心脏病评估中的高帧率超声 (RUFUS-Heart)
2024年3月20日 更新者:London North West Healthcare NHS Trust
用于评估缺血性心脏病的高帧率对比增强超声
该研究将在患有心脏病或心脏病风险较低的患者中将标准超声图像与高帧率超声图像进行比较,以了解更高帧率的超声是否会增加从标准超声获得的信息。
研究概览
详细说明
在知情同意后,为研究招募的患者将插入静脉插管,并使用 2 个超声系统进行成像。 标准临床系统 (Philips IE33) 将用于 2D 和 CE 成像,然后使用 Verasonics VantageTM 研究系统(Verasonics Inc., Redmond, WA)进行成像,同时使用传统的 2D 和 HFR 模式。
基线未增强的 2D 和多普勒图像最初将使用 Philips IE33 系统和 Verasonics VatangeTM 未增强的传统 2D 和 HFR 模式获取。
然后将通过静脉内 (iv) 插管注射超声造影剂 (Sonovue),并使用 Phillips IE33、Verasonics 和 Verasonics VantageTM 平台(常规 CE 和 HFR CE)采集 3 组静止对比图像。 在输注造影剂之前和期间,这两个系统将分别针对每位患者进行优化。 当设置最佳成像和破坏参数时,不会沿采集进行修改。
随后是双嘧达莫输注,并在压力期间重复扫描——将获取 3 组对比图像——使用飞利浦 IE33 和 Verasonics VantageTM 平台(传统 CE 和 HFR CE)。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
25
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Emma Howard, MSc
- 电话号码:+442088692547
- 邮箱:emma.howard16@nhs.net
研究联系人备份
- 姓名:Lasha Gvinianidze, MD
- 电话号码:+442088692547
- 邮箱:lasha.gviniandze1@nhs.net
学习地点
-
-
Middx
-
Harrow、Middx、英国、HA1 3UJ
- 招聘中
- London North West University Healthcare NHS Trust
-
接触:
- Nana Theodorou
- 邮箱:nana.theodorou1@nhs.net
-
接触:
- Sunder Chita
- 邮箱:sunderchita@nhs.net
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
将在 12 个月内招募 25 名患者。
这些患者中有 5 名患有冠状动脉疾病,20 名患有冠状动脉疾病的高危人群。
患者将从转介进行临床负荷超声心动图检查的患者中招募。
描述
纳入标准
- 给予知情同意的能力
- 年龄≥18岁并且
- 在之前的负荷超声心动图上证实可诱导的室壁运动/灌注异常
- 已知冠状动脉疾病 - 定义为在冠状动脉造影中存在限流性冠状动脉狭窄(>70% 直径狭窄)。
或者
• 被评估为患冠心病风险较低的患者
排除标准:
- 无法承受药理应激,即先前已知对双嘧达莫不耐受;
- 中度或重度主动脉瓣或二尖瓣反流或重度二尖瓣狭窄;
- 严重的肺部疾病,如严重的慢性阻塞性肺病或肺纤维化;
- 心房颤动;
- 无法提供知情同意;
- 怀孕和哺乳;
- 已知对 Sonovue 过敏
- 二度和三度心脏传导阻滞患者,除非他们安装了起搏器
- 收缩压 < 90
- 已知的重症肌无力
- 支气管哮喘
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
HFR 超声与标准超声之间的协议。
大体时间:1岁时
|
证明 HFR 超声技术和标准技术之间至少有 80% 的一致性。
表示为已记录图像的百分比。
|
1岁时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Roxy Senior, MD、London North West University Healthcare NHS Trust
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月1日
初级完成 (估计的)
2025年9月30日
研究完成 (估计的)
2025年9月30日
研究注册日期
首次提交
2019年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月20日
首次发布 (实际的)
2019年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月20日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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