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Lebensgeschichtenbuch mit geistig wachen Bewohnern von Pflegeheimen

18. Mai 2020 aktualisiert von: Theresa C. Chrisman, University of Houston

Die Wirksamkeit des Lebens Geschichtenbuch über Depression und Sinn im Leben für geistig wachsame Bewohner von Pflegeheimen

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Life Story Book-Intervention auf depressive Symptome und den Lebenssinn geistig wacher Bewohner von Pflegeheimen zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Zur Teilnahme wurden zwei Pflegeheime rekrutiert. Ein Pflegeheim erhält die Intervention „Life Story Book“, während die andere Hälfte die Intervention „Übliche Pflege“ erhält. Die Interventionen wurden dann vertauscht, und die Teilnehmer, die die Intervention „Übliche Pflege“ erhielten, erhielten die Intervention „Life Story Book“, während das Heim, das die Intervention „Life Story Book“ erhielt, die Intervention „Übliche Pflege“ erhielt. Die Studie bestand aus zwei Behandlungsperioden von jeweils drei Wochen, getrennt durch eine Auswaschphase von einer Woche.

Das Life Story Book bietet einer Person die Möglichkeit, ihre Lebenserfahrungen und Erinnerungen chronologisch zu teilen. Diese dreistündige Erinnerungsintervention soll einer Person die Möglichkeit geben, ihre Vergangenheit Revue passieren zu lassen und ihre Lebensgeschichte in etwas Greifbarem festzuhalten. Das Life Story Book enthält eine Kombination aus schriftlichen Informationen, Fotos von bedeutenden Personen, Orten oder Ereignissen und persönlichen Erzählungen aus den Lebensabschnitten, die die Person einbeziehen möchte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77036
        • Sharpview Residence and Rehabilitation Center
      • Richmond, Texas, Vereinigte Staaten, 77469
        • Cambridge Health Rehab Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

57 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fähigkeit, Englisch zu sprechen
  • Ein Bewohner des Pflegeheims
  • Eine Punktzahl von 4 oder höher beim Six-Item-Screener

Ausschlusskriterien:

  • Eine Punktzahl von 4 oder höher beim Sechs-Punkte-Screener

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zuerst die Intervention im Lebensgeschichtenbuch, dann die übliche Pflege
Die Teilnehmer erhielten zunächst drei Wochen lang einmal pro Woche die Life Story Book-Intervention. Nach einer Auswaschphase von einer Woche erhielten sie dann drei Wochen lang die übliche Pflegeintervention. Anschließend wurden eine Woche lang Nachtests durchgeführt.
Das Lebensgeschichtenbuch soll einer Person die Möglichkeit geben, sich chronologisch an ihr Leben zu erinnern und ihre Lebensgeschichten in einem Buch festzuhalten.
Experimental: Zuerst die übliche Pflege, dann die Intervention im Lebensgeschichtenbuch
Die Teilnehmer erhielten zunächst drei Wochen lang die übliche Pflegeintervention. Nach einer Auswaschphase von einer Woche erhielten sie dann drei Wochen lang einmal pro Woche die Life Story Book-Intervention. Anschließend wurden eine Woche lang Nachtests durchgeführt.
Drei Wochen übliche Pflege ohne Besuche des Forschungsteams

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Durchschnittswerte für die geriatrische Depressionsskala gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 3 Wochen
Die Geriatric Depression Scale (Residential) (GDS-12R) ist ein validiertes, selbstberichtetes Instrument zur Beurteilung der Depression der letzten 7 Tage. Es handelt sich um ein „Ja/Nein“-Format. Mögliche Werte reichen von 0 (keine depressiven Symptome) bis 10 (Depression). Ein Wert von 0 bis 4 ist normal; Werte ≥ 4 sind für depressive Symptome signifikant; Werte ≥ 08 deuten fast immer auf eine Depression hin. Bei einem Ergebnis von ≥ 5 Punkten sollte eine umfassende Nachuntersuchung erforderlich sein.
Ausgangswert und 3 Wochen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei den Durchschnittswerten für „Sinn im Leben“-Fragebogen auf der Subskala „Presence of Meaning“ (POM) nach 3 Wochen.
Zeitfenster: Ausgangswert und 3 Wochen

Der Sinn im Leben wurde mithilfe des von Steger et al. erstellten Meaning in Life Questionnaire (MLQ) gemessen. Der MLQ verfügt über zwei Unterskalen, die das Vorhandensein von Sinn (POM) (wie sehr eine Person das Gefühl hat, dass ihr Leben einen Sinn hat) und die Suche nach Sinn (wie sehr eine Person danach strebt, Sinn und Verständnis in ihrem Leben zu finden) bewerten. Die beiden Unterskalenmaße, die aus 10 Items auf einer 7-stufigen Likert-Skala bestehen, reichen von 1 – absolut wahr bis 7 – absolut falsch: fünf Items für das Vorhandensein von Bedeutung (POM) und fünf Items für die Suche nach Bedeutung (SFM). ).

Ein POM-Wert > 24 zeigt an, dass die Person das Gefühl hat, dass ihr Leben einen Sinn und Zweck hat.

Ausgangswert und 3 Wochen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in den Durchschnittswerten für „Sinn im Leben“-Fragebogen, Subskala „Suche nach Sinn“ (SFM) nach 3 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 3 Wochen

Der Sinn im Leben wurde mithilfe des Fragebogens „Sinn im Leben“ (Meaning in Life Questionnaire, MLQ) gemessen, der von Steger et al. erstellt wurde. Der MLQ besteht aus zwei Unterskalen, die das Vorhandensein von Sinn (wie sehr eine Person das Gefühl hat, dass ihr Leben einen Sinn hat) und die Suche nach Sinn bewerten (wie sehr eine Person danach strebt, Sinn und Verständnis in ihrem Leben zu finden). Die beiden Unterskalenmaße, die aus 10 Items auf einer 7-stufigen Likert-Skala bestehen, reichen von 1 – absolut wahr bis 7 – absolut falsch: fünf Items für das Vorhandensein von Bedeutung (POM) und fünf Items für die Suche nach Bedeutung (SFM). ).

Ein SFM-Wert von < 24 zeigt an, dass die Person keinen Sinn in ihrem Leben sucht.

Ausgangswert und 3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Theresa C Chrisman, LMSW, University of Houston
  • Studienstuhl: Allen Rubin, PhD, University of Houston

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Study00001439

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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