고 수정된 GPAQ에 의해 측정됨.
GPAQ(Global Physical Activity Questionnaire)는 업무 활동, 실용 여행, 취미 및 재택 활동과 같은 다양한 활동에 소요되는 시간에 대한 정보를 제공합니다.
설문지(글로벌 신체 활동 설문지)
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3개월 6개월에
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수정된 GPAQ 설문지에 의한 좌식 시간(Global Physical Activity)설문지)
기간: 3개월 6개월에
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허리에 착용한 가속도계로 일주일 동안 앉아 있는 시간 기록
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3개월 6개월에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Martine DUCLOS, University Hospital, Clermont-Ferrand
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Fongen C, Sveaas SH, Dagfinrud H. Barriers and Facilitators for Being Physically Active in Patients with Ankylosing Spondylitis: A Cross-sectional Comparative Study. Musculoskeletal Care. 2015 Jun;13(2):76-83. doi: 10.1002/msc.1088. Epub 2014 Nov 5.
- Cleland CL, Hunter RF, Kee F, Cupples ME, Sallis JF, Tully MA. Validity of the global physical activity questionnaire (GPAQ) in assessing levels and change in moderate-vigorous physical activity and sedentary behaviour. BMC Public Health. 2014 Dec 10;14:1255. doi: 10.1186/1471-2458-14-1255.
- Veldhuijzen van Zanten JJ, Rouse PC, Hale ED, Ntoumanis N, Metsios GS, Duda JL, Kitas GD. Perceived Barriers, Facilitators and Benefits for Regular Physical Activity and Exercise in Patients with Rheumatoid Arthritis: A Review of the Literature. Sports Med. 2015 Oct;45(10):1401-12. doi: 10.1007/s40279-015-0363-2.
- van der Heijde D, Ramiro S, Landewe R, Baraliakos X, Van den Bosch F, Sepriano A, Regel A, Ciurea A, Dagfinrud H, Dougados M, van Gaalen F, Geher P, van der Horst-Bruinsma I, Inman RD, Jongkees M, Kiltz U, Kvien TK, Machado PM, Marzo-Ortega H, Molto A, Navarro-Compan V, Ozgocmen S, Pimentel-Santos FM, Reveille J, Rudwaleit M, Sieper J, Sampaio-Barros P, Wiek D, Braun J. 2016 update of the ASAS-EULAR management recommendations for axial spondyloarthritis. Ann Rheum Dis. 2017 Jun;76(6):978-991. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-210770. Epub 2017 Jan 13.
- Sokka T, Hakkinen A. Poor physical fitness and performance as predictors of mortality in normal populations and patients with rheumatic and other diseases. Clin Exp Rheumatol. 2008 Sep-Oct;26(5 Suppl 51):S14-20.
- Garner S, Fenton T, Martin L, Creaser C, Johns C, Barnabe C. Personalized diet and exercise recommendations in early rheumatoid arthritis: A feasibility trial. Musculoskeletal Care. 2018 Mar;16(1):167-172. doi: 10.1002/msc.1214. Epub 2017 Oct 2.
- Wendling D, Lukas C, Prati C, Claudepierre P, Gossec L, Goupille P, Hudry C, Miceli-Richard C, Molto A, Pham T, Saraux A, Dougados M. 2018 update of French Society for Rheumatology (SFR) recommendations about the everyday management of patients with spondyloarthritis. Joint Bone Spine. 2018 May;85(3):275-284. doi: 10.1016/j.jbspin.2018.01.006. Epub 2018 Mar 8.
- Larkin L, Gallagher S, Fraser A, Kennedy N. Community-based intervention to promote physical activity in rheumatoid arthritis (CIPPA-RA): a study protocol for a pilot randomised control trial. Rheumatol Int. 2017 Dec;37(12):2095-2103. doi: 10.1007/s00296-017-3850-y. Epub 2017 Oct 17.
- Lotzke D, Ostermann T, Bussing A. Argentine tango in Parkinson disease--a systematic review and meta-analysis. BMC Neurol. 2015 Nov 5;15:226. doi: 10.1186/s12883-015-0484-0.
- Biswas A, Oh PI, Faulkner GE, Bajaj RR, Silver MA, Mitchell MS, Alter DA. Sedentary time and its association with risk for disease incidence, mortality, and hospitalization in adults: a systematic review and meta-analysis. Ann Intern Med. 2015 Jan 20;162(2):123-32. doi: 10.7326/M14-1651.
- Fayet F, Darmant N, Lambert C, Pereira B, Fan A, Rodere M, Vasankari T, Tournadre A, Soubrier M, Duclos M. Effect of Argentine tango sessions on total physical activity time in patients with chronic inflammatory rheumatism: randomized, controlled, pilot study. Clin Rheumatol. 2024 Jul;43(7):2215-2221. doi: 10.1007/s10067-024-07009-z. Epub 2024 May 28.
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