- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03851016
Libro de historias de vida con residentes mentalmente alertas de hogares de ancianos
El libro de historia de la eficacia de la vida sobre la depresión y el significado de la vida para residentes mentalmente alertas de hogares de ancianos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Dos hogares de ancianos fueron reclutados para participar. Un hogar de ancianos recibirá la intervención del Libro de historias de vida mientras que la otra mitad recibirá la intervención de Atención habitual. Luego se cambiaron las intervenciones y los participantes que recibieron la intervención de Atención habitual recibieron la intervención del Libro de historias de vida, mientras que el hogar que recibió la intervención del Libro de historias de vida recibió la intervención de Atención habitual. El estudio consistió en dos períodos de tratamiento de 3 semanas separados por un período de lavado de 1 semana.
Life Story Book brinda a una persona la oportunidad de compartir cronológicamente sus experiencias y recuerdos de vida. Esta intervención de reminiscencia de tres horas y media está diseñada para brindarle a una persona la oportunidad de revisar su pasado y capturar la historia de su vida en algo tangible. El Libro de Historias de Vida incluye una combinación de información escrita, fotografías de personas, lugares o eventos significativos y narraciones personales de las etapas de la vida que la persona quisiera incluir.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77036
- Sharpview Residence and Rehabilitation Center
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Richmond, Texas, Estados Unidos, 77469
- Cambridge Health Rehab Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habilidad para hablar inglés
- Un residente del asilo de ancianos
- Una puntuación de 4 o más en el Screener de seis elementos
Criterio de exclusión:
- Una puntuación de 4 o más en el Screener de seis elementos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Primero la intervención del libro de historias de vida, luego la atención habitual
Los participantes recibieron primero la Intervención del Libro de Historias de Vida una vez a la semana durante 3 semanas.
Después de un período de lavado de 1 semana, recibieron la intervención de atención habitual durante 3 semanas.
Luego se realizaron pruebas posteriores durante 1 semana.
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El libro de historias de vida está destinado a permitir que una persona tenga la oportunidad de recordar cronológicamente su vida y capturar sus historias de vida en un libro.
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Experimental: Atención habitual primero, luego intervención del libro de historias de vida
Los participantes recibieron por primera vez la intervención de atención habitual durante 3 semanas.
Después de un período de lavado de 1 semana, recibieron la Intervención del Libro de Historias de Vida una vez a la semana durante 3 semanas.
Luego se realizaron pruebas posteriores durante 1 semana.
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Tres semanas de atención habitual sin visitas del equipo de investigación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en las puntuaciones medias de la escala de depresión geriátrica a las 3 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 semanas
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La Escala de Depresión Geriátrica (Residencial) (GDS-12R) es un instrumento autoinformado validado que evalúa la depresión en los últimos 7 días.
Es un formato de "sí/no".
Las puntuaciones posibles van de 0 (sin síntomas depresivos) a 10 (depresión).
Una puntuación de 0 a 4 es normal; puntuaciones ≥ 4 son significativas para síntomas depresivos; las puntuaciones ≥ 08 son casi siempre indicativas de depresión.
Una puntuación ≥ 5 puntos debería justificar una evaluación integral de seguimiento.
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Línea de base y 3 semanas
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Cambio desde el inicio en las puntuaciones medias para el significado en la vida Cuestionario Subescala Presencia de significado (POM) a las 3 semanas.
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 semanas
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El sentido de la vida se midió utilizando el Cuestionario del sentido de la vida (MLQ), creado por Steger et al. El MLQ tiene dos subescalas que evalúan la presencia de sentido (POM) (cuánto siente una persona que su vida tiene sentido) y la búsqueda de sentido (cuánto se esfuerza una persona por encontrar sentido y comprensión en su vida). Las dos medidas de subescala, que constan de 10 ítems en una escala de Likert de 7 puntos, van desde 1-absolutamente cierto hasta 7-absolutamente falso: cinco ítems para presencia de significado (POM) y cinco ítems para búsqueda de significado (SFM ). Una puntuación POM > 24 indica que la persona siente que su vida tiene sentido y propósito. |
Línea de base y 3 semanas
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Cambio desde el inicio en las puntuaciones medias de significado en la vida Cuestionario Subescala de búsqueda de significado (SFM) a las 3 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 semanas
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El sentido de la vida se midió utilizando el Cuestionario del sentido de la vida (MLQ), creado por Steger et al. El MLQ tiene dos subescalas que evalúan la presencia de sentido (cuánto siente una persona que su vida tiene sentido) y la búsqueda de sentido (cuánto se esfuerza una persona por encontrar significado y comprensión en su vida). Las dos medidas de subescala, que constan de 10 ítems en una escala de Likert de 7 puntos, van desde 1-absolutamente cierto hasta 7-absolutamente falso: cinco ítems para presencia de significado (POM) y cinco ítems para búsqueda de significado (SFM ). Una puntuación SFM de < 24 indica que la persona no busca sentido en su vida. |
Línea de base y 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Theresa C Chrisman, LMSW, University of Houston
- Silla de estudio: Allen Rubin, PhD, University of Houston
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Yesavage JA, Brink TL, Rose TL, Lum O, Huang V, Adey M, Leirer VO. Development and validation of a geriatric depression screening scale: a preliminary report. J Psychiatr Res. 1982-1983;17(1):37-49. doi: 10.1016/0022-3956(82)90033-4.
- McKeown J, Clarke A, Ingleton C, Ryan T, Repper J. The use of life story work with people with dementia to enhance person-centred care. Int J Older People Nurs. 2010 Jun;5(2):148-58. doi: 10.1111/j.1748-3743.2010.00219.x.
- McKeown J, Clarke A, Repper J. Life story work in health and social care: systematic literature review. J Adv Nurs. 2006 Jul;55(2):237-47. doi: 10.1111/j.1365-2648.2006.03897.x.
- Sutcliffe C, Cordingley L, Burns A, Mozley CG, Bagley H, Huxley P, Challis D. A new version of the geriatric depression scale for nursing and residential home populations: the geriatric depression scale (residential) (GDS-12R). Int Psychogeriatr. 2000 Jun;12(2):173-81. doi: 10.1017/s104161020000630x.
- Steger, M. F., Frazier, P., Oishi, S., & Kaler, M. The meaning in life questionnaire: Assessing the presence of and search for meaning in life. Journal of counseling psychology 53(1): 80-93, 2006.
- Gibson, F. Reminiscence and life story work: A practice guide. Jessica Kingsley Publishers, 2011.
- Haight, Barbara K., and Barrett S. Haight. The handbook of structured life review. Baltimore, MD: Health Professions Press, 2007.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- Study00001439
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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