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Ruolo della dolcezza nella regolazione del glucosio (STS)

26 aprile 2021 aggiornato da: University of Illinois at Urbana-Champaign

Ruolo della segnalazione del gusto dolce nella regolazione del glucosio

I dati di diversi studi mostrano che il consumo di una dieta ricca di dolcificanti ipocalorici (LCS), principalmente nelle bibite dietetiche, è collegato agli stessi disturbi metabolici del consumo di una dieta ricca di zuccheri aggiunti, compreso un aumento del rischio di sviluppare il diabete di tipo 2. I recettori del gusto dolce, un tempo ritenuti unici per la bocca, sono stati ora scoperti in altre parti del corpo, tra cui l'intestino e il pancreas, dove svolgono un ruolo nel controllo della glicemia. Questi recettori recentemente identificati forniscono nuove strade per esplorare come la LCS può influenzare il metabolismo e la salute. Questo progetto è progettato per esaminare il ruolo della segnalazione del gusto dolce, sia nella bocca che nell'intestino, sul controllo della glicemia e come il consumo abituale di LCS possa influenzare la segnalazione del gusto dolce e il metabolismo nelle persone con obesità.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo generale di questa ricerca è valutare il ruolo della segnalazione della dolcezza orale e intestinale nel metabolismo del glucosio postprandiale e determinare in che modo il consumo acuto e cronico di dolcificante ipocalorico (LCS) può influenzare questa segnalazione nelle persone con obesità. Gli obiettivi determineranno i contributi indipendenti e combinati dell'inibizione farmacologica (Obiettivo 1) o della stimolazione extra (Obiettivo 2) della segnalazione del gusto dolce nell'intestino, nella bocca o in entrambi sulle risposte ormonali a un test di tolleranza al glucosio orale (OGTT) in due gruppi di soggetti con obesità: consumatori abituali e non abituali di LCS. Tecniche di valutazione sensoriale validate verificheranno anche la percezione del gusto dei soggetti (Obiettivo 3) per testare l'ipotesi che il consumo abituale di LCS attutisca la percezione della dolcezza e, a sua volta, influenzi la regolazione del glucosio postprandiale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Stati Uniti, 61820
        • Reclutamento
        • University of Illinois at Urbana Champaign
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutte le razze/etnie
  • Consumatori di LCS abituali (> 5 bibite dietetiche a settimana) e non abituali (≤1 bibite dietetiche o 1 confezione di LCS a settimana)
  • 30 ≤ IMC <40 kg/m2
  • Non gravemente insulino-resistente (HOMA-IR2 < 2,6)

Criteri di esclusione:

  • BMI < 30 e 40< BMI kg/m2
  • HOMA-IR2>2.6
  • Consumatori irregolari di LCS (>1 bibite dietetiche o pacchetti di LCS a settimana ma <5)
  • Fumatori attuali o smettere di fumare sigarette alla nicotina da meno di 6 mesi
  • Incinta, allattamento, menopausa
  • Presenza di anemia: <12g/dl per le donne e <13g/dl per gli uomini
  • Donazione di sangue nelle ultime 8 settimane
  • Presenza di sindrome da malassorbimento
  • Storia della chirurgia bariatrica
  • Presenza di malattie infiammatorie intestinali, epatiche o renali
  • Avere il diabete (livello di glucosio a digiuno > 126 mg/dl o livello di glucosio plasmatico 2 ore dopo il test del glucosio > 200 mg/dl)
  • Assunzione di farmaci che potrebbero influenzare il metabolismo del glucosio o i risultati del nostro studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo di inibizione
I consumatori abituali e non abituali di LCS selezionati in modo casuale saranno valutati in tre diverse condizioni di test di tolleranza al glucosio orale (ad es. Controllo - Inibizione, Sperimentale I- Inibizione, Sperimentale II- Inibizione). Una visita separata valuterà la percezione e le preferenze del gusto dolce (valutazione sensoriale).
Altro: Controllo - Inibizione
Assaggia e sputa acqua 10 minuti prima di bere un carico di glucosio
Altro: Sperimentale I- Inibizione
Assaggia e sputa acqua 10 minuti prima di bere un carico di glucosio mescolato con lactisolo
Altro: Sperimentale II- Inibizione
Assaggia e sputa sucralosio 10 minuti prima di bere un carico di glucosio mescolato con lattisolo
Altro: Valutazione sensoriale
Assaggia diverse soluzioni per valutare la preferenza del gusto dolce, l'intensità sopra la soglia e la soglia di rilevamento
Altro: Gruppo di stimolazione
I consumatori abituali e non abituali di LCS selezionati in modo casuale saranno valutati in tre diverse condizioni di test di tolleranza al glucosio orale (ad es. Controllo - Stimolazione, Sperimentale I - Stimolazione, Sperimentale II - Stimolazione). Una visita separata valuterà la percezione e le preferenze del gusto dolce (valutazione sensoriale).
Altro: Valutazione sensoriale
Assaggia diverse soluzioni per valutare la preferenza del gusto dolce, l'intensità sopra la soglia e la soglia di rilevamento
Altro: Controllo-stimolazione
Assaggia e sputa acqua 10 minuti prima di bere un carico di glucosio
Altro: Sperimentale I- Stimolazione
Assaggia e sputa sucralosio 10 minuti prima di bere un carico di glucosio
Altro: Sperimentale II- Stimolazione
Bevi sucralosio 10 minuti prima di bere un carico di glucosio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glucosio plasmatico
Lasso di tempo: Fino a 5 ore dopo aver bevuto un carico di glucosio
I campioni di sangue verranno raccolti prima e per 5 ore dopo aver bevuto un carico di glucosio per determinare la concentrazione di glucosio plasmatico
Fino a 5 ore dopo aver bevuto un carico di glucosio
Insulina plasmatica
Lasso di tempo: Fino a 5 ore dopo aver bevuto un carico di glucosio
I campioni di sangue verranno raccolti prima e per 5 ore dopo aver bevuto un carico di glucosio per determinare la concentrazione plasmatica di insulina
Fino a 5 ore dopo aver bevuto un carico di glucosio
Peptide C plasmatico
Lasso di tempo: Fino a 5 ore dopo aver bevuto un carico di glucosio
I campioni di sangue saranno raccolti prima e per 5 ore dopo aver bevuto un carico di glucosio per determinare la concentrazione plasmatica di peptide C
Fino a 5 ore dopo aver bevuto un carico di glucosio
Valutazione sensoriale
Lasso di tempo: Fino a 2 ore
I partecipanti assaggeranno soluzioni contenenti diverse concentrazioni di glucosio, saccarosio e sucralosio (alcune soluzioni conterranno anche lattisolo) per valutare la loro soglia di rilevamento, l'intensità del gusto dolce e la preferenza. Dovranno valutare l'intensità della soluzione su una scala generale di magnitudo etichettata (gLMS) che va da "nessuna sensazione" (0) a "sensazione più forte immaginabile" (100) e scegliere le soluzioni che preferiscono.
Fino a 2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Collaboratori

Washington University School of Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Marta Y Pepino, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 aprile 2019

Completamento primario (Anticipato)

30 novembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

18 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19294

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Coerentemente con la necessità di non compromettere la protezione dei soggetti umani, i dati grezzi che identificano i partecipanti non saranno condivisi con chiunque non sia incluso nella nostra approvazione IRB. I dati resi anonimi, dai partecipanti che hanno acconsentito a condividere i propri dati resi anonimi saranno depositati in un archivio di dati (ad es. Figshare).

Periodo di condivisione IPD

Prevediamo di condividere i dati entro e non oltre 6 mesi dopo la pubblicazione o 18 mesi dalla data di fine del premio secondo le aspettative ADA.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno disponibili a persone qualificate all'interno della comunità scientifica per scopi di ricerca subordinati all'approvazione dell'IRB per l'analisi dei dati secondari.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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