Tulehduksellinen niveltulehdus ja tango (IATANGO)
perjantai 31. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand
Argentiinan tango-protokollan vaikutus kroonista tulehduksellista niveltulehdusta sairastavien potilaiden kokonaisfyysiseen aktiivisuuteen
Hypoteesi on, että argentiinalaisen tangon harjoittamisen tuoma mielihyvä lisää kroonista tulehduksellista niveltulehdusta sairastavien potilaiden fyysistä kokonaisaktiivisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaiden valinnan ja mukaan ottamisen tekee reumatologian osaston ylitutkija. Sen jälkeen, kun päätutkija on tarkistanut sisällyttämis- ja ei-inkluusiokriteerit ja allekirjoittanut suostumuksen, potilaat satunnaistetaan 1:1-satunnaistuksella (statistikon keskitetty satunnaistaminen kahteen ryhmään kohdassa M0). He osallistuvat istuntoihin lykätyllä tavalla, koska jokaiselle ryhmälle on kaksi viikossa:
- Interventio "A"-ryhmä: 48 hoitokertaa (keskimäärin 2/viikko) suoritettiin M0:sta M6:een 30 potilaalla.
- Kontrolliryhmä "B": 24 hoitokertaa (keskimäärin 2/viikko) suoritettiin M3:sta M6:een 30 potilaalla.
"B"-ryhmän potilaat eivät suorita istuntoja "A"-ryhmän potilaiden kanssa. Noin 60 minuuttia kestävät istunnot ehdotetaan maanantaista perjantaihin huoneessa, joka on suunniteltu tämän toiminnan perusteella CHU:n sisällä. Ne räätälöidään ja räätälöidään jokaisen mukaan. Arvioinnit suoritetaan ryhmälle 1 (interventio) ennen ensimmäistä tangojaksoa M0:lla, ennen harjoitusta M3:lla ja protokollan lopussa M6:lla. Samat arvioinnit suoritetaan ryhmälle B (vertailu) M0:lla, ennen ensimmäistä tangojaksoa M3:lla ja protokollan lopussa.
Kivun ja stressin arviointi tehdään ennen ja jälkeen jokaisen istunnon. Lopullinen arviointi tehdään 6 kuukauden kuluttua satunnaistamisesta. Kuntoarvioinnin ja tangotunnit suorittaa argentiinalaisen tangon opettaja
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on nivelreuma (ACR/EULAR-kriteerit) remissiossa (CDAI ≤2,8) tai alhainen sairausaktiivisuus (CDAI ≤10), tai SA (ASAS-kriteerit), jonka aktiivisuus on reumatologin arvioima vakaa.
- Potilas pystyy kävelemään ilman apua
- Potilas pystyy täyttämään kyselyn
- Potilas antaa tietoisen suostumuksen.
- Sosiaaliturvan piirissä oleva potilas
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on korkeamman psyykkisen toiminnan häiriö tai psykiatriset häiriöt.
- Potilas harjoittelee argentiinalaista tangoa.
- Potilas, jolla on ehdoton vasta-aihe fyysiselle aktiivisuudelle.
- Suojeltu väestö: raskaana olevat naiset, imettävät naiset, tutorointi, edunvalvonta, vapaudenriisto, oikeudenmukaisuus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmä A
2 tangoa viikossa 6 kuukauden ajan (M0-M6)
|
Argentiinan tango-istunnot koostuvat:
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä B
2 tangoa viikossa 3 kuukauden ajan (M3-M6)
|
Argentiinan tango-istunnot koostuvat:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos fyysisen aktiivisuuden kokonaisajassa
Aikaikkuna: kuukauden 0 ja kuukauden 3 välillä
|
Kokonaisfyysinen aktiivisuus mitattuna Modified Global Physical Activity Questionnairella (GPAQ) välillä M0 ja M3.
Modified Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) -kyselylomake antaa tietoa eri toimintoihin käytetystä ajasta: työharrastuksiin, utilitaristiseen matkustamiseen, harrastuksiin ja kodin toimintaan.
Jokaiseen fyysiseen toimintaan liittyy tietty energiankulutus, jonka avulla voidaan arvioida potilaiden kokonaisenergiankulutus.
Se tarjoaa myös tietoa istuma-ajasta.
|
kuukauden 0 ja kuukauden 3 välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos fyysisen aktiivisuuden kokonaisajassa
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
|
Kokonaisfyysisen aktiivisuuden tallentaminen viikon aikana vyötäröllä pidettävällä kiihtyvyysmittarilla
|
3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
|
|
Fyysisen aktiivisuuden aika valovoimalla
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
|
mitataan kiihtyvyysmittarilla ja mitataan modifioidulla GPAQ-kyselylomakkeella (Global Physical Activity Questionnaire).Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) antaa tietoa eri toimintoihin käytetystä ajasta: työaktiviteetista, utilitaristisesta matkustamisesta, harrastuksista ja kotitoiminnasta.
|
3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
|
|
Keskivaikea fyysisen toiminnan aika
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
|
mitattiin kiihtyvyysmittarilla ja mitattiin modifioidulla GPAQ-kyselylomakkeella (Global Physical Activity Questionnaire).
Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) antaa tietoa eri toimintoihin käytetystä ajasta: työaktiviteetista, hyödyllisestä matkustamisesta, harrastuksista ja kotitoiminnasta.
|
3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
|
|
Korkean intensiteetin fyysisen toiminnan aika
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
|
: mitattu kiihtyvyysmittarilla ja mitattu modifioidulla GPAQ:lla.
Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) antaa tietoa eri toimintoihin käytetystä ajasta: työaktiviteetista, hyödyllisestä matkustamisesta, harrastuksista ja kotitoiminnasta.
kyselylomake (Global Physical Activity Questionnaire)
|
3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
|
|
Istumisaika muokatun GPAQ-kyselylomakkeen mukaan (Global Physical Activity) -kyselylomake
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
|
Vyötäröllä käytettävän kiihtyvyysmittarin tallentaminen yli viikon istumisajan
|
3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Martine DUCLOS, University Hospital, Clermont-Ferrand
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fongen C, Sveaas SH, Dagfinrud H. Barriers and Facilitators for Being Physically Active in Patients with Ankylosing Spondylitis: A Cross-sectional Comparative Study. Musculoskeletal Care. 2015 Jun;13(2):76-83. doi: 10.1002/msc.1088. Epub 2014 Nov 5.
- Cleland CL, Hunter RF, Kee F, Cupples ME, Sallis JF, Tully MA. Validity of the global physical activity questionnaire (GPAQ) in assessing levels and change in moderate-vigorous physical activity and sedentary behaviour. BMC Public Health. 2014 Dec 10;14:1255. doi: 10.1186/1471-2458-14-1255.
- Veldhuijzen van Zanten JJ, Rouse PC, Hale ED, Ntoumanis N, Metsios GS, Duda JL, Kitas GD. Perceived Barriers, Facilitators and Benefits for Regular Physical Activity and Exercise in Patients with Rheumatoid Arthritis: A Review of the Literature. Sports Med. 2015 Oct;45(10):1401-12. doi: 10.1007/s40279-015-0363-2.
- van der Heijde D, Ramiro S, Landewe R, Baraliakos X, Van den Bosch F, Sepriano A, Regel A, Ciurea A, Dagfinrud H, Dougados M, van Gaalen F, Geher P, van der Horst-Bruinsma I, Inman RD, Jongkees M, Kiltz U, Kvien TK, Machado PM, Marzo-Ortega H, Molto A, Navarro-Compan V, Ozgocmen S, Pimentel-Santos FM, Reveille J, Rudwaleit M, Sieper J, Sampaio-Barros P, Wiek D, Braun J. 2016 update of the ASAS-EULAR management recommendations for axial spondyloarthritis. Ann Rheum Dis. 2017 Jun;76(6):978-991. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-210770. Epub 2017 Jan 13.
- Sokka T, Hakkinen A. Poor physical fitness and performance as predictors of mortality in normal populations and patients with rheumatic and other diseases. Clin Exp Rheumatol. 2008 Sep-Oct;26(5 Suppl 51):S14-20.
- Garner S, Fenton T, Martin L, Creaser C, Johns C, Barnabe C. Personalized diet and exercise recommendations in early rheumatoid arthritis: A feasibility trial. Musculoskeletal Care. 2018 Mar;16(1):167-172. doi: 10.1002/msc.1214. Epub 2017 Oct 2.
- Wendling D, Lukas C, Prati C, Claudepierre P, Gossec L, Goupille P, Hudry C, Miceli-Richard C, Molto A, Pham T, Saraux A, Dougados M. 2018 update of French Society for Rheumatology (SFR) recommendations about the everyday management of patients with spondyloarthritis. Joint Bone Spine. 2018 May;85(3):275-284. doi: 10.1016/j.jbspin.2018.01.006. Epub 2018 Mar 8.
- Larkin L, Gallagher S, Fraser A, Kennedy N. Community-based intervention to promote physical activity in rheumatoid arthritis (CIPPA-RA): a study protocol for a pilot randomised control trial. Rheumatol Int. 2017 Dec;37(12):2095-2103. doi: 10.1007/s00296-017-3850-y. Epub 2017 Oct 17.
- Lotzke D, Ostermann T, Bussing A. Argentine tango in Parkinson disease--a systematic review and meta-analysis. BMC Neurol. 2015 Nov 5;15:226. doi: 10.1186/s12883-015-0484-0.
- Biswas A, Oh PI, Faulkner GE, Bajaj RR, Silver MA, Mitchell MS, Alter DA. Sedentary time and its association with risk for disease incidence, mortality, and hospitalization in adults: a systematic review and meta-analysis. Ann Intern Med. 2015 Jan 20;162(2):123-32. doi: 10.7326/M14-1651.
- Fayet F, Darmant N, Lambert C, Pereira B, Fan A, Rodere M, Vasankari T, Tournadre A, Soubrier M, Duclos M. Effect of Argentine tango sessions on total physical activity time in patients with chronic inflammatory rheumatism: randomized, controlled, pilot study. Clin Rheumatol. 2024 Jul;43(7):2215-2221. doi: 10.1007/s10067-024-07009-z. Epub 2024 May 28.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 8. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Luun sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Niveltulehdus
- Nivelsairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Sidekudostaudit
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Selkärangan sairaudet
- Spondyliitti
- Käyttäytyminen
- Iho- ja sidekudostaudit
- Spondylartriitti
- Niveltulehdus, nivelreuma
- Motorinen toiminta
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU-422
- 2018-A01563-52 (Muu tunniste: 2018-A01563-52)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .