- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03851016
Elämäntarinakirja henkisesti valppaiden hoitokotien asukkaiden kanssa
Elämän tehokkuus -kirja masennuksesta ja elämän merkityksestä henkisesti valppaille hoitokotien asukkaille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksi vanhainkotia rekrytoitiin osallistumaan. Yksi vanhainkoti saa Life Story Book -intervention ja toinen puolikas tavallisen hoidon interventio. Interventiot vaihdettiin sitten, ja osallistujat, jotka saivat tavallisen hoidon hoidon, saivat Life Story Book -toimenpiteen, kun taas koti, joka sai Life Story Book -hoidon, sai tavallisen hoidon interventiota. Tutkimus koostui kahdesta 3 viikon hoitojaksosta, joita erotti 1 viikon pesujakso.
Life Story Book tarjoaa ihmiselle mahdollisuuden jakaa kronologisesti elämänkokemuksiaan ja muistojaan. Tämä kolmen tunnin muisteleva interventio on suunniteltu antamaan henkilölle mahdollisuus tarkastella menneisyyttään ja vangita elämäntarinansa joksikin konkreettiseksi. Elämäntarinakirja sisältää yhdistelmän kirjallista tietoa, valokuvia merkittävistä ihmisistä, paikoista tai tapahtumista sekä henkilökohtaisia kertomuksia elämänvaiheista, jotka henkilö haluaisi sisällyttää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77036
- Sharpview Residence and Rehabilitation Center
-
Richmond, Texas, Yhdysvallat, 77469
- Cambridge Health Rehab Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky puhua englantia
- Vanhainkodin asukas
- Pisteet 4 tai korkeammat kuuden kohteen seulonnassa
Poissulkemiskriteerit:
- Pistemäärä 4 tai korkeampi kuuden kohteen seulonnassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Life Story Book Interventio ensin, sitten tavallinen hoito
Osallistujat saivat ensin Life Story Book Intervention kerran viikossa 3 viikon ajan.
Viikon pesujakson jälkeen he saivat tavanomaista hoitoa 3 viikon ajan.
Sen jälkeen suoritettiin jälkitestejä 1 viikon ajan.
|
Elämäntarinakirja on tarkoitettu antamaan ihmiselle mahdollisuus muistella elämäänsä kronologisesti ja vangita elämäntarinansa kirjaksi.
|
|
Kokeellinen: Tavallinen hoito ensin, sitten Life Story Book Interventio
Osallistujat saivat ensin tavanomaisen hoidon intervention 3 viikon ajan.
Viikon pesujakson jälkeen he saivat Life Story Book Intervention kerran viikossa 3 viikon ajan.
Sen jälkeen suoritettiin jälkitestejä 1 viikon ajan.
|
Kolme viikkoa tavallista hoitoa ilman tutkimusryhmän vierailuja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta geriatrisen masennusasteikon keskiarvoissa 3 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 viikkoa
|
Geriatric Depression Scale (Residential) (GDS-12R) on validoitu, itseraportoitu mittari, joka arvioi masennusta viimeisen 7 päivän ajalta.
Se on "kyllä/ei"-muoto.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (ei masennusoireita) 10:een (masennus).
Pistemäärä 0-4 on normaali; pisteet ≥ 4 ovat merkittäviä masennusoireille; pisteet ≥ 08 on lähes aina osoitus masennuksesta.
Pisteiden ≥ 5 pistettä pitäisi oikeuttaa kattavaan seurantaan.
|
Perustaso ja 3 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta elämän merkityksen kyselylomakkeen alaskaalan merkityksen läsnäolossa (POM) 3 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 viikkoa
|
Elämän merkitystä mitattiin käyttämällä Steger et al. luomaa Meaning in Life Questionnairea (MLQ). MLQ:ssa on kaksi alaasteikkoa, jotka arvioivat merkityksen läsnäoloa (POM) (kuinka paljon ihminen kokee elämällään olevan merkitystä) ja merkityksen etsimistä (kuinka paljon henkilö pyrkii löytämään merkityksen ja ymmärryksen elämästään). Kaksi ala-asteikon mittaa, jotka koostuvat 10 pisteestä 7-pisteen Likert-asteikolla, vaihtelevat arvosta 1-ehdottoman totta 7-täysin epätosaan: viisi kohdetta merkityksen läsnäololle (POM) ja viisi kohdetta merkityksen etsimiselle (SFM). ). POM-pisteet > 24 osoittaa, että henkilö kokee elämällään olevan merkitystä ja tarkoitusta. |
Perustaso ja 3 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta elämän merkityksen kyselylomakkeen alaskaalan merkityksen haun (SFM) keskiarvopisteissä 3 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 viikkoa
|
Elämän merkitystä mitattiin käyttämällä Stegerin ym. luomaa Meaning in Life Questionnairea (MLQ). MLQ:ssa on kaksi alaasteikkoa, jotka arvioivat merkityksen olemassaoloa (kuinka paljon ihminen kokee elämällään olevan merkitystä) ja merkityksen etsimistä. (kuinka paljon ihminen pyrkii löytämään merkityksen ja ymmärryksen elämälleen). Kaksi ala-asteikon mittaa, jotka koostuvat 10 pisteestä 7-pisteen Likert-asteikolla, vaihtelevat arvosta 1-ehdottoman totta 7-täysin epätosaan: viisi kohdetta merkityksen läsnäololle (POM) ja viisi kohdetta merkityksen etsimiselle (SFM). ). SFM-pistemäärä < 24 tarkoittaa, että henkilö ei etsi elämäänsä merkitystä. |
Perustaso ja 3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Theresa C Chrisman, LMSW, University of Houston
- Opintojen puheenjohtaja: Allen Rubin, PhD, University of Houston
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Yesavage JA, Brink TL, Rose TL, Lum O, Huang V, Adey M, Leirer VO. Development and validation of a geriatric depression screening scale: a preliminary report. J Psychiatr Res. 1982-1983;17(1):37-49. doi: 10.1016/0022-3956(82)90033-4.
- McKeown J, Clarke A, Ingleton C, Ryan T, Repper J. The use of life story work with people with dementia to enhance person-centred care. Int J Older People Nurs. 2010 Jun;5(2):148-58. doi: 10.1111/j.1748-3743.2010.00219.x.
- McKeown J, Clarke A, Repper J. Life story work in health and social care: systematic literature review. J Adv Nurs. 2006 Jul;55(2):237-47. doi: 10.1111/j.1365-2648.2006.03897.x.
- Sutcliffe C, Cordingley L, Burns A, Mozley CG, Bagley H, Huxley P, Challis D. A new version of the geriatric depression scale for nursing and residential home populations: the geriatric depression scale (residential) (GDS-12R). Int Psychogeriatr. 2000 Jun;12(2):173-81. doi: 10.1017/s104161020000630x.
- Steger, M. F., Frazier, P., Oishi, S., & Kaler, M. The meaning in life questionnaire: Assessing the presence of and search for meaning in life. Journal of counseling psychology 53(1): 80-93, 2006.
- Gibson, F. Reminiscence and life story work: A practice guide. Jessica Kingsley Publishers, 2011.
- Haight, Barbara K., and Barrett S. Haight. The handbook of structured life review. Baltimore, MD: Health Professions Press, 2007.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Study00001439
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .