Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyulladásos ízületi gyulladás és tangó (IATANGO)

2021. március 4. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand

Az Argentin Tango Protokoll hatása a krónikus gyulladásos ízületi gyulladásban szenvedő betegek teljes fizikai aktivitására

A hipotézis az, hogy az argentin tangó gyakorlatából származó élvezet növeli a krónikus gyulladásos ízületi gyulladásban szenvedő betegek teljes fizikai aktivitását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegek kiválasztását és felvételét a Reumatológiai Osztály vezető kutatója végzi. Miután a vezető vizsgáló ellenőrizte a beválasztási és be nem zárási kritériumokat, és aláírta a beleegyező nyilatkozatot, a betegeket 1:1 arányú randomizálással (statisztikus központosított randomizálása 2 csoportra M0-nál) randomizálják. A foglalkozásokon halasztott módon vesznek részt, csoportonként heti kettő:

  • Intervenciós "A" csoport: 48 kezelés (átlagosan 2/hét) M0-tól M6-ig 30 betegen.
  • Kontroll „B” csoport: 24 kezelés (átlagosan 2/hét) M3-tól M6-ig 30 betegen.

A "B" csoportba tartozó betegek nem vesznek részt "A" csoportos betegekkel. Körülbelül 60 perces foglalkozásokat javasolunk hétfőtől péntekig egy, a CHU-n belül ebből a tevékenységből tervezett helyiségben. Mindegyikhez igazodnak és személyre szabnak. Az 1-es csoport (beavatkozó) értékelése az M0-ás tangó első foglalkozása előtt, az M3-as szakasz előtt és az M6-os protokoll végén történik. Ugyanezt az értékelést végzik el a B csoportnál (kontroll) az M0-nál, az M3-as tangó első foglalkozása előtt és a protokoll végén.

A fájdalom és a stressz értékelése minden ülés előtt és után történik. A végső értékelésre 6 hónappal a randomizálást követően kerül sor. Az erőnléti felmérést és a tangó foglalkozásokat argentin tangótanár vezeti

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

27

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti, remisszióban lévő RA-ban (ACR/EULAR kritériumok) szenvedő (CDAI ≤2,8) vagy alacsony betegségaktivitású (CDAI ≤10), vagy SA-s (ASAS-kritériumok) esetén, a reumatológus által stabilnak ítélt aktivitással.
  • A beteg segítség nélkül tud járni
  • A páciens képes kitölteni egy kérdőívet
  • A beteg tájékoztatáson alapuló beleegyezését adja.
  • Társadalombiztosítás hatálya alá tartozó beteg

Kizárási kritériumok:

  • Magasabb mentális funkciójú vagy pszichiátriai zavarban szenvedő beteg.
  • Az argentin tangót gyakorló beteg.
  • A fizikai aktivitás abszolút ellenjavallata.
  • Védett populációk: terhes nők, szoptató nők, nevelés, gondnokság, szabadságtól megfosztottak, igazságszolgáltatás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A intervenciós csoport
Heti 2 tangó 6 hónapon keresztül (M0-M6)
Egyéb: Argentin tangó

Az argentin tangó a következőkből áll:

  • Testérzékelés és testkontroll: ülés, állás, majd mozgás négy tengely körül: tér, idő, energia, gravitáció.
  • Önmagunk, mások és a zene tudatosítása: hallás, kommunikáció, érintés, empátia, kinesztézia, elengedés, érzés
Placebo Comparator: B kontrollcsoport
Heti 2 tangó 3 hónapon keresztül (M3-M6)
Egyéb: Argentin tangó

Az argentin tangó a következőkből áll:

  • Testérzékelés és testkontroll: ülés, állás, majd mozgás négy tengely körül: tér, idő, energia, gravitáció.
  • Önmagunk, mások és a zene tudatosítása: hallás, kommunikáció, érintés, empátia, kinesztézia, elengedés, érzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A teljes fizikai aktivitási idő változása
Időkeret: 0. hónap és 3. hónap között
Az összes fizikai aktivitás M0 és M3 között, a módosított globális fizikai aktivitás kérdőívvel (GPAQ) mérve. A Modified Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) kérdőív a különböző tevékenységekre fordított időről nyújt információt: munkahelyi tevékenység, haszonelvű utazás, hobbi és otthoni tevékenységek. Minden fizikai tevékenységhez specifikus energiafelhasználás társul, ami lehetővé teszi a betegek teljes energiafelhasználásának becslését. Információt ad az ülőmunkaidőről is.
0. hónap és 3. hónap között

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A teljes fizikai aktivitási idő változása
Időkeret: 3 hónaposan és 6 hónaposan
Az egy hét alatti teljes fizikai aktivitás rögzítése derékban viselt gyorsulásmérővel
3 hónaposan és 6 hónaposan
Fényintenzitású fizikai aktivitás ideje
Időkeret: 3 hónaposan és 6 hónaposan
gyorsulásmérővel mérjük és a módosított GPAQ kérdőívvel (Global Physical Activity Questionnaire) mérjük.A Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) információt nyújt a különböző tevékenységekre fordított időről: munkahelyi tevékenység, haszonelvű utazás, hobbi és otthoni tevékenységek.
3 hónaposan és 6 hónaposan
Mérsékelt intenzitású fizikai aktivitási idő
Időkeret: 3 hónaposan és 6 hónaposan
gyorsulásmérővel mérjük, és a módosított GPAQ kérdőívvel (Global Physical Activity Questionnaire) mérjük. A Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) információkat nyújt a különböző tevékenységekre fordított időről: munkahelyi tevékenység, haszonelvű utazás, hobbi és otthoni tevékenységek.
3 hónaposan és 6 hónaposan
Magas intenzitású fizikai aktivitás ideje
Időkeret: 3 hónaposan és 6 hónaposan
: gyorsulásmérővel mérve és módosított GPAQ-val mérve. A Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) információkat nyújt a különböző tevékenységekre fordított időről: munkahelyi tevékenység, haszonelvű utazás, hobbi és otthoni tevékenységek. kérdőív (Global Physical Activity Questionnaire)
3 hónaposan és 6 hónaposan
Ülőidő a módosított GPAQ kérdőív szerint (Global Physical Activity) Kérdőív
Időkeret: 3 hónaposan és 6 hónaposan
A derékban viselt gyorsulásmérővel egy hét alatt rögzíti az ülőmunkát
3 hónaposan és 6 hónaposan

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 12.

Első közzététel (Tényleges)

2019. február 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHU-422
  • 2018-A01563-52 (Egyéb azonosító: 2018-A01563-52)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rheumatoid arthritis (RA)

Klinikai vizsgálatok a Argentin tangó

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Korea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel