- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03851016
Książka z historią życia ze sprawnymi umysłowo mieszkańcami domów opieki
Skuteczność książki z historiami życia na temat depresji i sensu życia dla przytomnych umysłowo pensjonariuszy domów opieki
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do udziału zaproszono dwa domy opieki społecznej. Jeden dom opieki otrzyma interwencję Life Story Book, podczas gdy druga połowa otrzyma interwencję zwykłej opieki. Następnie interwencje zostały zamienione, a uczestnicy, którzy otrzymali interwencję Zwykłej Opieki, otrzymali interwencję Life Story Book, podczas gdy dom, który otrzymał interwencję Life Story Book, otrzymał interwencję Zwykłej Opieki. Badanie składało się z dwóch okresów leczenia trwających 3 tygodnie, oddzielonych okresem wymywania trwającym 1 tydzień.
Life Story Book zapewnia osobie możliwość chronologicznego dzielenia się swoimi doświadczeniami życiowymi i wspomnieniami. Ta trzygodzinna interwencja reminiscencji ma na celu zapewnienie osobie możliwości przeglądu swojej przeszłości i uchwycenia jej historii życia w coś namacalnego. Księga historii życia zawiera kombinację informacji pisemnych, fotografii znaczących osób, miejsc lub wydarzeń oraz osobistych narracji z etapów życia, które dana osoba chciałaby zawrzeć.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77036
- Sharpview Residence and Rehabilitation Center
-
Richmond, Texas, Stany Zjednoczone, 77469
- Cambridge Health Rehab Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Umiejętność mówienia po angielsku
- Mieszkaniec Domu Pomocy Społecznej
- Wynik 4 lub wyższy w teście Sześciu Elementów
Kryteria wyłączenia:
- Wynik 4 lub wyższy w teście sześciu pozycji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Książka Life Story Najpierw interwencja, potem zwykła opieka
Uczestnicy najpierw otrzymywali interwencję Life Story Book raz w tygodniu przez 3 tygodnie.
Po okresie wymywania trwającym 1 tydzień, otrzymywali zwykłą interwencję opiekuńczą przez 3 tygodnie.
Posttesty prowadzono następnie przez 1 tydzień.
|
Książka z historią życia ma na celu umożliwienie osobie chronologicznie wspominania swojego życia i uchwycenia ich historii życiowych w książce.
|
Eksperymentalny: Najpierw zwykła opieka, potem interwencja w książce z historią życia
Uczestnicy najpierw otrzymywali zwykłą interwencję opiekuńczą przez 3 tygodnie.
Po okresie wymywania trwającym 1 tydzień, otrzymywali interwencję Life Story Book raz w tygodniu przez 3 tygodnie.
Posttesty prowadzono następnie przez 1 tydzień.
|
Trzy tygodnie zwykłej opieki bez wizyt zespołu badawczego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana od wartości początkowej w średnich wynikach dla Geriatrycznej Skali Depresji po 3 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 tygodnie
|
Geriatryczna Skala Depresji (mieszkaniowa) (GDS-12R) jest zatwierdzonym, samoopisowym narzędziem oceniającym depresję w ciągu ostatnich 7 dni.
Jest to format „tak/nie”.
Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (brak objawów depresyjnych) do 10 (depresja).
Wynik od 0 do 4 jest normalny; wyniki ≥ 4 są istotne dla objawów depresyjnych; wyniki ≥ 08 prawie zawsze wskazują na depresję.
Wynik ≥ 5 punktów powinien uzasadniać kontynuację kompleksowej oceny.
|
Wartość bazowa i 3 tygodnie
|
Zmiana od wartości wyjściowych w średnich wynikach dla sensu życia Kwestionariusza Sub-Scal Presence of Meaning (POM) po 3 tygodniach.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 tygodnie
|
Sens życia mierzono za pomocą Kwestionariusza Sensu Życia (MLQ), stworzonego przez Stegera i in. MLQ ma dwie podskale, które oceniają obecność sensu (POM) (jak bardzo dana osoba czuje, że jej życie ma sens) oraz poszukiwanie sensu (jak bardzo dana osoba stara się znaleźć sens i zrozumienie w swoim życiu). Dwie miary podskali, które składają się z 10 pozycji na 7-stopniowej skali Likerta, mieszczą się w zakresie od 1-absolutnie prawda do 7-absolutnie nieprawda: pięć pozycji dla obecności znaczenia (POM) i pięć pozycji dla poszukiwania znaczenia (SFM ). Wynik POM > 24 wskazuje, że dana osoba czuje, że jej życie ma sens i cel. |
Wartość bazowa i 3 tygodnie
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w zakresie średnich wyników kwestionariusza podskali poszukiwania sensu życia (SFM) po 3 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 tygodnie
|
Sens życia mierzono za pomocą Kwestionariusza Sensu Życia (MLQ), stworzonego przez Stegera i wsp. MLQ ma dwie podskale, które oceniają obecność sensu (jak bardzo dana osoba czuje, że jej życie ma sens) oraz poszukiwanie sensu (jak bardzo człowiek stara się znaleźć sens i zrozumienie w swoim życiu). Dwie miary podskali, które składają się z 10 pozycji na 7-stopniowej skali Likerta, mieszczą się w zakresie od 1-absolutnie prawda do 7-absolutnie nieprawda: pięć pozycji dla obecności znaczenia (POM) i pięć pozycji dla poszukiwania znaczenia (SFM ). Wynik SFM <24 wskazuje, że dana osoba nie szuka sensu w swoim życiu. |
Wartość bazowa i 3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Theresa C Chrisman, LMSW, University of Houston
- Krzesło do nauki: Allen Rubin, PhD, University of Houston
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Yesavage JA, Brink TL, Rose TL, Lum O, Huang V, Adey M, Leirer VO. Development and validation of a geriatric depression screening scale: a preliminary report. J Psychiatr Res. 1982-1983;17(1):37-49. doi: 10.1016/0022-3956(82)90033-4.
- McKeown J, Clarke A, Ingleton C, Ryan T, Repper J. The use of life story work with people with dementia to enhance person-centred care. Int J Older People Nurs. 2010 Jun;5(2):148-58. doi: 10.1111/j.1748-3743.2010.00219.x.
- McKeown J, Clarke A, Repper J. Life story work in health and social care: systematic literature review. J Adv Nurs. 2006 Jul;55(2):237-47. doi: 10.1111/j.1365-2648.2006.03897.x.
- Sutcliffe C, Cordingley L, Burns A, Mozley CG, Bagley H, Huxley P, Challis D. A new version of the geriatric depression scale for nursing and residential home populations: the geriatric depression scale (residential) (GDS-12R). Int Psychogeriatr. 2000 Jun;12(2):173-81. doi: 10.1017/s104161020000630x.
- Steger, M. F., Frazier, P., Oishi, S., & Kaler, M. The meaning in life questionnaire: Assessing the presence of and search for meaning in life. Journal of counseling psychology 53(1): 80-93, 2006.
- Gibson, F. Reminiscence and life story work: A practice guide. Jessica Kingsley Publishers, 2011.
- Haight, Barbara K., and Barrett S. Haight. The handbook of structured life review. Baltimore, MD: Health Professions Press, 2007.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Study00001439
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)
-
Umraniye Education and Research HospitalRekrutacyjnyPilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropniaIndyk
-
Swansea UniversityZakończonyA Bite of ACT' (BOA) Terapia akceptacji i zaangażowania Internetowy kurs psychoedukacyjny | Kontrola listy oczekującychZjednoczone Królestwo
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania
Badania kliniczne na Książka Historia życia
-
China Medical University HospitalNieznany
-
Children's Hospital of PhiladelphiaVanguard Strong Start for Kids ProgramZakończony
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Quebec Breast Cancer FoundationJeszcze nie rekrutacja
-
Universidade do PortoZawieszonyObjawy depresyjne | Objawy lękowe | Subiektywne obciążenie opiekunaPortugalia
-
University of the West of EnglandUnilever R&D; C+R research agencyZakończony
-
Woebot HealthZakończonyZrozumienie cech użytkowników cyfrowej interwencji w zakresie zdrowia psychicznego w odniesieniu do wyników w zakresie zdrowia psychicznegoStany Zjednoczone
-
Kansas City Center for Anxiety Treatment, P.A.Virtually Better, Inc.ZakończonyZaburzenia lękowe | Lęk | Zaburzenia psychiczne wieku dziecięcegoStany Zjednoczone
-
Kovacs FoundationConsejería de Sanidad, Junta de Castilla y LeónZakończonyBóle krzyżaHiszpania
-
The University of Hong KongQueen Elizabeth Hospital, Hong Kong; Queen Mary Hospital, Hong Kong; Kwong Wah... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZaprzestanie palenia | Zdrowie mobilne | Po wypisieChiny
-
Rubato LifeRekrutacyjny