- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03851393
기침 역류 검출을 위한 Peptest™ 검증
기침 역류 검출을 위한 Peptest™ 검증; 건강한 지원자의 기침 유도
만성 기침은 삶의 질에 상당한 영향을 미치는 흔한 증상입니다. 위식도 역류(GOR)는 만성 기침의 일반적인 원인이며 위 내용물의 기도로의 역류는 여러 호흡기 질환의 병인에 연루되어 있습니다. 역류가 의심되는 환자의 임상 병력은 진단에 도움이 될 수 있지만 역류가 비산성일 수 있기 때문에 24시간 식도 pH 모니터링 또는 내시경 검사를 포함한 GOR에 대한 전통적인 조사는 신뢰할 수 있는 진단 도구가 아닙니다.
가래, 타액 또는 기관지 생검에서 펩신의 검출은 기도 역류의 정확한 지표인 것으로 밝혀졌습니다. 펩신은 위의 정수리 세포에서만 생산됩니다. 따라서 상기도에 펩신이 있으면 역류를 나타냅니다. 연구에 따르면 기도 역류의 징후와 증상이 있는 환자의 후두 생검과 객담에서 펩신이 자주 발견되었으며 Nissen fundoplication으로 인해 증상 개선과 함께 펩신 검출이 감소한 것으로 나타났습니다. Peptest™ 측면 흐름 장치는 만성 기침 및 위식도 역류 환자의 가래 및 타액에서 펩신 검출에 효과적인 것으로 나타났습니다. 수사관들은 기침을 하는 동안 객담에서 나온 펩신을 발견했으며, 이는 분명히 기도 역류의 진단을 뒷받침합니다. 그러나 비평가들은 기침 자체가 역류의 원인이라고 제안했습니다.
이 연구는 건강한 성인 지원자에서 구연산 흡입으로 유발된 기침이 객담 타액에서 검출 가능한 펩신으로 이어지는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Yorkshire
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Cottingham, Yorkshire, 영국, HU16 5JQ
- Hull Clinical Trials Unit, Respiratory academic department
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 기도 역류에 대한 음성 점수(HARQ 점수 <13).
- 정보에 입각한 동의 제공.
제외 기준:
- 기도 역류에 대해 양성 점수를 받은 참가자(HARQ 점수 >13).
- 만성 호흡기 질환.
- 연구 당시 급성 위장-호흡기 질환.
- 신체적으로 가래 채취 또는 기침 유도를 할 수 없는 참가자.
- 기침 챌린지 및 기침 유발을 꺼리는 사람.
- 샘플 수집 전 30분 동안 음식, 카페인 또는 탄산 음료를 흡연하거나 소비합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 타액 펩신의 Peptest™ 분석
구연산 흡입으로 기침 유도 및 펩테스트 측면 장치를 사용한 구연산 기침 유발 후 타액 펩신 측정
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다양한 강도의 구연산을 흡입하여 인위적으로 유발된 기침 수행
펩신 수치 분석을 위해 환자 타액을 수집합니다.
Peptest™ 측면 흐름 장치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구연산 기침 챌린지 후 타액의 펩신 수준
기간: 3 개월
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구연산 유발 기침 후 타액 내 펩신 수치 검출
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타액 펩신 정상 범위
기간: 3 개월
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구연산 기침 챌린지 후 타액 펩신의 정상 범위 기록
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alyn Morice, MD, FRCP, Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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