Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja Peptest™ do wykrywania refluksu w kaszlu

11 lipca 2019 zaktualizowane przez: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Walidacja Peptest™ do wykrywania refluksu w kaszlu; Indukcja kaszlu u zdrowych ochotników

Przewlekły kaszel jest częstym problemem, który ma znaczący wpływ na jakość życia. Refluks żołądkowo-przełykowy (GOR) jest częstą przyczyną przewlekłego kaszlu, a refluks treści żołądkowej do dróg oddechowych odgrywa rolę w patogenezie wielu chorób układu oddechowego. Wywiad kliniczny u pacjentów z podejrzeniem refluksu może pomóc w rozpoznaniu, ale tradycyjne badania GOR, w tym 24-godzinne monitorowanie pH przełyku lub endoskopia, nie są wiarygodnymi narzędziami diagnostycznymi, ponieważ refluks może nie mieć kwaśnego odczynu.

Stwierdzono, że wykrycie pepsyny w plwocinie, ślinie lub biopsji oskrzeli jest dokładnym wskaźnikiem refluksu do dróg oddechowych. Pepsyna jest produkowana wyłącznie przez komórki okładzinowe żołądka. Obecność pepsyny w górnych drogach oddechowych wskazuje zatem na refluks. Badania wykazały, że pepsyna była często wykrywana w biopsjach krtani i plwocinie pacjentów z objawami przedmiotowymi i podmiotowymi refluksu w drogach oddechowych oraz że fundoplikacja metodą Nissena powodowała zmniejszenie wykrywalności pepsyny wraz z poprawą objawów. Wykazano, że urządzenie bocznego przepływu Peptest™ jest skuteczne w wykrywaniu pepsyny w plwocinie i ślinie pacjentów z przewlekłym kaszlem i refluksem żołądkowo-przełykowym. Badacze wykryli pepsynę w ślinie odkrztuszanej podczas epizodów kaszlu, co najwyraźniej potwierdza diagnozę refluksu dróg oddechowych. Krytycy sugerują jednak, że sam akt kaszlu jest odpowiedzialny za refluks.

To badanie ma na celu ustalenie, czy kaszel wywołany wziewnym kwasem cytrynowym u zdrowych dorosłych ochotników prowadzi do wykrywalnej pepsyny w wykrztuszanej ślinie.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Yorkshire
      • Cottingham, Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, HU16 5JQ
        • Hull Clinical Trials Unit, Respiratory academic department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Negatywny wynik refluksu w drogach oddechowych (wynik HARQ <13).
  • Wyrażenie świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy z pozytywnym wynikiem refluksu dróg oddechowych (wynik HARQ >13).
  • Przewlekła choroba układu oddechowego.
  • Ostra choroba żołądkowo-oddechowa w czasie badania.
  • Uczestnicy, którzy będą fizycznie niezdolni do pobrania plwociny lub indukcji kaszlu.
  • Ci, którzy nie chcą poddać się próbie kaszlu i indukcji kaszlu.
  • Palenie lub spożywanie żywności, napojów zawierających kofeinę lub gazowanych przez 30 minut przed pobraniem próbki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Peptest™ analiza pepsyny ze śliny
Indukcja kaszlu wziewnym kwasem cytrynowym i pomiar pepsyny w ślinie po prowokacji kaszlem kwasem cytrynowym za pomocą urządzenia bocznego peptest
wykonać sztucznie wywołany kaszel poprzez inhalację kwasem cytrynowym o różnej mocy
pobrać ślinę pacjenta do analizy poziomu pepsyny
Urządzenie bocznego przepływu Peptest™

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom pepsyny w ślinie po prowokacji kaszlem kwasem cytrynowym
Ramy czasowe: 3 miesiące
wykrywanie poziomu pepsyny w ślinie po kaszlu wywołanym kwasem cytrynowym
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pepsyna w ślinie w normie
Ramy czasowe: 3 miesiące
odnotować normalny zakres pepsyny w ślinie po prowokacji kaszlem z kwasem cytrynowym
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Alyn Morice, MD, FRCP, Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj