Makeuden rooli glukoosin säätelyssä (STS)
maanantai 26. huhtikuuta 2021 päivittänyt: University of Illinois at Urbana-Champaign
Makean maun signaloinnin rooli glukoosin säätelyssä
Useiden tutkimusten tiedot osoittavat, että vähäkalorisia makeutusaineita (LCS) sisältävän ruokavalion nauttiminen, pääasiassa virvoitusjuomissa, liittyy samoihin aineenvaihduntahäiriöihin kuin runsaasti lisättyä sokeria sisältävän ruokavalion nauttiminen, mukaan lukien lisääntynyt riski sairastua tyypin 2 diabetekseen.
Makea makureseptoreita, joiden uskottiin olevan vain suussa, on nyt löydetty muista kehon osista, mukaan lukien suolesta ja haimasta, missä niillä on rooli verensokerin säätelyssä.
Nämä äskettäin tunnistetut reseptorit tarjoavat uusia tapoja tutkia, kuinka LCS voi vaikuttaa aineenvaihduntaan ja terveyteen.
Tämä projekti on suunniteltu tutkimaan makean maun signaloinnin merkitystä sekä suussa että suolistossa verensokerin hallinnassa ja sitä, kuinka tavallinen LCS:n käyttö voi vaikuttaa makean maun signalointiin ja aineenvaihduntaan lihavilla ihmisillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida suun ja suoliston makeuden signaloinnin roolia aterian jälkeisessä glukoosiaineenvaihdunnassa ja selvittää, kuinka akuutti ja krooninen vähäkalorisen makeutusaineen (LCS) kulutus voi vaikuttaa tähän signalointiin liikalihavilla ihmisillä.
Tavoitteet määrittävät suolistossa, suussa tai molemmissa tapahtuvan makean maun signaloinnin farmakologisen eston (tavoite 1) tai lisästimuloinnin (tavoite 2) riippumattoman ja yhdistetyn vaikutuksen hormonaalisiin vasteisiin suun glukoosin sietotestissä (OGTT) kahdessa ryhmässä. liikalihavista koehenkilöistä: tavanomaiset ja epätavalliset LCS-kuluttajat.
Validoidut aistinvaraiset arviointitekniikat selvittävät myös koehenkilöiden makuaistiota (tavoite 3) testatakseen hypoteeseja, joiden mukaan LCS:n tavanomainen käyttö tylsittää makeuden käsitystä ja puolestaan vaikuttaa aterian jälkeiseen glukoosin säätelyyn.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marta Y Pepino, PhD
- Puhelinnumero: (217) 300-2374
- Sähköposti: ypepino@illinois.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Clara Salame, MSc, RD
- Puhelinnumero: (217) 300-4709
- Sähköposti: csalame2@illinois.edu
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Yhdysvallat, 61820
- Rekrytointi
- University of Illinois at Urbana Champaign
-
Ottaa yhteyttä:
- Marta Y Pepino, MSc, RD
- Puhelinnumero: 217-300-2374
- Sähköposti: ypepino@illinois.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Clara Salame, MSc, RD
- Puhelinnumero: 2178192820
- Sähköposti: csalame2@illinois.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki rodut/etniset ryhmät
- Tavanomaiset (> 5 dieettivirvoitusjuomaa viikossa) ja epätavalliset (≤1 dieettilimsa tai 1 paketti LCS:tä viikossa) LCS-kuluttajat
- 30 ≤ BMI <40 kg/m2
- Ei vakavasti insuliiniresistentti (HOMA-IR2 < 2,6)
Poissulkemiskriteerit:
- BMI < 30 ja 40< BMI kg/m2
- HOMA-IR2>2.6
- Epäsäännölliset LCS-kuluttajat (> 1 laihdutusjuoma tai paketti LCS:tä viikossa mutta <5)
- Nykyiset tupakoitsijat tai nikotiinisavukkeiden tupakoinnin lopettaminen alle 6 kuukautta sitten
- Raskaana, imetys, vaihdevuodet
- Anemian esiintyminen: <12g/dl naisilla ja <13g/dl miehillä
- Verenluovutus viimeisen 8 viikon aikana
- Imeytymishäiriön esiintyminen
- Bariatrisen kirurgian historia
- Tulehduksellisen suolistosairauden, maksa- tai munuaissairauden esiintyminen
- sinulla on diabetes (paastoglukoositaso >126mg/dl tai plasman glukoositaso 2h glukoosialtistuksen jälkeen >200mg/dl)
- Kaikkien lääkkeiden ottaminen, jotka voivat vaikuttaa glukoosiaineenvaihduntaan tai tutkimuksemme tuloksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Estoryhmä
Satunnaisesti valitut tavanomaiset ja epätavalliset LCS-kuluttajat arvioidaan kolmessa eri suun kautta otettavassa glukoosin sietotestissä (esim.
Kontrolli - esto, kokeellinen I - esto, kokeellinen II - esto).
Erillisellä vierailulla arvioidaan heidän makean makuaistinsa ja mieltymyksensä (Sensorinen arviointi).
|
Maista ja sylje vettä 10 minuuttia ennen glukoosikuorman juomista
Maista ja sylje vettä 10 minuuttia ennen laktisoliin sekoitettua glukoosikuorman juomista
Maista ja sylje sukraloosia 10 minuuttia ennen laktisoliin sekoitettua glukoosikuorman juomista
Maista erilaisia ratkaisuja makean maku mieltymyksen, ylikynnyksen voimakkuuden ja havaitsemiskynnyksen arvioimiseksi
|
|
Muut: Stimulaatioryhmä
Satunnaisesti valitut tavanomaiset ja epätavalliset LCS-kuluttajat arvioidaan kolmessa eri suun kautta otettavassa glukoosin sietotestissä (esim.
Kontrolli - stimulaatio, kokeellinen I - stimulaatio, kokeellinen II - stimulaatio).
Erillisellä vierailulla arvioidaan heidän makean makuaistinsa ja mieltymyksensä (Sensorinen arviointi).
|
Maista erilaisia ratkaisuja makean maku mieltymyksen, ylikynnyksen voimakkuuden ja havaitsemiskynnyksen arvioimiseksi
Maista ja sylje vettä 10 minuuttia ennen glukoosikuorman juomista
Maista ja sylje sukraloosia 10 minuuttia ennen glukoosikuorman juomista
Juo sukraloosia 10 minuuttia ennen glukoosikuorman juomista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman glukoosi
Aikaikkuna: Jopa 5 tuntia glukoosikuorman juomisen jälkeen
|
Verinäytteet otetaan ennen glukoosikuorman juomista ja 5 tunnin ajan sen jälkeen plasman glukoosipitoisuuden määrittämiseksi
|
Jopa 5 tuntia glukoosikuorman juomisen jälkeen
|
|
Plasman insuliini
Aikaikkuna: Jopa 5 tuntia glukoosikuorman juomisen jälkeen
|
Verinäytteet otetaan ennen glukoosikuorman juomista ja 5 tunnin ajan sen jälkeen plasman insuliinipitoisuuden määrittämiseksi
|
Jopa 5 tuntia glukoosikuorman juomisen jälkeen
|
|
Plasman C-peptidi
Aikaikkuna: Jopa 5 tuntia glukoosikuorman juomisen jälkeen
|
Verinäytteet otetaan ennen glukoosikuorman juomista ja 5 tunnin ajan sen jälkeen plasman C-peptidipitoisuuden määrittämiseksi.
|
Jopa 5 tuntia glukoosikuorman juomisen jälkeen
|
|
Sensorinen arviointi
Aikaikkuna: Jopa 2 tuntia
|
Osallistujat maistelevat liuoksia, jotka sisältävät erilaisia pitoisuuksia glukoosia, sakkaroosia ja sukraloosia (joissakin liuoksissa on myös laktisolia) arvioidakseen niiden havaitsemiskynnystä, makean maun voimakkuutta ja mieltymystä.
Heidän on arvioitava ratkaisun intensiteetti yleisellä Labeled Magnitude Scale (gLMS) -asteikolla, joka vaihtelee "ei tunnetta" (0) "voimakkaimpaan kuviteltavissa olevaan tunteeseen" (100), ja valittava ratkaisut, joita he haluavat.
|
Jopa 2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marta Y Pepino, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pepino MY, Tiemann CD, Patterson BW, Wice BM, Klein S. Sucralose affects glycemic and hormonal responses to an oral glucose load. Diabetes Care. 2013 Sep;36(9):2530-5. doi: 10.2337/dc12-2221. Epub 2013 Apr 30.
- Steinert RE, Gerspach AC, Gutmann H, Asarian L, Drewe J, Beglinger C. The functional involvement of gut-expressed sweet taste receptors in glucose-stimulated secretion of glucagon-like peptide-1 (GLP-1) and peptide YY (PYY). Clin Nutr. 2011 Aug;30(4):524-32. doi: 10.1016/j.clnu.2011.01.007. Epub 2011 Feb 15.
- Adams TB, Cohen SM, Doull J, Feron VJ, Goodman JI, Marnett LJ, Munro IC, Portoghese PS, Smith RL, Waddell WJ, Wagner BM; Expert Panel of the Flavor and Extract Manufacturers Association. The FEMA GRAS assessment of phenethyl alcohol, aldehyde, acid, and related acetals and esters used as flavor ingredients. Food Chem Toxicol. 2005 Aug;43(8):1179-206. doi: 10.1016/j.fct.2004.11.013. Epub 2005 Jan 26.
- Schiffman SS, Booth BJ, Sattely-Miller EA, Graham BG, Gibes KM. Selective inhibition of sweetness by the sodium salt of +/-2-(4-methoxyphenoxy)propanoic acid. Chem Senses. 1999 Aug;24(4):439-47. doi: 10.1093/chemse/24.4.439.
- Jiang P, Cui M, Zhao B, Liu Z, Snyder LA, Benard LM, Osman R, Margolskee RF, Max M. Lactisole interacts with the transmembrane domains of human T1R3 to inhibit sweet taste. J Biol Chem. 2005 Apr 15;280(15):15238-46. doi: 10.1074/jbc.M414287200. Epub 2005 Jan 24.
- Karimian Azari E, Smith KR, Yi F, Osborne TF, Bizzotto R, Mari A, Pratley RE, Kyriazis GA. Inhibition of sweet chemosensory receptors alters insulin responses during glucose ingestion in healthy adults: a randomized crossover interventional study. Am J Clin Nutr. 2017 Apr;105(4):1001-1009. doi: 10.3945/ajcn.116.146001. Epub 2017 Mar 1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19294
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Koska ihmisten suojaamista ei saa vaarantaa, osallistujia tunnistavia raakatietoja ei jaeta kenellekään, joka ei sisälly IRB-hyväksyntään.
Tunnistamattomat tiedot osallistujilta, jotka ovat suostuneet jakamaan tunnistamattomia tietojaan, tallennetaan tietovarastoon (esim.
Figshare).
IPD-jaon aikakehys
Aiomme jakaa tiedot viimeistään 6 kuukautta julkaisun jälkeen tai 18 kuukautta palkinnon päättymispäivästä ADA-odotusten mukaisesti.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat pätevien henkilöiden saatavilla tiedeyhteisössä tutkimustarkoituksiin edellyttäen, että IRB on hyväksynyt toissijaisen tiedon analysoinnin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .