- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03851016
Libro di storie di vita con residenti mentalmente vigili delle case di cura
The Effectiveness of Life Story Book sulla depressione e il significato nella vita per i residenti mentalmente attenti delle case di cura
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Due case di cura sono state reclutate per partecipare. Una casa di cura riceverà l'intervento Life Story Book mentre l'altra metà riceverà l'intervento Usual Care. Gli interventi sono stati quindi scambiati e i partecipanti che hanno ricevuto l'intervento di Usual Care hanno ricevuto l'intervento di Life Story Book mentre la casa che ha ricevuto l'intervento di Life Story Book ha ricevuto l'intervento di Usual Care. Lo studio consisteva in due periodi di trattamento di 3 settimane separati da un periodo di sospensione di 1 settimana.
Life Story Book offre a una persona l'opportunità di condividere cronologicamente le proprie esperienze di vita e i propri ricordi. Questo intervento di reminiscenza di tre ore è progettato per fornire a una persona l'opportunità di rivedere il proprio passato e catturare la storia della propria vita in qualcosa di tangibile. Il Life Story Book include una combinazione di informazioni scritte, fotografie di persone, luoghi o eventi significativi e narrazioni personali delle fasi della vita che la persona vorrebbe includere.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77036
- Sharpview Residence and Rehabilitation Center
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Richmond, Texas, Stati Uniti, 77469
- Cambridge Health Rehab Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Capacità di parlare inglese
- Un residente della casa di cura
- Un punteggio di 4 o superiore nel Six-Item Screener
Criteri di esclusione:
- Un punteggio di 4 o superiore nel Six-item Screener
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Prima l'intervento del libro delle storie di vita, poi le solite cure
I partecipanti hanno ricevuto per la prima volta l'intervento Life Story Book una volta alla settimana per 3 settimane.
Dopo un periodo di washout di 1 settimana, hanno ricevuto il solito intervento di cura per 3 settimane.
I posttest sono stati quindi condotti per 1 settimana.
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Life story Book ha lo scopo di consentire a una persona l'opportunità di ricordare cronologicamente attraverso la propria vita e catturare le proprie storie di vita in un libro.
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Sperimentale: Prima le solite cure, poi l'intervento del libro delle storie di vita
I partecipanti hanno ricevuto per la prima volta il solito intervento di cura per 3 settimane.
Dopo un periodo di sospensione di 1 settimana, hanno ricevuto l'Intervento Life Story Book una volta alla settimana per 3 settimane.
I posttest sono stati quindi condotti per 1 settimana.
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Tre settimane di cure abituali senza visite del team di ricerca
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale nei punteggi medi per la scala della depressione geriatrica a 3 settimane
Lasso di tempo: Basale e 3 settimane
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La Geriatric Depression Scale (Residential) (GDS-12R) è uno strumento convalidato e auto-riportato che valuta la depressione negli ultimi 7 giorni.
È un formato "sì/no".
I punteggi possibili vanno da 0 (nessun sintomo depressivo) a 10 (depressione).
Un punteggio da 0 a 4 è normale; i punteggi ≥ 4 sono significativi per i sintomi depressivi; punteggi ≥ 08 è quasi sempre indicativo di depressione.
Un punteggio ≥ 5 punti dovrebbe giustificare una valutazione completa di follow-up.
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Basale e 3 settimane
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Variazione rispetto al basale nei punteggi medi per il significato nella sottoscala del questionario Life of Meaning (POM) a 3 settimane.
Lasso di tempo: Basale e 3 settimane
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Il significato nella vita è stato misurato utilizzando il significato del questionario nella vita (MLQ), creato da Steger et al. Il MLQ ha due sottoscale che valutano la presenza di significato (POM) (quanto una persona sente che la propria vita ha un significato) e la ricerca di significato (quanto una persona si sforza di trovare significato e comprensione nella propria vita). Le due misure della sottoscala, che consistono in 10 item su una scala Likert a 7 punti, vanno da 1-assolutamente vero a 7-assolutamente falso: cinque item per la presenza di significato (POM) e cinque item per la ricerca di significato (SFM ). Un punteggio POM > 24 indica che la persona sente che la propria vita ha un significato e uno scopo. |
Basale e 3 settimane
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Variazione rispetto al basale nei punteggi medi per il significato nella sottoscala del questionario di ricerca del significato (SFM) a 3 settimane
Lasso di tempo: Basale e 3 settimane
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Il significato nella vita è stato misurato utilizzando il questionario sul significato nella vita (MLQ), creato da Steger et al. Il MLQ ha due sottoscale che valutano la presenza di significato (quanto una persona sente che la sua vita ha un significato) e la ricerca di significato (quanto una persona si sforza di trovare significato e comprensione nella propria vita). Le due misure della sottoscala, che consistono in 10 item su una scala Likert a 7 punti, vanno da 1-assolutamente vero a 7-assolutamente falso: cinque item per la presenza di significato (POM) e cinque item per la ricerca di significato (SFM ). Un punteggio SFM <24 indica che la persona non sta cercando un significato nella propria vita. |
Basale e 3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Theresa C Chrisman, LMSW, University of Houston
- Cattedra di studio: Allen Rubin, PhD, University of Houston
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Yesavage JA, Brink TL, Rose TL, Lum O, Huang V, Adey M, Leirer VO. Development and validation of a geriatric depression screening scale: a preliminary report. J Psychiatr Res. 1982-1983;17(1):37-49. doi: 10.1016/0022-3956(82)90033-4.
- McKeown J, Clarke A, Ingleton C, Ryan T, Repper J. The use of life story work with people with dementia to enhance person-centred care. Int J Older People Nurs. 2010 Jun;5(2):148-58. doi: 10.1111/j.1748-3743.2010.00219.x.
- McKeown J, Clarke A, Repper J. Life story work in health and social care: systematic literature review. J Adv Nurs. 2006 Jul;55(2):237-47. doi: 10.1111/j.1365-2648.2006.03897.x.
- Sutcliffe C, Cordingley L, Burns A, Mozley CG, Bagley H, Huxley P, Challis D. A new version of the geriatric depression scale for nursing and residential home populations: the geriatric depression scale (residential) (GDS-12R). Int Psychogeriatr. 2000 Jun;12(2):173-81. doi: 10.1017/s104161020000630x.
- Steger, M. F., Frazier, P., Oishi, S., & Kaler, M. The meaning in life questionnaire: Assessing the presence of and search for meaning in life. Journal of counseling psychology 53(1): 80-93, 2006.
- Gibson, F. Reminiscence and life story work: A practice guide. Jessica Kingsley Publishers, 2011.
- Haight, Barbara K., and Barrett S. Haight. The handbook of structured life review. Baltimore, MD: Health Professions Press, 2007.
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Completamento primario (Effettivo)
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Study00001439
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