- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03851016
Élettörténeti könyv az idősotthonok mentálisan éber lakóival
Az élet hatékonysága című mesekönyv a depresszióról és az élet értelméről az idősotthonok mentálisan éber lakói számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Két idősotthont vettek fel a részvételre. Az egyik idősotthon az Élettörténet könyve, míg a másik fele a Szokásos gondozási beavatkozást kapja. A beavatkozásokat ezután felcserélték, és azok a résztvevők, akik szokásos gondozásban részesültek, az Life Story Book beavatkozást kapták, míg az otthon, amelyikben Life Story Book beavatkozást kaptak, a szokásos gondozásban részesültek. A vizsgálat két 3 hetes kezelési periódusból állt, amelyeket 1 hetes kimosási periódus választott el.
A Life Story Book lehetőséget nyújt az embernek, hogy időrendben megosszák élettapasztalatait és emlékeiket. Ez a három-1 órás felidéző beavatkozás arra szolgál, hogy lehetőséget biztosítson az embernek, hogy áttekintse múltját, és megragadja élettörténetét valami kézzelfoghatóvá. Az Élettörténeti Könyv írásos információk, jelentős emberekről, helyekről vagy eseményekről készült fényképek, valamint az életszakaszokból származó személyes narratívák kombinációját tartalmazza, amelyeket az ember szeretne belefoglalni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77036
- Sharpview Residence and Rehabilitation Center
-
Richmond, Texas, Egyesült Államok, 77469
- Cambridge Health Rehab Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Angol nyelvtudás
- Az idősek otthonának lakója
- 4 vagy magasabb pontszám a hatelemes átvizsgálón
Kizárási kritériumok:
- 4 vagy magasabb pontszám a hatelemes átvizsgálón
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Life Story Book beavatkozás először, majd a szokásos ellátás
A résztvevők először hetente egyszer kapták meg az Élettörténet-könyv Intervenciót 3 héten keresztül.
1 hetes kimosási időszak után 3 hétig megkapták a szokásos ápolási beavatkozást.
Ezután 1 hétig végeztek utóvizsgálatokat.
|
Az élettörténet könyv célja, hogy lehetőséget adjon az embernek, hogy időrendi sorrendben felidézze az életét, és élettörténetét könyvbe rögzítse.
|
Kísérleti: Először a szokásos gondozás, majd az élettörténeti könyv beavatkozása
A résztvevők először 3 hétig megkapták a szokásos ápolási beavatkozást.
1 hetes kimosási időszak után hetente egyszer megkapták az Élettörténeti Könyvbeavatkozást 3 héten keresztül.
Ezután 1 hétig végeztek utóvizsgálatokat.
|
Három hét szokásos gondozás a kutatócsoport látogatása nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a kiindulási értékhez képest a Geriátriai Depresszió Skála átlagos pontszámában 3 hét után
Időkeret: Alapállapot és 3 hét
|
A Geriatric Depression Scale (Residential) (GDS-12R) egy validált, önbeszámoló eszköz, amely az elmúlt 7 nap depresszióját értékeli.
Ez egy "igen/nem" formátum.
A lehetséges pontszámok 0-tól (nincs depressziós tünet) 10-ig (depresszió) terjednek.
A 0-tól 4-ig terjedő pontszám normális; a ≥ 4 pontszám szignifikáns a depressziós tünetekre; A ≥ 08 pontszám szinte mindig depresszióra utal.
Az 5 pont feletti pontszám indokolja az átfogó nyomon követési értékelést.
|
Alapállapot és 3 hét
|
Változás a kiindulási értékhez képest a Meaning in Life Questionnaire Meaning in Meaning (POM) alskálában a 3 hétnél.
Időkeret: Alapállapot és 3 hét
|
Az élet értelmét a Steger és munkatársai által készített Meaning in Life Questionnaire (MLQ) segítségével mérték. Az MLQ-nak két alskálája van, amelyek felmérik a jelentés jelenlétét (POM) (mennyire érzi az ember életének értelmét) és az értelem keresését (mennyire törekszik arra, hogy értelmet és megértést találjon az életében). A 7 fokozatú Likert-skálán 10 tételből álló két alskála 1-teljesen igaztól a 7-es abszolút nem igazig terjed: öt tétel a jelentés jelenlétére (POM) és öt elem a jelentéskeresésre (SFM). ). A 24-nél nagyobb POM-pontszám azt jelzi, hogy a személy úgy érzi, van értelme és célja az életének. |
Alapállapot és 3 hét
|
Változás a kiindulási értékhez képest a Meaning in Life Kérdőív jelentésének keresési (SFM) alskálájában a 3 hétnél
Időkeret: Alapállapot és 3 hét
|
Az élet értelmét a Steger és munkatársai által létrehozott Meaning in Life Questionnaire (MLQ) segítségével mérték. Az MLQ két alskálával rendelkezik, amelyek a jelentés jelenlétét (mennyire érzi az ember úgy érzi, hogy van értelme) és az értelem keresését. (mennyire törekszik az ember arra, hogy értelmet és megértést találjon az életében). A 7 fokozatú Likert-skálán 10 tételből álló két alskála 1-teljesen igaztól a 7-es abszolút nem igazig terjed: öt tétel a jelentés jelenlétére (POM) és öt elem a jelentéskeresésre (SFM). ). A 24-nél kisebb SFM pontszám azt jelzi, hogy a személy nem keresi az életének értelmét. |
Alapállapot és 3 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Theresa C Chrisman, LMSW, University of Houston
- Tanulmányi szék: Allen Rubin, PhD, University of Houston
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Yesavage JA, Brink TL, Rose TL, Lum O, Huang V, Adey M, Leirer VO. Development and validation of a geriatric depression screening scale: a preliminary report. J Psychiatr Res. 1982-1983;17(1):37-49. doi: 10.1016/0022-3956(82)90033-4.
- McKeown J, Clarke A, Ingleton C, Ryan T, Repper J. The use of life story work with people with dementia to enhance person-centred care. Int J Older People Nurs. 2010 Jun;5(2):148-58. doi: 10.1111/j.1748-3743.2010.00219.x.
- McKeown J, Clarke A, Repper J. Life story work in health and social care: systematic literature review. J Adv Nurs. 2006 Jul;55(2):237-47. doi: 10.1111/j.1365-2648.2006.03897.x.
- Sutcliffe C, Cordingley L, Burns A, Mozley CG, Bagley H, Huxley P, Challis D. A new version of the geriatric depression scale for nursing and residential home populations: the geriatric depression scale (residential) (GDS-12R). Int Psychogeriatr. 2000 Jun;12(2):173-81. doi: 10.1017/s104161020000630x.
- Steger, M. F., Frazier, P., Oishi, S., & Kaler, M. The meaning in life questionnaire: Assessing the presence of and search for meaning in life. Journal of counseling psychology 53(1): 80-93, 2006.
- Gibson, F. Reminiscence and life story work: A practice guide. Jessica Kingsley Publishers, 2011.
- Haight, Barbara K., and Barrett S. Haight. The handbook of structured life review. Baltimore, MD: Health Professions Press, 2007.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Study00001439
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Életminőség
-
Imperial College LondonBefejezveProof Of Concept tanulmányEgyesült Királyság
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsBefejezve
-
Kecioren Education and Training HospitalBefejezve
-
Gérond'ifMegszűntSzív patológia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Franciaország
-
Hôpital Européen MarseilleBefejezveKritikus ellátás | Elektrolitok | Point-of Care rendszerekFranciaország
-
University of AlbertaUniversity of CalgaryBefejezveElőzetes gondozási tervezés | Goals of CareKanada
-
PepsiCo Global R&DBefejezveKollagén szintézis | Rate of Force (RFD) fejlesztésEgyesült Államok
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalBefejezvePoint-of Care rendszerek | Vér | Elemzés, EseménytörténetNémetország
-
Kayseri Education and Research HospitalBefejezve
-
Queens College, The City University of New YorkToborzásAz American Journal of Public Health számára benyújtott cikkek közzétételeEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Élettörténet könyv
-
NLT SpineIsmeretlenDegeneratív porckorong betegségIzrael
-
University of MinnesotaWest Side Community Health ServicesBefejezve2-es típusú diabétesz
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLC; Highlight TherapeuticsMegszűntElőrehaladott hepatocelluláris karcinóma | BCLC B stádiumú hepatocelluláris karcinóma | BCLC C stádiumú hepatocelluláris karcinóma | Tűzálló hepatocelluláris karcinómaEgyesült Államok
-
University of MinnesotaWest Side Community Health ServicesBefejezveMagas vérnyomás | ElhízottságEgyesült Államok
-
University of the West of EnglandUnilever R&D; C+R research agencyBefejezve
-
Highlight TherapeuticsPivotal S.L.Befejezve
-
Mazor RoboticsBefejezveAlsó hátfájásNémetország, Izrael
-
Kessler FoundationInstituto Vocacional Enrique Díaz de León A.C., Guadalajara, MexicoToborzásTBI (traumás agysérülés) vagy MS (sclerosis multiplex)Egyesült Államok, Spanyolország
-
Chugai Pharma USABefejezveÉrelmeszesedés | Koszorúér-resztenózis | Érelzáródás, graftEgyesült Államok