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포도당 조절에서 단맛의 역할 (STS)

2021년 4월 26일 업데이트: University of Illinois at Urbana-Champaign

포도당 조절에서 단맛 신호의 역할

여러 연구의 데이터에 따르면 저칼로리 감미료(LCS)가 많은 식단(주로 다이어트 탄산음료)을 섭취하는 것은 제2형 당뇨병 발병 위험 증가를 포함하여 첨가당이 많은 식단을 섭취하는 것과 동일한 대사 장애와 관련이 있습니다. 한때 입에만 있는 것으로 생각되었던 단맛 수용체는 이제 장과 췌장을 포함한 신체의 다른 부분에서 발견되어 혈당을 조절하는 역할을 합니다. 새로 확인된 이 수용체는 LCS가 신진대사와 건강에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 탐색할 수 있는 새로운 방법을 제공합니다. 이 프로젝트는 입과 내장 모두에서 혈당 조절에 대한 단맛 신호의 역할과 LCS의 습관적 섭취가 비만 환자의 단맛 신호 및 신진대사에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 조사하기 위해 고안되었습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 전반적인 목표는 식후 포도당 대사에서 경구 및 소화관 단맛 신호의 역할을 평가하고 급성 및 만성 저칼로리 감미료(LCS) 섭취가 비만 환자의 이러한 신호에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 확인하는 것입니다. 목표는 두 그룹의 경구 포도당 내성 검사(OGTT)에 대한 호르몬 반응에 대한 장, 입 또는 둘 다에서 단맛 신호의 약리학적 억제(목표 1) 또는 추가 자극(목표 2)의 독립적이고 결합된 기여를 결정할 것입니다. 비만 대상자: 습관성 및 비습관성 LCS 소비자. 검증된 감각 평가 기술은 또한 LCS의 습관적 소비가 단맛에 대한 인식을 둔화시키고 식후 포도당 조절에 영향을 미친다는 가설을 테스트하기 위해 피험자의 미각 인식(목표 3)을 확인합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, 미국, 61820
        • 모병
        • University of Illinois at Urbana Champaign
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 모든 인종/민족
  • 습관성(주당 다이어트 탄산음료 5잔 초과) 및 비습관적(주당 다이어트 탄산음료 1개 이하 또는 LCS 1팩) LCS 소비자
  • 30 ≤ BMI <40kg/m2
  • 심각하지 않은 인슐린 저항성(HOMA-IR2 < 2.6)

제외 기준:

  • BMI < 30 및 40< BMI kg/m2
  • HOMA-IR2>2.6
  • 불규칙한 LCS 소비자(주당 다이어트 탄산음료 또는 LCS 패킷이 1개 이상이지만 5개 미만)
  • 현재 흡연자이거나 6개월 미만 동안 니코틴 담배를 끊은 사람
  • 임신, 수유, 갱년기
  • 빈혈 유무 : 여성 12g/dl 미만, 남성 13g/dl 미만
  • 지난 8주간의 헌혈
  • 흡수장애 증후군의 존재
  • 비만 수술의 역사
  • 염증성 장 질환, 간 또는 신장 질환의 존재
  • 당뇨병이 있는 경우(공복 혈당 수치 >126mg/dl 또는 혈당 시험 2시간 후 혈장 포도당 수치 >200mg/dl)
  • 포도당 대사 또는 연구 결과에 영향을 줄 수 있는 약물 복용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 억제 그룹
무작위로 선택된 습관성 및 비습관성 LCS 소비자는 세 가지 다른 경구 포도당 내성 테스트 조건(즉, 대조군 - 억제, 실험 I- 억제, 실험 II- 억제). 별도의 방문은 그들의 단맛 인식 및 선호도를 평가할 것입니다(관능 평가).
다른: 제어 - 억제
포도당 로드를 마시기 10분 전에 물을 맛보고 뱉으십시오.
다른: 실험적 I- 억제
락티솔과 혼합된 포도당 로드를 마시기 10분 전에 물을 맛보고 뱉으십시오.
다른: 실험 II - 억제
락티솔과 혼합된 포도당 로드를 마시기 10분 전에 수크랄로스를 맛보고 뱉으십시오.
다른: 관능 평가
단맛 선호도, 역치 초과 강도 및 감지 임계값을 평가하기 위해 다양한 솔루션을 맛보십시오.
다른: 자극 그룹
무작위로 선택된 습관성 및 비습관성 LCS 소비자는 세 가지 다른 경구 포도당 내성 테스트 조건(즉, 제어 - 자극, 실험 I- 자극, 실험 II - 자극). 별도의 방문은 그들의 단맛 인식 및 선호도를 평가할 것입니다(관능 평가).
다른: 관능 평가
단맛 선호도, 역치 초과 강도 및 감지 임계값을 평가하기 위해 다양한 솔루션을 맛보십시오.
다른: 제어 자극
포도당 로드를 마시기 10분 전에 물을 맛보고 뱉으십시오.
다른: 실험 I- 자극
포도당 로드를 마시기 10분 전에 수크랄로스를 맛보고 뱉으십시오.
다른: 실험 II- 자극
포도당 로드를 마시기 10분 전에 수크랄로스를 마신다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 포도당
기간: 포도당 부하를 마신 후 최대 5시간
혈액 샘플은 혈장 포도당 농도를 결정하기 위해 포도당 로드를 마시기 전과 마신 후 5시간 동안 수집됩니다.
포도당 부하를 마신 후 최대 5시간
혈장 인슐린
기간: 포도당 부하를 마신 후 최대 5시간
혈액 샘플은 혈장 인슐린 농도를 결정하기 위해 포도당 로드를 마시기 전과 마신 후 5시간 동안 수집됩니다.
포도당 부하를 마신 후 최대 5시간
플라즈마 C-펩타이드
기간: 포도당 부하를 마신 후 최대 5시간
혈액 샘플은 혈장 C-펩티드 농도를 결정하기 위해 포도당 로드를 마시기 전과 마신 후 5시간 동안 수집됩니다.
포도당 부하를 마신 후 최대 5시간
관능 평가
기간: 최대 2시간
참가자는 감지 임계값, 단맛 강도 및 선호도를 평가하기 위해 다양한 농도의 포도당, 수크로스 및 수크랄로스(일부 솔루션에는 락티솔도 있음)를 포함하는 솔루션을 시음하게 됩니다. 그들은 "무감각"(0)에서 "상상할 수 있는 가장 강한 감각"(100)까지 범위의 일반 레이블 크기 척도(gLMS)에서 솔루션의 강도를 평가하고 선호하는 솔루션을 선택해야 합니다.
최대 2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Illinois at Urbana-Champaign

협력자

Washington University School of Medicine

수사관

  • 수석 연구원: Marta Y Pepino, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 24일

기본 완료 (예상)

2022년 11월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 13일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 19294

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

인간 피험자 보호를 손상시키지 않아야 할 필요성에 따라 참가자를 식별하는 원시 데이터는 IRB 승인에 포함되지 않은 누구와도 공유되지 않습니다. 비식별화된 데이터 공유에 동의한 참가자의 비식별화된 데이터는 데이터 저장소(예: 무화과).

IPD 공유 기간

게시 후 6개월 또는 ADA 기대치에 따라 수상 종료일로부터 18개월 이내에 데이터를 공유할 계획입니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터는 2차 데이터 분석에 대한 IRB 승인에 따라 연구 목적으로 과학계 내의 자격을 갖춘 개인에게 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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