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特別養護老人ホームの入居者を精神的に覚醒させるライフ ストーリー ブック

2020年5月18日 更新者:Theresa C. Chrisman、University of Houston

特別養護老人ホームの精神的に覚醒した入居者のためのうつ病と人生の意味についての「人生の有効性」ストーリーブック

この研究の目的は、老人ホームの精神的に覚醒した入居者のうつ病症状と人生の意味に対するライフ ストーリー ブック介入の効果を研究することです。

調査の概要

詳細な説明

2つの老人ホームが参加者を募集した。 1 つの老人ホームはライフ ストーリー ブックの介入を受け、残りの半分は通常のケアの介入を受けます。 その後、介入が切り替えられ、「Usual Care」介入を受けた参加者は「Life Story Book」介入を受け、「Life Story Book」介入を受けた家庭は「Usual Care」介入を受けました。 この研究は、1週間の休薬期間を挟んだ3週間の2つの治療期間から構成されていました。

ライフ ストーリー ブックは、人生の経験や思い出を年代順に共有する機会を人に提供します。 この 3 ~ 1 時間の回想介入は、人が自分の過去を振り返り、自分の人生の物語を具体的なものに捉える機会を提供するように設計されています。 ライフ ストーリー ブックには、書かれた情報、重要な人物、場所、出来事の写真、およびその人が含めたい人生の段階からの個人的な物語の組み合わせが含まれます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77036
        • Sharpview Residence and Rehabilitation Center
      • Richmond、Texas、アメリカ、77469
        • Cambridge Health Rehab Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

57年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 英語を話す能力
  • 老人ホームの入居者さん
  • 6 項目スクリーナーで 4 以上のスコア

除外基準:

  • 6項目スクリーナーで4点以上

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:最初にライフストーリーブック介入、次に通常のケア
参加者はまず、週に1回、3週間にわたってライフストーリーブック介入を受けました。 1週間の休薬期間の後、彼らは3週間の通常のケア介入を受けました。 その後、事後テストを 1 週間実施しました。
ライフ ストーリー ブックは、人が自分の人生を年代順に回想し、自分のライフ ストーリーを本にまとめる機会を提供することを目的としています。
実験的:まずは普段のケア、次にライフストーリーブック介入
参加者はまず、3週間の通常のケア介入を受けました。 1週間のウォッシュアウト期間の後、彼らは週に1回、3週間にわたってライフストーリーブック介入を受けました。 その後、事後テストを 1 週間実施しました。
研究チームによる訪問なしの 3 週間の通常のケア

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3週間後の老人性うつ病スケールの平均スコアのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 3 週間
高齢者うつ病スケール (居住型) (GDS-12R) は、過去 7 日間のうつ病を評価する検証済みの自己報告手段です。 「はい/いいえ」形式です。 考えられるスコアの範囲は 0 (抑うつ症状なし) から 10 (抑うつ) までです。 0 ~ 4 のスコアが正常です。スコアが 4 以上の場合は、うつ病の症状が顕著です。スコア ≥ 08 は、ほとんどの場合うつ病を示します。 スコアが 5 ポイント以上の場合は、追跡調査の総合評価が必要です。
ベースラインと 3 週間
3週間後の人生の意味に関するアンケートの下位スケールの意味の存在(POM)の平均スコアのベースラインからの変化。
時間枠:ベースラインと 3 週間

人生の意味は、Steger らが作成した人生の意味アンケート (MLQ) を使用して測定されました。 MLQ には、意味の存在 (POM) (人が自分の人生に意味があるとどの程度感じているか) と意味の探求 (人が人生の意味と理解をどの程度見つけようと努力しているか) を評価する 2 つの下位尺度があります。 2 つの下位尺度は、7 点リッカート尺度の 10 項目で構成され、1 (絶対的に正しい) から 7 (絶対に真実ではない) までの範囲にあります。5 項目は意味の存在 (POM)、5 項目は意味の検索 (SFM) です。 )。

POM スコア > 24 は、その人が自分の人生に意味と目的があると感じていることを示します。

ベースラインと 3 週間
3週間後の人生の意味に関するアンケートの下位尺度検索(SFM)の平均スコアのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 3 週間

人生の意味は、Steger らが作成した人生の意味アンケート (MLQ) を使用して測定されました。MLQ には、意味の存在 (人が自分の人生に意味があるとどの程度感じているか) と意味の探求を評価する 2 つの下位尺度があります。 (人が人生の意味と理解をどれだけ見つけようと努力しているか)。 2 つの下位尺度は、7 点リッカート尺度の 10 項目で構成され、1 (絶対的に正しい) から 7 (絶対に真実ではない) までの範囲にあります。5 項目は意味の存在 (POM)、5 項目は意味の検索 (SFM) です。 )。

SFM スコアが 24 未満の場合は、その人が人生に意味を求めていないことを示します。

ベースラインと 3 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Theresa C Chrisman, LMSW、University of Houston
  • スタディチェア:Allen Rubin, PhD、University of Houston

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月8日

一次修了 (実際)

2019年6月15日

研究の完了 (実際)

2019年6月15日

試験登録日

最初に提出

2019年2月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月20日

最初の投稿 (実際)

2019年2月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月18日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Study00001439

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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