Korkean kuvataajuuden ultraääni sydänsairauksien arvioinnissa (RUFUS-Heart)
Korkean kuvataajuuden kontrastitehostettu ultraääni iskeemisen sydänsairauden arviointiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tietoisen suostumuksen jälkeen tutkimukseen rekrytoiduille potilaille asetetaan IV-kanyyli, ja heille suoritetaan kuvantaminen kahdella ultraäänijärjestelmällä. Tavallista kliinistä järjestelmää (Philips IE33) käytetään 2D- ja CE-kuvaukseen, minkä jälkeen kuvataan Verasonics VantageTM -tutkimusjärjestelmää (Verasonics Inc., Redmond, WA) käyttäen sekä perinteisiä 2D- että HFR-tiloja.
Perustason parantamattomat 2D- ja Doppler-kuvat hankittaisiin aluksi käyttämällä Philips IE33 -järjestelmää ja Verasonics VatangeTM:n tehostamatonta perinteistä 2D- ja HFR-tilaa.
Ultraäänivarjoaine (Sonovue) ruiskutetaan sitten suonensisäisen (iv) kanyylin kautta ja otetaan 3 sarjaa lepokontrastikuvaa Phillips IE33-, Verasonics- ja Verasonics VantageTM -alustan (perinteinen CE ja HFR CE) avulla. Molemmat järjestelmät optimoidaan erikseen jokaiselle potilaalle ennen varjoaineen infuusiota ja sen aikana. Kun optimaaliset kuvantamis- ja tuhoamisparametrit on asetettu, niitä ei muuteta hankinnan aikana.
Tätä seuraa dipyridamoli-infuusio ja skannaukset toistuvat stressin aikana - otetaan 3 sarjaa kontrastikuvia - käyttämällä Philips IE33- ja Verasonics VantageTM -alustaa (perinteinen CE ja HFR CE).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emma Howard, MSc
- Puhelinnumero: +442088692547
- Sähköposti: emma.howard16@nhs.net
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lasha Gvinianidze, MD
- Puhelinnumero: +442088692547
- Sähköposti: lasha.gviniandze1@nhs.net
Opiskelupaikat
-
-
Middx
-
Harrow, Middx, Yhdistynyt kuningaskunta, HA1 3UJ
- Rekrytointi
- London North West University Healthcare NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Nana Theodorou
- Sähköposti: nana.theodorou1@nhs.net
-
Ottaa yhteyttä:
- Sunder Chita
- Sähköposti: sunderchita@nhs.net
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit Joko
- Kyky antaa tietoinen suostumus
- ikä ≥ 18 vuotta ja
- vahvistettu indusoituva seinämän liike / perfuusiopoikkeavuus aikaisemmassa rasituskaikukäyrässä
- tunnettu sepelvaltimotauti - määritellään virtausta rajoittavan sepelvaltimon ahtauman (halkaisijaltaan yli 70 % ahtauma) esiintymisenä sepelvaltimon angiografiassa.
TAI
• potilas, jonka on arvioitu olevan alhainen riski saada sepelvaltimotauti
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys kestää farmakologista stressiä, eli aiemmin tunnettu dipyridamoli-intoleranssi;
- Keskivaikea tai vaikea aortan tai mitraalisen regurgitaatio tai vaikea mitraalisen ahtauma;
- Merkittävä keuhkosairaus, kuten vaikea COPD tai keuhkofibroosi;
- Eteisvärinä;
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus;
- Raskaus ja imetys;
- Tunnettu allergia Sonovuelle
- Potilaat, joilla on toisen ja kolmannen asteen sydänkatkos, ellei heillä ole sydämentahdistinta
- Systolinen verenpaine < 90
- Tunnettu Myasthenia Gravis
- Bronkiaalinen astma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sopimus HFR-ultraäänen ja tavallisen ultraäänen välillä.
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä
|
Osoitus, että HFR-ultraäänitekniikoiden ja standarditekniikoiden välillä on vähintään 80 % yhtäpitävyys.
Ilmaistaan prosentteina tallennettujen kuvien määrästä.
|
1 vuoden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Roxy Senior, MD, London North West University Healthcare NHS Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRC/2018/001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .