- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03850015
심장 질환 평가의 높은 프레임 속도 초음파 (RUFUS-Heart)
허혈성 심장 질환의 평가를 위한 높은 프레임 속도 대비 강화 초음파
연구 개요
상세 설명
정보에 입각한 동의에 따라 연구에 모집된 환자는 IV 캐뉼라를 삽입하고 2개의 초음파 시스템을 사용하여 이미징을 받게 됩니다. 표준 임상 시스템(Philips IE33)은 2D 및 CE 이미징에 사용되고 Verasonics VantageTM 연구 시스템(Verasonics Inc., Redmond, WA)을 사용한 이미징은 기존의 2D 및 HFR 모드를 모두 사용합니다.
기본 비강화 2D 및 도플러 이미지는 처음에 Philips IE33 시스템과 Verasonics VatangeTM 비강화 기존 2D 및 HFR 모드를 사용하여 획득합니다.
그런 다음 초음파 조영제(Sonovue)가 정맥(iv) 캐뉼라를 통해 주입되고 Phillips IE33, Verasonics 및 Verasonics VantageTM 플랫폼(기존 CE 및 HFR CE)을 사용하여 3세트의 나머지 조영 이미지가 획득됩니다. 두 시스템 모두 조영제 주입 전과 주입 중에 각 환자에게 개별적으로 최적화됩니다. 최적의 이미징 및 파괴 매개변수가 설정되면 획득에 따라 수정되지 않습니다.
그런 다음 dipyridamole 주입과 스트레스 동안 스캔이 반복됩니다. Philips IE33 및 Verasonics VantageTM 플랫폼(기존의 CE 및 HFR CE)을 사용하여 3세트의 대비 이미지가 획득됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Emma Howard, MSc
- 전화번호: +442088692547
- 이메일: emma.howard16@nhs.net
연구 연락처 백업
- 이름: Lasha Gvinianidze, MD
- 전화번호: +442088692547
- 이메일: lasha.gviniandze1@nhs.net
연구 장소
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Middx
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Harrow, Middx, 영국, HA1 3UJ
- 모병
- London North West University Healthcare NHS Trust
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연락하다:
- Nana Theodorou
- 이메일: nana.theodorou1@nhs.net
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연락하다:
- Sunder Chita
- 이메일: sunderchita@nhs.net
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- 나이 ≥18세 및
- 이전 스트레스 심초음파에서 확인된 유도성 벽 운동/관류 이상
- 알려진 관상 동맥 질환 - 관상 동맥 조영술에서 흐름 제한 관상 협착증(>70% 직경 협착증)의 존재로 정의됩니다.
또는
• 관상 동맥성 심장 질환에 걸릴 위험이 낮은 것으로 평가된 환자
제외 기준:
- 약리학적 스트레스를 감당할 수 없음, 즉 이전에 알려진 디피리다몰에 대한 불내성;
- 중등도 또는 중증 대동맥 또는 승모판 역류 또는 중증 승모판 협착;
- 중증 COPD 또는 폐 섬유증과 같은 중대한 폐 질환;
- 심방세동;
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 임신과 수유;
- Sonovue에 알려진 알레르기
- 2도 및 3도 심장 차단 환자(페이스메이커가 장착되지 않은 경우)
- 수축기 혈압 < 90
- 알려진 중증 근무력증
- 기관지 천식
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HFR 초음파와 표준 초음파 간의 합의.
기간: 1년에
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HFR 초음파 기술과 표준 기술 간에 80% 이상의 일치가 있음을 입증합니다.
녹화된 이미지의 백분율로 표시됩니다.
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1년에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Roxy Senior, MD, London North West University Healthcare NHS Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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