Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kniha životních příběhů s duševně bdělými obyvateli pečovatelských domů

18. května 2020 aktualizováno: Theresa C. Chrisman, University of Houston

Kniha příběhů o účinnosti života o depresi a smyslu života pro duševně bdělé obyvatele pečovatelských domů

Cílem této studie je studovat účinky intervence Life Story Book na depresivní symptomy a smysl života pro mentálně bdělé obyvatele domovů pro seniory.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

K účasti byly vybrány dva domovy pro seniory. Jeden pečovatelský dům obdrží intervenci Life Story Book, zatímco druhá polovina dostane intervenci Obvyklá péče. Intervence pak byly zaměněny a účastníci, kteří dostali intervenci Obvyklá péče, obdrželi intervenci Kniha životních příběhů, zatímco domov, který obdržel intervenci Kniha životních příběhů, obdržel intervenci Obvyklá péče. Studie sestávala ze dvou léčebných období po 3 týdnech oddělených vymývací periodou v délce 1 týdne.

Life Story Book poskytuje člověku příležitost chronologicky sdílet své životní zkušenosti a vzpomínky. Tato tří-1 hodinová reminiscenční intervence je navržena tak, aby člověku poskytla příležitost zopakovat si svou minulost a zachytit svůj životní příběh do něčeho hmatatelného. Kniha Life Story Book obsahuje kombinaci písemných informací, fotografií významných lidí, míst nebo událostí a osobních příběhů z etap života, které by daná osoba chtěla zahrnout.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77036
        • Sharpview Residence and Rehabilitation Center
      • Richmond, Texas, Spojené státy, 77469
        • Cambridge Health Rehab Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

57 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost mluvit anglicky
  • Obyvatel domu s pečovatelskou službou
  • Skóre 4 nebo vyšší na obrazovce Six-Item Screener

Kritéria vyloučení:

  • Skóre 4 nebo vyšší na Screeneru pro šest položek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kniha Životní příběh Nejprve intervence, pak obvyklá péče
Účastníci nejprve dostávali Zásah knihy Životní příběh jednou týdně po dobu 3 týdnů. Po vymývací periodě 1 týdne pak dostávali obvyklou péči po dobu 3 týdnů. Posttesty pak probíhaly po dobu 1 týdne.
Behaviorální: Kniha Životní příběh
Life story Book má člověku umožnit chronologicky vzpomínat na svůj život a zachytit své životní příběhy do knihy.
Experimentální: Nejprve obvyklá péče, pak intervence knihy Životní příběh
Účastníci nejprve obdrželi obvyklou péči na 3 týdny. Po vymývacím období 1 týdne pak dostávali jednou týdně po dobu 3 týdnů Knižní intervenci Životní příběh. Posttesty pak probíhaly po dobu 1 týdne.
Behaviorální: Obvyklá péče
Tři týdny obvyklé péče bez návštěv výzkumného týmu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průměrného skóre na stupnici geriatrické deprese od výchozího stavu po 3 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 3 týdny
Škála geriatrické deprese (rezidenční) (GDS-12R) je validovaný, samostatně vykazovaný nástroj hodnotící depresi za posledních 7 dní. Je to formát „ano/ne“. Možná skóre se pohybují od 0 (žádné depresivní příznaky) do 10 (deprese). Skóre 0 až 4 je normální; skóre ≥ 4 jsou významné pro symptomy deprese; skóre ≥ 08 téměř vždy svědčí o depresi. Skóre ≥ 5 bodů by mělo zaručit následné komplexní hodnocení.
Výchozí stav a 3 týdny
Změna od výchozího stavu v průměrných skóre pro význam v životním dotazníku Podškála Přítomnost smyslu (POM) po 3 týdnech.
Časové okno: Výchozí stav a 3 týdny

Meaning in Life byl měřen pomocí Meaning in Life Questionnaire (MLQ), vytvořeného Stegerem et al. MLQ má dvě dílčí škály, které hodnotí přítomnost smyslu (POM) (nakolik člověk cítí, že jeho život má smysl) a hledání smyslu (jak moc se člověk snaží najít smysl a porozumění ve svém životě). Dvě dílčí škály, které se skládají z 10 položek na 7bodové Likertově škále, se pohybují od 1 – absolutně pravdivé po 7 – absolutně nepravdivé: pět položek pro přítomnost významu (POM) a pět položek pro hledání smyslu (SFM ).

Skóre POM > 24 znamená, že člověk cítí, že jeho život má smysl a účel.
Výchozí stav a 3 týdny
Změna od výchozího stavu v průměrném skóre pro dotazník o smyslu v životě dílčí škála hledání smyslu (SFM) po 3 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 3 týdny

Smysl v životě byl měřen pomocí dotazníku Meaning in Life (MLQ), který vytvořili Steger et al. MLQ má dvě dílčí škály, které hodnotí přítomnost smyslu (nakolik člověk cítí, že jeho život má smysl) a hledání smyslu (jak moc se člověk snaží najít smysl a porozumění ve svém životě). Dvě dílčí škály, které se skládají z 10 položek na 7bodové Likertově škále, se pohybují od 1 – absolutně pravdivé po 7 – absolutně nepravdivé: pět položek pro přítomnost významu (POM) a pět položek pro hledání smyslu (SFM ).

Skóre SFM < 24 znamená, že dotyčná osoba nehledá smysl svého života.
Výchozí stav a 3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Houston

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Theresa C Chrisman, LMSW, University of Houston
  • Studijní židle: Allen Rubin, PhD, University of Houston

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

22. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Study00001439

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Kniha Životní příběh

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit