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Rolle der Süße bei der Glukoseregulierung (STS)

26. April 2021 aktualisiert von: University of Illinois at Urbana-Champaign

Rolle der süßen Geschmackssignalisierung bei der Glukoseregulierung

Daten aus mehreren Studien zeigen, dass der Verzehr einer Ernährung mit hohem Anteil an kalorienarmen Süßungsmitteln (LCS), hauptsächlich in Diät-Limonaden, mit den gleichen Stoffwechselstörungen verbunden ist wie der Verzehr einer Ernährung mit hohem Zuckerzusatz, einschließlich eines erhöhten Risikos, an Typ-2-Diabetes zu erkranken. Rezeptoren für den süßen Geschmack, von denen früher angenommen wurde, dass sie nur im Mund vorkommen, wurden inzwischen auch in anderen Teilen des Körpers entdeckt, darunter im Darm und in der Bauchspeicheldrüse, wo sie eine Rolle bei der Blutzuckerkontrolle spielen. Diese neu identifizierten Rezeptoren bieten neue Möglichkeiten zur Erforschung, wie LCS den Stoffwechsel und die Gesundheit beeinflussen kann. Ziel dieses Projekts ist es, die Rolle der Süßgeschmackssignalisierung sowohl im Mund als auch im Darm bei der Blutzuckerkontrolle zu untersuchen und zu untersuchen, wie sich der gewohnheitsmäßige Konsum von LCS auf die Süßgeschmackssignalisierung und den Stoffwechsel bei Menschen mit Fettleibigkeit auswirken kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das übergeordnete Ziel dieser Forschung besteht darin, die Rolle der oralen und darmseitigen Süße-Signalisierung im postprandialen Glukosestoffwechsel zu beurteilen und zu bestimmen, wie akuter und chronischer Konsum von kalorienarmen Süßstoffen (LCS) diese Signalübertragung bei Menschen mit Fettleibigkeit beeinflussen kann. Die Ziele werden die unabhängigen und kombinierten Beiträge der pharmakologischen Hemmung (Ziel 1) oder der zusätzlichen Stimulation (Ziel 2) der süßen Geschmackssignalisierung im Darm, Mund oder beiden auf hormonelle Reaktionen auf einen oralen Glukosetoleranztest (OGTT) in zwei Gruppen von Personen mit Fettleibigkeit: gewohnheitsmäßige und nicht gewohnheitsmäßige LCS-Konsumenten. Validierte sensorische Bewertungstechniken werden auch die Geschmackswahrnehmung der Probanden ermitteln (Ziel 3), um die Hypothese zu testen, dass der gewohnheitsmäßige Konsum von LCS die Wahrnehmung von Süße schwächt und wiederum die postprandiale Glukoseregulation beeinflusst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Vereinigte Staaten, 61820
        • Rekrutierung
        • University of Illinois at Urbana Champaign
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Rassen/Ethnien
  • Gewohnheitsmäßige (> 5 Diät-Limonaden pro Woche) und nicht-gewohnheitsmäßige (≤ 1 Diät-Limonade oder 1 Päckchen LCS pro Woche) LCS-Konsumenten
  • 30 ≤ BMI <40 kg/m2
  • Keine schwere Insulinresistenz (HOMA-IR2 < 2,6)

Ausschlusskriterien:

  • BMI < 30 und 40< BMI kg/m2
  • HOMA-IR2>2,6
  • Unregelmäßige LCS-Konsumenten (>1 Diät-Limonaden oder LCS-Pakete pro Woche, aber <5)
  • Derzeitige Raucher oder vor weniger als 6 Monaten mit dem Rauchen von Nikotinzigaretten aufgehört
  • Schwanger, Stillen, Wechseljahre
  • Vorliegen einer Anämie: <12 g/dl bei Frauen und <13 g/dl bei Männern
  • Blutspende in den letzten 8 Wochen
  • Vorliegen eines Malabsorptionssyndroms
  • Geschichte der bariatrischen Chirurgie
  • Vorliegen einer entzündlichen Darmerkrankung, Leber- oder Nierenerkrankung
  • Diabetes haben (Nüchternglukosespiegel >126 mg/dl oder Plasmaglukosespiegel 2 Stunden nach Glukosebelastung >200 mg/dl)
  • Einnahme von Medikamenten, die den Glukosestoffwechsel oder die Ergebnisse unserer Studie beeinflussen könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Hemmungsgruppe
Zufällig ausgewählte gewohnheitsmäßige und nicht gewohnheitsmäßige LCS-Konsumenten werden anhand von drei verschiedenen oralen Glukosetoleranztestbedingungen (d. h. Kontrolle – Hemmung, experimentelle I-Hemmung, experimentelle II-Hemmung). Bei einem separaten Besuch werden ihre Wahrnehmung und Vorlieben für den süßen Geschmack bewertet (sensorische Bewertung).
Sonstiges: Kontrolle – Hemmung
Probieren Sie das Wasser und spucken Sie es 10 Minuten vor dem Trinken einer Glukoseladung aus
Sonstiges: Experimentelle I-Hemmung
Probieren Sie Wasser und spucken Sie es 10 Minuten vor dem Trinken einer mit Lactisol vermischten Glukoseladung aus
Sonstiges: Experimentell II – Hemmung
Probieren Sie Sucralose und spucken Sie es 10 Minuten vor dem Trinken einer mit Lactisol vermischten Glukoseladung aus
Sonstiges: Sensoriktest
Probieren Sie verschiedene Lösungen, um die Präferenz für süßen Geschmack, die Intensität oberhalb der Schwelle und die Erkennungsschwelle zu bewerten
Sonstiges: Stimulationsgruppe
Zufällig ausgewählte gewohnheitsmäßige und nicht gewohnheitsmäßige LCS-Konsumenten werden anhand von drei verschiedenen oralen Glukosetoleranztestbedingungen (d. h. Kontrolle – Stimulation, experimentelle I-Stimulation, experimentelle II-Stimulation). Bei einem separaten Besuch werden ihre Wahrnehmung und Vorlieben für den süßen Geschmack bewertet (sensorische Bewertung).
Sonstiges: Sensoriktest
Probieren Sie verschiedene Lösungen, um die Präferenz für süßen Geschmack, die Intensität oberhalb der Schwelle und die Erkennungsschwelle zu bewerten
Sonstiges: Kontrolle – Stimulation
Probieren Sie das Wasser und spucken Sie es 10 Minuten vor dem Trinken einer Glukoseladung aus
Sonstiges: Experimentelle I-Stimulation
Probieren Sie Sucralose und spucken Sie es 10 Minuten vor dem Trinken einer Glukoseladung aus
Sonstiges: Experimentell II – Stimulation
Trinken Sie Sucralose 10 Minuten vor dem Trinken einer Glukoseladung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasmaglukose
Zeitfenster: Bis zu 5 Stunden nach dem Trinken einer Glukoseladung
Vor und 5 Stunden nach dem Trinken einer Glukoseladung werden Blutproben entnommen, um die Plasmaglukosekonzentration zu bestimmen
Bis zu 5 Stunden nach dem Trinken einer Glukoseladung
Plasma-Insulin
Zeitfenster: Bis zu 5 Stunden nach dem Trinken einer Glukoseladung
Vor und 5 Stunden nach dem Trinken einer Glukoseladung werden Blutproben entnommen, um die Plasmainsulinkonzentration zu bestimmen
Bis zu 5 Stunden nach dem Trinken einer Glukoseladung
Plasma-C-Peptid
Zeitfenster: Bis zu 5 Stunden nach dem Trinken einer Glukoseladung
Vor und 5 Stunden nach dem Trinken einer Glukoseladung werden Blutproben entnommen, um die Plasma-C-Peptid-Konzentration zu bestimmen
Bis zu 5 Stunden nach dem Trinken einer Glukoseladung
Sensoriktest
Zeitfenster: Bis zu 2 Stunden
Die Teilnehmer probieren Lösungen mit unterschiedlichen Konzentrationen an Glucose, Saccharose und Sucralose (einige der Lösungen enthalten auch Lactisol), um ihre Erkennungsschwelle, die Intensität des süßen Geschmacks und ihre Präferenz zu beurteilen. Sie müssen die Intensität der Lösung auf einer allgemeinen Labeled Magnitude Scale (gLMS) bewerten, die von „keine Empfindung“ (0) bis „stärkste vorstellbare Empfindung“ (100) reicht, und die Lösungen auswählen, die sie bevorzugen.
Bis zu 2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Mitarbeiter

Washington University School of Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Marta Y Pepino, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. April 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. November 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19294

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Im Einklang mit der Notwendigkeit, den Schutz menschlicher Subjekte nicht zu gefährden, werden Rohdaten, die Teilnehmer identifizieren, nicht an Personen weitergegeben, die nicht in unserer IRB-Genehmigung aufgeführt sind. Anonymisierte Daten von Teilnehmern, die der Weitergabe ihrer anonymisierten Daten zugestimmt haben, werden in einem Datenspeicher (z. B. Figshare).

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Wir planen, die Daten gemäß den Erwartungen der ADA spätestens 6 Monate nach der Veröffentlichung oder 18 Monate nach dem Enddatum der Auszeichnung weiterzugeben.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten stehen qualifizierten Personen innerhalb der wissenschaftlichen Gemeinschaft für Forschungszwecke zur Verfügung, sofern die IRB-Genehmigung für die Sekundärdatenanalyse vorliegt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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