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心臓病評価における高フレームレート超音波 (RUFUS-Heart)

2025年5月21日 更新者：London North West Healthcare NHS Trust

虚血性心疾患の評価のための高フレーム レート コントラスト強化超音波

この研究では、心臓病患者または心臓病のリスクが低い患者の標準的な超音波画像と高フレームレートの超音波画像を比較して、より高いフレームレートの超音波が標準の超音波から得られる情報に追加されるかどうかを確認します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

インフォームドコンセントに続いて、研究のために募集された患者は、挿入されたIVカニューレを持ち、2つの超音波システムを使用してイメージングを受けます。 標準的な臨床システム (Philips IE33) を 2D および CE イメージングに使用し、続いて Verasonics VantageTM 研究システム (Verasonics Inc.、ワシントン州レドモンド) を使用して、従来の 2D モードと HFR モードの両方を使用してイメージングを行います。

ベースラインの強化されていない 2D およびドップラー画像は、最初に Philips IE33 システムと Verasonics VatangeTM 強化されていない従来の 2D および HFR モードを使用して取得されます。

次に、超音波造影剤（Sonovue）を静脈内（iv）カニューレを介して注入し、Phillips IE33、Verasonics、および Verasonics VantageTM プラットフォーム（従来の CE および HFR CE）を使用して、3 セットの安静コントラスト画像を取得します。 両方のシステムは、造影剤の注入前および注入中に各患者に対して個別に最適化されます。 最適なイメージングおよび破壊パラメータが設定されている場合、取得に沿って変更されることはありません。

これに続いて、ジピリダモール注入とストレス中にスキャンが繰り返されます - Philips IE33 および Verasonics VantageTM プラットフォーム (従来の CE および HFR CE) を使用して、3 セットのコントラスト画像が取得されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

25

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

12 か月間で 25 人の患者が募集されます。 これらの患者のうち 5 人は冠動脈疾患のリスクが高く、20 人は冠動脈疾患のリスクが高くなります。 患者は、臨床的ストレスストレス心エコー検査のために紹介された患者から募集されます。

説明

包含基準のいずれか

  • インフォームドコンセントを与える能力
  • 18歳以上
  • 以前の負荷心エコー図で誘導性壁運動/灌流異常を確認
  • -既知の冠動脈疾患 - 冠動脈造影で血流を制限する冠動脈狭窄 (> 70% 直径の狭窄) の存在によって定義されます。

また

• 冠動脈疾患のリスクが低いと評価された患者

除外基準:

  • 薬理学的ストレスを受けることができない、すなわち、以前に知られているジピリダモールに対する不耐性;
  • 中等度または重度の大動脈または僧帽弁逆流または重度の僧帽弁狭窄;
  • 重度のCOPDや肺線維症などの重大な肺疾患;
  • 心房細動;
  • インフォームドコンセントを提供できない;
  • 妊娠と授乳;
  • -Sonovueに対する既知のアレルギー
  • ペースメーカーを装着していない限り、2度および3度の心ブロックの患者
  • 収縮期血圧 < 90
  • 既知の重症筋無力症
  • 気管支ぜんそく

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HFR 超音波と標準超音波の一致。
時間枠：1年で
HFR 超音波技術と標準的な技術の間に少なくとも 80% の一致があることを示します。 記録された画像のパーセンテージとして表されます。
1年で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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London North West Healthcare NHS Trust

捜査官

  • 主任研究者：Roxy Senior, MD、London North West University Healthcare NHS Trust

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月1日

一次修了 (推定)

2025年9月30日

研究の完了 (推定)

2025年9月30日

試験登録日

最初に提出

2019年1月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月20日

最初の投稿 (実際)

2019年2月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月21日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CRC/2018/001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個人データは共有されません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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