Aktiv aldring og sundhed
8. november 2020 opdateret af: Mauro Giovanni Carta, University of Cagliari
Baggrund: 36% af den italienske befolkning vil have mere end 65 år i 2050. Den Europæiske Union har angivet blandt sine prioriteter at øge forskningen i aktiv aldring. Fysisk aktivitet kontrasterer funktionsnedsættelse forbundet med kroniske sygdomme, har positive effekter på livskvaliteten og på biologiske rytmer, forhindrer nedgang i motoriske funktioner, forbedrer immunforsvaret og forebygger/påvirker positivt stofskifteforstyrrelser. Det giver også værdifuld støtte til at håndtere kognitiv tilbagegang og hukommelse og virker på depressiv symptomatologi.
Litteraturen om aktiv aldring er hidtil baseret på undersøgelser med små stikprøver, sjældent udført med en randomiseret kontrolleret metode, hvis resultater ofte forekommer modstridende.
Det tværfaglige projekt, som efterforskerne foreslår, er en mulighed for at tage fat på ovennævnte problemstillinger og tilegne sig yderligere viden inden for aktiv aldring.
Formål: hovedformålet med undersøgelsen er at evaluere virkningerne af let til moderat fysisk aktivitet hos en prøve af personer over 65 år, på livskvalitet og på biomekaniske parametre (statisk-dynamisk balance, mobilitet) . De sekundære mål er rettet mod at vurdere, om en protokol for let til moderat fysisk aktivitet kan forbedre:
- Metaboliske funktioner
- Kognitiv præstation
- Opfattelse af smerte
- Sociale rytmer og psykisk velvære
- Inflammatorisk tilstand Design: randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), enkelt-blindet, med opfølgning.
Prøve: Deltagerne vil være ≥ 65 år, af begge køn, stillesiddende, indskrevet i to arme gennem en tilfældig opgave (behandling/kontrol) med forholdet 1:1, som følger:
- omkring 60 forsøgspersoner, der vil udføre en let til moderat fysisk aktivitetsintervention (eksperimentel gruppe);
- omkring 60 forsøgspersoner i kontrolgruppen, som skal deltage i gruppekulturaktiviteter (aktiv sammenligningsgruppe).
Vurdering: vurderingen vil omfatte sociodemografiske variabler; variabler for psykofysisk velvære; kognitive variabler; variabler relateret til fysisk sundhed; biomekaniske variable; vurdering af hudens integritet; laboratorieprøver på blodprøver.
Tidspunkter for evalueringer: begge grupper vil blive udsat for målingerne af denne undersøgelse i henhold til følgende tidsplan:
- T0 (baseline): før starten af interventionen
- T1: 12 uger efter T0 (ved slutningen af interventionen)
- T2: efter 20 uger fra T0 (opfølgning 1)
- T3: 48 uger efter T0 (opfølgning 2).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
140
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cagliari, Italien, 09100
- Centro Obesità, AOU Cagliari
-
Cagliari, Italien, 09100
- Clinica Dermatologica, AOU Cagliari
-
Cagliari, Italien, 09100
- P.O. San Giovanni di Dio, AOU Cagliari
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- stillesiddende (udøv ikke regelmæssig fysisk aktivitet, mindst 2 gange om ugen, i mindst 6 måneder).
- egnethedscertifikat til ikke-konkurrencedygtig fysisk aktivitet udstedt af en specialist i Sportsmedicin.
Ekskluderingskriterier:
- BMI (Body Mass Index)>35;
- alvorlig kardiovaskulær sygdom, såsom myokardieinfarkt inden for de foregående 2 år, aorto-koronar bypass, pacemaker eller mekanisk klapprotese, aortastenose, akut pericarditis, akut myocarditis, aneurismer, angina, arytmier, moderat eller alvorlig aortasvigt, miteralklapsvigt og arterialklapsvigt. tryk i hvile: systolisk > 200 mmHg eller diastolisk > 100 mmHg, farmakologisk ikke-kompenseret kronisk atrieflimren, behandling med orale antikoagulantia, tromboflebitis eller lungeemboli i de foregående 2 år, vedvarende moderat/svær anæmi (Hb <10 mg/dL );
- alvorlige problemer med autonom gang, såsom brud på underekstremiteterne i de foregående 2 år, brud på øvre ekstremiteter i de foregående 6 måneder, kirurgiske indgreb (ikke-artroskopiske) i leddene i de foregående 2 år, enhver grund til absolut immobilitet for mere end en uge i de foregående to måneder, og i mere end to uger i de foregående 6 måneder, svær osteoporose, gangproblemer (f.eks. brug af krykker eller stok);
- svære metaboliske lidelser, såsom insulinbehandlet diabetes mellitus eller med HbA1c > 8, eller farmakologisk ikke-kompenserede thyreopatier (hyper/hypothyroidisme);
- alvorlige neurologiske tilstande, der bestemmer umuligheden af at udføre fysisk aktivitetsprotokol, såsom slagtilfælde cerebri i de foregående 2 år, eller Parkinsons sygdom;
- alvorlige bronkopulmonære lidelser, såsom svær bronkial astma, svær kronisk obstruktiv lungesygdom eller lungeemfysem;
- alvorlige nyresygdomme og foretage dialyse;
- alvorlig glaukom eller nethindeløsning i de foregående 3 måneder;
- ondartet neoplasma i gang eller i de foregående 2 år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mild til moderat fysisk aktivitet
Tre sessioner/uge, i 12 uger, med mild til moderat fysisk aktivitet, af blandet type (aerob-anaerob), overvåget af ekspert og kvalificeret personale (idrætsinstruktører) og udført i et fitnesscenter.
|
Ifølge ACSM-retningslinjer vil mild til moderat fysisk aktivitet (PA) blive fastsat som ≤ 60 % af hjertefrekvensreserven (HRR). Baseline HR vil blive registreret for alle deltagere i tre dage, og de gennemsnitlige data vil blive brugt. PA-intervention vil bestå af tre faser:
|
|
Aktiv komparator: Kulturgruppeprogram
Kulturelt gruppeprogram med temamøder og et besøg/uge på steder af historisk og kunstnerisk interesse i byen Cagliari, Sardinien, ledsaget af ekspertguider (akkrediterede rejseledere).
|
Et kulturelt gruppeprogram med 12-ugers tematiske møder om steder af historisk og kunstnerisk interesse i byen Cagliari, Sardinien, med et besøg/uge på de samme steder.
Deltagerne vil blive ledsaget af dygtige rejseledere til museer, monumenter, byparker og arkæologiske steder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline Short Form Health Survey 12-elementer (SF-12) score efter 12 uger.
Tidsramme: Baseline (T0), og ændring fra baseline ved tolv (T1) uger fra baseline.
|
effekt af en let til moderat fysisk aktivitetsintervention på livskvalitet, målt ved Short Form Health Survey 12-emner (SF-12).
SF-12 måler opfattet livskvalitet med højere score svarende til en bedre subjektiv opfattelse af livskvalitet og kan aggregeres som fysisk komponentscore (fra 6 til 18), mental komponentscore (fra 6 til 25), og summeret som Global Component-score (fra 12 til 43).
|
Baseline (T0), og ændring fra baseline ved tolv (T1) uger fra baseline.
|
|
Ændring fra baseline Short Form Health Survey 12-elementer (SF-12) score efter 20 uger.
Tidsramme: Baseline (T0), og ændring fra baseline ved tyve (T2) uger fra baseline.
|
effekt af en let til moderat fysisk aktivitetsintervention på livskvalitet, målt ved Short Form Health Survey 12-emner (SF-12).
SF-12 måler opfattet livskvalitet med højere score svarende til en bedre subjektiv opfattelse af livskvalitet og kan aggregeres som fysisk komponentscore (fra 6 til 18), mental komponentscore (fra 6 til 25), og summeret som Global Component-score (fra 12 til 43).
|
Baseline (T0), og ændring fra baseline ved tyve (T2) uger fra baseline.
|
|
Ændring fra baseline Short Form Health Survey 12-elementer (SF-12) score ved 48 uger.
Tidsramme: Baseline (T0), og ændring fra baseline ved 48 (T3) uger fra baseline.
|
effekt af en let til moderat fysisk aktivitetsintervention på livskvalitet, målt ved Short Form Health Survey 12-emner (SF-12).
SF-12 måler opfattet livskvalitet med højere score svarende til en bedre subjektiv opfattelse af livskvalitet og kan aggregeres som fysisk komponentscore (fra 6 til 18), mental komponentscore (fra 6 til 25), og summeret som Global Component-score (fra 12 til 43).
|
Baseline (T0), og ændring fra baseline ved 48 (T3) uger fra baseline.
|
|
Ændring i ganghastighed målt ved hjælp af inertisensor
Tidsramme: Baseline (T0) og ændring fra baseline ved tolv (T1), tyve (T2) og otteogfyrre (T3) uger fra baseline.
|
effekt af en let til moderat fysisk aktivitetsintervention på mobilitet, vurderet ved ændringer i ganghastighed målt ved hjælp af en enkelt bærbar inertisensor placeret i lænden (L4-L5 hvirvler)
|
Baseline (T0) og ændring fra baseline ved tolv (T1), tyve (T2) og otteogfyrre (T3) uger fra baseline.
|
|
Ændring i funktionel balance målt ved hjælp af inertisensor
Tidsramme: Baseline (T0) og ændring fra baseline ved tolv (T1), tyve (T2) og otteogfyrre (T3) uger fra baseline.
|
effekt af en let til moderat fysisk aktivitetsintervention på funktionel balance, vurderet ved ændringer i tid, der er nødvendig for at gennemføre en 3m Timed-up-and-go (TUG) test.
Dette vil blive udført ved hjælp af en enkelt bærbar inertisensor placeret i lænden (L4-L5 hvirvler)
|
Baseline (T0) og ændring fra baseline ved tolv (T1), tyve (T2) og otteogfyrre (T3) uger fra baseline.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i antropometriske mål: BMI
Tidsramme: Baseline (T0) og ændring fra baseline ved tolv (T1), tyve (T2) og otteogfyrre (T3) uger fra baseline.
|
effekt af en let til moderat fysisk aktivitetsintervention på BMI (Body Mass Index), målt som kropsvægten divideret med kvadratet af kropshøjden (kg/m2).
|
Baseline (T0) og ændring fra baseline ved tolv (T1), tyve (T2) og otteogfyrre (T3) uger fra baseline.
|
|
Ændring i antropometriske mål: taljeomkreds
Tidsramme: Baseline (T0) og ændring fra baseline ved tolv (T1), tyve (T2) og otteogfyrre (T3) uger fra baseline.
|
effekt af et let til moderat fysisk aktivitetsindgreb på taljeomkredsen, målt i centimeter.
|
Baseline (T0) og ændring fra baseline ved tolv (T1), tyve (T2) og otteogfyrre (T3) uger fra baseline.
|
|
Ændring i kropssammensætning
Tidsramme: Baseline (T0) og ændring fra baseline ved tolv (T1), tyve (T2) og otteogfyrre (T3) uger fra baseline.
|
effekt af en let til moderat fysisk aktivitetsintervention på kropssammensætning (f.
mager og fedtmasse, og total kropsvand), målt ved bioimpedentiometri.
|
Baseline (T0) og ændring fra baseline ved tolv (T1), tyve (T2) og otteogfyrre (T3) uger fra baseline.
|
|
Ændring i kognitiv status.
Tidsramme: Baseline (T0) og ændring fra baseline ved tolv (T1), tyve (T2) og otteogfyrre (T3) uger fra baseline.
|
effekt af en let til moderat fysisk aktivitetsintervention på kognitive funktioner, vurderet ved Addenbrooke's Cognitive Examination Revised (ACE-R), som indeholder 5 sub-scores, der hver repræsenterer ét kognitivt domæne: opmærksomhed/orientering (18 point), hukommelse (26 point), flydende (14 point), sprog (26 point) og visuospatial (16 point).
ACE-R maksimale score er 100, sammensat af tilføjelsen af alle domæner.
|
Baseline (T0) og ændring fra baseline ved tolv (T1), tyve (T2) og otteogfyrre (T3) uger fra baseline.
|
|
Ændring i inflammatorisk status: tæller blodceller.
Tidsramme: Baseline (T0), og ændring fra baseline ved tolv (T1) og tyve (T2) uger fra baseline.
|
effekt af en let til moderat fysisk aktivitetsintervention på inflammatorisk status, målt ved laboratorieanalyser (CBC + fl.
+ Plt), målt ved antal blodlegemer (f.eks.
erytrocyttal, totalt og differentielt leukocyttal, antal blodplader), målt som antal celler/mikroliter.
Den normale rækkevidde for røde blodlegemer (RBC) for mænd er 4,7 til 6,1 millioner celler/mcL, for kvinder er 4,2 til 5,4 millioner mcL.
Det normale antal hvide blodlegemer (WBC'er) varierer 5000-10000/mcL, med normale procentdele af WBC-typer som følger: 55-73% neutrofiler, 20-40% lymfocytter, 2-8% monocytter, 1-4% eosinofiler, 0,5 -1 % basofiler.
Det normale antal blodplader ligger i området 150000-450000/mcL.
|
Baseline (T0), og ændring fra baseline ved tolv (T1) og tyve (T2) uger fra baseline.
|
|
Ændring i inflammatorisk status: erytrocytsedimentationshastighed.
Tidsramme: Baseline (T0), og ændring fra baseline ved tolv (T1) og tyve (T2) uger fra baseline.
|
effekt af en let til moderat fysisk aktivitetsintervention på inflammatorisk status, målt ved erythrocytsedimentationshastighed (ESR).
Normalområdet er 0-22 millimeter/time for mænd og 0-29 millimeter/time for kvinder.
|
Baseline (T0), og ændring fra baseline ved tolv (T1) og tyve (T2) uger fra baseline.
|
|
Ændring i inflammatorisk status: C-reaktivt protein.
Tidsramme: Baseline (T0), og ændring fra baseline ved tolv (T1) og tyve (T2) uger fra baseline.
|
effekt af en let til moderat fysisk aktivitetsintervention på inflammatorisk status, målt ved C-reaktivt protein (CRP).
Normale koncentrationer af CRP varierer mellem 0,8 mg/L til 3,0 mg/L.
|
Baseline (T0), og ændring fra baseline ved tolv (T1) og tyve (T2) uger fra baseline.
|
|
Ændring i metabolisk status: basal glykæmi.
Tidsramme: Baseline (T0), og ændring fra baseline ved tolv (T1) og tyve (T2) uger fra baseline.
|
effekt af en let til moderat fysisk aktivitetsintervention på metabolisk status, målt ved basal glykæmi, varierende fra 72 til 99 mg/dL.
|
Baseline (T0), og ændring fra baseline ved tolv (T1) og tyve (T2) uger fra baseline.
|
|
Ændring i metabolisk status: blodlipider.
Tidsramme: Baseline (T0), og ændring fra baseline ved tolv (T1) og tyve (T2) uger fra baseline.
|
effekt af en let til moderat fysisk aktivitetsintervention på metabolisk status, målt som blodlipidkoncentration (mg/dL) for Total kolesterol (grænseværdi: 199 mg/dL), HDL-kolesterol (normal værdi mænd: 41-59 mg/ dL; normal værdi kvinder: 51-60 mg/dL), triglycerider (normal værdi: 150-199 mg/dL).
|
Baseline (T0), og ændring fra baseline ved tolv (T1) og tyve (T2) uger fra baseline.
|
|
Ændring i psykisk velvære
Tidsramme: Baseline (T0) og ændring fra baseline ved tolv (T1), tyve (T2) og otteogfyrre (T3) uger fra baseline.
|
effekt af en let til moderat fysisk aktivitetsintervention på depressive/angstsymptomer, vurderet ved Patient Health Questionnaire-9 items (PHQ-9) spørgeskemaet.
PHQ-9 spænder fra 0 (ingen psykopatologiske symptomer, bedre score) til 27 (værre score), med mindre depression cut-off for score ≥5, og major depressive disorder cut-off score ≥10.
|
Baseline (T0) og ændring fra baseline ved tolv (T1), tyve (T2) og otteogfyrre (T3) uger fra baseline.
|
|
Ændring i sociale rytmer
Tidsramme: Baseline (T0) og ændring fra baseline ved tolv (T1), tyve (T2) og otteogfyrre (T3) uger fra baseline.
|
effekt af en let til moderat fysisk aktivitetsintervention på sociale rytmer, vurderet ved spørgeskemaet Brief Social Rhythms Scale (BSRS).
BSRS består af ti punkter, der vurderer den generelle regelmæssighed, hvormed de interviewede engagerer sig i grundlæggende daglige aktiviteter i løbet af arbejdsugen og i weekenden, fra 1 (meget regelmæssigt) til 6 (meget uregelmæssigt), med høje gennemsnitlige scores, der indikerer høj uregelmæssighed.
Sammenfattende score er gennemsnittet for alle 10 elementer.
|
Baseline (T0) og ændring fra baseline ved tolv (T1), tyve (T2) og otteogfyrre (T3) uger fra baseline.
|
|
Ændring i handicapperception
Tidsramme: Baseline (T0) og ændring fra baseline ved tolv (T1), tyve (T2) og otteogfyrre (T3) uger fra baseline.
|
effekt af en let til moderat fysisk aktivitetsintervention på fysisk handicapperception, målt ved Sickness Impact Profile-Roland (SIP-Roland) skalaen for handicap.
SIP-Roland skalaen er et spørgeskema med 23 punkter med en samlet score fra 0 (bedre score, ingen handicap) til 23 (dårlig score).
|
Baseline (T0) og ændring fra baseline ved tolv (T1), tyve (T2) og otteogfyrre (T3) uger fra baseline.
|
|
Ændring i smerteopfattelse
Tidsramme: Baseline (T0) og ændring fra baseline ved tolv (T1), tyve (T2) og otteogfyrre (T3) uger fra baseline.
|
effekt af en let til moderat fysisk aktivitetsintervention på fysisk smerteopfattelse, målt ved NPRS (Numeric Pain Rating Scale).
NPRS er en visuel-analogisk skala, der vurderer den aktuelle smerteopfattelse, der spænder fra 0 (bedre score, ingen smerte) til 10 (den værst tænkelige smerte).
|
Baseline (T0) og ændring fra baseline ved tolv (T1), tyve (T2) og otteogfyrre (T3) uger fra baseline.
|
|
Ændring i sværhedsgraden af rynker
Tidsramme: Baseline (T0) og ændring fra baseline ved tolv (T1), tyve (T2) og otteogfyrre (T3) uger fra baseline.
|
effekt af en let til moderat fysisk aktivitetsintervention på rynkers sværhedsgrad, målt ved Visual Wrinkles Scale, som vurderer rynkegraden fra 0 (ingen rynker) til 5 (meget dyb rynke, overflødig fold) i følgende anatomiske punkter: vandret pande linjer, glabellære panderynker, periorbitale linjer, præaurikulære linjer, kindlinjer, naso-labiale folder, radiale over- og underlæbelinjer, mundvigelinjer, "marionettelinjer", labiomental folder, vandrette nakkefolder.
|
Baseline (T0) og ændring fra baseline ved tolv (T1), tyve (T2) og otteogfyrre (T3) uger fra baseline.
|
|
Ændring i hudens integritet
Tidsramme: Baseline (T0) og ændring fra baseline ved tolv (T1), tyve (T2) og otteogfyrre (T3) uger fra baseline.
|
effekt af en let til moderat fysisk aktivitetsintervention på hudens integritet, målt ved videodermoskopi.
|
Baseline (T0) og ændring fra baseline ved tolv (T1), tyve (T2) og otteogfyrre (T3) uger fra baseline.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mauro Giovanni Carta, MD, University of Cagliari
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hagstromer M, Oja P, Sjostrom M. The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ): a study of concurrent and construct validity. Public Health Nutr. 2006 Sep;9(6):755-62. doi: 10.1079/phn2005898.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Carta MG, Hardoy MC, Pilu A, Sorba M, Floris AL, Mannu FA, Baum A, Cappai A, Velluti C, Salvi M. Improving physical quality of life with group physical activity in the adjunctive treatment of major depressive disorder. Clin Pract Epidemiol Ment Health. 2008 Jan 26;4:1. doi: 10.1186/1745-0179-4-1.
- Mura G, Carta MG. Physical activity in depressed elderly. A systematic review. Clin Pract Epidemiol Ment Health. 2013 Jul 12;9:125-35. doi: 10.2174/1745017901309010125. eCollection 2013.
- Codella R, Luzi L, Inverardi L, Ricordi C. The anti-inflammatory effects of exercise in the syndromic thread of diabetes and autoimmunity. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2015 Oct;19(19):3709-22.
- Rimland JM, Abraha I, Dell'Aquila G, Cruz-Jentoft A, Soiza R, Gudmusson A, Petrovic M, O'Mahony D, Todd C, Cherubini A. Effectiveness of Non-Pharmacological Interventions to Prevent Falls in Older People: A Systematic Overview. The SENATOR Project ONTOP Series. PLoS One. 2016 Aug 25;11(8):e0161579. doi: 10.1371/journal.pone.0161579. eCollection 2016.
- Helmich I, Latini A, Sigwalt A, Carta MG, Machado S, Velasques B, Ribeiro P, Budde H. Neurobiological alterations induced by exercise and their impact on depressive disorders [corrected]. Clin Pract Epidemiol Ment Health. 2010 Nov 30;6:115-25. doi: 10.2174/1745017901006010115. Erratum In: Clin Pract Epidemiol Ment Health. 2010;7:106.
- Mura G, Cossu G, Migliaccio GM, Atzori C, Nardi AE, Machado S, Carta MG. Quality of life, cortisol blood levels and exercise in older adults: results of a randomized controlled trial. Clin Pract Epidemiol Ment Health. 2014 Jun 13;10:67-72. doi: 10.2174/1745017901410010067. eCollection 2014.
- Margraf J, Lavallee K, Zhang X, Schneider S. Social Rhythm and Mental Health: A Cross-Cultural Comparison. PLoS One. 2016 Mar 8;11(3):e0150312. doi: 10.1371/journal.pone.0150312. eCollection 2016.
- Pigliautile M, Ricci M, Mioshi E, Ercolani S, Mangialasche F, Monastero R, Croce MF, Federici S, Mecocci P. Validation study of the Italian Addenbrooke's Cognitive Examination Revised in a young-old and old-old population. Dement Geriatr Cogn Disord. 2011;32(5):301-7. doi: 10.1159/000334657. Epub 2012 Jan 19.
- Monticone M, Baiardi P, Nava T, Rocca B, Foti C. The Italian version of the Sickness Impact Profile-Roland Scale for chronic pain: cross-cultural adaptation, reliability, validity and sensitivity to change. Disabil Rehabil. 2011;33(15-16):1299-305. doi: 10.3109/09638288.2010.527030. Epub 2010 Oct 29.
- Dittmar M. Comparison of bipolar and tetrapolar impedance techniques for assessing fat mass. Am J Hum Biol. 2004 Sep-Oct;16(5):593-7. doi: 10.1002/ajhb.20066.
- Paillard T, Pau M, Noe F, Gonzalez LM. Rehabilitation and Improvement of the Postural Function. Biomed Res Int. 2015;2015:703679. doi: 10.1155/2015/703679. Epub 2015 Nov 12. No abstract available.
- Caronni A, Sterpi I, Antoniotti P, Aristidou E, Nicolaci F, Picardi M, Pintavalle G, Redaelli V, Achille G, Sciume L, Corbo M. Criterion validity of the instrumented Timed Up and Go test: A partial least square regression study. Gait Posture. 2018 Mar;61:287-293. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.01.015. Epub 2018 Jan 31.
- Carruthers A, Carruthers J, Hardas B, Kaur M, Goertelmeyer R, Jones D, Rzany B, Cohen J, Kerscher M, Flynn TC, Maas C, Sattler G, Gebauer A, Pooth R, McClure K, Simone-Korbel U, Buchner L. A validated grading scale for forehead lines. Dermatol Surg. 2008 Nov;34 Suppl 2:S155-60. doi: 10.1111/j.1524-4725.2008.34364.x.
- Carta MG, Cossu G, Pintus E, Zaccheddu R, Callia O, Conti G, Pintus M, Aviles Gonzalez CI, Massidda MV, Mura G, Sardu C, Contu P, Minerba L, Demontis R, Pau M, Finco G, Cocco E, Penna MP, Orr G, Kalcev G, Cabras F, Lorrai S, Loviselli A, Velluzzi F, Monticone M, Cacace E, Musu M, Rongioletti F, Cauli A, Ruggiero V, Scano A, Crisafulli A, Cosentino S, Atzori L, Massa E, Mela Q, Fortin D, Migliaccio G, Machado S, Romano F, Preti A. Moderate Exercise Improves Cognitive Function in Healthy Elderly People: Results of a Randomized Controlled Trial. Clin Pract Epidemiol Ment Health. 2021 Sep 16;17:75-80. doi: 10.2174/1745017902117010075. eCollection 2021.
- Carta MG, Cossu G, Pintus E, Zoccheddu R, Callia O, Conti G, Pintus M, Gonzalez CIA, Massidda MV, Mura G, Sardu C, Contu P, Minerba L, Demontis R, Pau M, Finco G, Cocco E, Penna MP, Orru G, Kalcev G, Cabras F, Lorrai S, Loviselli A, Velluzzi F, Monticone M, Cacace E, Musu M, Rongioletti F, Cauli A, Ruggiero V, Scano A, Crisafulli A, Cosentino S, Atzori L, Massa E, Mela Q, Fortin D, Migliaccio G, Nardi AE, Angermeyer M, Preti A. Active elderly and health-can moderate exercise improve health and wellbeing in older adults? Protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2021 May 7;22(1):331. doi: 10.1186/s13063-021-05278-6.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. februar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. februar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
8. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
28. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PG/2018/15546
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .