Peptest™-testin validointi yskän refluksin havaitsemiseksi
Peptest™:n validointi yskän refluksin havaitsemiseksi; Yskän induktio terveillä vapaaehtoisilla
Krooninen yskä on yleinen ongelma, joka vaikuttaa merkittävästi elämänlaatuun. Gastroesofageaalinen refluksi (GOR) on yleinen kroonisen yskän syy, ja mahalaukun sisällön palautuminen hengitysteihin on osallisena useiden hengitystiesairauksien patogeneesissä. Potilaiden, joilla epäillään refluksitautia, kliininen historia voi auttaa diagnoosissa, mutta perinteiset GOR-tutkimukset, mukaan lukien 24 tunnin ruokatorven pH-seuranta tai endoskopia, eivät ole luotettavia diagnostisia välineitä, koska refluksi ei välttämättä ole hapan.
Pepsiinin havaitsemisen ysköksestä, syljestä tai keuhkoputkibiopsiasta on havaittu olevan tarkka ilmateihin menevän refluksin merkki. Pepsiiniä tuottavat yksinomaan mahalaukun parietaalisolut. Pepsiinin esiintyminen ylemmissä hengitysteissä viittaa siksi refluksiin. Tutkimukset ovat osoittaneet, että pepsiiniä löydettiin usein kurkunpään biopsioista ja ysköksestä potilailla, joilla oli hengitystierefluksin merkkejä ja oireita, ja että Nissenin fundoplikaatio johti pepsiinin havaitsemisen vähenemiseen ja oireiden paranemiseen. Peptest™ lateraalivirtauslaitteen on osoitettu olevan tehokas pepsiinin havaitsemisessa ysköksestä ja syljestä potilailla, joilla on krooninen yskä ja gastroesofageaalinen refluksi. Tutkijat ovat havainneet pepsiiniä yskätystä syljestä yskän aikana, mikä ilmeisesti tukee hengitysteiden refluksidiagnoosia. Kriitikot ovat kuitenkin ehdottaneet, että yskä itsessään on vastuussa refluksista.
Tällä tutkimuksella pyritään tunnistamaan, johtaako yskän inhaloidun sitruunahapon aiheuttama terveillä aikuisilla vapaaehtoisilla havaittavissa olevaan pepsiiniin yskäntyvässä syljessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Yorkshire
-
Cottingham, Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, HU16 5JQ
- Hull Clinical Trials Unit, Respiratory academic department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Negatiivinen pistemäärä hengitystierefluksille (HARQ-pisteet <13).
- Tietoisen suostumuksen antaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on positiivinen hengitystierefluksipiste (HARQ-pisteet >13).
- Krooninen hengitysteiden sairaus.
- Akuutti ruoansulatuskanavan sairaus tutkimuksen aikana.
- Osallistujat, jotka eivät ole fyysisesti kykenemättömiä ysköksen keräämiseen tai yskän induktioon.
- Ne, jotka eivät ole halukkaita yskänhaasteeseen ja yskän induktioon.
- Tupakointi tai ruoan, kofeiinipitoisten tai hiilihapollisten juomien nauttiminen 30 minuutin ajan ennen näytteenottoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Peptest™-analyysi syljen pepsiinistä
Yskän indusoiminen hengitetyllä sitruunahapolla ja syljen pepsiinin mittaaminen sitruunahappoyskäaltistuksen jälkeen käyttämällä peptest lateraalilaitetta
|
suorittaa keinotekoisesti aiheutettua yskää hengittämällä sitruunahappoa eri vahvuuksilla
kerää potilaan sylkeä pepsiinitasojen analysointia varten
Peptest™ lateraalivirtauslaite
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pepsiinitaso syljessä sitruunahappo-yskäaltistuksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
pepsiinitasojen havaitseminen syljestä sitruunahapon aiheuttaman yskän jälkeen
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
normaali sylkipepsiini
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
tallentaa normaalin syljen pepsiinin vaihteluvälin sitruunahappo-yskäaltistuksen jälkeen
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Alyn Morice, MD, FRCP, Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Acadmed130514
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .