- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03851016
Livshistoriebog med mentalt opmærksomme beboere på plejehjem
The Effectiveness of Life Historiebog om depression og meningen med livet for mentalt opmærksomme beboere på plejehjem
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
To plejehjem blev rekrutteret til at deltage. Det ene plejehjem vil modtage Life Story Book interventionen, mens den anden halvdel modtager Usual Care intervention. Interventionerne blev derefter skiftet, og de deltagere, der modtog Usual Care-interventionen, modtog Life Story Book-interventionen, mens hjemmet, der modtog Life Story Book-interventionen, modtog Usual Care-interventionen. Undersøgelsen bestod af to behandlingsperioder på 3 uger adskilt af en udvaskningsperiode på 1 uge.
Life Story Book giver en person mulighed for kronologisk at dele deres livserfaringer og minder. Denne 3-1 timers reminiscensintervention er designet til at give en person mulighed for at gennemgå deres fortid og fange deres livshistorie til noget håndgribeligt. Livshistoriebogen indeholder en kombination af skriftlig information, fotografier af betydningsfulde personer, steder eller begivenheder og personlige fortællinger fra livets stadier, som personen gerne vil have med.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77036
- Sharpview Residence and Rehabilitation Center
-
Richmond, Texas, Forenede Stater, 77469
- Cambridge Health Rehab Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Evne til at tale engelsk
- Beboer på plejehjemmet
- En score på 4 eller højere på Six-Item Screener
Ekskluderingskriterier:
- En score på 4 eller højere på Six-item Screener
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Livshistoriebog Intervention først, derefter sædvanlig pleje
Deltagerne modtog først Life Story Book Intervention en gang om ugen i 3 uger.
Efter en udvaskningsperiode på 1 uge modtog de den sædvanlige plejeintervention i 3 uger.
Efterprøver blev derefter udført i 1 uge.
|
Livshistoriebog er beregnet til at give en person mulighed for at mindes kronologisk gennem deres liv og indfange deres livshistorier i en bog.
|
|
Eksperimentel: Sædvanlig pleje først, derefter Life Story Book Intervention
Deltagerne modtog først den sædvanlige plejeintervention i 3 uger.
Efter en udvaskningsperiode på 1 uge modtog de derefter Life Story Book Intervention en gang om ugen i 3 uger.
Efterprøver blev derefter udført i 1 uge.
|
Tre ugers sædvanlig pleje uden besøg fra forskerholdet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i gennemsnitsscore for geriatrisk depressionsskala ved 3 uger
Tidsramme: Baseline og 3 uger
|
Geriatric Depression Scale (Residencial) (GDS-12R) er et valideret, selvrapporteret instrument, der vurderer depression over de seneste 7 dage.
Det er et "ja/nej" format.
Mulige score spænder fra 0 (ingen depressive symptomer) til 10 (depression).
En score på 0 til 4 er normal; score ≥ 4 er signifikante for depressive symptomer; score ≥ 08 er næsten altid tegn på depression.
En score ≥ 5 point bør berettige en opfølgende omfattende vurdering.
|
Baseline og 3 uger
|
|
Ændring fra baseline i gennemsnitsscore for mening i livet Spørgeskema Sub-Scale Presence of Meaning (POM) efter 3 uger.
Tidsramme: Baseline og 3 uger
|
Mening i livet blev målt ved hjælp af Meaning in Life Questionnaire (MLQ), skabt af Steger et al. MLQ har to underskalaer, som vurderer tilstedeværelsen af mening (POM) (hvor meget en person føler, at deres liv har mening) og søgen efter mening (hvor meget en person stræber efter at finde mening og forståelse i deres liv). De to underskalamål, som består af 10 punkter på en 7-punkts Likert-skala, spænder fra 1-absolut sand til 7-absolut usand: fem punkter for tilstedeværelse af mening (POM) og fem punkter for søgning efter mening (SFM) ). En POM-score > 24 indikerer, at personen føler, at deres liv har mening og formål. |
Baseline og 3 uger
|
|
Ændring fra baseline i gennemsnitsscore for mening i livet Spørgeskema Sub-Scale Search for Meaning (SFM) efter 3 uger
Tidsramme: Baseline og 3 uger
|
Mening i livet blev målt ved hjælp af Meaning in Life Questionnaire (MLQ), skabt af Steger et al. MLQ har to underskalaer, som vurderer tilstedeværelsen af mening (hvor meget en person føler, at deres liv har mening) og søgen efter mening (hvor meget en person stræber efter at finde mening og forståelse i deres liv). De to underskalamål, som består af 10 punkter på en 7-punkts Likert-skala, spænder fra 1-absolut sand til 7-absolut usand: fem punkter for tilstedeværelse af mening (POM) og fem punkter for søgning efter mening (SFM) ). En SFM-score på < 24 indikerer, at personen ikke søger mening med sit liv. |
Baseline og 3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Theresa C Chrisman, LMSW, University of Houston
- Studiestol: Allen Rubin, PhD, University of Houston
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Yesavage JA, Brink TL, Rose TL, Lum O, Huang V, Adey M, Leirer VO. Development and validation of a geriatric depression screening scale: a preliminary report. J Psychiatr Res. 1982-1983;17(1):37-49. doi: 10.1016/0022-3956(82)90033-4.
- McKeown J, Clarke A, Ingleton C, Ryan T, Repper J. The use of life story work with people with dementia to enhance person-centred care. Int J Older People Nurs. 2010 Jun;5(2):148-58. doi: 10.1111/j.1748-3743.2010.00219.x.
- McKeown J, Clarke A, Repper J. Life story work in health and social care: systematic literature review. J Adv Nurs. 2006 Jul;55(2):237-47. doi: 10.1111/j.1365-2648.2006.03897.x.
- Sutcliffe C, Cordingley L, Burns A, Mozley CG, Bagley H, Huxley P, Challis D. A new version of the geriatric depression scale for nursing and residential home populations: the geriatric depression scale (residential) (GDS-12R). Int Psychogeriatr. 2000 Jun;12(2):173-81. doi: 10.1017/s104161020000630x.
- Steger, M. F., Frazier, P., Oishi, S., & Kaler, M. The meaning in life questionnaire: Assessing the presence of and search for meaning in life. Journal of counseling psychology 53(1): 80-93, 2006.
- Gibson, F. Reminiscence and life story work: A practice guide. Jessica Kingsley Publishers, 2011.
- Haight, Barbara K., and Barrett S. Haight. The handbook of structured life review. Baltimore, MD: Health Professions Press, 2007.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Study00001439
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .