Zánětlivá artritida a tango (IATANGO)
31. července 2026 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand
Vliv protokolu argentinského tanga na celkovou fyzickou aktivitu u pacientů s chronickou zánětlivou artritidou
Hypotézou je, že potěšení z praxe argentinského tanga by zvýšilo celkovou fyzickou aktivitu pacientů s chronickou zánětlivou artritidou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výběr a zařazení pacientů provede hlavní řešitel revmatologického oddělení. Po ověření kritérií pro zařazení a nezařazení hlavním zkoušejícím a podpisu souhlasu budou pacienti randomizováni randomizací 1:1 (centralizovaná randomizace statistikem do 2 skupin v M0). Budou se účastnit lekcí odloženým způsobem kvůli dvěma týdně pro každou skupinu:
- Intervenční „A“ skupina: 48 sezení (průměrně 2/týden) provedených od M0 do M6 u 30 pacientů.
- Kontrolní skupina „B“: 24 sezení (průměrně 2/týden) provedených od M3 do M6 u 30 pacientů.
Pacienti skupiny „B“ nebudou provádět sezení s pacienty skupiny „A“. Sezení v délce cca 60 minut budou navrženy od pondělí do pátku v místnosti plánované z této aktivity v rámci CHJ. Budou přizpůsobeny a personalizovány podle každého z nich. Vyhodnocení bude provedeno pro skupinu 1 (intervenční) před první lekcí tanga v M0, před lekcí v M3 a na konci protokolu v M6. Stejná hodnocení budou provedena pro skupinu B (kontrola) v M0, před prvním tréninkem tanga v M3 a na konci protokolu.
Před a po každém sezení bude provedeno hodnocení bolesti a stresu. Konečné hodnocení bude provedeno 6 měsíců po randomizaci. Hodnocení kondice a lekce tanga povede učitel argentinského tanga
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
27
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk pacienta > 18 let s RA (kritéria ACR/EULAR) v remisi (CDAI ≤2,8) nebo s nízkou aktivitou onemocnění (CDAI ≤10) nebo se SA (kritéria ASAS) s aktivitou, kterou revmatolog považuje za stabilní.
- Pacient je schopen chůze bez cizí pomoci
- Pacient schopen vyplnit dotazník
- Pacient dává informovaný souhlas.
- Pacient pokrytý sociálním zabezpečením
Kritéria vyloučení:
- Pacient s poruchou vyšších duševních funkcí nebo psychiatrickými poruchami.
- Pacient cvičí argentinské tango.
- Pacient s absolutní kontraindikací fyzické aktivity.
- Chráněné populace: těhotné ženy, kojící ženy, vychovatelství, poručnictví, zbavení svobody, ochrana spravedlnosti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: intervenční skupina A
2 hodiny tanga týdně po dobu 6 měsíců (M0 až M6)
|
Lekce argentinského tanga se budou skládat z:
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina B
2 hodiny tanga týdně po dobu 3 měsíců (M3 až M6)
|
Lekce argentinského tanga se budou skládat z:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna celkové doby fyzické aktivity
Časové okno: mezi měsícem 0 a měsícem 3
|
Celková fyzická aktivita měřená pomocí Modified Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) mezi M0 a M3.
Dotazník Modified Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) poskytuje informace o čase stráveném různými aktivitami: pracovní aktivitou, utilitárním cestováním, koníčky a domácími aktivitami.
S každou pohybovou aktivitou je spojen specifický energetický výdej, který umožňuje odhadnout celkový energetický výdej pacientů.
Poskytuje také informace o době sezení.
|
mezi měsícem 0 a měsícem 3
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna celkové doby fyzické aktivity
Časové okno: ve 3 měsících a 6 měsících
|
Záznam celkové fyzické aktivity za týden pomocí akcelerometru nošeného u pasu
|
ve 3 měsících a 6 měsících
|
|
Doba fyzické aktivity intenzity světla
Časové okno: ve 3 měsících a 6 měsících
|
měřeno akcelerometrem a měřeno upraveným dotazníkem GPAQ (Global Physical Activity Questionnaire). Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) poskytuje informace o čase stráveném různými aktivitami: pracovní aktivitou, utilitárním cestováním, koníčky a domácími aktivitami.
|
ve 3 měsících a 6 měsících
|
|
Doba fyzické aktivity střední intenzity
Časové okno: ve 3 měsících a 6 měsících
|
měřeno akcelerometrem a měřeno upraveným dotazníkem GPAQ (Global Physical Activity Questionnaire).
Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) poskytuje informace o čase stráveném různými aktivitami: pracovní aktivitou, utilitárním cestováním, koníčky a domácími aktivitami.
|
ve 3 měsících a 6 měsících
|
|
Doba fyzické aktivity vysoké intenzity
Časové okno: ve 3 měsících a 6 měsících
|
: měřeno akcelerometrem a měřeno modifikovaným GPAQ.
Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) poskytuje informace o čase stráveném různými aktivitami: pracovní aktivitou, utilitárním cestováním, koníčky a domácími aktivitami.
dotazník (Global Physical Activity Questionnaire)
|
ve 3 měsících a 6 měsících
|
|
Sedací čas podle upraveného dotazníku GPAQ (Global Physical Activity)Questionnaire)
Časové okno: ve 3 měsících a 6 měsících
|
Záznam doby sezení po dobu jednoho týdne pomocí akcelerometru nošeného u pasu
|
ve 3 měsících a 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martine DUCLOS, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Fongen C, Sveaas SH, Dagfinrud H. Barriers and Facilitators for Being Physically Active in Patients with Ankylosing Spondylitis: A Cross-sectional Comparative Study. Musculoskeletal Care. 2015 Jun;13(2):76-83. doi: 10.1002/msc.1088. Epub 2014 Nov 5.
- Cleland CL, Hunter RF, Kee F, Cupples ME, Sallis JF, Tully MA. Validity of the global physical activity questionnaire (GPAQ) in assessing levels and change in moderate-vigorous physical activity and sedentary behaviour. BMC Public Health. 2014 Dec 10;14:1255. doi: 10.1186/1471-2458-14-1255.
- Veldhuijzen van Zanten JJ, Rouse PC, Hale ED, Ntoumanis N, Metsios GS, Duda JL, Kitas GD. Perceived Barriers, Facilitators and Benefits for Regular Physical Activity and Exercise in Patients with Rheumatoid Arthritis: A Review of the Literature. Sports Med. 2015 Oct;45(10):1401-12. doi: 10.1007/s40279-015-0363-2.
- van der Heijde D, Ramiro S, Landewe R, Baraliakos X, Van den Bosch F, Sepriano A, Regel A, Ciurea A, Dagfinrud H, Dougados M, van Gaalen F, Geher P, van der Horst-Bruinsma I, Inman RD, Jongkees M, Kiltz U, Kvien TK, Machado PM, Marzo-Ortega H, Molto A, Navarro-Compan V, Ozgocmen S, Pimentel-Santos FM, Reveille J, Rudwaleit M, Sieper J, Sampaio-Barros P, Wiek D, Braun J. 2016 update of the ASAS-EULAR management recommendations for axial spondyloarthritis. Ann Rheum Dis. 2017 Jun;76(6):978-991. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-210770. Epub 2017 Jan 13.
- Sokka T, Hakkinen A. Poor physical fitness and performance as predictors of mortality in normal populations and patients with rheumatic and other diseases. Clin Exp Rheumatol. 2008 Sep-Oct;26(5 Suppl 51):S14-20.
- Garner S, Fenton T, Martin L, Creaser C, Johns C, Barnabe C. Personalized diet and exercise recommendations in early rheumatoid arthritis: A feasibility trial. Musculoskeletal Care. 2018 Mar;16(1):167-172. doi: 10.1002/msc.1214. Epub 2017 Oct 2.
- Wendling D, Lukas C, Prati C, Claudepierre P, Gossec L, Goupille P, Hudry C, Miceli-Richard C, Molto A, Pham T, Saraux A, Dougados M. 2018 update of French Society for Rheumatology (SFR) recommendations about the everyday management of patients with spondyloarthritis. Joint Bone Spine. 2018 May;85(3):275-284. doi: 10.1016/j.jbspin.2018.01.006. Epub 2018 Mar 8.
- Larkin L, Gallagher S, Fraser A, Kennedy N. Community-based intervention to promote physical activity in rheumatoid arthritis (CIPPA-RA): a study protocol for a pilot randomised control trial. Rheumatol Int. 2017 Dec;37(12):2095-2103. doi: 10.1007/s00296-017-3850-y. Epub 2017 Oct 17.
- Lotzke D, Ostermann T, Bussing A. Argentine tango in Parkinson disease--a systematic review and meta-analysis. BMC Neurol. 2015 Nov 5;15:226. doi: 10.1186/s12883-015-0484-0.
- Biswas A, Oh PI, Faulkner GE, Bajaj RR, Silver MA, Mitchell MS, Alter DA. Sedentary time and its association with risk for disease incidence, mortality, and hospitalization in adults: a systematic review and meta-analysis. Ann Intern Med. 2015 Jan 20;162(2):123-32. doi: 10.7326/M14-1651.
- Fayet F, Darmant N, Lambert C, Pereira B, Fan A, Rodere M, Vasankari T, Tournadre A, Soubrier M, Duclos M. Effect of Argentine tango sessions on total physical activity time in patients with chronic inflammatory rheumatism: randomized, controlled, pilot study. Clin Rheumatol. 2024 Jul;43(7):2215-2221. doi: 10.1007/s10067-024-07009-z. Epub 2024 May 28.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
12. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
12. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
15. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHU-422
- 2018-A01563-52 (Jiný identifikátor: 2018-A01563-52)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .