Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livshistoriebog med mentalt opmærksomme beboere på plejehjem

18. maj 2020 opdateret af: Theresa C. Chrisman, University of Houston

The Effectiveness of Life Historiebog om depression og meningen med livet for mentalt opmærksomme beboere på plejehjem

Formålet med denne undersøgelse er at studere effekten af ​​Life Story Book-interventionen på depressive symptomer og mening i livet for mentalt opmærksomme beboere på plejehjem.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

To plejehjem blev rekrutteret til at deltage. Det ene plejehjem vil modtage Life Story Book interventionen, mens den anden halvdel modtager Usual Care intervention. Interventionerne blev derefter skiftet, og de deltagere, der modtog Usual Care-interventionen, modtog Life Story Book-interventionen, mens hjemmet, der modtog Life Story Book-interventionen, modtog Usual Care-interventionen. Undersøgelsen bestod af to behandlingsperioder på 3 uger adskilt af en udvaskningsperiode på 1 uge.

Life Story Book giver en person mulighed for kronologisk at dele deres livserfaringer og minder. Denne 3-1 timers reminiscensintervention er designet til at give en person mulighed for at gennemgå deres fortid og fange deres livshistorie til noget håndgribeligt. Livshistoriebogen indeholder en kombination af skriftlig information, fotografier af betydningsfulde personer, steder eller begivenheder og personlige fortællinger fra livets stadier, som personen gerne vil have med.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77036
        • Sharpview Residence and Rehabilitation Center
      • Richmond, Texas, Forenede Stater, 77469
        • Cambridge Health Rehab Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

57 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Evne til at tale engelsk
  • Beboer på plejehjemmet
  • En score på 4 eller højere på Six-Item Screener

Ekskluderingskriterier:

  • En score på 4 eller højere på Six-item Screener

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Livshistoriebog Intervention først, derefter sædvanlig pleje
Deltagerne modtog først Life Story Book Intervention en gang om ugen i 3 uger. Efter en udvaskningsperiode på 1 uge modtog de den sædvanlige plejeintervention i 3 uger. Efterprøver blev derefter udført i 1 uge.
Livshistoriebog er beregnet til at give en person mulighed for at mindes kronologisk gennem deres liv og indfange deres livshistorier i en bog.
Eksperimentel: Sædvanlig pleje først, derefter Life Story Book Intervention
Deltagerne modtog først den sædvanlige plejeintervention i 3 uger. Efter en udvaskningsperiode på 1 uge modtog de derefter Life Story Book Intervention en gang om ugen i 3 uger. Efterprøver blev derefter udført i 1 uge.
Tre ugers sædvanlig pleje uden besøg fra forskerholdet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i gennemsnitsscore for geriatrisk depressionsskala ved 3 uger
Tidsramme: Baseline og 3 uger
Geriatric Depression Scale (Residencial) (GDS-12R) er et valideret, selvrapporteret instrument, der vurderer depression over de seneste 7 dage. Det er et "ja/nej" format. Mulige score spænder fra 0 (ingen depressive symptomer) til 10 (depression). En score på 0 til 4 er normal; score ≥ 4 er signifikante for depressive symptomer; score ≥ 08 er næsten altid tegn på depression. En score ≥ 5 point bør berettige en opfølgende omfattende vurdering.
Baseline og 3 uger
Ændring fra baseline i gennemsnitsscore for mening i livet Spørgeskema Sub-Scale Presence of Meaning (POM) efter 3 uger.
Tidsramme: Baseline og 3 uger

Mening i livet blev målt ved hjælp af Meaning in Life Questionnaire (MLQ), skabt af Steger et al. MLQ har to underskalaer, som vurderer tilstedeværelsen af ​​mening (POM) (hvor meget en person føler, at deres liv har mening) og søgen efter mening (hvor meget en person stræber efter at finde mening og forståelse i deres liv). De to underskalamål, som består af 10 punkter på en 7-punkts Likert-skala, spænder fra 1-absolut sand til 7-absolut usand: fem punkter for tilstedeværelse af mening (POM) og fem punkter for søgning efter mening (SFM) ).

En POM-score > 24 indikerer, at personen føler, at deres liv har mening og formål.

Baseline og 3 uger
Ændring fra baseline i gennemsnitsscore for mening i livet Spørgeskema Sub-Scale Search for Meaning (SFM) efter 3 uger
Tidsramme: Baseline og 3 uger

Mening i livet blev målt ved hjælp af Meaning in Life Questionnaire (MLQ), skabt af Steger et al. MLQ har to underskalaer, som vurderer tilstedeværelsen af ​​mening (hvor meget en person føler, at deres liv har mening) og søgen efter mening (hvor meget en person stræber efter at finde mening og forståelse i deres liv). De to underskalamål, som består af 10 punkter på en 7-punkts Likert-skala, spænder fra 1-absolut sand til 7-absolut usand: fem punkter for tilstedeværelse af mening (POM) og fem punkter for søgning efter mening (SFM) ).

En SFM-score på < 24 indikerer, at personen ikke søger mening med sit liv.

Baseline og 3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Theresa C Chrisman, LMSW, University of Houston
  • Studiestol: Allen Rubin, PhD, University of Houston

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

22. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Study00001439

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner