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Papel da Doçura na Regulação da Glicose (STS)

26 de abril de 2021 atualizado por: University of Illinois at Urbana-Champaign

Papel da sinalização do sabor doce na regulação da glicose

Dados de vários estudos mostram que consumir uma dieta rica em adoçantes de baixa caloria (LCS), principalmente em refrigerantes dietéticos, está ligado aos mesmos distúrbios metabólicos que consumir uma dieta rica em açúcares adicionados, incluindo um risco aumentado de desenvolver diabetes tipo 2. Os receptores do sabor doce, que antes se pensava serem exclusivos da boca, agora foram descobertos em outras partes do corpo, incluindo o intestino e o pâncreas, onde desempenham um papel no controle do açúcar no sangue. Esses receptores recém-identificados fornecem novos caminhos para explorar como o LCS pode afetar o metabolismo e a saúde. Este projeto foi desenvolvido para examinar o papel da sinalização do sabor doce, tanto na boca quanto no intestino, no controle do açúcar no sangue e como o consumo habitual de LCS pode afetar a sinalização e o metabolismo do sabor doce em pessoas com obesidade.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo geral desta pesquisa é avaliar o papel da sinalização de doçura oral e intestinal no metabolismo pós-prandial da glicose e determinar como o consumo agudo e crônico de adoçante de baixa caloria (LCS) pode afetar essa sinalização em pessoas com obesidade. Os objetivos determinarão as contribuições independentes e combinadas da inibição farmacológica (objetivo 1) ou estimulação extra (objetivo 2) da sinalização do sabor doce no intestino, boca ou ambos nas respostas hormonais a um teste oral de tolerância à glicose (OGTT) em dois grupos de indivíduos com obesidade: consumidores habituais e não habituais de LCS. Técnicas de avaliação sensorial validadas também verificarão a percepção do paladar dos indivíduos (objetivo 3) para testar as hipóteses de que o consumo habitual de LCS embota a percepção de doçura e, por sua vez, afeta a regulação da glicose pós-prandial.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Estados Unidos, 61820
        • Recrutamento
        • University of Illinois at Urbana Champaign
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todas as raças/etnias
  • Consumidores de LCS habituais (> 5 refrigerantes diet por semana) e não habituais (≤1 refrigerante diet ou 1 pacote de LCS por semana)
  • 30 ≤ IMC <40 kg/m2
  • Não severamente resistente à insulina (HOMA-IR2 <2,6)

Critério de exclusão:

  • IMC < 30 e 40< IMC kg/m2
  • HOMA-IR2>2.6
  • Consumidores irregulares de LCS (>1 refrigerante diet ou pacotes de LCS por semana, mas <5)
  • Fumantes atuais ou pararam de fumar cigarros de nicotina há menos de 6 meses
  • Grávida, lactante, menopausa
  • Presença de anemia: <12g/dl para mulheres e <13g/dl para homens
  • Doação de sangue nas últimas 8 semanas
  • Presença de síndrome de má absorção
  • História da cirurgia bariátrica
  • Presença de doença inflamatória intestinal, doença hepática ou renal
  • Tem diabetes (nível de glicose em jejum >126mg/dl ou nível de glicose plasmática 2h após teste de glicose >200 mg/dl)
  • Tomar qualquer medicamento que possa afetar o metabolismo da glicose ou os resultados do nosso estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo de Inibição
Os consumidores de LCS habituais e não habituais selecionados aleatoriamente serão avaliados em três diferentes condições de teste oral de tolerância à glicose (ou seja, Controle - Inibição, Experimental I- Inibição, Experimental II- Inibição). Uma visita separada avaliará sua percepção e preferências de sabor doce (avaliação sensorial).
Outro: Controle - Inibição
Prove e cuspa a água 10 minutos antes de beber uma carga de glicose
Outro: Experimental I- Inibição
Prove e cuspa a água 10 minutos antes de beber uma carga de glicose misturada com lactisole
Outro: Experimental II- Inibição
Prove e cuspa a sucralose 10 minutos antes de beber uma carga de glicose misturada com lactisole
Outro: Avaliação sensorial
Prove diferentes soluções para avaliar a preferência de sabor doce, intensidade supralimiar e limiar de detecção
Outro: Grupo de Estimulação
Os consumidores de LCS habituais e não habituais selecionados aleatoriamente serão avaliados em três diferentes condições de teste oral de tolerância à glicose (ou seja, Controle - Estimulação, Experimental I- Estimulação, Experimental II - Estimulação). Uma visita separada avaliará sua percepção e preferências de sabor doce (avaliação sensorial).
Outro: Avaliação sensorial
Prove diferentes soluções para avaliar a preferência de sabor doce, intensidade supralimiar e limiar de detecção
Outro: Controle- Estimulação
Prove e cuspa a água 10 minutos antes de beber uma carga de glicose
Outro: Experimental I- Estimulação
Prove e cuspa a sucralose 10 minutos antes de beber uma carga de glicose
Outro: Experimental II- Estimulação
Beba sucralose 10 minutos antes de beber uma carga de glicose

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Glicose plasmática
Prazo: Até 5 horas depois de beber uma carga de glicose
Amostras de sangue serão coletadas antes e por 5 horas após a ingestão de uma carga de glicose para determinar a concentração plasmática de glicose
Até 5 horas depois de beber uma carga de glicose
Insulina Plasmática
Prazo: Até 5 horas depois de beber uma carga de glicose
Amostras de sangue serão coletadas antes e por 5 horas após a ingestão de uma carga de glicose para determinar a concentração plasmática de insulina
Até 5 horas depois de beber uma carga de glicose
Plasma C-Peptídeo
Prazo: Até 5 horas depois de beber uma carga de glicose
Amostras de sangue serão coletadas antes e por 5 horas após a ingestão de uma carga de glicose para determinar a concentração plasmática de peptídeo C
Até 5 horas depois de beber uma carga de glicose
Avaliação sensorial
Prazo: Até 2 horas
Os participantes provarão soluções contendo diferentes concentrações de glicose, sacarose e sucralose (algumas das soluções também terão lactisole) para avaliar seu limiar de detecção, intensidade de sabor doce e preferência. Eles terão que classificar a intensidade da solução em uma escala geral de magnitude rotulada (gLMS), variando de "sem sensação" (0) a "sensação mais forte imaginável" (100) e escolher as soluções de sua preferência.
Até 2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Illinois at Urbana-Champaign

Colaboradores

Washington University School of Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: Marta Y Pepino, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de abril de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

18 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 19294

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Consistente com a necessidade de não comprometer as proteções de seres humanos, os dados brutos que identificam os participantes não serão compartilhados com ninguém que não esteja incluído em nossa aprovação do IRB. Dados não identificados, de participantes que consentiram em compartilhar seus dados não identificados, serão depositados em um repositório de dados (ex. Figshare).

Prazo de Compartilhamento de IPD

Planejamos compartilhar dados no máximo 6 meses após a publicação ou 18 meses a partir da data final do prêmio de acordo com as expectativas da ADA.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados estarão disponíveis para indivíduos qualificados dentro da comunidade científica para fins de pesquisa, dependendo da aprovação do IRB para análise secundária de dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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