A Peptest™ validálása a reflux köhögés kimutatására
A Peptest™ validálása a reflux köhögés kimutatására; Köhögés előidézése egészséges önkénteseknél
A krónikus köhögés gyakori probléma, amely jelentősen befolyásolja az életminőséget. A gastrooesophagealis reflux (GOR) a krónikus köhögés gyakori oka, és a gyomortartalom légutakba történő visszaáramlása számos légúti betegség patogenezisében szerepet játszik. A refluxgyanús betegek klinikai kórtörténete segíthet a diagnózisban, de a hagyományos GOR-vizsgálatok, beleértve a 24 órás nyelőcső pH-monitorozást vagy az endoszkópiát, nem megbízható diagnosztikai eszközök, mivel a reflux nem savas.
A pepszin kimutatása a köpetben, a nyálban vagy a bronchiális biopsziában a légutakba való reflux pontos markere. A pepszint kizárólag a gyomor parietális sejtjei termelik. A pepszin jelenléte a felső légutakban ezért refluxra utal. Tanulmányok kimutatták, hogy a pepszin gyakran megtalálható a légúti reflux jeleit és tüneteit mutató betegek gégebiopsziájában és köpetében, és a Nissen fundoplikációja a tünetek javulása mellett csökkentette a pepszin kimutatását. A Peptest™ laterális áramlási eszköz hatékonynak bizonyult a pepszin kimutatásában a köpetben és a nyálban krónikus köhögésben és gastrooesophagealis refluxban szenvedő betegeknél. A nyomozók pepszint mutattak ki köhögési epizódok során a köptető nyálban, ami nyilvánvalóan alátámasztja a légúti reflux diagnózisát. A kritikusok azonban azt sugallják, hogy maga a köhögés a felelős a refluxért.
A tanulmány célja annak megállapítása, hogy egészséges felnőtt önkénteseknél a belélegzett citromsav által kiváltott köhögés vezet-e kimutatható pepszinhez a köptető nyálban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Yorkshire
-
Cottingham, Yorkshire, Egyesült Királyság, HU16 5JQ
- Hull Clinical Trials Unit, Respiratory academic department
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A légúti reflux negatív pontszáma (HARQ pontszám <13).
- Tájékozott hozzájárulás megadása.
Kizárási kritériumok:
- A légúti refluxra pozitív pontszámot mutató résztvevők (HARQ pontszám >13).
- Krónikus légúti betegség.
- Akut gyomor-légúti betegség a vizsgálat idején.
- Azok a résztvevők, akik fizikailag nem lesznek képesek köpetgyűjtésre vagy köhögés kiváltására.
- Azok, akik nem hajlandók átesni a köhögés elleni küzdelemben és a köhögés kiváltásában.
- Dohányzás vagy élelmiszerek, koffeintartalmú vagy szénsavas italok fogyasztása 30 percig a mintavétel előtt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A nyál pepszin Peptest™ elemzése
Köhögés kiváltása inhalált citromsavval és nyál-pepszin mérése citromsavas köhögés elleni küzdelem után peptest laterális eszközzel
|
mesterségesen előidézett köhögést végezzen különböző erősségű citromsav belélegzésével
összegyűjti a páciens nyálát a pepszinszint elemzéséhez
A Peptest™ oldalirányú áramlási eszköz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
pepszin szintje a nyálban citromsav köhögés után
Időkeret: 3 hónap
|
a pepszin szintjének kimutatása a nyálban citromsav által kiváltott köhögés után
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a nyál pepszin normál tartománya
Időkeret: 3 hónap
|
rögzítse a nyál pepszin normál tartományát a citromsavas köhögés után
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alyn Morice, MD, FRCP, Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Acadmed130514
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .