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Libro de historias de vida con residentes mentalmente alertas de hogares de ancianos

18 de mayo de 2020 actualizado por: Theresa C. Chrisman, University of Houston

El libro de historia de la eficacia de la vida sobre la depresión y el significado de la vida para residentes mentalmente alertas de hogares de ancianos

El objetivo de este estudio es estudiar los efectos de la intervención Life Story Book sobre los síntomas depresivos y el sentido de la vida de los residentes mentalmente alertas de hogares de ancianos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Dos hogares de ancianos fueron reclutados para participar. Un hogar de ancianos recibirá la intervención del Libro de historias de vida mientras que la otra mitad recibirá la intervención de Atención habitual. Luego se cambiaron las intervenciones y los participantes que recibieron la intervención de Atención habitual recibieron la intervención del Libro de historias de vida, mientras que el hogar que recibió la intervención del Libro de historias de vida recibió la intervención de Atención habitual. El estudio consistió en dos períodos de tratamiento de 3 semanas separados por un período de lavado de 1 semana.

Life Story Book brinda a una persona la oportunidad de compartir cronológicamente sus experiencias y recuerdos de vida. Esta intervención de reminiscencia de tres horas y media está diseñada para brindarle a una persona la oportunidad de revisar su pasado y capturar la historia de su vida en algo tangible. El Libro de Historias de Vida incluye una combinación de información escrita, fotografías de personas, lugares o eventos significativos y narraciones personales de las etapas de la vida que la persona quisiera incluir.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77036
        • Sharpview Residence and Rehabilitation Center
      • Richmond, Texas, Estados Unidos, 77469
        • Cambridge Health Rehab Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

57 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Habilidad para hablar inglés
  • Un residente del asilo de ancianos
  • Una puntuación de 4 o más en el Screener de seis elementos

Criterio de exclusión:

  • Una puntuación de 4 o más en el Screener de seis elementos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Primero la intervención del libro de historias de vida, luego la atención habitual
Los participantes recibieron primero la Intervención del Libro de Historias de Vida una vez a la semana durante 3 semanas. Después de un período de lavado de 1 semana, recibieron la intervención de atención habitual durante 3 semanas. Luego se realizaron pruebas posteriores durante 1 semana.
El libro de historias de vida está destinado a permitir que una persona tenga la oportunidad de recordar cronológicamente su vida y capturar sus historias de vida en un libro.
Experimental: Atención habitual primero, luego intervención del libro de historias de vida
Los participantes recibieron por primera vez la intervención de atención habitual durante 3 semanas. Después de un período de lavado de 1 semana, recibieron la Intervención del Libro de Historias de Vida una vez a la semana durante 3 semanas. Luego se realizaron pruebas posteriores durante 1 semana.
Tres semanas de atención habitual sin visitas del equipo de investigación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en las puntuaciones medias de la escala de depresión geriátrica a las 3 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 semanas
La Escala de Depresión Geriátrica (Residencial) (GDS-12R) es un instrumento autoinformado validado que evalúa la depresión en los últimos 7 días. Es un formato de "sí/no". Las puntuaciones posibles van de 0 (sin síntomas depresivos) a 10 (depresión). Una puntuación de 0 a 4 es normal; puntuaciones ≥ 4 son significativas para síntomas depresivos; las puntuaciones ≥ 08 son casi siempre indicativas de depresión. Una puntuación ≥ 5 puntos debería justificar una evaluación integral de seguimiento.
Línea de base y 3 semanas
Cambio desde el inicio en las puntuaciones medias para el significado en la vida Cuestionario Subescala Presencia de significado (POM) a las 3 semanas.
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 semanas

El sentido de la vida se midió utilizando el Cuestionario del sentido de la vida (MLQ), creado por Steger et al. El MLQ tiene dos subescalas que evalúan la presencia de sentido (POM) (cuánto siente una persona que su vida tiene sentido) y la búsqueda de sentido (cuánto se esfuerza una persona por encontrar sentido y comprensión en su vida). Las dos medidas de subescala, que constan de 10 ítems en una escala de Likert de 7 puntos, van desde 1-absolutamente cierto hasta 7-absolutamente falso: cinco ítems para presencia de significado (POM) y cinco ítems para búsqueda de significado (SFM ).

Una puntuación POM > 24 indica que la persona siente que su vida tiene sentido y propósito.

Línea de base y 3 semanas
Cambio desde el inicio en las puntuaciones medias de significado en la vida Cuestionario Subescala de búsqueda de significado (SFM) a las 3 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 semanas

El sentido de la vida se midió utilizando el Cuestionario del sentido de la vida (MLQ), creado por Steger et al. El MLQ tiene dos subescalas que evalúan la presencia de sentido (cuánto siente una persona que su vida tiene sentido) y la búsqueda de sentido (cuánto se esfuerza una persona por encontrar significado y comprensión en su vida). Las dos medidas de subescala, que constan de 10 ítems en una escala de Likert de 7 puntos, van desde 1-absolutamente cierto hasta 7-absolutamente falso: cinco ítems para presencia de significado (POM) y cinco ítems para búsqueda de significado (SFM ).

Una puntuación SFM de < 24 indica que la persona no busca sentido en su vida.

Línea de base y 3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Theresa C Chrisman, LMSW, University of Houston
  • Silla de estudio: Allen Rubin, PhD, University of Houston

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de abril de 2019

Finalización primaria (Actual)

15 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

15 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

22 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Study00001439

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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