Ultrassom de alta taxa de quadros na avaliação de doenças cardíacas (RUFUS-Heart)
Ultrassom aprimorado de contraste de alta taxa de quadros para avaliação de doença cardíaca isquêmica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após o consentimento informado, os pacientes recrutados para o estudo terão uma cânula IV inserida e serão submetidos a imagens usando 2 sistemas de ultrassom. O sistema clínico padrão (Philips IE33) será usado para imagens 2D e CE, seguidas de imagens usando o sistema de pesquisa Verasonics VantageTM (Verasonics Inc., Redmond, WA), usando os modos 2D e HFR convencionais.
Inicialmente, as imagens 2D e Doppler sem aprimoramento da linha de base seriam adquiridas usando o sistema Philips IE33 e o modo HFR e 2D convencional sem aprimoramento Verasonics VatangeTM.
Agente de contraste de ultrassom (Sonovue) será então injetado através da cânula intravenosa (iv) e 3 conjuntos de imagens de contraste de repouso serão adquiridos - usando a plataforma Phillips IE33, Verasonics e Verasonics VantageTM (CE convencional e CE HFR). Ambos os sistemas serão otimizados separadamente em cada paciente antes e durante a infusão do agente de contraste. Quando os parâmetros ótimos de imagem e destruição são definidos, eles não são modificados ao longo da aquisição.
Isto é seguido pela infusão de dipiridamol e os exames sendo repetidos durante o estresse - 3 conjuntos de imagens de contraste serão adquiridos - usando a plataforma Philips IE33 e Verasonics VantageTM (CE convencional e CE HFR).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Emma Howard, MSc
- Número de telefone: +442088692547
- E-mail: emma.howard16@nhs.net
Estude backup de contato
- Nome: Lasha Gvinianidze, MD
- Número de telefone: +442088692547
- E-mail: lasha.gviniandze1@nhs.net
Locais de estudo
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Middx
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Harrow, Middx, Reino Unido, HA1 3UJ
- Recrutamento
- London North West University Healthcare NHS Trust
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Contato:
- Nana Theodorou
- E-mail: nana.theodorou1@nhs.net
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Contato:
- Sunder Chita
- E-mail: sunderchita@nhs.net
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão Ou
- Capacidade de dar consentimento informado
- idade ≥18 anos e
- movimento de parede induzível confirmado / anormalidade de perfusão em ecocardiograma de estresse anterior
- doença arterial coronariana conhecida - definida pela presença de estenose coronariana limitadora de fluxo (>70% de diâmetro de estenose) na angiografia coronariana.
OU
• paciente que foi avaliado como de baixo risco de ter doença cardíaca coronária
Critério de exclusão:
- Incapacidade de realizar estresse farmacológico, ou seja, intolerância previamente conhecida ao dipiridamol;
- Regurgitação aórtica ou mitral moderada ou grave ou estenose mitral grave;
- Doença pulmonar significativa como DPOC grave ou fibrose pulmonar;
- Fibrilação atrial;
- Incapacidade de fornecer consentimento informado;
- Gravidez e lactação;
- Alergia conhecida a Sonovue
- Pacientes com bloqueio cardíaco de segundo e terceiro grau, a menos que tenham um marca-passo instalado
- PA sistólica < 90
- Conhecida Miastenia Gravis
- Asma brônquica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concordância entre o ultrassom HFR e o ultrassom padrão.
Prazo: Com 1 ano
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Demonstração de que há pelo menos 80% de concordância entre as técnicas de ultrassom HFR e as técnicas padrão.
Expresso como uma porcentagem das imagens gravadas.
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Com 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roxy Senior, MD, London North West University Healthcare NHS Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CRC/2018/001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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