Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultradźwięki o wysokiej częstotliwości klatek w ocenie chorób serca (RUFUS-Heart)

21 maja 2025 zaktualizowane przez: London North West Healthcare NHS Trust

Wysoka liczba klatek na sekundę ze zwiększonym kontrastem — ultrasonografia do oceny choroby niedokrwiennej serca

W badaniu porównane zostaną standardowe obrazy ultrasonograficzne z obrazami ultrasonograficznymi z dużą liczbą klatek na sekundę u pacjentów z chorobami serca lub z niskim ryzykiem chorób serca, aby sprawdzić, czy wyższa liczba klatek na sekundę dodaje się do informacji uzyskanych ze standardowego ultrasonografii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po uzyskaniu świadomej zgody pacjenci zrekrutowani do badania będą mieli założoną kaniulę dożylną i zostaną poddani badaniu obrazowemu za pomocą 2 systemów ultrasonograficznych. Do obrazowania 2D i CE zostanie użyty standardowy system kliniczny (Philips IE33), a następnie obrazowanie z wykorzystaniem systemu badawczego Verasonics VantageTM (Verasonics Inc., Redmond, WA), przy użyciu zarówno konwencjonalnego trybu 2D, jak i HFR.

Wyjściowe obrazy 2D i dopplerowskie bez wzmocnienia byłyby początkowo uzyskiwane przy użyciu systemu Philips IE33 i Verasonics VatangeTM bez wzmocnienia konwencjonalnego trybu 2D i HFR.

Ultradźwiękowy środek kontrastowy (Sonovue) zostanie następnie wstrzyknięty przez kaniulę dożylną (iv) i zostaną wykonane 3 zestawy obrazów z kontrastem spoczynkowym - przy użyciu platformy Phillips IE33, Verasonics i Verasonics VantageTM (konwencjonalne CE i HFR CE). Oba systemy będą optymalizowane osobno dla każdego pacjenta przed iw trakcie wlewu środka kontrastowego. Gdy ustawione są optymalne parametry obrazowania i niszczenia, nie są one modyfikowane podczas akwizycji.

Następnie przeprowadza się infuzję dipirydamolu i skany są powtarzane podczas stresu – zostaną uzyskane 3 zestawy obrazów kontrastowych – przy użyciu platformy Philips IE33 i Verasonics VantageTM (konwencjonalne CE i HFR CE).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

W ciągu 12 miesięcy zostanie zrekrutowanych 25 pacjentów. 5 z tych pacjentów będzie miało niskie wysokie ryzyko choroby wieńcowej, a 20 wysokie ryzyko choroby wieńcowej. pacjenci będą rekrutowani spośród tych, którzy zostali skierowani na kliniczną echokardiografię wysiłkową.

Opis

Kryteria włączenia Albo

  • Umiejętność wyrażenia świadomej zgody
  • wiek ≥18 lat i
  • potwierdzony indukowany ruch ściany / nieprawidłowość perfuzji na poprzednim echokardiogramie wysiłkowym
  • znana choroba wieńcowa - definiowana jako obecność zwężenia wieńcowego ograniczającego przepływ (>70% zwężenia średnicy) w koronarografii.

LUB

• pacjent, u którego oceniono małe ryzyko wystąpienia choroby niedokrwiennej serca

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność podjęcia stresu farmakologicznego, czyli znana wcześniej nietolerancja dipirydamolu;
  • Umiarkowana lub ciężka niedomykalność zastawki aortalnej lub mitralnej lub ciężkie zwężenie zastawki mitralnej;
  • Poważna choroba płuc, taka jak ciężka POChP lub zwłóknienie płuc;
  • Migotanie przedsionków;
  • Niemożność wyrażenia świadomej zgody;
  • Ciąża i laktacja;
  • Znana alergia na Sonovue
  • Pacjenci z blokiem przedsionkowo-komorowym drugiego i trzeciego stopnia, chyba że mają wszczepiony rozrusznik serca
  • Skurczowe ciśnienie krwi < 90
  • Znana myasthenia gravis
  • Astma oskrzelowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność między ultrasonografią HFR a ultrasonografią standardową.
Ramy czasowe: W wieku 1 lat
Wykazanie, że istnieje co najmniej 80% zgodność między technikami ultrasonograficznymi HFR a technikami standardowymi. Wyrażona jako procent zarejestrowanych obrazów.
W wieku 1 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

London North West Healthcare NHS Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Roxy Senior, MD, London North West University Healthcare NHS Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRC/2018/001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Indywidualne dane nie będą udostępniane

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj