Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Livro de história de vida com residentes mentalmente alertas de casas de repouso

18 de maio de 2020 atualizado por: Theresa C. Chrisman, University of Houston

A eficácia do livro de história de vida sobre depressão e significado na vida para residentes mentalmente alertas de casas de repouso

O objetivo deste estudo é estudar os efeitos da intervenção do Livro de Histórias de Vida nos sintomas depressivos e no significado da vida para residentes mentalmente alertas de lares de idosos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Duas casas de repouso foram recrutadas para participar. Uma casa de repouso receberá a intervenção do Livro de Histórias de Vida, enquanto a outra metade receberá a intervenção de Cuidados Habituais. As intervenções foram então trocadas, e os participantes que receberam a intervenção de Cuidados Habituais receberam a intervenção do Livro de Histórias de Vida, enquanto a casa que recebeu a intervenção do Livro de Histórias de Vida recebeu a intervenção de Cuidados Habituais. O estudo consistiu em dois períodos de tratamento de 3 semanas separados por um período de washout de 1 semana.

O Life Story Book oferece a uma pessoa a oportunidade de compartilhar cronologicamente suas experiências e memórias de vida. Esta intervenção de reminiscência de três horas foi projetada para fornecer a uma pessoa a oportunidade de revisar seu passado e capturar sua história de vida em algo tangível. O Life Story Book inclui uma combinação de informações escritas, fotografias de pessoas, lugares ou eventos significativos e narrativas pessoais das fases da vida que a pessoa gostaria de incluir.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77036
        • Sharpview Residence and Rehabilitation Center
      • Richmond, Texas, Estados Unidos, 77469
        • Cambridge Health Rehab Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

57 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Capacidade de falar inglês
  • Um residente do lar de idosos
  • Uma pontuação de 4 ou superior no Six-Item Screener

Critério de exclusão:

  • Uma pontuação de 4 ou mais no Rastreador de Seis itens

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Livro de histórias de vida Intervenção primeiro, depois os cuidados habituais
Os participantes primeiro receberam a Intervenção do Livro de Histórias de Vida uma vez por semana durante 3 semanas. Após um período de washout de 1 semana, eles receberam a Intervenção de Cuidados Usuais por 3 semanas. Os pós-testes foram então conduzidos por 1 semana.
O livro de histórias de vida destina-se a permitir que uma pessoa tenha a oportunidade de relembrar cronologicamente sua vida e capturar suas histórias de vida em um livro.
Experimental: Cuidados habituais primeiro, depois intervenção do livro de histórias de vida
Os participantes primeiro receberam a Intervenção de Cuidados Usuais por 3 semanas. Após um período de washout de 1 semana, eles receberam a Intervenção do Livro de Histórias de Vida uma vez por semana durante 3 semanas. Os pós-testes foram então conduzidos por 1 semana.
Três semanas de cuidados habituais sem visitas da equipe de pesquisa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base nas pontuações médias para a escala de depressão geriátrica em 3 semanas
Prazo: Linha de base e 3 semanas
A Escala de Depressão Geriátrica (Residencial) (GDS-12R) é um instrumento validado e autorreferido que avalia a depressão nos últimos 7 dias. É um formato "sim/não". As pontuações possíveis variam de 0 (sem sintomas depressivos) a 10 (depressão). Uma pontuação de 0 a 4 é normal; escores ≥ 4 são significativos para sintomas depressivos; pontuação ≥ 08 é quase sempre indicativa de depressão. Uma pontuação ≥ 5 pontos deve justificar uma avaliação abrangente de acompanhamento.
Linha de base e 3 semanas
Mudança da linha de base nas pontuações médias para a subescala Presença de Significado do Questionário de Significado na Vida (POM) em 3 semanas.
Prazo: Linha de base e 3 semanas

O Significado na Vida foi medido por meio do Questionário de Significado na Vida (MLQ), elaborado por Steger et al. O MLQ possui duas subescalas que avaliam a presença de sentido (POM) (o quanto uma pessoa sente que sua vida tem sentido) e a busca de sentido (o quanto uma pessoa se esforça para encontrar sentido e compreensão em sua vida). As duas medidas de subescala, que consistem em 10 itens em uma escala Likert de 7 pontos, variam de 1-absolutamente verdadeiro a 7-absolutamente falso: cinco itens para presença de significado (POM) e cinco itens para busca de significado (SFM ).

Uma pontuação POM > 24 indica que a pessoa sente que sua vida tem significado e propósito.

Linha de base e 3 semanas
Mudança da linha de base nas pontuações médias para significado na subescala do questionário de busca de significado (SFM) em 3 semanas
Prazo: Linha de base e 3 semanas

O Significado na Vida foi medido por meio do Questionário de Significado na Vida (MLQ), elaborado por Steger et al. O MLQ possui duas subescalas que avaliam a presença de sentido (o quanto uma pessoa sente que sua vida tem sentido) e a busca por sentido (o quanto uma pessoa se esforça para encontrar significado e compreensão em sua vida). As duas medidas de subescala, que consistem em 10 itens em uma escala Likert de 7 pontos, variam de 1-absolutamente verdadeiro a 7-absolutamente falso: cinco itens para presença de significado (POM) e cinco itens para busca de significado (SFM ).

Uma pontuação SFM < 24 indica que a pessoa não está buscando sentido em sua vida.

Linha de base e 3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Theresa C Chrisman, LMSW, University of Houston
  • Cadeira de estudo: Allen Rubin, PhD, University of Houston

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

15 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

15 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

22 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Study00001439

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever