- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03851016
Lebensgeschichtenbuch mit geistig wachen Bewohnern von Pflegeheimen
Die Wirksamkeit des Lebens Geschichtenbuch über Depression und Sinn im Leben für geistig wachsame Bewohner von Pflegeheimen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zur Teilnahme wurden zwei Pflegeheime rekrutiert. Ein Pflegeheim erhält die Intervention „Life Story Book“, während die andere Hälfte die Intervention „Übliche Pflege“ erhält. Die Interventionen wurden dann vertauscht, und die Teilnehmer, die die Intervention „Übliche Pflege“ erhielten, erhielten die Intervention „Life Story Book“, während das Heim, das die Intervention „Life Story Book“ erhielt, die Intervention „Übliche Pflege“ erhielt. Die Studie bestand aus zwei Behandlungsperioden von jeweils drei Wochen, getrennt durch eine Auswaschphase von einer Woche.
Das Life Story Book bietet einer Person die Möglichkeit, ihre Lebenserfahrungen und Erinnerungen chronologisch zu teilen. Diese dreistündige Erinnerungsintervention soll einer Person die Möglichkeit geben, ihre Vergangenheit Revue passieren zu lassen und ihre Lebensgeschichte in etwas Greifbarem festzuhalten. Das Life Story Book enthält eine Kombination aus schriftlichen Informationen, Fotos von bedeutenden Personen, Orten oder Ereignissen und persönlichen Erzählungen aus den Lebensabschnitten, die die Person einbeziehen möchte.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77036
- Sharpview Residence and Rehabilitation Center
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Richmond, Texas, Vereinigte Staaten, 77469
- Cambridge Health Rehab Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fähigkeit, Englisch zu sprechen
- Ein Bewohner des Pflegeheims
- Eine Punktzahl von 4 oder höher beim Six-Item-Screener
Ausschlusskriterien:
- Eine Punktzahl von 4 oder höher beim Sechs-Punkte-Screener
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Zuerst die Intervention im Lebensgeschichtenbuch, dann die übliche Pflege
Die Teilnehmer erhielten zunächst drei Wochen lang einmal pro Woche die Life Story Book-Intervention.
Nach einer Auswaschphase von einer Woche erhielten sie dann drei Wochen lang die übliche Pflegeintervention.
Anschließend wurden eine Woche lang Nachtests durchgeführt.
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Das Lebensgeschichtenbuch soll einer Person die Möglichkeit geben, sich chronologisch an ihr Leben zu erinnern und ihre Lebensgeschichten in einem Buch festzuhalten.
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Experimental: Zuerst die übliche Pflege, dann die Intervention im Lebensgeschichtenbuch
Die Teilnehmer erhielten zunächst drei Wochen lang die übliche Pflegeintervention.
Nach einer Auswaschphase von einer Woche erhielten sie dann drei Wochen lang einmal pro Woche die Life Story Book-Intervention.
Anschließend wurden eine Woche lang Nachtests durchgeführt.
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Drei Wochen übliche Pflege ohne Besuche des Forschungsteams
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Durchschnittswerte für die geriatrische Depressionsskala gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 3 Wochen
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Die Geriatric Depression Scale (Residential) (GDS-12R) ist ein validiertes, selbstberichtetes Instrument zur Beurteilung der Depression der letzten 7 Tage.
Es handelt sich um ein „Ja/Nein“-Format.
Mögliche Werte reichen von 0 (keine depressiven Symptome) bis 10 (Depression).
Ein Wert von 0 bis 4 ist normal; Werte ≥ 4 sind für depressive Symptome signifikant; Werte ≥ 08 deuten fast immer auf eine Depression hin.
Bei einem Ergebnis von ≥ 5 Punkten sollte eine umfassende Nachuntersuchung erforderlich sein.
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Ausgangswert und 3 Wochen
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei den Durchschnittswerten für „Sinn im Leben“-Fragebogen auf der Subskala „Presence of Meaning“ (POM) nach 3 Wochen.
Zeitfenster: Ausgangswert und 3 Wochen
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Der Sinn im Leben wurde mithilfe des von Steger et al. erstellten Meaning in Life Questionnaire (MLQ) gemessen. Der MLQ verfügt über zwei Unterskalen, die das Vorhandensein von Sinn (POM) (wie sehr eine Person das Gefühl hat, dass ihr Leben einen Sinn hat) und die Suche nach Sinn (wie sehr eine Person danach strebt, Sinn und Verständnis in ihrem Leben zu finden) bewerten. Die beiden Unterskalenmaße, die aus 10 Items auf einer 7-stufigen Likert-Skala bestehen, reichen von 1 – absolut wahr bis 7 – absolut falsch: fünf Items für das Vorhandensein von Bedeutung (POM) und fünf Items für die Suche nach Bedeutung (SFM). ). Ein POM-Wert > 24 zeigt an, dass die Person das Gefühl hat, dass ihr Leben einen Sinn und Zweck hat. |
Ausgangswert und 3 Wochen
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert in den Durchschnittswerten für „Sinn im Leben“-Fragebogen, Subskala „Suche nach Sinn“ (SFM) nach 3 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 3 Wochen
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Der Sinn im Leben wurde mithilfe des Fragebogens „Sinn im Leben“ (Meaning in Life Questionnaire, MLQ) gemessen, der von Steger et al. erstellt wurde. Der MLQ besteht aus zwei Unterskalen, die das Vorhandensein von Sinn (wie sehr eine Person das Gefühl hat, dass ihr Leben einen Sinn hat) und die Suche nach Sinn bewerten (wie sehr eine Person danach strebt, Sinn und Verständnis in ihrem Leben zu finden). Die beiden Unterskalenmaße, die aus 10 Items auf einer 7-stufigen Likert-Skala bestehen, reichen von 1 – absolut wahr bis 7 – absolut falsch: fünf Items für das Vorhandensein von Bedeutung (POM) und fünf Items für die Suche nach Bedeutung (SFM). ). Ein SFM-Wert von < 24 zeigt an, dass die Person keinen Sinn in ihrem Leben sucht. |
Ausgangswert und 3 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Theresa C Chrisman, LMSW, University of Houston
- Studienstuhl: Allen Rubin, PhD, University of Houston
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Yesavage JA, Brink TL, Rose TL, Lum O, Huang V, Adey M, Leirer VO. Development and validation of a geriatric depression screening scale: a preliminary report. J Psychiatr Res. 1982-1983;17(1):37-49. doi: 10.1016/0022-3956(82)90033-4.
- McKeown J, Clarke A, Ingleton C, Ryan T, Repper J. The use of life story work with people with dementia to enhance person-centred care. Int J Older People Nurs. 2010 Jun;5(2):148-58. doi: 10.1111/j.1748-3743.2010.00219.x.
- McKeown J, Clarke A, Repper J. Life story work in health and social care: systematic literature review. J Adv Nurs. 2006 Jul;55(2):237-47. doi: 10.1111/j.1365-2648.2006.03897.x.
- Sutcliffe C, Cordingley L, Burns A, Mozley CG, Bagley H, Huxley P, Challis D. A new version of the geriatric depression scale for nursing and residential home populations: the geriatric depression scale (residential) (GDS-12R). Int Psychogeriatr. 2000 Jun;12(2):173-81. doi: 10.1017/s104161020000630x.
- Steger, M. F., Frazier, P., Oishi, S., & Kaler, M. The meaning in life questionnaire: Assessing the presence of and search for meaning in life. Journal of counseling psychology 53(1): 80-93, 2006.
- Gibson, F. Reminiscence and life story work: A practice guide. Jessica Kingsley Publishers, 2011.
- Haight, Barbara K., and Barrett S. Haight. The handbook of structured life review. Baltimore, MD: Health Professions Press, 2007.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Study00001439
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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