Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Libro di storie di vita con residenti mentalmente vigili delle case di cura

18 maggio 2020 aggiornato da: Theresa C. Chrisman, University of Houston

The Effectiveness of Life Story Book sulla depressione e il significato nella vita per i residenti mentalmente attenti delle case di cura

L'obiettivo di questo studio è studiare gli effetti dell'intervento Life Story Book sui sintomi depressivi e sul significato della vita per i residenti mentalmente vigili delle case di cura.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Due case di cura sono state reclutate per partecipare. Una casa di cura riceverà l'intervento Life Story Book mentre l'altra metà riceverà l'intervento Usual Care. Gli interventi sono stati quindi scambiati e i partecipanti che hanno ricevuto l'intervento di Usual Care hanno ricevuto l'intervento di Life Story Book mentre la casa che ha ricevuto l'intervento di Life Story Book ha ricevuto l'intervento di Usual Care. Lo studio consisteva in due periodi di trattamento di 3 settimane separati da un periodo di sospensione di 1 settimana.

Life Story Book offre a una persona l'opportunità di condividere cronologicamente le proprie esperienze di vita e i propri ricordi. Questo intervento di reminiscenza di tre ore è progettato per fornire a una persona l'opportunità di rivedere il proprio passato e catturare la storia della propria vita in qualcosa di tangibile. Il Life Story Book include una combinazione di informazioni scritte, fotografie di persone, luoghi o eventi significativi e narrazioni personali delle fasi della vita che la persona vorrebbe includere.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77036
        • Sharpview Residence and Rehabilitation Center
      • Richmond, Texas, Stati Uniti, 77469
        • Cambridge Health Rehab Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

57 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Capacità di parlare inglese
  • Un residente della casa di cura
  • Un punteggio di 4 o superiore nel Six-Item Screener

Criteri di esclusione:

  • Un punteggio di 4 o superiore nel Six-item Screener

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Prima l'intervento del libro delle storie di vita, poi le solite cure
I partecipanti hanno ricevuto per la prima volta l'intervento Life Story Book una volta alla settimana per 3 settimane. Dopo un periodo di washout di 1 settimana, hanno ricevuto il solito intervento di cura per 3 settimane. I posttest sono stati quindi condotti per 1 settimana.
Life story Book ha lo scopo di consentire a una persona l'opportunità di ricordare cronologicamente attraverso la propria vita e catturare le proprie storie di vita in un libro.
Sperimentale: Prima le solite cure, poi l'intervento del libro delle storie di vita
I partecipanti hanno ricevuto per la prima volta il solito intervento di cura per 3 settimane. Dopo un periodo di sospensione di 1 settimana, hanno ricevuto l'Intervento Life Story Book una volta alla settimana per 3 settimane. I posttest sono stati quindi condotti per 1 settimana.
Tre settimane di cure abituali senza visite del team di ricerca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nei punteggi medi per la scala della depressione geriatrica a 3 settimane
Lasso di tempo: Basale e 3 settimane
La Geriatric Depression Scale (Residential) (GDS-12R) è uno strumento convalidato e auto-riportato che valuta la depressione negli ultimi 7 giorni. È un formato "sì/no". I punteggi possibili vanno da 0 (nessun sintomo depressivo) a 10 (depressione). Un punteggio da 0 a 4 è normale; i punteggi ≥ 4 sono significativi per i sintomi depressivi; punteggi ≥ 08 è quasi sempre indicativo di depressione. Un punteggio ≥ 5 punti dovrebbe giustificare una valutazione completa di follow-up.
Basale e 3 settimane
Variazione rispetto al basale nei punteggi medi per il significato nella sottoscala del questionario Life of Meaning (POM) a 3 settimane.
Lasso di tempo: Basale e 3 settimane

Il significato nella vita è stato misurato utilizzando il significato del questionario nella vita (MLQ), creato da Steger et al. Il MLQ ha due sottoscale che valutano la presenza di significato (POM) (quanto una persona sente che la propria vita ha un significato) e la ricerca di significato (quanto una persona si sforza di trovare significato e comprensione nella propria vita). Le due misure della sottoscala, che consistono in 10 item su una scala Likert a 7 punti, vanno da 1-assolutamente vero a 7-assolutamente falso: cinque item per la presenza di significato (POM) e cinque item per la ricerca di significato (SFM ).

Un punteggio POM > 24 indica che la persona sente che la propria vita ha un significato e uno scopo.

Basale e 3 settimane
Variazione rispetto al basale nei punteggi medi per il significato nella sottoscala del questionario di ricerca del significato (SFM) a 3 settimane
Lasso di tempo: Basale e 3 settimane

Il significato nella vita è stato misurato utilizzando il questionario sul significato nella vita (MLQ), creato da Steger et al. Il MLQ ha due sottoscale che valutano la presenza di significato (quanto una persona sente che la sua vita ha un significato) e la ricerca di significato (quanto una persona si sforza di trovare significato e comprensione nella propria vita). Le due misure della sottoscala, che consistono in 10 item su una scala Likert a 7 punti, vanno da 1-assolutamente vero a 7-assolutamente falso: cinque item per la presenza di significato (POM) e cinque item per la ricerca di significato (SFM ).

Un punteggio SFM <24 indica che la persona non sta cercando un significato nella propria vita.

Basale e 3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Theresa C Chrisman, LMSW, University of Houston
  • Cattedra di studio: Allen Rubin, PhD, University of Houston

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

15 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

22 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Study00001439

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi