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Entzündliche Arthritis und Tango (IATANGO)

31. Juli 2026 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand

Einfluss des Argentinischen Tango-Protokolls auf die gesamte körperliche Aktivität bei Patienten mit chronisch entzündlicher Arthritis

Die Hypothese ist, dass die Freude an der Ausübung des argentinischen Tangos die gesamte körperliche Aktivität von Patienten mit chronisch entzündlicher Arthritis steigern würde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Auswahl und Einbeziehung der Patienten erfolgt durch den leitenden Prüfer der Abteilung für Rheumatologie. Nach Überprüfung der Einschluss- und Nichteinschlusskriterien durch den Hauptprüfer und Unterzeichnung der Einwilligung werden die Patienten durch 1:1-Randomisierung randomisiert (zentralisierte Randomisierung durch Statistiker in 2 Gruppen bei M0). Sie nehmen zeitversetzt an zwei Sitzungen pro Woche für jede Gruppe teil:

  • Interventionelle Gruppe „A“: 48 Sitzungen (durchschnittlich 2/Woche) von M0 bis M6 bei 30 Patienten.
  • Kontrollgruppe „B“: 24 Sitzungen (durchschnittlich 2/Woche) von M3 bis M6 bei 30 Patienten.

Patienten der Gruppe „B“ führen keine Sitzungen mit Patienten der Gruppe „A“ durch. Von Montag bis Freitag werden Sitzungen von etwa 60 Minuten Dauer in einem für diese Aktivität vorgesehenen Raum innerhalb der CHU angeboten. Sie werden individuell angepasst und personalisiert. Die Auswertungen werden für Gruppe 1 (interventionell) vor der ersten Tango-Sitzung bei M0, vor der Sitzung bei M3 und am Ende des Protokolls bei M6 durchgeführt. Die gleichen Bewertungen werden für Gruppe B (Kontrolle) bei M0, vor der ersten Tango-Sitzung bei M3 und am Ende des Protokolls durchgeführt.

Vor und nach jeder Sitzung werden Schmerzen und Stress beurteilt. Die endgültige Beurteilung erfolgt 6 Monate nach der Randomisierung. Die Fitnessbeurteilung und die Tangostunden werden von einem argentinischen Tangolehrer durchgeführt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientenalter > 18 Jahre mit RA (ACR/EULAR-Kriterien) in Remission (CDAI ≤ 2,8) oder mit geringer Krankheitsaktivität (CDAI ≤ 10) oder mit SA (ASAS-Kriterien) und vom Rheumatologen als stabil erachteter Aktivität.
  • Der Patient kann ohne Hilfe gehen
  • Der Patient kann einen Fragebogen ausfüllen
  • Der Patient gibt seine Einverständniserklärung ab.
  • Der Patient ist sozialversichert

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit einer Störung der höheren geistigen Funktion oder psychiatrischen Störungen.
  • Patient übt argentinischen Tango.
  • Patient mit einer absoluten Kontraindikation für körperliche Aktivität.
  • Geschützte Bevölkerungsgruppen: schwangere Frauen, stillende Frauen, Vormundschaft, Treuhandschaft, Freiheitsberaubung, Schutz der Gerechtigkeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe A
2 Tango-Sitzungen pro Woche während 6 Monaten (M0 bis M6)

Die Sitzungen zum argentinischen Tango bestehen aus:

  • Körperwahrnehmung und Körperbeherrschung: Sitzen, Stehen und Bewegen um vier Achsen: Raum, Zeit, Energie, Schwerkraft.
  • Sich selbst, andere und Musik wahrnehmen: Zuhören, Kommunikation, Berührung, Empathie, Kinästhesie, Loslassen, Fühlen
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe B
2 Tango-Sitzungen pro Woche während 3 Monaten (M3 bis M6)

Die Sitzungen zum argentinischen Tango bestehen aus:

  • Körperwahrnehmung und Körperbeherrschung: Sitzen, Stehen und Bewegen um vier Achsen: Raum, Zeit, Energie, Schwerkraft.
  • Sich selbst, andere und Musik wahrnehmen: Zuhören, Kommunikation, Berührung, Empathie, Kinästhesie, Loslassen, Fühlen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der gesamten körperlichen Aktivitätszeit
Zeitfenster: zwischen Monat 0 und Monat 3
Gesamte körperliche Aktivität, gemessen mit dem Modified Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) zwischen M0 und M3. Der modifizierte Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ)-Fragebogen liefert Informationen über die Zeit, die für verschiedene Aktivitäten aufgewendet wird: Arbeitstätigkeit, praktische Reisen, Hobbys und häusliche Aktivitäten. Mit jeder körperlichen Aktivität ist ein spezifischer Energieaufwand verbunden, der eine Abschätzung des Gesamtenergieverbrauchs der Patienten ermöglicht. Es bietet auch Informationen zur Sitzzeit.
zwischen Monat 0 und Monat 3

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der gesamten körperlichen Aktivitätszeit
Zeitfenster: mit 3 Monaten und 6 Monaten
Aufzeichnung der gesamten körperlichen Aktivität über eine Woche mit einem Beschleunigungsmesser, der an der Taille getragen wird
mit 3 Monaten und 6 Monaten
Körperliche Aktivitätszeit der Lichtintensität
Zeitfenster: mit 3 Monaten und 6 Monaten
gemessen mit einem Beschleunigungsmesser und gemessen mit dem modifizierten GPAQ-Fragebogen (Global Physical Activity Questionnaire). Der Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) liefert Informationen über die Zeit, die für verschiedene Aktivitäten aufgewendet wird: Arbeitsaktivität, Alltagsreisen, Hobbys und häusliche Aktivitäten.
mit 3 Monaten und 6 Monaten
Zeit körperlicher Aktivität mittlerer Intensität
Zeitfenster: mit 3 Monaten und 6 Monaten
gemessen mit einem Beschleunigungsmesser und gemessen mit dem modifizierten GPAQ-Fragebogen (Global Physical Activity Questionnaire). Der Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) liefert Informationen über die Zeit, die für verschiedene Aktivitäten aufgewendet wird: Arbeitsaktivität, Alltagsreisen, Hobbys und Aktivitäten zu Hause.
mit 3 Monaten und 6 Monaten
Zeit körperlicher Aktivität mit hoher Intensität
Zeitfenster: mit 3 Monaten und 6 Monaten
: gemessen mit einem Beschleunigungsmesser und gemessen mit dem modifizierten GPAQ. Der Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) liefert Informationen über die Zeit, die für verschiedene Aktivitäten aufgewendet wird: Arbeitsaktivität, Alltagsreisen, Hobbys und Aktivitäten zu Hause. Fragebogen (Global Physical Activity Questionnaire)
mit 3 Monaten und 6 Monaten
Sitzende Zeit nach dem modifizierten GPAQ-Fragebogen (Global Physical Activity)Fragebogen)
Zeitfenster: mit 3 Monaten und 6 Monaten
Aufzeichnung der sitzenden Zeit über eine Woche hinweg mit einem Beschleunigungsmesser, der an der Taille getragen wird
mit 3 Monaten und 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Martine DUCLOS, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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