Inflammatorisk gigt og tango (IATANGO)
31. juli 2026 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand
Effekt af argentinsk tango-protokol på total fysisk aktivitet hos patienter med kronisk inflammatorisk arthritis
Hypotesen er, at fornøjelse bragt af argentinsk tango praksis ville øge den samlede fysiske aktivitet hos patienter med kronisk inflammatorisk arthritis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Udvælgelse og inklusion af patienter vil blive foretaget af hovedinvestigator på reumatologisk afdeling. Efter verifikation af inklusions- og ikke-inklusionskriterier af principal investigator og underskrift af samtykke, vil patienter blive randomiseret ved 1:1 randomisering (centraliseret randomisering af statistiker i 2 grupper ved M0). De vil deltage i sessioner på en udskudt måde på grund af to om ugen for hver gruppe:
- Interventionel "A" gruppe: 48 sessioner (i gennemsnit 2/uge) udført fra M0 til M6 hos 30 patienter.
- Kontrol "B" gruppe: 24 sessioner (i gennemsnit 2/uge) udført fra M3 til M6 hos 30 patienter.
Patienter i "B" gruppe vil ikke udføre sessioner med "A" gruppe patienter. Sessioner, der varer omkring 60 minutter, vil blive foreslået fra mandag til fredag i et lokale, der er planlagt fra denne aktivitet i CHU. De vil blive tilpasset og tilpasset efter hver enkelt. Evalueringer vil blive udført for gruppe 1 (intervention) før den første session med tango ved M0, før sessionen ved M3 og ved slutningen af protokollen ved M6. De samme evalueringer vil blive udført for gruppe B (kontrol) ved M0, før første session med tango ved M3 og i slutningen af protokollen.
Vurdering af smerte og stress vil blive foretaget før og efter hver session. Endelig vurdering vil blive foretaget 6 måneder efter randomisering. Fitness vurdering og tango sessioner vil blive udført af en argentinsk tango lærer
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
27
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patientalder > 18 år med RA (ACR/EULAR-kriterier) i remission (CDAI ≤2,8) eller med lav sygdomsaktivitet (CDAI ≤10), eller med SA (ASAS-kriterier) med aktivitet, der vurderes at være stabil af reumatolog.
- Patienten kan gå uden hjælp
- Patienten kan udfylde et spørgeskema
- Patient giver informeret samtykke.
- Patient omfattet af social sikring
Ekskluderingskriterier:
- Patient med forstyrrelse af højere mental funktion eller psykiatriske lidelser.
- Patient, der øver argentinsk tango.
- Patient med absolut kontraindikation til fysisk aktivitet.
- Beskyttede befolkningsgrupper: gravide kvinder, ammende kvinder, tutorskab, formynderskab, frihedsberøvet, retfærdighedssikring.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: interventionsgruppe A
2 tango sessioner om ugen i 6 måneder (M0 til M6)
|
Argentinske tango sessioner vil bestå af:
|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe B
2 tango sessioner om ugen i 3 måneder (M3 til M6)
|
Argentinske tango sessioner vil bestå af:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i den samlede fysiske aktivitetstid
Tidsramme: mellem måned 0 og måned 3
|
Samlet fysisk aktivitet målt ved Modified Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) mellem M0 og M3.
Spørgeskemaet modified Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) giver information om den tid, der bruges på forskellige aktiviteter: arbejdsaktivitet, utilitaristiske rejser, hobbyer og hjemmebaserede aktiviteter.
Der er knyttet et specifikt energiforbrug til hver fysisk aktivitet, som gør det muligt at estimere patienternes samlede energiforbrug.
Den giver også information om stillesiddende tid.
|
mellem måned 0 og måned 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i den samlede fysiske aktivitetstid
Tidsramme: ved 3 måneder og 6 måneder
|
Registrering af total fysisk aktivitet over en uge med et accelerometer båret i taljen
|
ved 3 måneder og 6 måneder
|
|
Fysisk aktivitetstid for lysintensitet
Tidsramme: ved 3 måneder og 6 måneder
|
målt med et accelerometer og målt ved det modificerede GPAQ-spørgeskema (Global Physical Activity Questionnaire). Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) giver information om den tid, der bruges på forskellige aktiviteter: arbejdsaktivitet, utilitaristiske rejser, hobbyer og hjemmebaserede aktiviteter.
|
ved 3 måneder og 6 måneder
|
|
Fysisk aktivitetstid af moderat intensitet
Tidsramme: ved 3 måneder og 6 måneder
|
målt med et accelerometer og målt ved det modificerede GPAQ-spørgeskema (Global Physical Activity Questionnaire).
Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) giver information om den tid, der bruges på forskellige aktiviteter: arbejdsaktivitet, utilitaristiske rejser, hobbyer og hjemmebaserede aktiviteter.
|
ved 3 måneder og 6 måneder
|
|
Fysisk aktivitetstid af høj intensitet
Tidsramme: ved 3 måneder og 6 måneder
|
: målt med et accelerometer og målt med den modificerede GPAQ.
Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) giver information om den tid, der bruges på forskellige aktiviteter: arbejdsaktivitet, utilitaristiske rejser, hobbyer og hjemmebaserede aktiviteter.
spørgeskema (Global Physical Activity Questionnaire)
|
ved 3 måneder og 6 måneder
|
|
Stillesiddende tid ved det ændrede GPAQ-spørgeskema (Global Physical Activity)Spørgeskema)
Tidsramme: ved 3 måneder og 6 måneder
|
Registrering af stillesiddende tid over en uge med et accelerometer båret i taljen
|
ved 3 måneder og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Martine DUCLOS, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Fongen C, Sveaas SH, Dagfinrud H. Barriers and Facilitators for Being Physically Active in Patients with Ankylosing Spondylitis: A Cross-sectional Comparative Study. Musculoskeletal Care. 2015 Jun;13(2):76-83. doi: 10.1002/msc.1088. Epub 2014 Nov 5.
- Cleland CL, Hunter RF, Kee F, Cupples ME, Sallis JF, Tully MA. Validity of the global physical activity questionnaire (GPAQ) in assessing levels and change in moderate-vigorous physical activity and sedentary behaviour. BMC Public Health. 2014 Dec 10;14:1255. doi: 10.1186/1471-2458-14-1255.
- Veldhuijzen van Zanten JJ, Rouse PC, Hale ED, Ntoumanis N, Metsios GS, Duda JL, Kitas GD. Perceived Barriers, Facilitators and Benefits for Regular Physical Activity and Exercise in Patients with Rheumatoid Arthritis: A Review of the Literature. Sports Med. 2015 Oct;45(10):1401-12. doi: 10.1007/s40279-015-0363-2.
- van der Heijde D, Ramiro S, Landewe R, Baraliakos X, Van den Bosch F, Sepriano A, Regel A, Ciurea A, Dagfinrud H, Dougados M, van Gaalen F, Geher P, van der Horst-Bruinsma I, Inman RD, Jongkees M, Kiltz U, Kvien TK, Machado PM, Marzo-Ortega H, Molto A, Navarro-Compan V, Ozgocmen S, Pimentel-Santos FM, Reveille J, Rudwaleit M, Sieper J, Sampaio-Barros P, Wiek D, Braun J. 2016 update of the ASAS-EULAR management recommendations for axial spondyloarthritis. Ann Rheum Dis. 2017 Jun;76(6):978-991. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-210770. Epub 2017 Jan 13.
- Sokka T, Hakkinen A. Poor physical fitness and performance as predictors of mortality in normal populations and patients with rheumatic and other diseases. Clin Exp Rheumatol. 2008 Sep-Oct;26(5 Suppl 51):S14-20.
- Garner S, Fenton T, Martin L, Creaser C, Johns C, Barnabe C. Personalized diet and exercise recommendations in early rheumatoid arthritis: A feasibility trial. Musculoskeletal Care. 2018 Mar;16(1):167-172. doi: 10.1002/msc.1214. Epub 2017 Oct 2.
- Wendling D, Lukas C, Prati C, Claudepierre P, Gossec L, Goupille P, Hudry C, Miceli-Richard C, Molto A, Pham T, Saraux A, Dougados M. 2018 update of French Society for Rheumatology (SFR) recommendations about the everyday management of patients with spondyloarthritis. Joint Bone Spine. 2018 May;85(3):275-284. doi: 10.1016/j.jbspin.2018.01.006. Epub 2018 Mar 8.
- Larkin L, Gallagher S, Fraser A, Kennedy N. Community-based intervention to promote physical activity in rheumatoid arthritis (CIPPA-RA): a study protocol for a pilot randomised control trial. Rheumatol Int. 2017 Dec;37(12):2095-2103. doi: 10.1007/s00296-017-3850-y. Epub 2017 Oct 17.
- Lotzke D, Ostermann T, Bussing A. Argentine tango in Parkinson disease--a systematic review and meta-analysis. BMC Neurol. 2015 Nov 5;15:226. doi: 10.1186/s12883-015-0484-0.
- Biswas A, Oh PI, Faulkner GE, Bajaj RR, Silver MA, Mitchell MS, Alter DA. Sedentary time and its association with risk for disease incidence, mortality, and hospitalization in adults: a systematic review and meta-analysis. Ann Intern Med. 2015 Jan 20;162(2):123-32. doi: 10.7326/M14-1651.
- Fayet F, Darmant N, Lambert C, Pereira B, Fan A, Rodere M, Vasankari T, Tournadre A, Soubrier M, Duclos M. Effect of Argentine tango sessions on total physical activity time in patients with chronic inflammatory rheumatism: randomized, controlled, pilot study. Clin Rheumatol. 2024 Jul;43(7):2215-2221. doi: 10.1007/s10067-024-07009-z. Epub 2024 May 28.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
12. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
15. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHU-422
- 2018-A01563-52 (Anden identifikator: 2018-A01563-52)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .