Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aktivní stárnutí a zdraví

8. listopadu 2020 aktualizováno: Mauro Giovanni Carta, University of Cagliari

Pozadí: 36 % italské populace bude mít v roce 2050 více než 65 let. Evropská unie mezi své priority označila posílení výzkumu aktivního stárnutí. Pohybová aktivita staví do kontrastu invaliditu spojenou s chronickými nemocemi, má pozitivní vliv na kvalitu života a na biologické rytmy, předchází poklesu motorických funkcí, zlepšuje imunitní odpověď a předchází / pozitivně ovlivňuje metabolické poruchy. Poskytuje také cennou podporu při zvládání kognitivního poklesu a paměti a působí na depresivní symptomatologii.

Literatura o aktivním stárnutí je dosud založena na studiích s malými vzorky, zřídka prováděných randomizovanou kontrolovanou metodou, jejichž výsledky se často zdají protichůdné.

Multidisciplinární projekt, který řešitelé navrhují, je příležitostí k řešení výše uvedených problémů a získání dalších znalostí v oblasti aktivního stárnutí.

Cíle: hlavním cílem studie je vyhodnotit vliv mírné až středně těžké fyzické aktivity na vzorku osob starších 65 let na kvalitu života a na biomechanické parametry (staticko-dynamická rovnováha, mobilita) . Sekundární cíle jsou zaměřeny na posouzení, zda protokol mírné až střední fyzické aktivity může zlepšit:

  • Metabolické funkce
  • Kognitivní výkon
  • Vnímání bolesti
  • Sociální rytmy a psychická pohoda
  • Zánětlivý stav Design: randomizovaná kontrolovaná studie (RCT), jednoduše zaslepená, s následným sledováním.

Vzorek: účastníci budou ve věku ≥ 65 let, obou pohlaví, sedaví, zařazení do dvou ramen náhodným přiřazením (léčba/kontrola) s poměrem 1:1, a to následovně:

  • asi 60 subjektů, které provedou intervenci lehké až středně těžké fyzické aktivity (experimentální skupina);
  • cca 60 subjektů v kontrolní skupině, kteří se budou účastnit skupinových kulturních aktivit (aktivní srovnávací skupina).

Hodnocení: hodnocení bude zahrnovat sociodemografické proměnné; proměnné psychofyzické pohody; kognitivní proměnné; proměnné související s fyzickým zdravím; biomechanické proměnné; posouzení integrity kůže; laboratorní testy vzorků krve.

Časy hodnocení: obě skupiny budou podrobeny měření této studie podle následujícího harmonogramu:

  • T0 (základní linie): před začátkem intervence
  • T1: 12 týdnů po T0 (na konci intervence)
  • T2: po 20 týdnech od T0 (následovat 1)
  • T3: 48 týdnů po T0 (sledování 2).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Cagliari, Itálie, 09100
        • Centro Obesità, AOU Cagliari
      • Cagliari, Itálie, 09100
        • Clinica Dermatologica, AOU Cagliari
      • Cagliari, Itálie, 09100
        • P.O. San Giovanni di Dio, AOU Cagliari

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • sedavý (neprovozovat pravidelnou fyzickou aktivitu, minimálně 2x týdně, minimálně 6 měsíců).
  • potvrzení o zdravotní způsobilosti k nesoutěžní pohybové aktivitě vydané odborným lékařem v oboru sportovní lékařství.

Kritéria vyloučení:

  • BMI (index tělesné hmotnosti) > 35;
  • závažné kardiovaskulární onemocnění, jako je infarkt myokardu v předchozích 2 letech, aorto-koronární bypass, kardiostimulátor nebo mechanická chlopenní protéza, aortální stenóza, akutní perikarditida, akutní myokarditida, aneuryzma, angina pectoris, arytmie, středně těžké nebo těžké selhání aortální a mitrální chlopně, arteriální klidový tlak: systolický > 200 mmHg nebo diastolický > 100 mmHg, farmakologicky nekompenzovaná chronická fibrilace síní, léčba perorálními antikoagulancii, tromboflebitida nebo plicní embolie v předchozích 2 letech, pokračující středně těžká/těžká anémie (HbL <10 mg/ );
  • závažné problémy autonomní chůze, jako jsou zlomeniny dolních končetin v předchozích 2 letech, zlomeniny horních končetin v předchozích 6 měsících, chirurgické zákroky (neartroskopické) na kloubech v předchozích 2 letech, jakýkoli důvod absolutní nehybnosti více než týden v předchozích dvou měsících a déle než dva týdny v předchozích 6 měsících těžká osteoporóza, problémy s chůzí (např. používání berlí nebo hole);
  • těžké metabolické poruchy, jako je diabetes mellitus léčený inzulínem nebo s HbA1c > 8, nebo farmakologicky nekompenzované tyreopatie (hyper/hypotyreóza);
  • závažné neurologické stavy, které určují nemožnost provést protokol fyzické aktivity, jako je mozková mrtvice v předchozích 2 letech nebo Parkinsonova choroba;
  • těžké bronchopulmonální poruchy, jako je těžké bronchiální astma, závažné chronické obstrukční plicní onemocnění nebo plicní emfyzém;
  • závažné poruchy ledvin a provádět dialýzu;
  • těžký glaukom nebo odchlípení sítnice v předchozích 3 měsících;
  • zhoubný novotvar v průběhu, nebo v předchozích 2 letech.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mírná až střední fyzická aktivita
Tři sezení týdně po dobu 12 týdnů mírné až středně těžké fyzické aktivity, smíšeného typu (aerobně-anaerobní), pod dohledem odborného a kvalifikovaného personálu (instruktory tělesné výchovy) a prováděné v tělocvičně.
Jiný: Mírná až střední fyzická aktivita

Podle směrnic ACSM bude mírná až střední fyzická aktivita (PA) stanovena jako ≤ 60 % rezervy srdeční frekvence (HRR). Základní HR bude registrován pro všechny účastníky po dobu tří dnů a budou použity průměrné údaje. Intervence PA bude mít tři fáze:

  1. zahřátí (10 minut), až 40 % HRR, pomalými, dynamickými pohyby a strečinkem pro hlavní svalové skupiny;
  2. Aktivní fáze (45 minut), od >40 % do 60 % HRR, se statickými a dynamickými cvičeními pro posturální kontrolu a pohyblivost páteře a balančními cvičeními s aktivací hlavních svalů;
  3. ochlazení (10 minut), < 40 % HRR, kardiorespiračními ochlazovacími cvičeními s následnou relaxací a cvičením po protažení, aby se svaly vrátily na délku před cvičením.
Aktivní komparátor: Program kulturní skupiny
Kulturní skupinový program s tematickými setkáními a jednou návštěvou/týdenní návštěvou míst historického a uměleckého zájmu ve městě Cagliari na Sardinii s doprovodem odborných průvodců (akreditovaných průvodců).
Jiný: Program kulturní skupiny
Kulturní skupinový program s 12týdenními tematickými setkáními o místech historického a uměleckého zájmu ve městě Cagliari na Sardinii s jednou návštěvou/týdenem na stejných místech. Do muzeí, památek, městských parků a archeologických lokalit budou účastníky doprovázet odborní průvodci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího skóre krátkého formuláře zdravotního průzkumu 12 položek (SF-12) po 12 týdnech.
Časové okno: Výchozí hodnota (T0) a změna od výchozí hodnoty po dvanácti (T1) týdnech od výchozí hodnoty.
vliv intervence lehké až střední fyzické aktivity na kvalitu života, měřeno pomocí 12 položek krátkého průzkumu zdraví (SF-12). SF-12 měří vnímanou kvalitu života, přičemž vyšší skóre odpovídá lepšímu subjektivnímu vnímání kvality života a lze jej agregovat jako skóre fyzické složky (v rozmezí 6 až 18), skóre mentální složky (v rozmezí 6 až 25), a sečteno jako globální skóre komponent (v rozsahu od 12 do 43).
Výchozí hodnota (T0) a změna od výchozí hodnoty po dvanácti (T1) týdnech od výchozí hodnoty.
Změna od výchozího skóre krátkého formuláře zdravotního průzkumu 12 položek (SF-12) po 20 týdnech.
Časové okno: Výchozí hodnota (T0) a změna od výchozí hodnoty po dvaceti (T2) týdnech od výchozí hodnoty.
vliv intervence lehké až střední fyzické aktivity na kvalitu života, měřeno pomocí 12 položek krátkého průzkumu zdraví (SF-12). SF-12 měří vnímanou kvalitu života, přičemž vyšší skóre odpovídá lepšímu subjektivnímu vnímání kvality života a lze jej agregovat jako skóre fyzické složky (v rozmezí 6 až 18), skóre mentální složky (v rozmezí 6 až 25), a sečteno jako globální skóre komponent (v rozsahu od 12 do 43).
Výchozí hodnota (T0) a změna od výchozí hodnoty po dvaceti (T2) týdnech od výchozí hodnoty.
Změna od výchozího skóre krátkého formuláře zdravotního průzkumu 12 položek (SF-12) po 48 týdnech.
Časové okno: Výchozí hodnota (T0) a změna od výchozí hodnoty po čtyřiceti osmi (T3) týdnech od výchozí hodnoty.
vliv intervence lehké až střední fyzické aktivity na kvalitu života, měřeno pomocí 12 položek krátkého průzkumu zdraví (SF-12). SF-12 měří vnímanou kvalitu života, přičemž vyšší skóre odpovídá lepšímu subjektivnímu vnímání kvality života a lze jej agregovat jako skóre fyzické složky (v rozmezí 6 až 18), skóre mentální složky (v rozmezí 6 až 25), a sečteno jako globální skóre komponent (v rozsahu od 12 do 43).
Výchozí hodnota (T0) a změna od výchozí hodnoty po čtyřiceti osmi (T3) týdnech od výchozí hodnoty.
Změna rychlosti chůze měřená pomocí inerciálního senzoru
Časové okno: Výchozí hodnota (T0) a změna od výchozí hodnoty po dvanácti (T1), dvaceti (T2) a čtyřiceti osmi (T3) týdnech od výchozí hodnoty.
účinek zásahu lehké až střední fyzické aktivity na mobilitu, hodnocený změnami rychlosti chůze měřenými pomocí jediného nositelného inerciálního senzoru umístěného v dolní části zad (obratle L4-L5)
Výchozí hodnota (T0) a změna od výchozí hodnoty po dvanácti (T1), dvaceti (T2) a čtyřiceti osmi (T3) týdnech od výchozí hodnoty.
Změna funkční rovnováhy měřená pomocí inerciálního senzoru
Časové okno: Výchozí hodnota (T0) a změna od výchozí hodnoty po dvanácti (T1), dvaceti (T2) a čtyřiceti osmi (T3) týdnech od výchozí hodnoty.
účinek zásahu lehké až střední fyzické aktivity na funkční rovnováhu, hodnocený změnami času potřebného k dokončení 3m testu Timed-up-and-go (TUG). To bude provedeno pomocí jediného nositelného inerciálního senzoru umístěného v dolní části zad (obratle L4-L5)
Výchozí hodnota (T0) a změna od výchozí hodnoty po dvanácti (T1), dvaceti (T2) a čtyřiceti osmi (T3) týdnech od výchozí hodnoty.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna antropometrických měření: BMI
Časové okno: Výchozí hodnota (T0) a změna od výchozí hodnoty po dvanácti (T1), dvaceti (T2) a čtyřiceti osmi (T3) týdnech od výchozí hodnoty.
vliv intervence lehké až střední fyzické aktivity na BMI (Body Mass Index), měřený jako tělesná hmotnost dělená druhou mocninou tělesné výšky (kg/m2).
Výchozí hodnota (T0) a změna od výchozí hodnoty po dvanácti (T1), dvaceti (T2) a čtyřiceti osmi (T3) týdnech od výchozí hodnoty.
Změna antropometrických měření: obvod pasu
Časové okno: Výchozí hodnota (T0) a změna od výchozí hodnoty po dvanácti (T1), dvaceti (T2) a čtyřiceti osmi (T3) týdnech od výchozí hodnoty.
vliv zásahu lehké až střední fyzické aktivity na obvod pasu, měřeno v centimetrech.
Výchozí hodnota (T0) a změna od výchozí hodnoty po dvanácti (T1), dvaceti (T2) a čtyřiceti osmi (T3) týdnech od výchozí hodnoty.
Změna složení těla
Časové okno: Výchozí hodnota (T0) a změna od výchozí hodnoty po dvanácti (T1), dvaceti (T2) a čtyřiceti osmi (T3) týdnech od výchozí hodnoty.
vliv mírné až střední fyzické aktivity na složení těla (např. libové a tukové hmoty a celkové tělesné vody), měřeno bioimpedentiometrií.
Výchozí hodnota (T0) a změna od výchozí hodnoty po dvanácti (T1), dvaceti (T2) a čtyřiceti osmi (T3) týdnech od výchozí hodnoty.
Změna kognitivního stavu.
Časové okno: Výchozí hodnota (T0) a změna od výchozí hodnoty po dvanácti (T1), dvaceti (T2) a čtyřiceti osmi (T3) týdnech od výchozí hodnoty.
účinek zásahu lehké až střední fyzické aktivity na kognitivní funkce, hodnocený Addenbrooke's Cognitive Examination Revised (ACE-R), který obsahuje 5 dílčích skóre, z nichž každé představuje jednu kognitivní doménu: pozornost/orientaci (18 bodů), paměť (26 bodů), plynulost (14 bodů), jazyk (26 bodů) a vizuoprostorová (16 bodů). Maximální skóre ACE-R je 100, složené sečtením všech domén.
Výchozí hodnota (T0) a změna od výchozí hodnoty po dvanácti (T1), dvaceti (T2) a čtyřiceti osmi (T3) týdnech od výchozí hodnoty.
Změna zánětlivého stavu: počet krvinek.
Časové okno: Výchozí hodnota (T0) a změna od výchozí hodnoty po dvanácti (T1) a dvaceti (T2) týdnech od výchozí hodnoty.
účinek intervence lehké až střední fyzické aktivity na zánětlivý stav, měřený laboratorními analýzami (CBC + fl. + Plt), měřeno počtem krvinek (např. počet erytrocytů, celkový a diferenciální počet leukocytů, počet krevních destiček), měřeno jako počet buněk/mikrolitr. Normální rozsah červených krvinek (RBC) u mužů je 4,7 až 6,1 milionů buněk/mcL, u žen je 4,2 až 5,4 milionů mcL. Normální počet bílých krvinek (WBC) se pohybuje v rozmezí 5000-10000/mcL s normálním procentem typů WBC: 55-73 % neutrofilů, 20-40 % lymfocytů, 2-8 % monocytů, 1-4 % eozinofilů, 0,5 -1 % bazofilů. Normální počet krevních destiček se pohybuje v rozmezí 150 000-450 000/mcL.
Výchozí hodnota (T0) a změna od výchozí hodnoty po dvanácti (T1) a dvaceti (T2) týdnech od výchozí hodnoty.
Změna zánětlivého stavu: rychlost sedimentace erytrocytů.
Časové okno: Výchozí hodnota (T0) a změna od výchozí hodnoty po dvanácti (T1) a dvaceti (T2) týdnech od výchozí hodnoty.
účinek intervence lehké až střední fyzické aktivity na zánětlivý stav, měřený rychlostí sedimentace erytrocytů (ESR). Normální rozsah je 0-22 milimetrů za hodinu pro muže a 0-29 milimetrů za hodinu pro ženy.
Výchozí hodnota (T0) a změna od výchozí hodnoty po dvanácti (T1) a dvaceti (T2) týdnech od výchozí hodnoty.
Změna zánětlivého stavu: C-reaktivní protein.
Časové okno: Výchozí hodnota (T0) a změna od výchozí hodnoty po dvanácti (T1) a dvaceti (T2) týdnech od výchozí hodnoty.
účinek intervence lehké až střední fyzické aktivity na zánětlivý stav, měřený pomocí C-reaktivního proteinu (CRP). Normální koncentrace CRP se pohybuje mezi 0,8 mg/l až 3,0 mg/l.
Výchozí hodnota (T0) a změna od výchozí hodnoty po dvanácti (T1) a dvaceti (T2) týdnech od výchozí hodnoty.
Změna metabolického stavu: bazální glykémie.
Časové okno: Výchozí hodnota (T0) a změna od výchozí hodnoty po dvanácti (T1) a dvaceti (T2) týdnech od výchozí hodnoty.
vliv intervence lehké až střední fyzické aktivity na metabolický stav, měřený bazální glykémií, v rozmezí od 72 do 99 mg/dl.
Výchozí hodnota (T0) a změna od výchozí hodnoty po dvanácti (T1) a dvaceti (T2) týdnech od výchozí hodnoty.
Změna metabolického stavu: krevní lipidy.
Časové okno: Výchozí hodnota (T0) a změna od výchozí hodnoty po dvanácti (T1) a dvaceti (T2) týdnech od výchozí hodnoty.
vliv intervence lehké až střední fyzické aktivity na metabolický stav, měřeno jako koncentrace lipidů v krvi (mg/dl) pro celkový cholesterol (limitní hodnota: 199 mg/dl), HDL cholesterol (normální hodnota muži: 41-59 mg/ dl; normální hodnota ženy: 51-60 mg/dl), triglyceridy (normální hodnota: 150-199 mg/dl).
Výchozí hodnota (T0) a změna od výchozí hodnoty po dvanácti (T1) a dvaceti (T2) týdnech od výchozí hodnoty.
Změna v psychické pohodě
Časové okno: Výchozí hodnota (T0) a změna od výchozí hodnoty po dvanácti (T1), dvaceti (T2) a čtyřiceti osmi (T3) týdnech od výchozí hodnoty.
účinek intervence lehké až střední fyzické aktivity na symptomy deprese/úzkosti, hodnocený dotazníkem Patient Health Questionnaire-9 items (PHQ-9). PHQ-9 se pohybuje od 0 (žádné psychopatologické symptomy, lepší skóre) do 27 (horší skóre), s hraniční hodnotou pro malou depresi pro skóre ≥5 a pro hraniční skóre pro velkou depresivní poruchu ≥10.
Výchozí hodnota (T0) a změna od výchozí hodnoty po dvanácti (T1), dvaceti (T2) a čtyřiceti osmi (T3) týdnech od výchozí hodnoty.
Změna sociálních rytmů
Časové okno: Výchozí hodnota (T0) a změna od výchozí hodnoty po dvanácti (T1), dvaceti (T2) a čtyřiceti osmi (T3) týdnech od výchozí hodnoty.
vliv intervence lehké až střední fyzické aktivity na sociální rytmy, hodnocený dotazníkem Brief Social Rhythms Scale (BSRS). BSRS se skládá z deseti položek, které hodnotí obecnou pravidelnost, se kterou se dotazovaní zapojují do základních denních činností během pracovního týdne a o víkendu, v rozmezí od 1 (velmi pravidelně) do 6 (velmi nepravidelně), přičemž vysoké průměrné skóre ukazuje na vysokou nepravidelnost. Souhrnná skóre jsou průměrem všech 10 položek.
Výchozí hodnota (T0) a změna od výchozí hodnoty po dvanácti (T1), dvaceti (T2) a čtyřiceti osmi (T3) týdnech od výchozí hodnoty.
Změna vnímání postižení
Časové okno: Výchozí hodnota (T0) a změna od výchozí hodnoty po dvanácti (T1), dvaceti (T2) a čtyřiceti osmi (T3) týdnech od výchozí hodnoty.
vliv intervence lehké až střední fyzické aktivity na vnímání fyzického postižení, měřeno Rolandovou stupnicí profilu zdravotního postižení (SIP-Roland). Škála SIP-Roland je dotazník o 23 položkách s celkovým skóre v rozmezí od 0 (lepší skóre, žádné postižení) do 23 (horší skóre).
Výchozí hodnota (T0) a změna od výchozí hodnoty po dvanácti (T1), dvaceti (T2) a čtyřiceti osmi (T3) týdnech od výchozí hodnoty.
Změna vnímání bolesti
Časové okno: Výchozí hodnota (T0) a změna od výchozí hodnoty po dvanácti (T1), dvaceti (T2) a čtyřiceti osmi (T3) týdnech od výchozí hodnoty.
účinek zásahu lehké až střední fyzické aktivity na vnímání fyzické bolesti, měřeno pomocí NPRS (Numeric Pain Rating Scale). NPRS je vizuálně-analogická škála hodnotící aktuální vnímání bolesti v rozsahu od 0 (lepší skóre, žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest, jakou si lze představit).
Výchozí hodnota (T0) a změna od výchozí hodnoty po dvanácti (T1), dvaceti (T2) a čtyřiceti osmi (T3) týdnech od výchozí hodnoty.
Změna závažnosti vrásek
Časové okno: Výchozí hodnota (T0) a změna od výchozí hodnoty po dvanácti (T1), dvaceti (T2) a čtyřiceti osmi (T3) týdnech od výchozí hodnoty.
účinek zásahu lehké až střední fyzické aktivity na závažnost vrásek, měřeno vizuální škálou vrásek, hodnotící stupeň vrásek v rozmezí od 0 (žádné vrásky) do 5 (velmi hluboká vráska, nadbytečný záhyb) v následujících anatomických bodech: horizontální čelo vrásek, glabelárních vrásek, periorbitálních vrásek, preaurikulárních vrásek, vrásek na tvářích, nasolabiálních rýh, radiálních vrásek horního a dolního rtu, vrásek v koutcích úst, „loutkových linií“, labiomentálních rýh, horizontálních rýh na krku.
Výchozí hodnota (T0) a změna od výchozí hodnoty po dvanácti (T1), dvaceti (T2) a čtyřiceti osmi (T3) týdnech od výchozí hodnoty.
Změna integrity kůže
Časové okno: Výchozí hodnota (T0) a změna od výchozí hodnoty po dvanácti (T1), dvaceti (T2) a čtyřiceti osmi (T3) týdnech od výchozí hodnoty.
účinek zásahu lehké až střední fyzické aktivity na integritu kůže, měřeno videodermoskopií.
Výchozí hodnota (T0) a změna od výchozí hodnoty po dvanácti (T1), dvaceti (T2) a čtyřiceti osmi (T3) týdnech od výchozí hodnoty.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Cagliari

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mauro Giovanni Carta, MD, University of Cagliari

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

26. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

8. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PG/2018/15546

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit