Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role sladkosti v regulaci glukózy (STS)

26. dubna 2021 aktualizováno: University of Illinois at Urbana-Champaign

Role signalizace sladké chuti v regulaci glukózy

Údaje z několika studií ukazují, že konzumace stravy s vysokým obsahem nízkokalorických sladidel (LCS), zejména v dietních limonádách, je spojena se stejnými metabolickými poruchami jako konzumace stravy s vysokým obsahem přidaných cukrů, včetně zvýšeného rizika vzniku diabetu 2. Receptory sladké chuti, kdysi považované za jedinečné pro ústa, byly nyní objeveny v jiných částech těla, včetně střeva a slinivky břišní, kde hrají roli při kontrole hladiny cukru v krvi. Tyto nově identifikované receptory poskytují nové cesty k prozkoumání toho, jak může LCS ovlivnit metabolismus a zdraví. Tento projekt je navržen tak, aby prozkoumal roli signalizace sladké chuti, jak v ústech, tak ve střevě, na kontrolu krevního cukru a jak může obvyklá konzumace LCS ovlivnit signalizaci sladké chuti a metabolismus u lidí s obezitou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkovým cílem tohoto výzkumu je posoudit roli signalizace orální a střevní sladkosti v postprandiálním metabolismu glukózy a určit, jak akutní a chronická konzumace nízkokalorických sladidel (LCS) může ovlivnit tuto signalizaci u lidí s obezitou. Cíle určí nezávislé a kombinované příspěvky farmakologické inhibice (Cíl 1) nebo extra stimulace (Cíl 2) signalizace sladké chuti ve střevě, ústech nebo obou na hormonální odpovědi na orální glukózový toleranční test (OGTT) ve dvou skupinách subjektů s obezitou: habituální a neobvyklí spotřebitelé LCS. Validované techniky senzorického hodnocení také zjišťují chuťové vnímání subjektů (Cíl 3), aby otestovaly hypotézy, že obvyklá konzumace LCS otupuje vnímání sladkosti a následně ovlivňuje postprandiální regulaci glukózy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Spojené státy, 61820
        • Nábor
        • University of Illinois at Urbana Champaign
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny rasy/etnika
  • Obvyklí (> 5 dietních limonád za týden) a neobvyklí (≤1 dietní limonáda nebo 1 balíček LCS týdně) konzumenti LCS
  • 30 ≤ BMI <40 kg/m2
  • Není závažně rezistentní na inzulín (HOMA-IR2 < 2,6)

Kritéria vyloučení:

  • BMI < 30 a 40< BMI kg/m2
  • HOMA-IR2>2.6
  • Nepravidelní konzumenti LCS (>1 dietní limonády nebo balíček LCS týdně, ale <5)
  • Současní kuřáci nebo přestali kouřit nikotinové cigarety před méně než 6 měsíci
  • Těhotné, kojící, v menopauze
  • Přítomnost anémie: <12 g/dl pro ženy a <13 g/dl pro muže
  • Darování krve za posledních 8 týdnů
  • Přítomnost malabsorpčního syndromu
  • Historie bariatrické chirurgie
  • Přítomnost zánětlivého onemocnění střev, onemocnění jater nebo ledvin
  • Máte cukrovku (hladina glukózy nalačno > 126 mg/dl nebo hladina glukózy v plazmě 2 hodiny po glukózové provokaci > 200 mg/dl)
  • Užívání jakýchkoli léků, které by mohly ovlivnit metabolismus glukózy nebo výsledky naší studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Inhibiční skupina
Náhodně vybraní obvyklí a neobvyklí spotřebitelé LCS budou posouzeni na základě tří různých podmínek orálního testu glukózové tolerance (tj. Kontrola - inhibice, experimentální I- inhibice, experimentální II- inhibice). Samostatná návštěva zhodnotí jejich vnímání a preference sladké chuti (Smyslové hodnocení).
Jiný: Kontrola - inhibice
10 minut před vypitím glukózové dávky ochutnejte a vyplivněte vodu
Jiný: Experimentální I- Inhibice
Ochutnejte a vyplivněte vodu 10 minut před pitím glukózové dávky smíchané s laktizolem
Jiný: Experimentální II- Inhibice
Ochutnejte a vyplivněte sukralózu 10 minut před vypitím glukózové dávky smíchané s laktizolem
Jiný: Smyslové hodnocení
Ochutnejte různá řešení, abyste vyhodnotili preferenci sladké chuti, nadprahovou intenzitu a práh detekce
Jiný: Stimulační skupina
Náhodně vybraní obvyklí a neobvyklí spotřebitelé LCS budou posouzeni na základě tří různých podmínek orálního testu glukózové tolerance (tj. Kontrola - Stimulace, Experimentální I- Stimulace, Experimentální II - Stimulace). Samostatná návštěva zhodnotí jejich vnímání a preference sladké chuti (Smyslové hodnocení).
Jiný: Smyslové hodnocení
Ochutnejte různá řešení, abyste vyhodnotili preferenci sladké chuti, nadprahovou intenzitu a práh detekce
Jiný: Kontrola- Stimulace
10 minut před vypitím glukózové dávky ochutnejte a vyplivněte vodu
Jiný: Experimentální I- Stimulace
Ochutnejte a vyplivněte sukralózu 10 minut před vypitím glukózové dávky
Jiný: Experimentální II- Stimulace
Sukralózu vypijte 10 minut před vypitím glukózové zátěže

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatická glukóza
Časové okno: Až 5 hodin po vypití glukózové zátěže
Vzorky krve budou odebírány před a 5 hodin po vypití glukózové zátěže pro stanovení koncentrace glukózy v plazmě
Až 5 hodin po vypití glukózové zátěže
Plazmový inzulín
Časové okno: Až 5 hodin po vypití glukózové zátěže
Vzorky krve budou odebírány před a 5 hodin po vypití glukózové zátěže, aby se stanovila koncentrace inzulínu v plazmě
Až 5 hodin po vypití glukózové zátěže
Plazmatický C-peptid
Časové okno: Až 5 hodin po vypití glukózové zátěže
Vzorky krve budou odebírány před a 5 hodin po vypití glukózové zátěže pro stanovení koncentrace C-peptidu v plazmě
Až 5 hodin po vypití glukózové zátěže
Smyslové hodnocení
Časové okno: Až 2 hodiny
Účastníci budou ochutnávat roztoky obsahující různé koncentrace glukózy, sacharózy a sukralózy (některé z roztoků budou mít také laktizol), aby se posoudil jejich práh detekce, intenzita sladké chuti a preference. Budou muset ohodnotit intenzitu řešení na obecné označované stupnici magnitudy (gLMS) v rozsahu od „žádný pocit“ (0) po „nejsilnější představitelný vjem“ (100) a vybrat řešení, která preferují.
Až 2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Spolupracovníci

Washington University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marta Y Pepino, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. dubna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

30. listopadu 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

18. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 19294

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

V souladu s potřebou neohrozit ochranu lidských subjektů nebudou nezpracovaná data, která identifikují účastníky, sdílena s nikým, kdo není uveden v našem schválení IRB. Deidentifikovaná data od účastníků, kteří souhlasili se sdílením jejich deidentifikovaných dat, budou uložena v datovém úložišti (např. Figshare).

Časový rámec sdílení IPD

Plánujeme sdílet data nejpozději 6 měsíců po zveřejnění nebo 18 měsíců od data ukončení udělení podle očekávání ADA.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou k dispozici kvalifikovaným jednotlivcům v rámci vědecké komunity pro výzkumné účely v závislosti na schválení IRB pro sekundární analýzu dat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontrola - inhibice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit