- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03851016
요양원의 정신적 경계 거주자와 함께하는 삶의 이야기 책
정신건강 요양원 입소자의 우울증과 삶의 의미에 관한 Life Story Book의 효과
연구 개요
상세 설명
두 개의 요양원이 참여하도록 모집되었습니다. 한 요양원은 Life Story Book 개입을 받고 나머지 절반은 일반 진료 개입을 받게 됩니다. 그런 다음 개입을 전환하고 Usual Care 개입을 받은 참가자는 Life Story Book 개입을 받는 반면 Life Story Book 개입을 받은 가정은 Usual Care 개입을 받았습니다. 연구는 1주의 워시아웃 기간으로 분리된 3주의 두 치료 기간으로 구성되었습니다.
Life Story Book은 삶의 경험과 기억을 연대순으로 공유할 수 있는 기회를 제공합니다. 이 3-1시간의 회상 개입은 과거를 검토하고 삶의 이야기를 유형으로 포착할 수 있는 기회를 제공하도록 고안되었습니다. 인생 이야기 책에는 기록된 정보, 중요한 인물의 사진, 장소 또는 사건, 그리고 그 사람이 포함하고 싶은 삶의 단계에 대한 개인적인 이야기가 포함되어 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77036
- Sharpview Residence and Rehabilitation Center
-
Richmond, Texas, 미국, 77469
- Cambridge Health Rehab Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 영어 구사 능력
- 요양원 거주자
- Six-Item Screener에서 4점 이상
제외 기준:
- Six-item Screener에서 4점 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인생이야기책 개입 먼저, 그다음 평소관리
참가자들은 먼저 3주 동안 주 1회 생활이야기책 개입을 받았습니다.
1주일의 워시아웃 기간 후, 3주간 유쥬얼 케어 인터벤션을 받았습니다.
이후 1주일 동안 사후검사를 실시하였다.
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인생이야기책은 인생을 시간순으로 회상하고 인생의 이야기를 책으로 담을 수 있는 기회를 제공하기 위한 것입니다.
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실험적: 평소 케어 먼저, 그다음 라이프 스토리북 개입
참가자는 먼저 3주 동안 유주얼 케어 중재를 받았습니다.
1주일 휴약 기간을 거친 후 3주 동안 주 1회 Life Story Book Intervention을 받았습니다.
이후 1주일 동안 사후검사를 실시하였다.
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연구팀의 방문 없이 3주간 유쥬얼 케어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3주째 노인 우울증 척도에 대한 평균 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 3주
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Geriatric Depression Scale (Residential) (GDS-12R)은 지난 7일 동안의 우울증을 평가하는 검증된 자가 보고 도구입니다.
"예/아니오" 형식입니다.
가능한 점수 범위는 0(우울증 증상 없음)에서 10(우울증)입니다.
0~4점은 정상입니다. 점수 ≥ 4는 우울 증상에 중요합니다. 점수 ≥ 08은 거의 항상 우울증을 나타냅니다.
5점 이상의 점수는 후속 종합 평가를 보증해야 합니다.
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기준선 및 3주
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3주째 삶의 의미 설문지 하위 척도 의미 존재(POM)에 대한 평균 점수의 기준선에서 변경.
기간: 기준선 및 3주
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삶의 의미는 Steger 등이 만든 삶의 의미 설문지(MLQ)를 사용하여 측정되었습니다. MLQ에는 의미의 존재(POM)(사람이 자신의 삶에 의미가 있다고 느끼는 정도)와 의미 검색(사람이 자신의 삶에서 의미와 이해를 찾기 위해 얼마나 노력하는지)을 평가하는 두 가지 하위 척도가 있습니다. 7점 리커트 척도에서 10개 항목으로 구성된 2개의 하위 척도는 1-절대적으로 사실에서 7-절대적으로 거짓입니다: 의미 존재(POM)에 대한 5개 항목과 의미 검색(SFM)에 대한 5개 항목 ). POM 점수 > 24는 사람이 자신의 삶에 의미와 목적이 있다고 느끼는 것을 나타냅니다. |
기준선 및 3주
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3주째 삶의 의미 설문지 하위 척도 의미 검색(SFM)에 대한 평균 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 3주
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삶의 의미는 Steger 등이 만든 삶의 의미 질문지(MLQ)를 사용하여 측정되었습니다. MLQ에는 의미의 존재(사람이 자신의 삶에 의미가 있다고 느끼는 정도)와 의미 검색을 평가하는 두 가지 하위 척도가 있습니다. (사람이 자신의 삶에서 의미와 이해를 찾기 위해 얼마나 노력하는지). 7점 리커트 척도에서 10개 항목으로 구성된 2개의 하위 척도는 1-절대적으로 사실에서 7-절대적으로 거짓입니다: 의미 존재(POM)에 대한 5개 항목과 의미 검색(SFM)에 대한 5개 항목 ). 24 미만의 SFM 점수는 그 사람이 삶의 의미를 찾고 있지 않음을 나타냅니다. |
기준선 및 3주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Theresa C Chrisman, LMSW, University of Houston
- 연구 의자: Allen Rubin, PhD, University of Houston
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Yesavage JA, Brink TL, Rose TL, Lum O, Huang V, Adey M, Leirer VO. Development and validation of a geriatric depression screening scale: a preliminary report. J Psychiatr Res. 1982-1983;17(1):37-49. doi: 10.1016/0022-3956(82)90033-4.
- McKeown J, Clarke A, Ingleton C, Ryan T, Repper J. The use of life story work with people with dementia to enhance person-centred care. Int J Older People Nurs. 2010 Jun;5(2):148-58. doi: 10.1111/j.1748-3743.2010.00219.x.
- McKeown J, Clarke A, Repper J. Life story work in health and social care: systematic literature review. J Adv Nurs. 2006 Jul;55(2):237-47. doi: 10.1111/j.1365-2648.2006.03897.x.
- Sutcliffe C, Cordingley L, Burns A, Mozley CG, Bagley H, Huxley P, Challis D. A new version of the geriatric depression scale for nursing and residential home populations: the geriatric depression scale (residential) (GDS-12R). Int Psychogeriatr. 2000 Jun;12(2):173-81. doi: 10.1017/s104161020000630x.
- Steger, M. F., Frazier, P., Oishi, S., & Kaler, M. The meaning in life questionnaire: Assessing the presence of and search for meaning in life. Journal of counseling psychology 53(1): 80-93, 2006.
- Gibson, F. Reminiscence and life story work: A practice guide. Jessica Kingsley Publishers, 2011.
- Haight, Barbara K., and Barrett S. Haight. The handbook of structured life review. Baltimore, MD: Health Professions Press, 2007.
연구 기록 날짜
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기본 완료 (실제)
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Yale-NUS College완전한연구 초점은 SGH Life Center에서 관리하는 비만 관리 설문지에 대한 환자의 반응입니다.싱가포르
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Scripps Translational Science Institute완전한
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Novartis Pharmaceuticals완전한신경내분비종양 | GI 오리진의 고급 NET | 고급 NET of Lung Origin미국, 콜롬비아, 이탈리아, 대만, 영국, 벨기에, 체코, 독일, 일본, 사우디 아라비아, 캐나다, 네덜란드, 스페인, 대한민국, 레바논, 오스트리아, 중국, 그리스, 남아프리카, 태국, 헝가리, 칠면조, 폴란드, 슬로바키아, 러시아 연방
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Yale-NUS College완전한
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University Hospital Inselspital, BerneDeka Medical, Inc.모집하지 않고 적극적으로
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한정신 분열증 | 분열정동 장애 | 정신 분열증 장애 | 상세불명의 정신분열증 스펙트럼 및 기타 정신병적 장애 | 단기 정신병적 장애미국
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University of Illinois at ChicagoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)완전한
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Seoul National University HospitalAjou University School of Medicine; Soonchunhyang University Hospital; Saint Vincent's Hospital... 그리고 다른 협력자들완전한