乳児胆汁うっ滞における胆道閉鎖症のスクリーニングスコアの開発と検証：前向き研究
胆道閉鎖症 (BA) のより良い生存と予後は、早期診断とタイムリーな葛西門脈切開術にかかっています。
病気の初期段階で乳児胆汁うっ滞の他の原因から BA を特定することは、依然として大きな課題です。
この研究では、調査員は、胆汁うっ滞の乳児のBAをスクリーニングするためのスコアリングシステムを開発および検証することを目指しています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yongjun Zhang, doctor
- 電話番号：+8602125078310
- メール：zhangyongjun@sjtu.edu.cn
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200092
- 募集
- Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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コンタクト：
- Yongjun Zhang, doctor
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日～3ヶ月 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
胆道閉鎖症を含む胆汁うっ滞の乳児
説明
包含基準:
新生児胆汁うっ滞の臨床診断 初診時年齢 生後90日以内
除外基準:
重度の先天奇形 データが欠落している被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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派生コホート
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研究者は、派生データセットにおける胆道閉鎖症の臨床的、実験室的、画像的特徴に従ってスコアリングシステムを開発し、検証データセットでテストすることを目指しています。
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検証コホート
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研究者は、派生データセットにおける胆道閉鎖症の臨床的、実験室的、画像的特徴に従ってスコアリングシステムを開発し、検証データセットでテストすることを目指しています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乳児胆汁うっ滞における胆道閉鎖症のスクリーニングスコアの開発と検証
時間枠：1週間
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BA の臨床的、検査室的、画像的特徴によるスコアリング システムを開発し、臨床作業でテストします。
スコアシステムには、粘土便、γ-グルタミルトランスペプタダーゼ、超音波の結果、およびロジスティック回帰用に選択されたサブスケールが含まれる場合があります。
合計スコアは、すべてのサブスケールを合計します。研究者は、胆道閉鎖症の患者を特定するために、胆汁うっ滞のスクリーニング スコアで患者を等級付けします。
スコアが 15 ポイント以下の患者は低リスク グループと見なされ、リスク スコアが 15 ポイントを超える患者は高リスク グループと見なされ、スコア モデルには最大値または最小値がありません。
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年6月1日
一次修了 (予想される)
2025年12月31日
研究の完了 (予想される)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月13日
最初の投稿 (実際)
2019年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月25日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。