Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Książka z historią życia ze sprawnymi umysłowo mieszkańcami domów opieki

18 maja 2020 zaktualizowane przez: Theresa C. Chrisman, University of Houston

Skuteczność książki z historiami życia na temat depresji i sensu życia dla przytomnych umysłowo pensjonariuszy domów opieki

Celem tego badania jest zbadanie wpływu interwencji Life Story Book na objawy depresyjne i poczucie sensu życia dla przytomnych umysłowo mieszkańców domów opieki.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Do udziału zaproszono dwa domy opieki społecznej. Jeden dom opieki otrzyma interwencję Life Story Book, podczas gdy druga połowa otrzyma interwencję zwykłej opieki. Następnie interwencje zostały zamienione, a uczestnicy, którzy otrzymali interwencję Zwykłej Opieki, otrzymali interwencję Life Story Book, podczas gdy dom, który otrzymał interwencję Life Story Book, otrzymał interwencję Zwykłej Opieki. Badanie składało się z dwóch okresów leczenia trwających 3 tygodnie, oddzielonych okresem wymywania trwającym 1 tydzień.

Life Story Book zapewnia osobie możliwość chronologicznego dzielenia się swoimi doświadczeniami życiowymi i wspomnieniami. Ta trzygodzinna interwencja reminiscencji ma na celu zapewnienie osobie możliwości przeglądu swojej przeszłości i uchwycenia jej historii życia w coś namacalnego. Księga historii życia zawiera kombinację informacji pisemnych, fotografii znaczących osób, miejsc lub wydarzeń oraz osobistych narracji z etapów życia, które dana osoba chciałaby zawrzeć.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77036
        • Sharpview Residence and Rehabilitation Center
      • Richmond, Texas, Stany Zjednoczone, 77469
        • Cambridge Health Rehab Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

57 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Umiejętność mówienia po angielsku
  • Mieszkaniec Domu Pomocy Społecznej
  • Wynik 4 lub wyższy w teście Sześciu Elementów

Kryteria wyłączenia:

  • Wynik 4 lub wyższy w teście sześciu pozycji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Książka Life Story Najpierw interwencja, potem zwykła opieka
Uczestnicy najpierw otrzymywali interwencję Life Story Book raz w tygodniu przez 3 tygodnie. Po okresie wymywania trwającym 1 tydzień, otrzymywali zwykłą interwencję opiekuńczą przez 3 tygodnie. Posttesty prowadzono następnie przez 1 tydzień.
Książka z historią życia ma na celu umożliwienie osobie chronologicznie wspominania swojego życia i uchwycenia ich historii życiowych w książce.
Eksperymentalny: Najpierw zwykła opieka, potem interwencja w książce z historią życia
Uczestnicy najpierw otrzymywali zwykłą interwencję opiekuńczą przez 3 tygodnie. Po okresie wymywania trwającym 1 tydzień, otrzymywali interwencję Life Story Book raz w tygodniu przez 3 tygodnie. Posttesty prowadzono następnie przez 1 tydzień.
Trzy tygodnie zwykłej opieki bez wizyt zespołu badawczego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w średnich wynikach dla Geriatrycznej Skali Depresji po 3 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 tygodnie
Geriatryczna Skala Depresji (mieszkaniowa) (GDS-12R) jest zatwierdzonym, samoopisowym narzędziem oceniającym depresję w ciągu ostatnich 7 dni. Jest to format „tak/nie”. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (brak objawów depresyjnych) do 10 (depresja). Wynik od 0 do 4 jest normalny; wyniki ≥ 4 są istotne dla objawów depresyjnych; wyniki ≥ 08 prawie zawsze wskazują na depresję. Wynik ≥ 5 punktów powinien uzasadniać kontynuację kompleksowej oceny.
Wartość bazowa i 3 tygodnie
Zmiana od wartości wyjściowych w średnich wynikach dla sensu życia Kwestionariusza Sub-Scal Presence of Meaning (POM) po 3 tygodniach.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 tygodnie

Sens życia mierzono za pomocą Kwestionariusza Sensu Życia (MLQ), stworzonego przez Stegera i in. MLQ ma dwie podskale, które oceniają obecność sensu (POM) (jak bardzo dana osoba czuje, że jej życie ma sens) oraz poszukiwanie sensu (jak bardzo dana osoba stara się znaleźć sens i zrozumienie w swoim życiu). Dwie miary podskali, które składają się z 10 pozycji na 7-stopniowej skali Likerta, mieszczą się w zakresie od 1-absolutnie prawda do 7-absolutnie nieprawda: pięć pozycji dla obecności znaczenia (POM) i pięć pozycji dla poszukiwania znaczenia (SFM ).

Wynik POM > 24 wskazuje, że dana osoba czuje, że jej życie ma sens i cel.

Wartość bazowa i 3 tygodnie
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w zakresie średnich wyników kwestionariusza podskali poszukiwania sensu życia (SFM) po 3 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 tygodnie

Sens życia mierzono za pomocą Kwestionariusza Sensu Życia (MLQ), stworzonego przez Stegera i wsp. MLQ ma dwie podskale, które oceniają obecność sensu (jak bardzo dana osoba czuje, że jej życie ma sens) oraz poszukiwanie sensu (jak bardzo człowiek stara się znaleźć sens i zrozumienie w swoim życiu). Dwie miary podskali, które składają się z 10 pozycji na 7-stopniowej skali Likerta, mieszczą się w zakresie od 1-absolutnie prawda do 7-absolutnie nieprawda: pięć pozycji dla obecności znaczenia (POM) i pięć pozycji dla poszukiwania znaczenia (SFM ).

Wynik SFM <24 wskazuje, że dana osoba nie szuka sensu w swoim życiu.

Wartość bazowa i 3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Theresa C Chrisman, LMSW, University of Houston
  • Krzesło do nauki: Allen Rubin, PhD, University of Houston

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Study00001439

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Książka Historia życia

3
Subskrybuj