Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sødhedens rolle i glukosereguleringen (STS)

26. april 2021 opdateret af: University of Illinois at Urbana-Champaign

Sødsmagssignaleringens rolle i reguleringen af ​​glukose

Data fra flere undersøgelser viser, at indtagelse af en diæt med højt indhold af kaloriefattige sødestoffer (LCS), hovedsageligt i diætsodavand, er forbundet med de samme stofskifteforstyrrelser som indtagelse af en diæt med højt tilsat sukker, herunder en øget risiko for at udvikle type 2-diabetes. Sødsmagsreceptorer, som engang ansås for at være unikke for munden, er nu blevet opdaget i andre dele af kroppen, herunder tarmen og bugspytkirtlen, hvor de spiller en rolle i blodsukkerkontrollen. Disse nyligt identificerede receptorer giver nye veje til at udforske, hvordan LCS kan påvirke metabolisme og sundhed. Dette projekt er designet til at undersøge den rolle, som signalering af sød smag, både i munden og i tarmen, spiller på blodsukkerkontrol, og hvordan sædvanligt forbrug af LCS kan påvirke sødsmagssignalering og metabolisme hos mennesker med fedme.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede mål med denne forskning er at vurdere den rolle, som signalering af oral og tarmsødme har i postprandial glukosemetabolisme og at bestemme, hvordan akut og kronisk lav-kalorie sødemiddel (LCS) forbrug kan påvirke denne signalering hos personer med fedme. Målene vil bestemme de uafhængige og kombinerede bidrag fra farmakologisk hæmning (Mål 1) eller ekstra stimulering (Mål 2) af sød smagssignalering i tarmen, munden eller begge dele på hormonelle reaktioner på en oral glucosetolerancetest (OGTT) i to grupper af emner med fedme: vane og ikke-vante LCS-forbrugere. Validerede sensoriske evalueringsteknikker vil også fastslå forsøgspersonernes smagsopfattelse (Mål 3) for at teste hypoteserne om, at sædvanligt forbrug af LCS sløver opfattelsen af ​​sødme og på sin side påvirker postprandial glukoseregulering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Forenede Stater, 61820
        • Rekruttering
        • University of Illinois at Urbana Champaign
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle racer/etniciteter
  • Sædvanlige (> 5 diætsodavand om ugen) og ikke-vante (≤1 diætsodavand eller 1 pakke LCS om ugen) LCS-forbrugere
  • 30 ≤ BMI <40 kg/m2
  • Ikke alvorligt insulinresistent (HOMA-IR2 < 2,6)

Ekskluderingskriterier:

  • BMI < 30 og 40< BMI kg/m2
  • HOMA-IR2>2.6
  • Uregelmæssige LCS-forbrugere (>1 diætsodavand eller pakker LCS om ugen, men <5)
  • Nuværende rygere eller holde op med at ryge nikotin cigaretter for mindre end 6 måneder siden
  • Gravid, ammende, overgangsalderen
  • Tilstedeværelse af anæmi: <12g/dl for kvinder og <13g/dl for mænd
  • Bloddonation inden for de seneste 8 uger
  • Tilstedeværelse af malabsorptionssyndrom
  • Historie om fedmekirurgi
  • Tilstedeværelse af inflammatorisk tarmsygdom, lever- eller nyresygdom
  • Har diabetes (fastende glukoseniveau >126mg/dl eller plasmaglucoseniveau 2 timer efter glukosepåvirkning >200 mg/dl)
  • Tager enhver medicin, der kan påvirke glukosemetabolismen eller resultaterne af vores undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Inhiberingsgruppe
Tilfældigt udvalgte vane- og ikke-vante LCS-forbrugere vil blive vurderet på tre forskellige orale glucosetolerancetestbetingelser (dvs. Kontrol - Inhibering, Eksperimentel I- Hæmning, Eksperimentel II- Hæmning). Et separat besøg vil evaluere deres søde smagsopfattelse og præferencer (sensorisk evaluering).
Andet: Kontrol - Hæmning
Smag og spyt vand 10 minutter før du drikker en glukosebelastning
Andet: Eksperimentel I- Hæmning
Smag og spyt vand 10 minutter før du drikker en glukosemængde blandet med laktisol
Andet: Eksperimentel II- Hæmning
Smag og spyt sucralose op 10 minutter før du drikker en glukosemængde blandet med lactisol
Andet: Sensorisk evaluering
Smag på forskellige løsninger for at evaluere sød smagspræference, overtærskelintensitet og detektionstærskel
Andet: Stimuleringsgruppe
Tilfældigt udvalgte vane- og ikke-vante LCS-forbrugere vil blive vurderet på tre forskellige orale glucosetolerancetestbetingelser (dvs. Kontrol - Stimulering, Eksperimentel I- Stimulering, Eksperimentel II -Stimulering). Et separat besøg vil evaluere deres søde smagsopfattelse og præferencer (sensorisk evaluering).
Andet: Sensorisk evaluering
Smag på forskellige løsninger for at evaluere sød smagspræference, overtærskelintensitet og detektionstærskel
Andet: Kontrol- Stimulering
Smag og spyt vand 10 minutter før du drikker en glukosebelastning
Andet: Eksperimentel I- Stimulering
Smag og spyt sucralose op 10 minutter før du drikker en glukosemængde
Andet: Eksperimentel II- Stimulering
Drik sucralose 10 minutter før du drikker en glukosebelastning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma Glucose
Tidsramme: Op til 5 timer efter at have drukket en glukosebelastning
Blodprøver vil blive indsamlet før og i 5 timer efter indtagelse af en glukosebelastning for at bestemme plasmaglukosekoncentrationen
Op til 5 timer efter at have drukket en glukosebelastning
Plasma insulin
Tidsramme: Op til 5 timer efter at have drukket en glukosebelastning
Blodprøver vil blive indsamlet før og i 5 timer efter indtagelse af en glukosebelastning for at bestemme plasmainsulinkoncentrationen
Op til 5 timer efter at have drukket en glukosebelastning
Plasma C-peptid
Tidsramme: Op til 5 timer efter at have drukket en glukosebelastning
Blodprøver vil blive indsamlet før og i 5 timer efter indtagelse af en glukosebelastning for at bestemme plasma C-peptidkoncentrationen
Op til 5 timer efter at have drukket en glukosebelastning
Sensorisk evaluering
Tidsramme: Op til 2 timer
Deltagerne vil smage på opløsninger, der indeholder forskellige koncentrationer af glucose, saccharose og sucralose (nogle af opløsningerne vil også have lactisol) for at vurdere deres detektionstærskel, sød smagsintensitet og præference. De bliver nødt til at vurdere intensiteten af ​​opløsningen på en generel Labeled Magnitude Scale (gLMS), der spænder fra "ingen fornemmelse" (0) til "stærkest tænkelige fornemmelse" (100) og vælge de løsninger, de foretrækker.
Op til 2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Samarbejdspartnere

Washington University School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marta Y Pepino, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. april 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. november 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19294

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

I overensstemmelse med behovet for ikke at kompromittere beskyttelsen af ​​menneskelige emner, vil rå data, der identificerer deltagere, ikke blive delt med nogen, der ikke er inkluderet i vores IRB-godkendelse. Af-identificerede data fra deltagere, der har givet samtykke til at dele deres af-identificerede data, vil blive deponeret i et datalager (f.eks. Figshare).

IPD-delingstidsramme

Vi planlægger at dele data senest 6 måneder efter offentliggørelsen eller 18 måneder fra tildelingens slutdato i henhold til ADA-forventninger.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil være tilgængelige for kvalificerede personer inden for det videnskabelige samfund til forskningsformål, betinget af IRB-godkendelse til sekundær dataanalyse.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner