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咳の逆流を検出するための Peptest™ の検証

咳の逆流を検出するための Peptest™ の検証。健康なボランティアにおける咳の誘発

慢性咳嗽は、生活の質に大きな影響を与える一般的な症状です。 胃食道逆流 (GOR) は、慢性咳嗽の一般的な原因であり、気道への胃内容物の逆流は、多くの呼吸器疾患の病因に関与しています。 逆流が疑われる患者の病歴は診断に役立ちますが、逆流は非酸性である可能性があるため、24時間食道pHモニタリングまたは内視鏡検査を含むGORの従来の調査は信頼できる診断ツールではありません.

喀痰、唾液または気管支生検におけるペプシンの検出は、気道への逆流の正確なマーカーであることがわかっています。 ペプシンは、胃の壁細胞によってのみ生成されます。 したがって、上気道にペプシンが存在することは、逆流を示しています。 研究では、気道逆流の徴候と症状を有する患者の喉頭生検と喀痰にペプシンが頻繁に見出され、ニッセン噴門形成法によりペプシン検出が減少し、症状が改善されることが実証されています。 Peptest™ ラテラル フロー装置は、慢性咳嗽および胃食道逆流患者の喀痰および唾液中のペプシンの検出に有効であることが示されています。 研究者らは、咳のエピソード中に吐き出された唾液中にペプシンを検出し、明らかに気道逆流の診断を支持している. しかし、批評家は、咳をする行為自体が逆流の原因であると示唆しています.

この研究の目的は、健康な成人ボランティアのクエン酸吸入によって引き起こされる咳が、喀痰唾液中の検出可能なペプシンにつながるかどうかを特定することです.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Yorkshire
      • Cottingham、Yorkshire、イギリス、HU16 5JQ
        • Hull Clinical Trials Unit, Respiratory academic department

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 気道逆流の負のスコア (HARQ スコア <13)。
  • インフォームドコンセントの提供。

除外基準:

  • -気道逆流のスコアが正の参加者 (HARQ スコア > 13)。
  • 慢性呼吸器疾患。
  • -研究時の急性胃呼吸器疾患。
  • -物理的に喀痰または咳の誘導を受けることができない参加者。
  • 咳嗽チャレンジや咳嗽誘発を行いたくない方。
  • サンプル採取前の 30 分間の喫煙または食品、カフェインまたは炭酸飲料の摂取。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:唾液ペプシンの Peptest™ 分析
吸入クエン酸による咳の誘発と、ペプテスト側面装置を使用したクエン酸咳チャレンジ後の唾液ペプシンの測定
さまざまな強さのクエン酸を吸入して人工的に咳をする
ペプシンレベルの分析のために患者の唾液を収集します
Peptest™ ラテラル フロー デバイス

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
クエン酸咳チャレンジ後の唾液中のペプシンレベル
時間枠:3ヶ月
クエン酸誘発咳嗽後の唾液中のペプシンレベルの検出
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
唾液ペプシンの正常範囲
時間枠:3ヶ月
クエン酸咳嗽チャレンジ後の唾液ペプシンの正常範囲の記録
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Alyn Morice, MD, FRCP、Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年8月1日

一次修了 (実際)

2014年10月1日

研究の完了 (実際)

2014年10月1日

試験登録日

最初に提出

2014年5月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月20日

最初の投稿 (実際)

2019年2月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月11日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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