Validace Peptest™ pro detekci refluxu při kašli
Validace Peptest™ pro detekci refluxu při kašli; Indukce kašle u zdravých dobrovolníků
Chronický kašel je častým přítomným problémem, který má významný dopad na kvalitu života. Gastroezofageální reflux (GOR) je častou příčinou chronického kašle a reflux žaludečního obsahu do dýchacích cest se podílí na patogenezi řady respiračních onemocnění. Klinická anamnéza u pacientů s podezřením na reflux může pomoci při diagnóze, ale tradiční vyšetření GOR včetně 24hodinového monitorování pH jícnu nebo endoskopie nejsou spolehlivými diagnostickými nástroji, protože reflux nemusí být kyselý.
Bylo zjištěno, že detekce pepsinu ve sputu, slinách nebo bronchiální biopsie je přesným ukazatelem refluxu do dýchacích cest. Pepsin je produkován výhradně parietálními buňkami v žaludku. Přítomnost pepsinu v horních cestách dýchacích tedy ukazuje na reflux. Studie prokázaly, že pepsin byl často nalezen v laryngeálních biopsiích a sputu pacientů se známkami a příznaky refluxu dýchacích cest a že fundoplikace Nissen vedla ke snížení detekce pepsinu spolu se zlepšením symptomů. Prokázalo se, že zařízení pro laterální průtok Peptest™ je účinné při detekci pepsinu ve sputu a slinách pacientů s chronickým kašlem a gastroezofageálním refluxem. Vyšetřovatelé detekovali pepsin v expektorovaných slinách během epizod kašle, což zřejmě podporuje diagnózu refluxu dýchacích cest. Kritici se však domnívají, že za reflux je zodpovědný samotný akt kašle.
Tato studie si klade za cíl zjistit, zda kašel vyvolaný inhalací kyseliny citronové u zdravých dospělých dobrovolníků vede k detekovatelnému pepsinu v expektorovaných slinách.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Yorkshire
-
Cottingham, Yorkshire, Spojené království, HU16 5JQ
- Hull Clinical Trials Unit, Respiratory academic department
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Negativní skóre pro reflux dýchacích cest (HARQ skóre <13).
- Poskytování informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci s pozitivním skóre pro reflux dýchacích cest (HARQ skóre >13).
- Chronické respirační onemocnění.
- Akutní gastrorespirační onemocnění v době studie.
- Účastníci, kteří nebudou fyzicky schopni podstoupit odběr sputa nebo indukci kašle.
- Ti, kteří nejsou ochotni podstoupit výzvu ke kašli a indukci kašle.
- Kouření nebo konzumace potravin, kofeinových nebo sycených nápojů po dobu 30 minut před odběrem vzorku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Peptest™ analýza pepsinu ze slin
Vyvolání kašle inhalací kyseliny citronové a měření pepsinu ve slinách po provokaci kyselinou citrónovou pomocí laterálního zařízení peptest
|
provádět uměle vyvolaný kašel inhalací kyseliny citronové o různé síle
odeberte pacientovi sliny pro analýzu hladin pepsinu
Zařízení pro boční průtok Peptest™
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hladina pepsinu ve slinách po provokaci kašlem s kyselinou citrónovou
Časové okno: 3 měsíce
|
detekce hladin pepsinu ve slinách po kašli vyvolaném kyselinou citronovou
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
normální rozsah pepsinu ve slinách
Časové okno: 3 měsíce
|
zaznamenejte normální rozsah pepsinu ve slinách po provokaci kašlem s kyselinou citrónovou
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alyn Morice, MD, FRCP, Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Acadmed130514
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .