Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola słodyczy w regulacji glukozy (STS)

26 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: University of Illinois at Urbana-Champaign

Rola sygnalizacji słodkiego smaku w regulacji glukozy

Dane z kilku badań pokazują, że spożywanie diety bogatej w niskokaloryczne substancje słodzące (LCS), głównie w dietetycznych napojach gazowanych, wiąże się z tymi samymi zaburzeniami metabolicznymi, co spożywanie diety bogatej w cukry dodane, w tym ze zwiększonym ryzykiem rozwoju cukrzycy typu 2. Receptory smaku słodkiego, kiedyś uważane za unikalne dla jamy ustnej, zostały odkryte w innych częściach ciała, w tym w jelicie i trzustce, gdzie odgrywają rolę w kontroli poziomu cukru we krwi. Te nowo zidentyfikowane receptory zapewniają nowe możliwości zbadania, w jaki sposób LCS może wpływać na metabolizm i zdrowie. Ten projekt ma na celu zbadanie roli sygnalizacji słodkiego smaku, zarówno w jamie ustnej, jak iw jelitach, na kontrolę poziomu cukru we krwi oraz tego, jak nawykowe spożywanie LCS może wpływać na sygnalizację słodkiego smaku i metabolizm u osób z otyłością.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ogólnym celem tych badań jest ocena roli sygnalizacji słodyczy w jamie ustnej i jelitach w poposiłkowym metabolizmie glukozy oraz określenie, w jaki sposób ostre i przewlekłe spożywanie niskokalorycznych substancji słodzących (LCS) może wpływać na tę sygnalizację u osób z otyłością. Cele określą niezależny i połączony wkład hamowania farmakologicznego (Cel 1) lub dodatkowej stymulacji (Cel 2) sygnalizacji słodkiego smaku w jelitach, jamie ustnej lub obu na reakcje hormonalne na doustny test obciążenia glukozą (OGTT) w dwóch grupach osób z otyłością: nałogowi i nienawykli konsumenci LCS. Zwalidowane techniki oceny sensorycznej pozwolą również określić percepcję smaku badanych (Cel 3), aby przetestować hipotezy, że nawykowe spożywanie LCS osłabia odczuwanie słodyczy, a z kolei wpływa na poposiłkową regulację glukozy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Stany Zjednoczone, 61820
        • Rekrutacyjny
        • University of Illinois at Urbana Champaign
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie rasy/narodowości
  • Nałogowi (> 5 dietetycznych napojów gazowanych tygodniowo) i nienawykli (≤1 dietetyczny napój gazowany lub 1 opakowanie LCS tygodniowo) konsumenci LCS
  • 30 ≤ BMI <40 kg/m2
  • Niezbyt ciężka insulinooporność (HOMA-IR2 < 2,6)

Kryteria wyłączenia:

  • BMI < 30 i 40 < BMI kg/m2
  • HOMA-IR2>2,6
  • Nieregularni konsumenci LCS (>1 dietetyczny napój gazowany lub opakowanie LCS tygodniowo, ale <5)
  • Obecni palacze lub rzucili palenie nikotynowych papierosów mniej niż 6 miesięcy temu
  • Ciąża, karmienie piersią, menopauza
  • Obecność niedokrwistości: <12g/dl dla kobiet i <13g/dl dla mężczyzn
  • Oddawanie krwi w ciągu ostatnich 8 tygodni
  • Obecność zespołu złego wchłaniania
  • Historia chirurgii bariatrycznej
  • Obecność zapalnych chorób jelit, chorób wątroby lub nerek
  • Chorujesz na cukrzycę (poziom glukozy na czczo >126 mg/dl lub poziom glukozy w osoczu 2 godziny po prowokacji >200 mg/dl)
  • Przyjmowanie jakichkolwiek leków, które mogą wpływać na metabolizm glukozy lub wyniki naszego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa hamująca
Losowo wybrani nałogowi i nienawykli konsumenci LCS zostaną poddani ocenie na podstawie trzech różnych warunków doustnego testu tolerancji glukozy (tj. Kontrola - Hamowanie, Eksperymentalny I - Hamowanie, Eksperymentalny II - Hamowanie). Osobna wizyta pozwoli ocenić ich postrzeganie i preferencje dotyczące słodkiego smaku (ocena sensoryczna).
Inny: Kontrola — hamowanie
Spróbuj i wypluj wodę 10 minut przed wypiciem ładunku glukozy
Inny: Eksperymentalne hamowanie I
Skosztuj i wypluj wodę 10 minut przed wypiciem ładunku glukozy zmieszanego z laktizolem
Inny: Eksperymentalna II- Hamowanie
Skosztuj i wypluj sukralozę 10 minut przed wypiciem ładunku glukozy zmieszanego z laktizolem
Inny: Ocena sensoryczna
Próbuj różnych roztworów, aby ocenić preferencje smaku słodkiego, intensywność nadprogową i próg wykrywalności
Inny: Grupa stymulacji
Losowo wybrani nałogowi i nienawykli konsumenci LCS zostaną poddani ocenie na podstawie trzech różnych warunków doustnego testu tolerancji glukozy (tj. Kontrola - Stymulacja, Eksperyment I - Stymulacja, Eksperyment II - Stymulacja). Osobna wizyta pozwoli ocenić ich postrzeganie i preferencje dotyczące słodkiego smaku (ocena sensoryczna).
Inny: Ocena sensoryczna
Próbuj różnych roztworów, aby ocenić preferencje smaku słodkiego, intensywność nadprogową i próg wykrywalności
Inny: Kontrola- Stymulacja
Spróbuj i wypluj wodę 10 minut przed wypiciem ładunku glukozy
Inny: Eksperymentalna I- Stymulacja
Skosztuj i wypluj sukralozę 10 minut przed wypiciem ładunku glukozy
Inny: Eksperymentalna II- Stymulacja
Wypij sukralozę 10 minut przed wypiciem ładunku glukozy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Glukoza w osoczu
Ramy czasowe: Do 5 godzin po wypiciu ładunku glukozy
Próbki krwi będą pobierane przed i przez 5 godzin po wypiciu obciążenia glukozą w celu określenia stężenia glukozy w osoczu
Do 5 godzin po wypiciu ładunku glukozy
Insulina osoczowa
Ramy czasowe: Do 5 godzin po wypiciu ładunku glukozy
Próbki krwi będą pobierane przed i przez 5 godzin po wypiciu obciążenia glukozą w celu określenia stężenia insuliny w osoczu
Do 5 godzin po wypiciu ładunku glukozy
Peptyd C osocza
Ramy czasowe: Do 5 godzin po wypiciu ładunku glukozy
Próbki krwi będą pobierane przed i przez 5 godzin po wypiciu obciążenia glukozą w celu określenia stężenia peptydu C w osoczu
Do 5 godzin po wypiciu ładunku glukozy
Ocena sensoryczna
Ramy czasowe: Do 2 godzin
Uczestnicy będą degustować roztwory zawierające glukozę, sacharozę i sukralozę o różnych stężeniach (niektóre roztwory będą zawierały również laktizol), aby ocenić ich próg wyczuwalności, intensywność słodkiego smaku i preferencje. Będą musieli ocenić intensywność rozwiązania w ogólnej Skali Wyznaczonej Magnitude (gLMS) od „brak czucia” (0) do „najsilniejszego możliwego do wyobrażenia odczucia” (100) i wybrać rozwiązania, które preferują.
Do 2 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Współpracownicy

Washington University School of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Marta Y Pepino, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 listopada 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19294

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zgodnie z potrzebą nienarażania na szwank ochrony osób, surowe dane, które identyfikują uczestników, nie będą udostępniane nikomu, kto nie jest objęty naszą aprobatą IRB. Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, pochodzące od uczestników, którzy wyrazili zgodę na udostępnianie swoich danych pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację, zostaną zdeponowane w repozytorium danych (np. udział w figach).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zgodnie z oczekiwaniami ADA planujemy udostępnić dane nie później niż 6 miesięcy po publikacji lub 18 miesięcy od daty zakończenia przyznawania nagród.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą dostępne dla wykwalifikowanych osób ze społeczności naukowej do celów badawczych pod warunkiem uzyskania zgody IRB na analizę danych wtórnych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj