Convalida di Peptest™ per la rilevazione del reflusso nella tosse
Convalida di Peptest™ per la rilevazione del reflusso nella tosse; Induzione della tosse in volontari sani
La tosse cronica è un problema di presentazione comune che ha un impatto significativo sulla qualità della vita. Il reflusso gastroesofageo (GOR) è una causa comune di tosse cronica e il reflusso del contenuto dello stomaco nelle vie aeree è stato implicato nella patogenesi di una serie di malattie respiratorie. L'anamnesi nei pazienti con sospetto reflusso può aiutare nella diagnosi, ma le indagini tradizionali per GOR, incluso il monitoraggio del pH esofageo 24 ore su 24 o l'endoscopia, non sono strumenti diagnostici affidabili poiché il reflusso può essere non acido.
La rilevazione della pepsina nell'espettorato, nella saliva o nella biopsia bronchiale è risultata essere un indicatore accurato del reflusso nelle vie aeree. La pepsina è prodotta esclusivamente dalle cellule parietali nello stomaco. La presenza di pepsina nelle vie aeree superiori indica quindi reflusso. Gli studi hanno dimostrato che la pepsina è stata trovata frequentemente nelle biopsie laringee e nell'espettorato di pazienti con segni e sintomi di reflusso delle vie aeree e che la fundoplicatio secondo Nissen ha determinato una diminuzione del rilevamento della pepsina insieme a un miglioramento dei sintomi. Il dispositivo a flusso laterale Peptest™ si è dimostrato efficace nel rilevamento della pepsina nell'espettorato e nella saliva di pazienti con tosse cronica e reflusso gastroesofageo. I ricercatori hanno rilevato la pepsina nella saliva espettorata durante gli episodi di tosse, apparentemente a sostegno di una diagnosi di reflusso delle vie aeree. I critici, tuttavia, hanno suggerito che l'atto stesso di tossire sia responsabile del reflusso.
Questo studio mira a identificare se la tosse indotta dall'acido citrico inalato in volontari adulti sani porta a pepsina rilevabile nella saliva espettorata.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Yorkshire
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Cottingham, Yorkshire, Regno Unito, HU16 5JQ
- Hull Clinical Trials Unit, Respiratory academic department
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Un punteggio negativo per il reflusso delle vie aeree (punteggio HARQ <13).
- Fornitura del consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Partecipanti con un punteggio positivo per il reflusso delle vie aeree (punteggio HARQ> 13).
- Malattia respiratoria cronica.
- Malattia gastro-respiratoria acuta al momento dello studio.
- Partecipanti che non saranno fisicamente in grado di sottoporsi alla raccolta dell'espettorato o all'induzione della tosse.
- Coloro che non sono disposti a sottoporsi a sfida per la tosse e induzione della tosse.
- Fumo o consumo di cibo, bevande contenenti caffeina o gassate per 30 minuti prima della raccolta del campione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Analisi Peptest™ della pepsina salivare
Induzione della tosse con acido citrico inalato e misurazione della pepsina salivare dopo test di tosse con acido citrico utilizzando il dispositivo laterale peptest
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eseguire tosse indotta artificialmente mediante inalazione di acido citrico a vari dosaggi
raccogliere la saliva del paziente per l'analisi dei livelli di pepsina
Il dispositivo a flusso laterale Peptest™
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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livello di pepsina nella saliva dopo un test di tosse con acido citrico
Lasso di tempo: 3 mesi
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rilevare i livelli di pepsina nella saliva dopo la tosse indotta da acido citrico
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
gamma normale di saliva pepsina
Lasso di tempo: 3 mesi
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registrare un intervallo normale di pepsina salivare dopo un test di tosse con acido citrico
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Alyn Morice, MD, FRCP, Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Acadmed130514
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