Zapalne zapalenie stawów i tango (IATANGO)
31 lipca 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand
Wpływ protokołu tanga argentyńskiego na całkowitą aktywność fizyczną u pacjentów z przewlekłym zapaleniem stawów
Hipotezą jest, że przyjemność płynąca z uprawiania tanga argentyńskiego zwiększy całkowitą aktywność fizyczną pacjentów z przewlekłym zapalnym zapaleniem stawów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Selekcji i włączenia pacjentów dokona główny badacz Oddziału Reumatologii. Po weryfikacji kryteriów włączenia i niewłączenia przez głównego badacza i podpisaniu zgody, pacjenci zostaną przydzieleni losowo w stosunku 1:1 (randomizacja scentralizowana przez statystyka do 2 grup w M0). Będą uczestniczyć w sesjach w sposób odroczony ze względu na dwa w tygodniu dla każdej grupy:
- Grupa interwencyjna „A”: 48 sesji (średnio 2/tyg.) wykonanych od M0 do M6 u 30 pacjentów.
- Grupa kontrolna „B”: 24 sesje (średnio 2/tyg.) wykonywane od M3 do M6 u 30 pacjentów.
Pacjenci z grupy „B” nie będą wykonywać sesji z pacjentami z grupy „A”. Sesje trwające około 60 minut będą proponowane od poniedziałku do piątku w sali zaplanowanej z tej czynności w ramach CHU. Zostaną one dostosowane i spersonalizowane zgodnie z każdym z nich. Oceny zostaną przeprowadzone dla grupy 1 (interwencyjnej) przed pierwszą sesją tanga w M0, przed sesją w M3 i na koniec protokołu w M6. Te same oceny zostaną przeprowadzone dla grupy B (kontrolnej) w M0, przed pierwszą sesją tanga w M3 i na koniec protokołu.
Ocena bólu i stresu zostanie przeprowadzona przed i po każdej sesji. Ostateczna ocena zostanie przeprowadzona po 6 miesiącach od randomizacji. Ocena sprawności i sesje tanga będą prowadzone przez nauczyciela tanga argentyńskiego
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
27
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat z RZS (kryterium ACR/EULAR) w remisji (CDAI ≤2,8) lub z małą aktywnością choroby (CDAI ≤10) lub z SA (kryterium ASAS) z aktywnością uznaną przez reumatologa za stabilną.
- Pacjent może chodzić bez pomocy
- Pacjent potrafi wypełnić kwestionariusz
- Pacjent wyrażający świadomą zgodę.
- Pacjent objęty ubezpieczeniem społecznym
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z zaburzeniami wyższych funkcji umysłowych lub zaburzeniami psychicznymi.
- Pacjent ćwiczący tango argentyńskie.
- Pacjent z bezwzględnym przeciwwskazaniem do aktywności fizycznej.
- Populacje chronione: kobiety w ciąży, kobiety karmiące piersią, kuratela, kuratela, pozbawieni wolności, strażnicy sprawiedliwości.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna A
2 sesje tanga tygodniowo przez 6 miesięcy (M0 do M6)
|
Sesje tanga argentyńskiego będą składały się z:
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna B
2 sesje tanga tygodniowo przez 3 miesiące (M3 do M6)
|
Sesje tanga argentyńskiego będą składały się z:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana całkowitego czasu aktywności fizycznej
Ramy czasowe: między miesiącem 0 a miesiącem 3
|
Całkowita aktywność fizyczna mierzona za pomocą zmodyfikowanego globalnego kwestionariusza aktywności fizycznej (GPAQ) między M0 a M3.
Zmodyfikowany kwestionariusz Globalnego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (GPAQ) dostarcza informacji o czasie spędzonym na różnych czynnościach: aktywności zawodowej, podróżach użytkowych, hobby i czynnościach domowych.
Z każdą aktywnością fizyczną związany jest określony wydatek energetyczny, co pozwala oszacować całkowity wydatek energetyczny pacjentów.
Dostarcza również informacji na temat czasu siedzącego.
|
między miesiącem 0 a miesiącem 3
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana całkowitego czasu aktywności fizycznej
Ramy czasowe: w wieku 3 miesięcy i 6 miesięcy
|
Rejestracja całkowitej aktywności fizycznej w ciągu tygodnia za pomocą akcelerometru noszonego w pasie
|
w wieku 3 miesięcy i 6 miesięcy
|
|
Aktywność fizyczna czas natężenia światła
Ramy czasowe: w wieku 3 miesięcy i 6 miesięcy
|
mierzony za pomocą akcelerometru i mierzony za pomocą zmodyfikowanego kwestionariusza GPAQ (Global Physical Activity Questionnaire). Globalny kwestionariusz aktywności fizycznej (GPAQ) dostarcza informacji o czasie spędzonym na różnych czynnościach: aktywności zawodowej, podróżach użytkowych, hobby i czynnościach domowych.
|
w wieku 3 miesięcy i 6 miesięcy
|
|
Czas aktywności fizycznej o umiarkowanym natężeniu
Ramy czasowe: w wieku 3 miesięcy i 6 miesięcy
|
mierzone akcelerometrem i mierzone zmodyfikowanym kwestionariuszem GPAQ (Global Physical Activity Questionnaire).
Globalny Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (GPAQ) dostarcza informacji na temat czasu spędzonego na różnych czynnościach: aktywności zawodowej, podróżach użytkowych, hobby i czynnościach domowych.
|
w wieku 3 miesięcy i 6 miesięcy
|
|
Czas aktywności fizycznej o dużej intensywności
Ramy czasowe: w wieku 3 miesięcy i 6 miesięcy
|
: mierzone za pomocą akcelerometru i mierzone za pomocą zmodyfikowanego GPAQ.
Globalny Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (GPAQ) dostarcza informacji na temat czasu spędzonego na różnych czynnościach: aktywności zawodowej, podróżach użytkowych, hobby i czynnościach domowych.
kwestionariusz (Globalny kwestionariusz aktywności fizycznej)
|
w wieku 3 miesięcy i 6 miesięcy
|
|
Czas siedzący według zmodyfikowanego kwestionariusza GPAQ (Global Physical Activity)Questionnaire)
Ramy czasowe: w wieku 3 miesięcy i 6 miesięcy
|
Rejestrowanie czasu siedzącego trybu życia w ciągu tygodnia za pomocą akcelerometru noszonego w pasie
|
w wieku 3 miesięcy i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Martine DUCLOS, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Fongen C, Sveaas SH, Dagfinrud H. Barriers and Facilitators for Being Physically Active in Patients with Ankylosing Spondylitis: A Cross-sectional Comparative Study. Musculoskeletal Care. 2015 Jun;13(2):76-83. doi: 10.1002/msc.1088. Epub 2014 Nov 5.
- Cleland CL, Hunter RF, Kee F, Cupples ME, Sallis JF, Tully MA. Validity of the global physical activity questionnaire (GPAQ) in assessing levels and change in moderate-vigorous physical activity and sedentary behaviour. BMC Public Health. 2014 Dec 10;14:1255. doi: 10.1186/1471-2458-14-1255.
- Veldhuijzen van Zanten JJ, Rouse PC, Hale ED, Ntoumanis N, Metsios GS, Duda JL, Kitas GD. Perceived Barriers, Facilitators and Benefits for Regular Physical Activity and Exercise in Patients with Rheumatoid Arthritis: A Review of the Literature. Sports Med. 2015 Oct;45(10):1401-12. doi: 10.1007/s40279-015-0363-2.
- van der Heijde D, Ramiro S, Landewe R, Baraliakos X, Van den Bosch F, Sepriano A, Regel A, Ciurea A, Dagfinrud H, Dougados M, van Gaalen F, Geher P, van der Horst-Bruinsma I, Inman RD, Jongkees M, Kiltz U, Kvien TK, Machado PM, Marzo-Ortega H, Molto A, Navarro-Compan V, Ozgocmen S, Pimentel-Santos FM, Reveille J, Rudwaleit M, Sieper J, Sampaio-Barros P, Wiek D, Braun J. 2016 update of the ASAS-EULAR management recommendations for axial spondyloarthritis. Ann Rheum Dis. 2017 Jun;76(6):978-991. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-210770. Epub 2017 Jan 13.
- Sokka T, Hakkinen A. Poor physical fitness and performance as predictors of mortality in normal populations and patients with rheumatic and other diseases. Clin Exp Rheumatol. 2008 Sep-Oct;26(5 Suppl 51):S14-20.
- Garner S, Fenton T, Martin L, Creaser C, Johns C, Barnabe C. Personalized diet and exercise recommendations in early rheumatoid arthritis: A feasibility trial. Musculoskeletal Care. 2018 Mar;16(1):167-172. doi: 10.1002/msc.1214. Epub 2017 Oct 2.
- Wendling D, Lukas C, Prati C, Claudepierre P, Gossec L, Goupille P, Hudry C, Miceli-Richard C, Molto A, Pham T, Saraux A, Dougados M. 2018 update of French Society for Rheumatology (SFR) recommendations about the everyday management of patients with spondyloarthritis. Joint Bone Spine. 2018 May;85(3):275-284. doi: 10.1016/j.jbspin.2018.01.006. Epub 2018 Mar 8.
- Larkin L, Gallagher S, Fraser A, Kennedy N. Community-based intervention to promote physical activity in rheumatoid arthritis (CIPPA-RA): a study protocol for a pilot randomised control trial. Rheumatol Int. 2017 Dec;37(12):2095-2103. doi: 10.1007/s00296-017-3850-y. Epub 2017 Oct 17.
- Lotzke D, Ostermann T, Bussing A. Argentine tango in Parkinson disease--a systematic review and meta-analysis. BMC Neurol. 2015 Nov 5;15:226. doi: 10.1186/s12883-015-0484-0.
- Biswas A, Oh PI, Faulkner GE, Bajaj RR, Silver MA, Mitchell MS, Alter DA. Sedentary time and its association with risk for disease incidence, mortality, and hospitalization in adults: a systematic review and meta-analysis. Ann Intern Med. 2015 Jan 20;162(2):123-32. doi: 10.7326/M14-1651.
- Fayet F, Darmant N, Lambert C, Pereira B, Fan A, Rodere M, Vasankari T, Tournadre A, Soubrier M, Duclos M. Effect of Argentine tango sessions on total physical activity time in patients with chronic inflammatory rheumatism: randomized, controlled, pilot study. Clin Rheumatol. 2024 Jul;43(7):2215-2221. doi: 10.1007/s10067-024-07009-z. Epub 2024 May 28.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby kości
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Artretyzm
- Choroby stawów
- Choroby reumatyczne
- Choroby tkanki łącznej
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby kręgosłupa
- Zapalenie stawów kręgosłupa
- Zachowanie
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Zapalenie stawów kręgosłupa
- Zapalenie stawów, reumatoidalne
- Aktywność silnika
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHU-422
- 2018-A01563-52 (Inny identyfikator: 2018-A01563-52)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .