Ultrassom de alta taxa de quadros na avaliação de doenças cardíacas (RUFUS-Heart)
Ultrassom aprimorado de contraste de alta taxa de quadros para avaliação de doença cardíaca isquêmica
The study will compare standard ultrasound images to high frame rate ultrasound images in patients with heart disease or with a low risk of heart disease to see if a higher frame rate of ultrasound adds to the information obtained from standard ultrasound.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Following informed consent, patients recruited for the study will have an IV cannula inserted and will undergo imaging using 2 ultrasound systems. Standard clinical system (Philips IE33) will be used for 2D and CE imaging, followed by imaging using the Verasonics VantageTM research system (Verasonics Inc., Redmond, WA), using both conventional 2D and HFR modes.
Baseline unenhanced 2D and Doppler images would initially be acquired using Philips IE33 system and Verasonics VatangeTM unenhanced conventional 2D and HFR mode .
Ultrasound contrast agent (Sonovue) will be then injected via the intravenous (iv) cannula and 3 sets rest contrast images will be acquired - using the Phillips IE33, Verasonics and Verasonics VantageTM platform (conventional CE and HFR CE). Both systems will be optimised separately on each patient before and during infusion of contrast agent. When the optimal imaging and destruction parameters are set, there are not modified along the acquisition.
This is followed by dipyridamole infusion and the scans being repeated during stress - 3 sets contrast images will be acquired - using the Philips IE33 and Verasonics VantageTM platform (conventional CE and HFR CE).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Middx
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Harrow, Middx, Reino Unido, HA1 3UJ
- London North West University Healthcare NHS Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
25 patients will be recruited over 12 months. 5 of these patients will be at low high of having coronary artery disease and 20 at high risk of coronary artery disease. patients will be recruited from those referred for clinical stress stress echocardiography.
Descrição
Inclusion criteria Either
- Ability to give informed consent
- age ≥18years and
- confirmed inducible wall motion / perfusion abnormality on previous stress echocardiogram
- known coronary artery disease - defined by presence of flow-limiting coronary stenosis(>70% diameter stenosis) on coronary angiography.
OR
• patient who has been assessed as at low risk of having coronary heart disease
Exclusion Criteria:
- Inability to undertake pharmacological stress, ie previously known intolerance to dipyridamole;
- Moderate or Severe aortic or mitral regurgitation or severe mitral stenosis;
- Significant pulmonary disease like severe COPD or pulmonary fibrosis;
- Atrial fibrillation;
- Inability to provide informed consent;
- Pregnancy and lactation;
- Known allergy to Sonovue
- Patients with second and third degree heart block, unless they have a pacemaker fitted
- Systolic BP < 90
- Known Myasthenia Gravis
- Bronchial asthma
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: CASE_CONTROL
- Perspectivas de Tempo: PROSPECTIVE
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Agreement between HFR ultrasound and standard ultrasound.
Prazo: At 1 year
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Demonstration that there is at least 80% agreement between HFR ultrasound techniques and standard techniques. Expressed as as a percentage of the recorded images. |
At 1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roxy Senior, MD, LONDON NORTH WEST UNIVERSITY HEALTHCARE NHS TRUST
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CRC/2018/001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Individual data will not be shared
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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