Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af Peptest™ til påvisning af refluks ved hoste

Validering af Peptest™ til påvisning af refluks ved hoste; Induktion af hoste hos raske frivillige

Kronisk hoste er et almindeligt problem, som har en betydelig indvirkning på livskvaliteten. Gastroøsofageal refluks (GOR) er en almindelig årsag til kronisk hoste, og refluks af maveindhold i luftvejene har været impliceret i patogenesen af ​​en række luftvejssygdomme. Klinisk anamnese hos patienter med mistanke om refluks kan hjælpe med diagnosen, men traditionelle undersøgelser for GOR inklusive 24 timers esophageal pH-monitorering eller endoskopi er ikke pålidelige diagnostiske værktøjer, da refluksen kan være ikke sur.

Påvisningen af ​​pepsin i sputum, spyt eller bronchial biopsi har vist sig at være en nøjagtig markør for refluks i luftvejene. Pepsin produceres udelukkende af parietalceller i maven. Tilstedeværelsen af ​​pepsin i de øvre luftveje indikerer derfor refluks. Undersøgelser har vist, at pepsin hyppigt blev fundet i larynxbiopsier og sputum hos patienter med tegn og symptomer på luftvejsrefluks, og at Nissen fundoplication resulterede i et fald i pepsindetektion sammen med en forbedring af symptomerne. Peptest™ lateral flow-enheden har vist sig at være effektiv til påvisning af pepsin i sputum og spyt hos patienter med kronisk hoste og gastroøsofageal refluks. Efterforskerne har påvist pepsin i ekspektoreret spyt under episoder med hoste, hvilket tilsyneladende understøtter en diagnose af luftvejsrefluks. Kritikere har dog antydet, at selve hostehandlingen er ansvarlig for refluksen.

Denne undersøgelse har til formål at identificere, om hoste induceret af inhaleret citronsyre hos raske voksne frivillige fører til påviselig pepsin i ekspektoreret spyt.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Yorkshire
      • Cottingham, Yorkshire, Det Forenede Kongerige, HU16 5JQ
        • Hull Clinical Trials Unit, Respiratory academic department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En negativ score for luftvejsrefluks (HARQ-score <13).
  • Afgivelse af informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med en positiv score for luftvejsrefluks (HARQ-score >13).
  • Kronisk luftvejssygdom.
  • Akut gastro-respiratorisk sygdom på tidspunktet for undersøgelsen.
  • Deltagere, der vil være fysisk ude af stand til at gennemgå sputumopsamling eller hosteinduktion.
  • De, der ikke er villige til at gennemgå hosteudfordring og induktion af hoste.
  • Rygning eller indtagelse af mad, koffeinholdige eller kulsyreholdige drikkevarer i 30 minutter før prøvetagning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Peptest™ analyse af spytpepsin
Induktion af hoste med inhaleret citronsyre og måling af spytpepsin efter citronsyrehosteudfordring ved hjælp af peptest lateral enhed
udføre kunstigt fremkaldt hoste ved indånding af citronsyre i forskellige styrker
Saml patientens spyt til analyse af pepsinniveauer
Peptest™ lateral flow-enhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
niveau af pepsin i spyt efter en citronsyrehosteudfordring
Tidsramme: 3 måneder
påvisning af niveauerne af pepsin i spyt efter citronsyreinduceret hoste
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
normal rækkevidde af spytpepsin
Tidsramme: 3 måneder
registrere normal rækkevidde af spytpepsin efter udfordring med citronsyrehoste
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alyn Morice, MD, FRCP, Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

22. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner