アクティブエイジングと健康
2020年11月8日 更新者：Mauro Giovanni Carta、University of Cagliari
背景: 2050 年にはイタリアの人口の 36% が 65 歳以上になるでしょう。 欧州連合は、アクティブ・エイジングに関する研究を増やすことを優先事項の一つとして挙げています。 身体活動は、慢性疾患に関連する障害を対比し、生活の質と生体リズムにプラスの効果をもたらし、運動機能の低下を防ぎ、免疫反応を改善し、代謝障害を予防またはプラスの影響を与えます。 また、認知機能の低下や記憶力の低下に対処する上で貴重なサポートを提供し、うつ病の症状にも作用します。
これまでのアクティブエイジングに関する文献は、少数のサンプルを用いた研究に基づいており、ランダム化対照法で実施されることはほとんどなく、その結果はしばしば矛盾しているように見えます。
研究者らが提案する学際的なプロジェクトは、上記の問題に取り組み、アクティブ・エイジングの分野でさらなる知識を得る機会となる。
目的: 研究の主な目的は、65 歳以上のサンプルにおける軽度から中程度の身体活動の生活の質、生体力学的パラメータ (静的-動的バランス、可動性) への影響を評価することです。 。 二次的な目的は、軽度から中程度の身体活動のプロトコルによって以下の症状が改善できるかどうかを評価することを目的としています。
- 代謝機能
- 認知パフォーマンス
- 痛みの知覚
- 社会リズムと心理的幸福
- 炎症状態 デザイン: ランダム化比較試験 (RCT)、単盲検、追跡調査。
サンプル: 参加者は、65 歳以上、男女ともに座りがちで、以下のように 1:1 の比率でランダムな割り当て (治療/対照) を通じて 2 群に登録されます。
- 軽度から中程度の身体活動介入を実施する約60人の被験者（実験グループ）。
- 対照グループの約 60 人の被験者は、グループの文化活動に参加します (積極的な比較グループ)。
評価: 評価には社会人口学的変数が含まれます。精神物理的幸福度の変数。認知変数。身体的健康に関連する変数。生体力学的変数。皮膚の完全性の評価;血液サンプルの臨床検査。
評価の時間: 両方のグループは、次のスケジュールに従って本研究の測定を受けます。
- T0 (ベースライン): 介入開始前
- T1: T0 から 12 週間後 (介入終了時)
- T2: T0 から 20 週間後 (フォローアップ 1)
- T3: T0 から 48 週間後 (フォローアップ 2)。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
140
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cagliari、イタリア、09100
- Centro Obesità, AOU Cagliari
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Cagliari、イタリア、09100
- Clinica Dermatologica, AOU Cagliari
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Cagliari、イタリア、09100
- P.O. San Giovanni di Dio, AOU Cagliari
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 座りっぱなし（少なくとも週に2回、少なくとも6か月間、定期的な身体活動を行わない）。
- スポーツ医学の専門家によって発行される、非競争的な身体活動に対するフィットネス証明書。
除外基準:
- BMI (体格指数)>35;
- 過去2年間の心筋梗塞などの重度の心血管疾患、大動脈冠動脈バイパス、ペースメーカーまたは機械的人工弁、大動脈狭窄、急性心膜炎、急性心筋炎、動脈瘤、狭心症、不整脈、中等度または重度の大動脈弁および僧帽弁不全、動脈性安静時血圧: 収縮期> 200 mmHg、または拡張期> 100 mmHg、薬理学的に代償のない慢性心房細動、経口抗凝固薬による治療、過去2年間の血栓静脈炎または肺塞栓症、進行中の中等度/重度の貧血（Hb < 10 mg / dL） );
- 過去 2 年間の下肢の骨折、過去 6 か月以内の上肢の骨折、過去 2 年間の関節の外科的介入（関節鏡以外）、完全に動けない何らかの理由など、自律歩行の重大な問題がある。過去 2 か月で 1 週間以上、過去 6 か月で 2 週間以上、重度の骨粗鬆症、歩行障害（松葉杖や杖の使用など）。
- インスリン治療を受けた糖尿病やHbA1c > 8の糖尿病、または薬理学的に非代償性甲状腺症（甲状腺機能亢進症/機能低下症）などの重度の代謝障害。
- 過去 2 年間の脳卒中やパーキンソン病など、身体活動プロトコルの実行が不可能であると判断される重度の神経学的症状。
- 重度の気管支肺障害、例えば重度の気管支喘息、重度の慢性閉塞性肺疾患、または肺気腫;
- 重度の腎障害があり、透析を必要とします。
- 過去3か月以内に重度の緑内障または網膜剥離がある。
- -進行中の悪性新生物、または過去2年間に悪性新生物を患っている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：軽度から中程度の身体活動
専門家および有資格者（体育インストラクター）の監督の下、軽度から中程度の混合タイプ（有酸素性と無酸素性）の身体活動を 12 週間にわたって 3 回、ジムで実施します。
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ACSM ガイドラインによれば、軽度から中程度の身体活動 (PA) は予備心拍数 (HRR) の 60% 以下として確立されます。 参加者全員のベースラインHRを3日間登録し、その平均データを活用します。 PA 介入は 3 つのフェーズで構成されます。
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アクティブコンパレータ：文化グループプログラム
テーマ別のミーティングと、専門ガイド (認定ツアー ガイド) の同行による、サルデーニャ州カリアリ市の歴史的および芸術的興味深い場所への週 1 回の訪問を含む、文化的なグループ プログラムです。
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サルデーニャ州カリアリ市の歴史的および芸術的興味深い場所について 12 週間のテーマ別会議を行う文化グループ プログラムで、週に 1 回同じ場所を訪問します。
参加者には博物館、記念碑、都市公園、考古学遺跡への専門ツアーガイドが同行します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12 週目でのベースラインの短形式健康調査 12 項目 (SF-12) スコアからの変化。
時間枠：ベースライン (T0)、およびベースラインから 12 週目 (T1) でのベースラインからの変化。
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軽度から中度の身体活動介入が生活の質に及ぼす影響。短形式健康調査 12 項目 (SF-12) によって測定されます。
SF-12 は知覚された生活の質を測定し、より高いスコアは生活の質のより良い主観的認識に対応し、身体的コンポーネントのスコア (6 ～ 18 の範囲)、精神的コンポーネントのスコア (6 ～ 25 の範囲)、グローバル コンポーネント スコア (12 ～ 43 の範囲) として合計されます。
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ベースライン (T0)、およびベースラインから 12 週目 (T1) でのベースラインからの変化。
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20 週目のベースラインの短形式健康調査 12 項目 (SF-12) スコアからの変化。
時間枠：ベースライン (T0)、およびベースラインから 20 週目 (T2) でのベースラインからの変化。
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軽度から中度の身体活動介入が生活の質に及ぼす影響。短形式健康調査 12 項目 (SF-12) によって測定されます。
SF-12 は知覚された生活の質を測定し、より高いスコアは生活の質のより良い主観的認識に対応し、身体的コンポーネントのスコア (6 ～ 18 の範囲)、精神的コンポーネントのスコア (6 ～ 25 の範囲)、グローバル コンポーネント スコア (12 ～ 43 の範囲) として合計されます。
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ベースライン (T0)、およびベースラインから 20 週目 (T2) でのベースラインからの変化。
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48 週時点のベースラインの短形式健康調査 12 項目 (SF-12) スコアからの変化。
時間枠：ベースライン (T0)、およびベースラインから 48 週目 (T3) でのベースラインからの変化。
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軽度から中度の身体活動介入が生活の質に及ぼす影響。短形式健康調査 12 項目 (SF-12) によって測定されます。
SF-12 は知覚された生活の質を測定し、より高いスコアは生活の質のより良い主観的認識に対応し、身体的コンポーネントのスコア (6 ～ 18 の範囲)、精神的コンポーネントのスコア (6 ～ 25 の範囲)、グローバル コンポーネント スコア (12 ～ 43 の範囲) として合計されます。
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ベースライン (T0)、およびベースラインから 48 週目 (T3) でのベースラインからの変化。
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慣性センサーで計測した歩行速度の変化
時間枠：ベースライン (T0)、およびベースラインから 12 週間 (T1)、20 週間 (T2)、および 48 週間 (T3) 後のベースラインからの変化。
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軽度から中度の身体活動介入が可動性に及ぼす影響。腰部（L4～L5椎骨）に設置された単一のウェアラブル慣性センサーを使用して測定された歩行速度の変化によって評価されます。
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ベースライン (T0)、およびベースラインから 12 週間 (T1)、20 週間 (T2)、および 48 週間 (T3) 後のベースラインからの変化。
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慣性センサーで計測した機能バランスの変化
時間枠：ベースライン (T0)、およびベースラインから 12 週間 (T1)、20 週間 (T2)、および 48 週間 (T3) 後のベースラインからの変化。
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軽度から中度の身体活動介入が機能バランスに及ぼす影響。3 分間のタイムアップ アンド ゴー (TUG) テストを完了するのに必要な時間の変化によって評価されます。
これは、腰部 (L4 ～ L5 椎骨) に配置された単一のウェアラブル慣性センサーを使用して実行されます。
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ベースライン (T0)、およびベースラインから 12 週間 (T1)、20 週間 (T2)、および 48 週間 (T3) 後のベースラインからの変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人体測定値の変化: BMI
時間枠：ベースライン (T0)、およびベースラインから 12 週間 (T1)、20 週間 (T2)、および 48 週間 (T3) 後のベースラインからの変化。
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軽度から中度の身体活動介入が BMI (Body Mass Index) に及ぼす影響。体重を身長の 2 乗で割ったもの (kg/m2) として測定されます。
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ベースライン (T0)、およびベースラインから 12 週間 (T1)、20 週間 (T2)、および 48 週間 (T3) 後のベースラインからの変化。
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人体測定値の変化: ウエスト周囲径
時間枠：ベースライン (T0)、およびベースラインから 12 週間 (T1)、20 週間 (T2)、および 48 週間 (T3) 後のベースラインからの変化。
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軽度から中度の身体活動介入がウエスト周囲長に及ぼす影響をセンチメートル単位で測定します。
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ベースライン (T0)、およびベースラインから 12 週間 (T1)、20 週間 (T2)、および 48 週間 (T3) 後のベースラインからの変化。
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体組成の変化
時間枠：ベースライン (T0)、およびベースラインから 12 週間 (T1)、20 週間 (T2)、および 48 週間 (T3) 後のベースラインからの変化。
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軽度から中程度の身体活動介入が体組成に及ぼす影響（例：
除脂肪量と体脂肪量、および体内総水分量）、生体インピーダンス測定法によって測定されます。
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ベースライン (T0)、およびベースラインから 12 週間 (T1)、20 週間 (T2)、および 48 週間 (T3) 後のベースラインからの変化。
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認知状態の変化。
時間枠：ベースライン (T0)、およびベースラインから 12 週間 (T1)、20 週間 (T2)、および 48 週間 (T3) 後のベースラインからの変化。
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認知機能に対する軽度から中度の身体活動介入の効果。Addenbrooke の認知検査改訂版 (ACE-R) によって評価されます。これには 5 つのサブスコアが含まれており、各サブスコアは 1 つの認知領域、注意/見当識 (18 ポイント) を表します。記憶力 (26 点)、流暢さ (14 点)、言語 (26 点)、視空間 (16 点)。
ACE-R の最大スコアは 100 で、すべてのドメインを加算して構成されます。
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ベースライン (T0)、およびベースラインから 12 週間 (T1)、20 週間 (T2)、および 48 週間 (T3) 後のベースラインからの変化。
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炎症状態の変化: 血球数。
時間枠：ベースライン (T0)、およびベースラインから 12 週間 (T1) および 20 週間 (T2) 後のベースラインからの変化。
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炎症状態に対する軽度から中度の身体活動介入の効果。実験室分析（CBC + fl.
+ Plt)、血球数によって測定されます (例:
赤血球数、総白血球数および白血球分画数、血小板数）、細胞数/マイクロリットルとして測定されます。
正常な赤血球 (RBC) の範囲は、男性では 470 ～ 610 万細胞/mcL、女性では 420 ～ 540 万 mcL です。
正常な白血球 (WBC) 数は 5000 ～ 10000/mcL の範囲で、WBC タイプの正常な割合は次のとおりです: 好中球 55 ～ 73%、リンパ球 20 ～ 40%、単球 2 ～ 8%、好酸球 1 ～ 4%、好酸球 0.5 -1%好塩基球。
正常な血小板数は 150000 ～ 450000/mcL の範囲です。
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ベースライン (T0)、およびベースラインから 12 週間 (T1) および 20 週間 (T2) 後のベースラインからの変化。
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炎症状態の変化: 赤血球沈降速度。
時間枠：ベースライン (T0)、およびベースラインから 12 週間 (T1) および 20 週間 (T2) 後のベースラインからの変化。
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赤血球沈降速度 (ESR) によって測定される、炎症状態に対する軽度から中度の身体活動介入の影響。
正常範囲は、男性の場合は 0 ～ 22 ミリメートル/時間、女性の場合は 0 ～ 29 ミリメートル/時間です。
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ベースライン (T0)、およびベースラインから 12 週間 (T1) および 20 週間 (T2) 後のベースラインからの変化。
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炎症状態の変化: C 反応性タンパク質。
時間枠：ベースライン (T0)、およびベースラインから 12 週間 (T1) および 20 週間 (T2) 後のベースラインからの変化。
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炎症状態に対する軽度から中度の身体活動介入の効果。C 反応性プロテイン (CRP) によって測定されます。
CRP の正常な濃度は 0.8 mg/L から 3.0 mg/L の間で変化します。
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ベースライン (T0)、およびベースラインから 12 週間 (T1) および 20 週間 (T2) 後のベースラインからの変化。
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代謝状態の変化：基礎血糖。
時間枠：ベースライン (T0)、およびベースラインから 12 週間 (T1) および 20 週間 (T2) 後のベースラインからの変化。
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代謝状態に対する軽度から中度の身体活動介入の効果。基礎血糖値で測定され、72 ～ 99 mg/dL の範囲です。
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ベースライン (T0)、およびベースラインから 12 週間 (T1) および 20 週間 (T2) 後のベースラインからの変化。
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代謝状態の変化: 血中脂質。
時間枠：ベースライン (T0)、およびベースラインから 12 週間 (T1) および 20 週間 (T2) 後のベースラインからの変化。
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軽度から中度の身体活動介入が代謝状態に及ぼす影響。総コレステロール（限界値：199 mg/dL）、HDL コレステロール（男性の正常値：41 ～ 59 mg/dL）の血中脂質濃度（mg/dL）として測定されます。 dL; 正常値女性: 51-60 mg/dL)、トリグリセリド (正常値: 150-199 mg/dL)。
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ベースライン (T0)、およびベースラインから 12 週間 (T1) および 20 週間 (T2) 後のベースラインからの変化。
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心理的幸福の変化
時間枠：ベースライン (T0)、およびベースラインから 12 週間 (T1)、20 週間 (T2)、および 48 週間 (T3) 後のベースラインからの変化。
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患者健康質問票 9 項目 (PHQ-9) 質問表によって評価された、うつ病/不安症状に対する軽度から中程度の身体活動介入の効果。
PHQ-9 の範囲は 0 (精神病理学的症状なし、より良いスコア) から 27 (より悪いスコア) で、軽度のうつ病のカットオフはスコア 5 以上、大うつ病のカットオフ スコアは 10 以上です。
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ベースライン (T0)、およびベースラインから 12 週間 (T1)、20 週間 (T2)、および 48 週間 (T3) 後のベースラインからの変化。
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社会リズムの変化
時間枠：ベースライン (T0)、およびベースラインから 12 週間 (T1)、20 週間 (T2)、および 48 週間 (T3) 後のベースラインからの変化。
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軽度から中度の身体活動介入が社会リズムに及ぼす影響。簡易社会リズム尺度（BSRS）アンケートによって評価。
BSRS は 10 の項目で構成されており、面接対象者が平日の平日および週末に行う基本的な日常活動の一般的な規則性を 1 (非常に定期的) から 6 (非常に不定期) までの範囲で評価し、平均スコアが高いと不規則性が高いことを示します。
概要スコアは、10 項目すべての平均です。
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ベースライン (T0)、およびベースラインから 12 週間 (T1)、20 週間 (T2)、および 48 週間 (T3) 後のベースラインからの変化。
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障害に対する認識の変化
時間枠：ベースライン (T0)、およびベースラインから 12 週間 (T1)、20 週間 (T2)、および 48 週間 (T3) 後のベースラインからの変化。
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軽度から中程度の身体活動介入が身体障害の認識に及ぼす影響。障害の病気影響プロファイル - ローランド (SIP-Roland) スケールによって測定されます。
SIP-Roland スケールは、合計スコアが 0 (より良いスコア、障害なし) から 23 (より悪いスコア) までの範囲の 23 項目のアンケートです。
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ベースライン (T0)、およびベースラインから 12 週間 (T1)、20 週間 (T2)、および 48 週間 (T3) 後のベースラインからの変化。
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痛みの知覚の変化
時間枠：ベースライン (T0)、およびベースラインから 12 週間 (T1)、20 週間 (T2)、および 48 週間 (T3) 後のベースラインからの変化。
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NPRS (数値疼痛評価スケール) によって測定される、身体的痛みの知覚に対する軽度から中程度の身体活動介入の効果。
NPRS は、現在の痛みの知覚を 0 (より良いスコア、痛みなし) から 10 (想像できる最悪の痛み) までの範囲で評価する視覚的類似スケールです。
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ベースライン (T0)、およびベースラインから 12 週間 (T1)、20 週間 (T2)、および 48 週間 (T3) 後のベースラインからの変化。
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しわの重症度の変化
時間枠：ベースライン (T0)、およびベースラインから 12 週間 (T1)、20 週間 (T2)、および 48 週間 (T3) 後のベースラインからの変化。
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しわの重症度に対する軽度から中程度の身体活動介入の効果。Visual Wrinkles Scale によって測定され、次の解剖学的ポイントで 0 (しわなし) から 5 (非常に深いしわ、余分なひだ) までのしわのグレードを評価します。線、眉間のしわ、眼窩周囲の線、耳介前線、頬の線、鼻唇ひだ、放射状の上唇および下唇の線、口角の線、「マリオネット線」、唇のしわ、首の水平のしわ。
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ベースライン (T0)、およびベースラインから 12 週間 (T1)、20 週間 (T2)、および 48 週間 (T3) 後のベースラインからの変化。
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肌の完全性の変化
時間枠：ベースライン (T0)、およびベースラインから 12 週間 (T1)、20 週間 (T2)、および 48 週間 (T3) 後のベースラインからの変化。
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軽度から中程度の身体活動介入が皮膚の健全性に及ぼす影響をビデオダーモスコピーで測定。
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ベースライン (T0)、およびベースラインから 12 週間 (T1)、20 週間 (T2)、および 48 週間 (T3) 後のベースラインからの変化。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mauro Giovanni Carta, MD、University of Cagliari
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hagstromer M, Oja P, Sjostrom M. The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ): a study of concurrent and construct validity. Public Health Nutr. 2006 Sep;9(6):755-62. doi: 10.1079/phn2005898.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Carta MG, Hardoy MC, Pilu A, Sorba M, Floris AL, Mannu FA, Baum A, Cappai A, Velluti C, Salvi M. Improving physical quality of life with group physical activity in the adjunctive treatment of major depressive disorder. Clin Pract Epidemiol Ment Health. 2008 Jan 26;4:1. doi: 10.1186/1745-0179-4-1.
- Mura G, Carta MG. Physical activity in depressed elderly. A systematic review. Clin Pract Epidemiol Ment Health. 2013 Jul 12;9:125-35. doi: 10.2174/1745017901309010125. eCollection 2013.
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- Rimland JM, Abraha I, Dell'Aquila G, Cruz-Jentoft A, Soiza R, Gudmusson A, Petrovic M, O'Mahony D, Todd C, Cherubini A. Effectiveness of Non-Pharmacological Interventions to Prevent Falls in Older People: A Systematic Overview. The SENATOR Project ONTOP Series. PLoS One. 2016 Aug 25;11(8):e0161579. doi: 10.1371/journal.pone.0161579. eCollection 2016.
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- Caronni A, Sterpi I, Antoniotti P, Aristidou E, Nicolaci F, Picardi M, Pintavalle G, Redaelli V, Achille G, Sciume L, Corbo M. Criterion validity of the instrumented Timed Up and Go test: A partial least square regression study. Gait Posture. 2018 Mar;61:287-293. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.01.015. Epub 2018 Jan 31.
- Carruthers A, Carruthers J, Hardas B, Kaur M, Goertelmeyer R, Jones D, Rzany B, Cohen J, Kerscher M, Flynn TC, Maas C, Sattler G, Gebauer A, Pooth R, McClure K, Simone-Korbel U, Buchner L. A validated grading scale for forehead lines. Dermatol Surg. 2008 Nov;34 Suppl 2:S155-60. doi: 10.1111/j.1524-4725.2008.34364.x.
- Carta MG, Cossu G, Pintus E, Zaccheddu R, Callia O, Conti G, Pintus M, Aviles Gonzalez CI, Massidda MV, Mura G, Sardu C, Contu P, Minerba L, Demontis R, Pau M, Finco G, Cocco E, Penna MP, Orr G, Kalcev G, Cabras F, Lorrai S, Loviselli A, Velluzzi F, Monticone M, Cacace E, Musu M, Rongioletti F, Cauli A, Ruggiero V, Scano A, Crisafulli A, Cosentino S, Atzori L, Massa E, Mela Q, Fortin D, Migliaccio G, Machado S, Romano F, Preti A. Moderate Exercise Improves Cognitive Function in Healthy Elderly People: Results of a Randomized Controlled Trial. Clin Pract Epidemiol Ment Health. 2021 Sep 16;17:75-80. doi: 10.2174/1745017902117010075. eCollection 2021.
- Carta MG, Cossu G, Pintus E, Zoccheddu R, Callia O, Conti G, Pintus M, Gonzalez CIA, Massidda MV, Mura G, Sardu C, Contu P, Minerba L, Demontis R, Pau M, Finco G, Cocco E, Penna MP, Orru G, Kalcev G, Cabras F, Lorrai S, Loviselli A, Velluzzi F, Monticone M, Cacace E, Musu M, Rongioletti F, Cauli A, Ruggiero V, Scano A, Crisafulli A, Cosentino S, Atzori L, Massa E, Mela Q, Fortin D, Migliaccio G, Nardi AE, Angermeyer M, Preti A. Active elderly and health-can moderate exercise improve health and wellbeing in older adults? Protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2021 May 7;22(1):331. doi: 10.1186/s13063-021-05278-6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月28日
一次修了 (実際)
2020年2月26日
研究の完了 (実際)
2020年11月8日
試験登録日
最初に提出
2019年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月26日
最初の投稿 (実際)
2019年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月8日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。