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심장 질환 평가의 높은 프레임 속도 초음파 (RUFUS-Heart)

2025년 5월 21일 업데이트: London North West Healthcare NHS Trust

허혈성 심장 질환의 평가를 위한 높은 프레임 속도 대비 강화 초음파

이 연구는 심장 질환이 있거나 심장 질환 위험이 낮은 환자의 표준 초음파 이미지와 높은 프레임 속도의 초음파 이미지를 비교하여 더 높은 프레임 속도의 초음파가 표준 초음파에서 얻은 정보에 추가되는지 확인합니다.

연구 개요

상세 설명

정보에 입각한 동의에 따라 연구에 모집된 환자는 IV 캐뉼라를 삽입하고 2개의 초음파 시스템을 사용하여 이미징을 받게 됩니다. 표준 임상 시스템(Philips IE33)은 2D 및 CE 이미징에 사용되고 Verasonics VantageTM 연구 시스템(Verasonics Inc., Redmond, WA)을 사용한 이미징은 기존의 2D 및 HFR 모드를 모두 사용합니다.

기본 비강화 2D 및 도플러 이미지는 처음에 Philips IE33 시스템과 Verasonics VatangeTM 비강화 기존 2D 및 HFR 모드를 사용하여 획득합니다.

그런 다음 초음파 조영제(Sonovue)가 정맥(iv) 캐뉼라를 통해 주입되고 Phillips IE33, Verasonics 및 Verasonics VantageTM 플랫폼(기존 CE 및 HFR CE)을 사용하여 3세트의 나머지 조영 이미지가 획득됩니다. 두 시스템 모두 조영제 주입 전과 주입 중에 각 환자에게 개별적으로 최적화됩니다. 최적의 이미징 및 파괴 매개변수가 설정되면 획득에 따라 수정되지 않습니다.

그런 다음 dipyridamole 주입과 스트레스 동안 스캔이 반복됩니다. Philips IE33 및 Verasonics VantageTM 플랫폼(기존의 CE 및 HFR CE)을 사용하여 3세트의 대비 이미지가 획득됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

25

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

12개월 동안 25명의 환자를 모집합니다. 이들 환자 중 5명은 관상동맥 질환이 있을 가능성이 낮고 20명은 관상동맥 질환이 있을 위험이 높습니다. 환자는 임상적 스트레스 스트레스 심초음파를 위해 의뢰된 환자 중에서 모집됩니다.

설명

포함 기준

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
  • 나이 ≥18세 및
  • 이전 스트레스 심초음파에서 확인된 유도성 벽 운동/관류 이상
  • 알려진 관상 동맥 질환 - 관상 동맥 조영술에서 흐름 제한 관상 협착증(>70% 직경 협착증)의 존재로 정의됩니다.

또는

• 관상 동맥성 심장 질환에 걸릴 위험이 낮은 것으로 평가된 환자

제외 기준:

  • 약리학적 스트레스를 감당할 수 없음, 즉 이전에 알려진 디피리다몰에 대한 불내성;
  • 중등도 또는 중증 대동맥 또는 승모판 역류 또는 중증 승모판 협착;
  • 중증 COPD 또는 폐 섬유증과 같은 중대한 폐 질환;
  • 심방세동;
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
  • 임신과 수유;
  • Sonovue에 알려진 알레르기
  • 2도 및 3도 심장 차단 환자(페이스메이커가 장착되지 않은 경우)
  • 수축기 혈압 < 90
  • 알려진 중증 근무력증
  • 기관지 천식

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HFR 초음파와 표준 초음파 간의 합의.
기간: 1년에
HFR 초음파 기술과 표준 기술 간에 80% 이상의 일치가 있음을 입증합니다. 녹화된 이미지의 백분율로 표시됩니다.
1년에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Roxy Senior, MD, London North West University Healthcare NHS Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 20일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 데이터는 공유되지 않습니다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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