Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sötmans roll i glukosregleringen (STS)

26 april 2021 uppdaterad av: University of Illinois at Urbana-Champaign

Sötsmaksignaleringens roll i glukosregleringen

Data från flera studier visar att intag av en kost med högt innehåll av lågkalorisötningsmedel (LCS), främst i dietläsk, är kopplat till samma metabola störningar som att inta en kost med hög tillsatt socker, inklusive en ökad risk att utveckla typ 2-diabetes. Sötsmaksreceptorer, som en gång troddes vara unika för munnen, har nu upptäckts i andra delar av kroppen, inklusive tarmen och bukspottkörteln, där de spelar en roll i blodsockerkontrollen. Dessa nyligen identifierade receptorer ger nya vägar för att utforska hur LCS kan påverka metabolism och hälsa. Detta projekt är utformat för att undersöka vilken roll signalering av söt smak spelar, både i munnen och i tarmen, för blodsockerkontroll och hur vanemässig konsumtion av LCS kan påverka signalering av söt smak och metabolism hos personer med fetma.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det övergripande målet med denna forskning är att bedöma rollen av signalering av sötma i munnen och tarmen i postprandial glukosmetabolism och att bestämma hur akut och kronisk konsumtion av lågkalorisötningsmedel (LCS) kan påverka denna signalering hos personer med fetma. Målen kommer att bestämma de oberoende och kombinerade bidragen av farmakologisk hämning (Syfte 1) eller extra stimulering (Syfte 2) av söt smaksignalering i tarmen, munnen eller båda på hormonella svar på ett oralt glukostoleranstest (OGTT) i två grupper av personer med fetma: vanliga och icke-vana LCS-konsumenter. Validerade sensoriska utvärderingstekniker kommer också att fastställa försökspersoners smakuppfattning (Mål 3) för att testa hypoteserna att vanemässig konsumtion av LCS dämpar uppfattningen av sötma och i sin tur påverkar postprandial glukosreglering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Förenta staterna, 61820
        • Rekrytering
        • University of Illinois at Urbana Champaign
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla raser/etniciteter
  • Vanliga (> 5 dietläsk per vecka) och icke-vanliga (≤1 dietläsk eller 1 paket LCS per vecka) LCS-konsumenter
  • 30 ≤ BMI <40 kg/m2
  • Inte allvarligt insulinresistent (HOMA-IR2 < 2,6)

Exklusions kriterier:

  • BMI < 30 och 40< BMI kg/m2
  • HOMA-IR2>2.6
  • Oregelbundna LCS-konsumenter (>1 dietläsk eller paket LCS per vecka men <5)
  • Nuvarande rökare eller slutat röka nikotin cigaretter för mindre än 6 månader sedan
  • Gravid, ammande, klimakteriet
  • Förekomst av anemi: <12g/dl för kvinnor och <13g/dl för män
  • Blodgivning under de senaste 8 veckorna
  • Förekomst av malabsorptionssyndrom
  • Historia av bariatrisk kirurgi
  • Förekomst av inflammatorisk tarmsjukdom, lever- eller njursjukdom
  • Har diabetes (fastande glukosnivå >126 mg/dl eller plasmaglukosnivå 2 timmar efter glukosutmaning >200 mg/dl)
  • Att ta någon medicin som kan påverka glukosmetabolismen eller resultaten av vår studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Inhibitionsgrupp
Slumpmässigt utvalda vanemässiga och icke-vanliga LCS-konsumenter kommer att bedömas på tre olika orala glukostoleranstestförhållanden (dvs. Kontroll - Hämning, Experimentell I- Hämning, Experimentell II- Hämning). Ett separat besök kommer att utvärdera deras söta smakuppfattning och preferenser (sensorisk utvärdering).
Övrig: Kontroll - Hämning
Smaka av och spotta upp vatten 10 minuter innan du dricker en glukosmängd
Övrig: Experimentell I- Inhibering
Smaka av och spotta upp vatten 10 minuter innan du dricker en glukosmängd blandad med laktisol
Övrig: Experimentell II- Inhibering
Smaka av och spotta upp sukralos 10 minuter innan du dricker en glukosmängd blandad med laktisol
Övrig: Sensorisk utvärdering
Smaka på olika lösningar för att utvärdera söt smakpreferens, övertröskelintensitet och detektionströskel
Övrig: Stimuleringsgrupp
Slumpmässigt utvalda vanemässiga och icke-vanliga LCS-konsumenter kommer att bedömas på tre olika orala glukostoleranstestförhållanden (dvs. Kontroll - Stimulering, Experimentell I- Stimulering, Experimentell II -Stimulering). Ett separat besök kommer att utvärdera deras söta smakuppfattning och preferenser (sensorisk utvärdering).
Övrig: Sensorisk utvärdering
Smaka på olika lösningar för att utvärdera söt smakpreferens, övertröskelintensitet och detektionströskel
Övrig: Kontroll- Stimulering
Smaka av och spotta upp vatten 10 minuter innan du dricker en glukosmängd
Övrig: Experimentell I- Stimulering
Smaka av och spotta upp sukralos 10 minuter innan du dricker en glukosmängd
Övrig: Experimentell II- Stimulering
Drick sukralos 10 minuter innan du dricker en glukosmängd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plasma Glukos
Tidsram: Upp till 5 timmar efter att ha druckit en glukosbelastning
Blodprover kommer att tas före och i 5 timmar efter att ha druckit en glukosbelastning för att bestämma plasmaglukoskoncentrationen
Upp till 5 timmar efter att ha druckit en glukosbelastning
Plasma insulin
Tidsram: Upp till 5 timmar efter att ha druckit en glukosbelastning
Blodprover kommer att tas före och i 5 timmar efter att ha druckit en glukosbelastning för att bestämma plasmainsulinkoncentrationen
Upp till 5 timmar efter att ha druckit en glukosbelastning
Plasma C-peptid
Tidsram: Upp till 5 timmar efter att ha druckit en glukosbelastning
Blodprover kommer att tas före och i 5 timmar efter att ha druckit en glukosbelastning för att bestämma plasma C-peptidkoncentration
Upp till 5 timmar efter att ha druckit en glukosbelastning
Sensorisk utvärdering
Tidsram: Upp till 2 timmar
Deltagarna kommer att provsmaka lösningar som innehåller olika koncentrationer av glukos, sackaros och sukralos (några av lösningarna kommer också att ha laktisol) för att bedöma deras detektionströskel, söta smakintensitet och preferenser. De måste bedöma lösningens intensitet på en allmän märkt magnitudskala (gLMS) som sträcker sig från "ingen sensation" (0) till "starkast tänkbar känsla" (100) och välja de lösningar de föredrar.
Upp till 2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Samarbetspartners

Washington University School of Medicine

Utredare

  • Huvudutredare: Marta Y Pepino, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 april 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

30 november 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2019

Första postat (Faktisk)

18 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 19294

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

I överensstämmelse med behovet av att inte äventyra skyddet av människor, kommer rådata som identifierar deltagare inte att delas med någon som inte ingår i vårt IRB-godkännande. Avidentifierade data från deltagare som samtyckt till att dela sina avidentifierade data kommer att deponeras i ett dataarkiv (t.ex. Figshare).

Tidsram för IPD-delning

Vi planerar att dela data senast 6 månader efter publicering eller 18 månader från prisets slutdatum enligt ADA:s förväntningar.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data kommer att vara tillgängliga för kvalificerade individer inom det vetenskapliga samfundet för forskningsändamål beroende på IRB-godkännande för sekundär dataanalys.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Kontroll - Hämning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera