Ultrasonido de alta frecuencia de cuadros en la evaluación de enfermedades del corazón (RUFUS-Heart)
Ultrasonido mejorado con contraste de alta velocidad de fotogramas para la evaluación de la cardiopatía isquémica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tras el consentimiento informado, a los pacientes reclutados para el estudio se les insertará una cánula intravenosa y se les realizarán imágenes utilizando 2 sistemas de ultrasonido. Se usará el sistema clínico estándar (Philips IE33) para imágenes 2D y CE, seguido de imágenes usando el sistema de investigación Verasonics VantageTM (Verasonics Inc., Redmond, WA), usando los modos 2D y HFR convencionales.
Las imágenes de referencia 2D y Doppler sin contraste se adquirirían inicialmente con el sistema Philips IE33 y el modo HFR y 2D convencional sin contraste Verasonics VatangeTM.
Luego se inyectará el agente de contraste de ultrasonido (Sonovue) a través de la cánula intravenosa (iv) y se adquirirán 3 conjuntos de imágenes de contraste en reposo, utilizando la plataforma Phillips IE33, Verasonics y Verasonics VantageTM (CE convencional y HFR CE). Ambos sistemas se optimizarán por separado en cada paciente antes y durante la infusión del agente de contraste. Cuando se establecen los parámetros óptimos de imagen y destrucción, no se modifican a lo largo de la adquisición.
A esto le sigue la infusión de dipiridamol y las exploraciones se repiten durante el estrés (se adquirirán 3 conjuntos de imágenes de contraste) utilizando la plataforma Philips IE33 y Verasonics VantageTM (CE convencional y HFR CE).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Emma Howard, MSc
- Número de teléfono: +442088692547
- Correo electrónico: emma.howard16@nhs.net
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lasha Gvinianidze, MD
- Número de teléfono: +442088692547
- Correo electrónico: lasha.gviniandze1@nhs.net
Ubicaciones de estudio
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Middx
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Harrow, Middx, Reino Unido, HA1 3UJ
- Reclutamiento
- London North West University Healthcare NHS Trust
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Contacto:
- Nana Theodorou
- Correo electrónico: nana.theodorou1@nhs.net
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Contacto:
- Sunder Chita
- Correo electrónico: sunderchita@nhs.net
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión Cualquiera
- Capacidad para dar consentimiento informado
- edad ≥18 años y
- anormalidad inducible confirmada del movimiento de la pared / perfusión en un ecocardiograma de estrés previo
- enfermedad arterial coronaria conocida - definida por la presencia de estenosis coronaria limitante del flujo (>70% de estenosis de diámetro) en la angiografía coronaria.
O
• paciente que ha sido evaluado como de bajo riesgo de tener enfermedad coronaria
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para someterse a estrés farmacológico, es decir, intolerancia previamente conocida al dipiridamol;
- Insuficiencia aórtica o mitral moderada o grave o estenosis mitral grave;
- Enfermedad pulmonar significativa como EPOC grave o fibrosis pulmonar;
- Fibrilación auricular;
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado;
- Embarazo y lactancia;
- Alergia conocida a Sonovue
- Pacientes con bloqueo cardíaco de segundo y tercer grado, a menos que tengan un marcapasos colocado
- PA sistólica < 90
- Miastenia grave conocida
- Asma bronquial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concordancia entre la ecografía HFR y la ecografía estándar.
Periodo de tiempo: A 1 año
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Demostración de que existe al menos un 80% de acuerdo entre las técnicas de ultrasonido HFR y las técnicas estándar.
Expresado como porcentaje de las imágenes grabadas.
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A 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roxy Senior, MD, London North West University Healthcare NHS Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CRC/2018/001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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