- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03851016
Livro de história de vida com residentes mentalmente alertas de casas de repouso
A eficácia do livro de história de vida sobre depressão e significado na vida para residentes mentalmente alertas de casas de repouso
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Duas casas de repouso foram recrutadas para participar. Uma casa de repouso receberá a intervenção do Livro de Histórias de Vida, enquanto a outra metade receberá a intervenção de Cuidados Habituais. As intervenções foram então trocadas, e os participantes que receberam a intervenção de Cuidados Habituais receberam a intervenção do Livro de Histórias de Vida, enquanto a casa que recebeu a intervenção do Livro de Histórias de Vida recebeu a intervenção de Cuidados Habituais. O estudo consistiu em dois períodos de tratamento de 3 semanas separados por um período de washout de 1 semana.
O Life Story Book oferece a uma pessoa a oportunidade de compartilhar cronologicamente suas experiências e memórias de vida. Esta intervenção de reminiscência de três horas foi projetada para fornecer a uma pessoa a oportunidade de revisar seu passado e capturar sua história de vida em algo tangível. O Life Story Book inclui uma combinação de informações escritas, fotografias de pessoas, lugares ou eventos significativos e narrativas pessoais das fases da vida que a pessoa gostaria de incluir.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77036
- Sharpview Residence and Rehabilitation Center
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Richmond, Texas, Estados Unidos, 77469
- Cambridge Health Rehab Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capacidade de falar inglês
- Um residente do lar de idosos
- Uma pontuação de 4 ou superior no Six-Item Screener
Critério de exclusão:
- Uma pontuação de 4 ou mais no Rastreador de Seis itens
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Livro de histórias de vida Intervenção primeiro, depois os cuidados habituais
Os participantes primeiro receberam a Intervenção do Livro de Histórias de Vida uma vez por semana durante 3 semanas.
Após um período de washout de 1 semana, eles receberam a Intervenção de Cuidados Usuais por 3 semanas.
Os pós-testes foram então conduzidos por 1 semana.
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O livro de histórias de vida destina-se a permitir que uma pessoa tenha a oportunidade de relembrar cronologicamente sua vida e capturar suas histórias de vida em um livro.
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Experimental: Cuidados habituais primeiro, depois intervenção do livro de histórias de vida
Os participantes primeiro receberam a Intervenção de Cuidados Usuais por 3 semanas.
Após um período de washout de 1 semana, eles receberam a Intervenção do Livro de Histórias de Vida uma vez por semana durante 3 semanas.
Os pós-testes foram então conduzidos por 1 semana.
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Três semanas de cuidados habituais sem visitas da equipe de pesquisa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base nas pontuações médias para a escala de depressão geriátrica em 3 semanas
Prazo: Linha de base e 3 semanas
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A Escala de Depressão Geriátrica (Residencial) (GDS-12R) é um instrumento validado e autorreferido que avalia a depressão nos últimos 7 dias.
É um formato "sim/não".
As pontuações possíveis variam de 0 (sem sintomas depressivos) a 10 (depressão).
Uma pontuação de 0 a 4 é normal; escores ≥ 4 são significativos para sintomas depressivos; pontuação ≥ 08 é quase sempre indicativa de depressão.
Uma pontuação ≥ 5 pontos deve justificar uma avaliação abrangente de acompanhamento.
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Linha de base e 3 semanas
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Mudança da linha de base nas pontuações médias para a subescala Presença de Significado do Questionário de Significado na Vida (POM) em 3 semanas.
Prazo: Linha de base e 3 semanas
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O Significado na Vida foi medido por meio do Questionário de Significado na Vida (MLQ), elaborado por Steger et al. O MLQ possui duas subescalas que avaliam a presença de sentido (POM) (o quanto uma pessoa sente que sua vida tem sentido) e a busca de sentido (o quanto uma pessoa se esforça para encontrar sentido e compreensão em sua vida). As duas medidas de subescala, que consistem em 10 itens em uma escala Likert de 7 pontos, variam de 1-absolutamente verdadeiro a 7-absolutamente falso: cinco itens para presença de significado (POM) e cinco itens para busca de significado (SFM ). Uma pontuação POM > 24 indica que a pessoa sente que sua vida tem significado e propósito. |
Linha de base e 3 semanas
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Mudança da linha de base nas pontuações médias para significado na subescala do questionário de busca de significado (SFM) em 3 semanas
Prazo: Linha de base e 3 semanas
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O Significado na Vida foi medido por meio do Questionário de Significado na Vida (MLQ), elaborado por Steger et al. O MLQ possui duas subescalas que avaliam a presença de sentido (o quanto uma pessoa sente que sua vida tem sentido) e a busca por sentido (o quanto uma pessoa se esforça para encontrar significado e compreensão em sua vida). As duas medidas de subescala, que consistem em 10 itens em uma escala Likert de 7 pontos, variam de 1-absolutamente verdadeiro a 7-absolutamente falso: cinco itens para presença de significado (POM) e cinco itens para busca de significado (SFM ). Uma pontuação SFM < 24 indica que a pessoa não está buscando sentido em sua vida. |
Linha de base e 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Theresa C Chrisman, LMSW, University of Houston
- Cadeira de estudo: Allen Rubin, PhD, University of Houston
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Yesavage JA, Brink TL, Rose TL, Lum O, Huang V, Adey M, Leirer VO. Development and validation of a geriatric depression screening scale: a preliminary report. J Psychiatr Res. 1982-1983;17(1):37-49. doi: 10.1016/0022-3956(82)90033-4.
- McKeown J, Clarke A, Ingleton C, Ryan T, Repper J. The use of life story work with people with dementia to enhance person-centred care. Int J Older People Nurs. 2010 Jun;5(2):148-58. doi: 10.1111/j.1748-3743.2010.00219.x.
- McKeown J, Clarke A, Repper J. Life story work in health and social care: systematic literature review. J Adv Nurs. 2006 Jul;55(2):237-47. doi: 10.1111/j.1365-2648.2006.03897.x.
- Sutcliffe C, Cordingley L, Burns A, Mozley CG, Bagley H, Huxley P, Challis D. A new version of the geriatric depression scale for nursing and residential home populations: the geriatric depression scale (residential) (GDS-12R). Int Psychogeriatr. 2000 Jun;12(2):173-81. doi: 10.1017/s104161020000630x.
- Steger, M. F., Frazier, P., Oishi, S., & Kaler, M. The meaning in life questionnaire: Assessing the presence of and search for meaning in life. Journal of counseling psychology 53(1): 80-93, 2006.
- Gibson, F. Reminiscence and life story work: A practice guide. Jessica Kingsley Publishers, 2011.
- Haight, Barbara K., and Barrett S. Haight. The handbook of structured life review. Baltimore, MD: Health Professions Press, 2007.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Study00001439
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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