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グルコース調節における甘味の役割 (STS)

2021年4月26日 更新者：University of Illinois at Urbana-Champaign

グルコース調節における甘味シグナル伝達の役割

いくつかの研究データによると、主にダイエットソーダなどの低カロリー甘味料（LCS）を多く含む食事を摂取することは、添加糖を多く含む食事を摂取するのと同じ代謝障害に関連しており、これには2型糖尿病の発症リスクの増加が含まれます。 甘味受容体は、かつては口に特有のものであると考えられていましたが、現在では腸や膵臓を含む体の他の部分でも発見されており、そこで血糖制御に役割を果たしています。 これらの新たに同定された受容体は、LCS が代謝と健康にどのような影響を与えるかを調査するための新しい手段を提供します。 このプロジェクトは、口と腸の両方における甘味シグナル伝達が血糖制御に果たす役割と、LCSの習慣的な摂取が肥満者の甘味シ​​グナル伝達と代謝にどのような影響を与えるかを調査することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の全体的な目標は、食後のグルコース代謝における口腔および腸の甘味シグナル伝達の役割を評価し、急性および慢性の低カロリー甘味料（LCS）摂取が肥満患者のこのシグナル伝達にどのような影響を与えるかを判断することです。 この目的は、2 つのグループにおける経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) に対するホルモン反応に対する、腸、口、またはその両方における甘味シグナル伝達の薬理学的阻害 (目的 1) または追加の刺激 (目的 2) の独立した寄与と組み合わせた寄与を決定します。肥満被験者の割合：習慣的および非習慣的な LCS 消費者。 検証された官能評価技術は、LCSの習慣的な摂取が甘味の知覚を鈍くし、その結果、食後の血糖調節に影響を与えるという仮説を検証するために、被験者の味覚知覚も確認する(目的3)。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Illinois
      • Champaign、Illinois、アメリカ、61820
        • 募集
        • University of Illinois at Urbana Champaign
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年～40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • すべての人種/民族
  • 習慣的（週に 5 ダイエットソーダ以上）および非習慣的（週にダイエットソーダ 1 つまたは LCS 1 パケット以下）の LCS 消費者
  • 30 ≤ BMI < 40 kg/m2
  • 重度のインスリン抵抗性ではない（HOMA-IR2 < 2.6）

除外基準:

  • BMI < 30 および 40< BMI kg/m2
  • HOMA-IR2>2.6
  • 不規則な LCS 消費者 (ダイエット ソーダまたは LCS を週に 1 パケット以上、ただし 5 パケット未満)
  • 現在喫煙者、またはニコチン入りタバコをやめてから 6 か月以内
  • 妊娠中、授乳中、更年期障害の方
  • 貧血の存在: 女性では <12g/dl、男性では <13g/dl
  • 過去8週間の献血
  • 吸収不良症候群の存在
  • 肥満手術の歴史
  • 炎症性腸疾患、肝臓または腎臓疾患の存在
  • 糖尿病を患っている（空腹時血糖値＞126mg/dl、またはグルコース負荷2時間後の血漿血糖値＞200mg/dl）
  • 糖代謝または研究結果に影響を与える可能性のある薬剤の服用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：阻害グループ
無作為に選択された習慣的および非習慣的な LCS 消費者は、3 つの異なる経口ブドウ糖負荷試験条件 (つまり、 対照 - 阻害、実験 I - 阻害、実験 II - 阻害)。 別の訪問で、甘味の知覚と好みを評価します (官能評価)。
他の：制御 - 阻害
ブドウ糖を摂取する10分前に水を味見して吐き出す
他の：実験的 I- 阻害
ラクチゾールと混合したグルコース負荷を飲む10分前に水を味見して吐き出します
他の：実験 II - 阻害
ラクチゾールと混合したグルコース負荷を飲む10分前にスクラロースの味を見て吐き出す
他の：官能評価
さまざまな溶液を試飲して、甘味の好み、閾値以上の強度、検出閾値を評価します。
他の：刺激グループ
無作為に選択された習慣的および非習慣的な LCS 消費者は、3 つの異なる経口ブドウ糖負荷試験条件 (つまり、 コントロール - 刺激、実験 I - 刺激、実験 II - 刺激)。 別の訪問で、甘味の知覚と好みを評価します (官能評価)。
他の：官能評価
さまざまな溶液を試飲して、甘味の好み、閾値以上の強度、検出閾値を評価します。
他の：制御 - 刺激
ブドウ糖を摂取する10分前に水を味見して吐き出す
他の：実験I-刺激
ブドウ糖を摂取する10分前にスクラロースの味を見て吐き出す
他の：実験 II - 刺激
ブドウ糖を摂取する10分前にスクラロースを飲む

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血漿グルコース
時間枠：ブドウ糖摂取後最大5時間
血液サンプルは、血漿グルコース濃度を測定するために、ブドウ糖負荷を摂取する前と摂取後の5時間に採取されます。
ブドウ糖摂取後最大5時間
血漿インスリン
時間枠：ブドウ糖摂取後最大5時間
血液サンプルは、血漿インスリン濃度を測定するために、ブドウ糖負荷を摂取する前と摂取後の5時間に収集されます。
ブドウ糖摂取後最大5時間
血漿Cペプチド
時間枠：ブドウ糖摂取後最大5時間
血液サンプルは、血漿C-ペプチド濃度を測定するために、ブドウ糖負荷を摂取する前と摂取後の5時間に採取されます。
ブドウ糖摂取後最大5時間
官能評価
時間枠：2時間まで
参加者は、さまざまな濃度のグルコース、スクロース、スクラロースを含む溶液（一部の溶液にはラクチゾールも含まれます）を試飲して、検出閾値、甘味の強さ、好みを評価します。 彼らは、「感覚なし」(0) から「想像できる最も強い感覚」(100) までの一般的なラベル付きマグニチュード スケール (gLMS) でソリューションの強度を評価し、好みのソリューションを選択する必要があります。
2時間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Illinois at Urbana-Champaign

協力者

Washington University School of Medicine

捜査官

  • 主任研究者：Marta Y Pepino, PhD、University of Illinois at Urbana-Champaign

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月24日

一次修了 (予想される)

2022年11月30日

研究の完了 (予想される)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月13日

最初の投稿 (実際)

2019年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月26日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 19294

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

被験者の保護を侵害しないという必要性に従って、参加者を特定する生データは、治験審査委員会の承認に含まれていない人物と共有されることはありません。 匿名化データの共有に同意した参加者からの匿名化データは、データ リポジトリ (例: フィグシェア）。

IPD 共有時間枠

ADA の期待に従い、公開後 6 か月以内、または特典終了日から 18 か月以内にデータを共有する予定です。

IPD 共有アクセス基準

データは、二次データ分析に対する IRB の承認を条件として、科学コミュニティ内の資格のある個人が研究目的で利用できるようになります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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