Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralyd med høj billedfrekvens i hjertesygdomsvurdering (RUFUS-Heart)

21. maj 2025 opdateret af: London North West Healthcare NHS Trust

High Frame Rate Contrast Enhanced-ultralyd til vurdering af iskæmisk hjertesygdom

Undersøgelsen vil sammenligne standard ultralydsbilleder med ultralydsbilleder med høj billedhastighed hos patienter med hjertesygdomme eller med lav risiko for hjertesygdom for at se, om en højere billedfrekvens af ultralyd tilføjer informationen opnået fra standard ultralyd.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter informeret samtykke vil patienter, der rekrutteres til undersøgelsen, få indsat en IV-kanyle og vil gennemgå billeddiagnostik ved hjælp af 2 ultralydssystemer. Standard klinisk system (Philips IE33) vil blive brugt til 2D- og CE-billeddannelse, efterfulgt af billeddannelse ved hjælp af Verasonics VantageTM-forskningssystemet (Verasonics Inc., Redmond, WA), ved brug af både konventionelle 2D- og HFR-tilstande.

Baseline uforbedrede 2D- og Doppler-billeder ville i første omgang blive erhvervet ved hjælp af Philips IE33-system og Verasonics VatangeTM uforbedret konventionel 2D- og HFR-tilstand.

Ultralydskontrastmiddel (Sonovue) vil derefter blive injiceret via den intravenøse (iv) kanyle, og 3 sæt hvilekontrastbilleder vil blive erhvervet - ved hjælp af Phillips IE33, Verasonics og Verasonics VantageTM platform (konventionel CE og HFR CE). Begge systemer vil blive optimeret separat på hver patient før og under infusion af kontrastmiddel. Når de optimale billeddannelses- og destruktionsparametre er indstillet, ændres der ikke under optagelsen.

Dette efterfølges af dipyridamol-infusion, og scanningerne gentages under stress - 3 sæt kontrastbilleder vil blive erhvervet - ved hjælp af Philips IE33 og Verasonics VantageTM platformen (konventionel CE og HFR CE).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

25 patienter vil blive rekrutteret over 12 måneder. 5 af disse patienter vil være lavt høje for at have koronararteriesygdom og 20 med høj risiko for koronararteriesygdom. patienter vil blive rekrutteret fra dem, der henvises til klinisk stress-stress-ekkokardiografi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier Enten

  • Evne til at give informeret samtykke
  • alder ≥18 år og
  • bekræftet inducerbar vægbevægelse/perfusionsabnormitet på tidligere stressekkokardiogram
  • kendt koronararteriesygdom - defineret ved tilstedeværelse af flowbegrænsende koronarstenose (>70 % diameter stenose) på koronar angiografi.

ELLER

• patient, der er vurderet til at have lav risiko for at have koronar hjertesygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at påtage sig farmakologisk stress, dvs. tidligere kendt intolerance over for dipyridamol;
  • Moderat eller svær aorta- eller mitralregurgitation eller svær mitralstenose;
  • Betydelig lungesygdom som svær KOL eller lungefibrose;
  • Atrieflimren;
  • Manglende evne til at give informeret samtykke;
  • Graviditet og amning;
  • Kendt allergi over for Sonovue
  • Patienter med anden og tredje grads hjerteblokade, medmindre de har en pacemaker monteret
  • Systolisk BP < 90
  • Kendt Myasthenia Gravis
  • Bronkial astma

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aftale mellem HFR ultralyd og standard ultralyd.
Tidsramme: Ved 1 år
Demonstration af, at der er mindst 80 % overensstemmelse mellem HFR ultralydsteknikker og standardteknikker. Udtrykt som en procentdel af de optagne billeder.
Ved 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

London North West Healthcare NHS Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Roxy Senior, MD, London North West University Healthcare NHS Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRC/2018/001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle data vil ikke blive delt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner