Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aktiivinen ikääntyminen ja terveys

sunnuntai 8. marraskuuta 2020 päivittänyt: Mauro Giovanni Carta, University of Cagliari

Taustaa: 36 % Italian väestöstä on yli 65-vuotias vuonna 2050. Euroopan unioni on asettanut painopistealueilleen aktiivisen ikääntymisen tutkimuksen lisäämisen. Fyysinen aktiivisuus asettaa vastakkain kroonisiin sairauksiin liittyvän vamman, vaikuttaa myönteisesti elämänlaatuun ja biologisiin rytmeihin, ehkäisee motoristen toimintojen heikkenemistä, parantaa immuunivastetta ja ehkäisee/vaikuttaa positiivisesti aineenvaihduntahäiriöihin. Se tarjoaa myös arvokasta tukea kognitiivisen heikkenemisen ja muistin heikkenemisessä ja vaikuttaa masennuksen oireisiin.

Aktiivista ikääntymistä käsittelevä kirjallisuus perustuu tähän mennessä pienillä näytteillä tehtyihin, harvoin satunnaistetulla kontrolloidulla menetelmällä tehtyihin tutkimuksiin, joiden tulokset näyttävät usein ristiriitaisilta.

Tutkijoiden ehdottama monitieteinen projekti tarjoaa mahdollisuuden käsitellä edellä mainittuja asioita ja hankkia lisätietoa aktiivisen ikääntymisen alalla.

Tavoitteet: Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida lievän tai kohtalaisen fyysisen aktiivisuuden vaikutuksia yli 65-vuotiaiden otokseen, elämänlaatuun ja biomekaanisiin parametreihin (staattinen-dynaaminen tasapaino, liikkuvuus) . Toissijaiset tavoitteet on tarkoitettu arvioimaan, voiko lievän tai kohtalaisen fyysisen aktiivisuuden protokolla parantaa:

  • Metaboliset toiminnot
  • Kognitiivinen suorituskyky
  • Kivun käsitys
  • Sosiaaliset rytmit ja henkinen hyvinvointi
  • Tulehdustila Suunnittelu: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), yksisokkoutettu, seuranta.

Näyte: osallistujat ovat ≥ 65-vuotiaita, molempia sukupuolia, istuvat, osallistuvat kahdelle kädelle satunnaistehtävänä (hoito/kontrolli) suhteessa 1:1 seuraavasti:

  • noin 60 koehenkilöä, jotka suorittavat kevyen tai kohtalaisen fyysisen toiminnan interventio (kokeellinen ryhmä);
  • kontrolliryhmässä noin 60 koehenkilöä, jotka osallistuvat ryhmäkulttuuritoimintaan (aktiivinen vertailuryhmä).

Arviointi: arviointi sisältää sosiodemografiset muuttujat; psykofyysisen hyvinvoinnin muuttujat; kognitiiviset muuttujat; fyysiseen terveyteen liittyvät muuttujat; biomekaaniset muuttujat; ihon eheyden arviointi; verinäytteen laboratoriokokeet.

Arviointiajat: molemmille ryhmille suoritetaan tämän tutkimuksen mittaukset seuraavan aikataulun mukaisesti:

  • T0 (perustaso): ennen toimenpiteen alkamista
  • T1: 12 viikkoa T0:n jälkeen (intervention lopussa)
  • T2: 20 viikon kuluttua T0:sta (seuranta 1)
  • T3: 48 viikkoa T0:n jälkeen (seuranta 2).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Cagliari, Italia, 09100
        • Centro Obesità, AOU Cagliari
      • Cagliari, Italia, 09100
        • Clinica Dermatologica, AOU Cagliari
      • Cagliari, Italia, 09100
        • P.O. San Giovanni di Dio, AOU Cagliari

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • istumista (älä harjoittele säännöllistä fyysistä toimintaa, vähintään 2 kertaa viikossa, vähintään 6 kuukauden ajan).
  • Urheilulääketieteen asiantuntijan antama kelpoisuustodistus ei-kilpalliseen fyysiseen toimintaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI (Body Mass Index) >35;
  • vakava sydän- ja verisuonisairaus, kuten sydäninfarkti viimeisen 2 vuoden aikana, aorto-sepelvaltimon ohitus, sydämentahdistin tai mekaaninen läppäproteesi, aorttastenoosi, akuutti perikardiitti, akuutti sydänlihastulehdus, aneurysmat, angina pectoris, rytmihäiriöt, kohtalainen tai vaikea aortta- ja mitraaliläpän vajaatoiminta paine levossa: systolinen> 200 mmHg tai diastolinen> 100 mmHg, farmakologisesti kompensoimaton krooninen eteisvärinä, hoito oraalisilla antikoagulantteilla, tromboflebiitti tai keuhkoembolia viimeisen 2 vuoden aikana, jatkuva keskivaikea/vaikea anemia (Hb <10 mg );
  • vakavat autonomisen kävelyn ongelmat, kuten alaraajojen murtumat viimeisen 2 vuoden aikana, yläraajojen murtumat viimeisen 6 kuukauden aikana, kirurgiset toimenpiteet (ei-artroskooppiset) nivelissä viimeisen kahden vuoden aikana, mikä tahansa syy absoluuttiseen liikkumattomuuteen yli viikko kahden edellisen kuukauden aikana ja yli kaksi viikkoa edellisten 6 kuukauden aikana, vaikea osteoporoosi, kävelyongelmat (esim. kainalosauvojen tai sauvojen käyttö);
  • vakavat aineenvaihduntahäiriöt, kuten insuliinilla hoidettu diabetes mellitus tai HbA1c > 8, tai farmakologisesti kompensoimattomat tyreopatiat (hyper/hypotyreoosi);
  • vakavat neurologiset sairaudet, jotka estävät fyysisen aktiivisuusprotokollan suorittamisen, kuten aivohalvaus viimeisen 2 vuoden aikana tai Parkinsonin tauti;
  • vakavat bronkopulmonaaliset häiriöt, kuten vaikea keuhkoastma, vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tai keuhkoemfyseema;
  • vakavia munuaishäiriöitä ja tehdä dialyysihoitoa;
  • vaikea glaukooma tai verkkokalvon irtauma viimeisten 3 kuukauden aikana;
  • pahanlaatuinen kasvain meneillään tai viimeisten 2 vuoden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lievä tai kohtalainen fyysinen aktiivisuus
Kolme harjoitusta viikossa, 12 viikon ajan, lievää tai kohtalaista fyysistä aktiivisuutta, sekatyyppistä (aerobista-anaerobista), asiantuntevan ja pätevän henkilöstön (liikunnanopettajat) valvonnassa ja suoritettuna kuntosalilla.
Muut: Lievä tai kohtalainen fyysinen aktiivisuus

ACSM:n ohjeiden mukaan lievä tai kohtalainen fyysinen aktiivisuus (PA) on ≤ 60 % sykereservistä (HRR). Lähtötilanne HR rekisteröidään kaikille osallistujille kolmen päivän ajan ja keskiarvotietoja hyödynnetään. PA-interventio koostuu kolmesta vaiheesta:

  1. lämmittely (10 minuuttia), jopa 40 % HRR:stä, hitailla, dynaamisilla liikkeillä ja päälihasryhmien venytyksellä;
  2. Aktiivinen vaihe (45 minuuttia), >40 % - 60 % HRR, staattisia ja dynaamisia harjoituksia asennon hallintaan ja selkärangan liikkuvuuteen sekä tasapainoharjoituksia, joissa aktivoidaan ydinlihaksia;
  3. jäähtyä (10 minuuttia), < 40 % HRR:stä, kardiorespiratorisilla jäähdytysharjoituksilla, joita seuraa rentoutuminen, ja venytyksen jälkeisillä harjoituksilla palauttamaan lihakset harjoituksia edeltävälle pituudelle.
Active Comparator: Kulttuuriryhmäohjelma
Kulttuuriryhmäohjelma, jossa on temaattisia kokouksia ja yksi vierailu/viikko historiallisesti ja taiteellisesti kiinnostaviin paikkoihin Cagliarin kaupungissa Sardiniassa asiantuntijaoppaiden (akkreditoitujen matkaoppaiden) mukana.
Muut: Kulttuuriryhmäohjelma
Kulttuuriryhmäohjelma, johon kuuluu 12 viikon temaattisia tapaamisia historiallisesti ja taiteellisesti kiinnostavissa paikoissa Cagliarin kaupungissa, Sardiniassa, yksi vierailu/viikko samoissa kohteissa. Osallistujia seuraa asiantuntijaoppaita museoihin, monumentteihin, kaupungin puistoihin ja arkeologisiin kohteisiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta lyhyen lomakkeen terveystutkimuksen 12 kohteen (SF-12) pistemäärän kohdalla 12 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0) ja muutos lähtötasosta kahdentoista (T1) viikon kuluttua lähtötasosta.
kevyen tai kohtalaisen fyysisen aktiivisuuden vaikutus elämänlaatuun mitattuna Short Form Health Survey -tutkimuksen 12 yksiköllä (SF-12). SF-12 mittaa koettua elämänlaatua korkeammilla pisteillä, jotka vastaavat parempaa subjektiivista käsitystä elämänlaadusta, ja ne voidaan yhdistää fyysisen osan pistemääräksi (vaihtelee 6–18), henkisen osan pisteiksi (vaihtelee 6–25), ja summataan Global Component -pisteiksi (vaihtelee 12-43).
Lähtötaso (T0) ja muutos lähtötasosta kahdentoista (T1) viikon kuluttua lähtötasosta.
Muutos lähtötilanteesta lyhyen lomakkeen terveystutkimuksen 12 kohteen (SF-12) pistemäärästä 20 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0) ja muutos lähtötasosta kahdenkymmenen (T2) viikon kohdalla lähtötasosta.
kevyen tai kohtalaisen fyysisen aktiivisuuden vaikutus elämänlaatuun mitattuna Short Form Health Survey -tutkimuksen 12 yksiköllä (SF-12). SF-12 mittaa koettua elämänlaatua korkeammilla pisteillä, jotka vastaavat parempaa subjektiivista käsitystä elämänlaadusta, ja ne voidaan yhdistää fyysisen osan pistemääräksi (vaihtelee 6–18), henkisen osan pisteiksi (vaihtelee 6–25), ja summataan Global Component -pisteiksi (vaihtelee 12-43).
Lähtötaso (T0) ja muutos lähtötasosta kahdenkymmenen (T2) viikon kohdalla lähtötasosta.
Muutos lähtötilanteesta lyhyen lomakkeen terveystutkimuksen 12 kohteen (SF-12) pistemäärästä 48 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0) ja muutos lähtötasosta neljänkymmenenkahdeksan (T3) viikon kuluttua lähtötasosta.
kevyen tai kohtalaisen fyysisen aktiivisuuden vaikutus elämänlaatuun mitattuna Short Form Health Survey -tutkimuksen 12 yksiköllä (SF-12). SF-12 mittaa koettua elämänlaatua korkeammilla pisteillä, jotka vastaavat parempaa subjektiivista käsitystä elämänlaadusta, ja ne voidaan yhdistää fyysisen osan pistemääräksi (vaihtelee 6–18), henkisen osan pisteiksi (vaihtelee 6–25), ja summataan Global Component -pisteiksi (vaihtelee 12-43).
Lähtötaso (T0) ja muutos lähtötasosta neljänkymmenenkahdeksan (T3) viikon kuluttua lähtötasosta.
Muutos askelnopeudessa mitattuna inertia-anturilla
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0) ja muutos lähtötasosta kahdentoista (T1), kahdenkymmenen (T2) ja neljänkymmenenkahdeksan (T3) viikon kohdalla lähtötilanteesta.
kevyen tai kohtalaisen fyysisen aktiivisuuden vaikutus liikkuvuuteen, mitattuna askelnopeuden muutoksilla, jotka mitataan yhdellä puettavalla inertia-anturilla, joka sijaitsee alaselässä (L4-L5 nikamat)
Lähtötaso (T0) ja muutos lähtötasosta kahdentoista (T1), kahdenkymmenen (T2) ja neljänkymmenenkahdeksan (T3) viikon kohdalla lähtötilanteesta.
Muutos toiminnallisessa tasapainossa mitattuna inertia-anturilla
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0) ja muutos lähtötasosta kahdentoista (T1), kahdenkymmenen (T2) ja neljänkymmenenkahdeksan (T3) viikon kohdalla lähtötilanteesta.
kevyen tai kohtalaisen fyysisen aktiivisuuden vaikutus toiminnalliseen tasapainoon, arvioituna 3 metrin TUG-testin suorittamiseen tarvittavassa ajassa. Tämä tehdään käyttämällä yhtä puettavaa inertia-anturia, joka sijaitsee alaselässä (L4-L5 nikamat)
Lähtötaso (T0) ja muutos lähtötasosta kahdentoista (T1), kahdenkymmenen (T2) ja neljänkymmenenkahdeksan (T3) viikon kohdalla lähtötilanteesta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos antropometrisissa mittauksissa: BMI
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0) ja muutos lähtötasosta kahdentoista (T1), kahdenkymmenen (T2) ja neljänkymmenenkahdeksan (T3) viikon kohdalla lähtötilanteesta.
kevyen tai kohtalaisen fyysisen aktiivisuuden vaikutus BMI:hen (Body Mass Index), joka mitataan kehon painona jaettuna kehon pituuden neliöllä (kg/m2).
Lähtötaso (T0) ja muutos lähtötasosta kahdentoista (T1), kahdenkymmenen (T2) ja neljänkymmenenkahdeksan (T3) viikon kohdalla lähtötilanteesta.
Muutos antropometrisissa mittauksissa: vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0) ja muutos lähtötasosta kahdentoista (T1), kahdenkymmenen (T2) ja neljänkymmenenkahdeksan (T3) viikon kohdalla lähtötilanteesta.
kevyen tai kohtalaisen fyysisen aktiivisuuden vaikutus vyötärön ympärysmittaan senttimetreinä mitattuna.
Lähtötaso (T0) ja muutos lähtötasosta kahdentoista (T1), kahdenkymmenen (T2) ja neljänkymmenenkahdeksan (T3) viikon kohdalla lähtötilanteesta.
Muutos kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0) ja muutos lähtötasosta kahdentoista (T1), kahdenkymmenen (T2) ja neljänkymmenenkahdeksan (T3) viikon kohdalla lähtötilanteesta.
kevyen tai kohtalaisen fyysisen aktiivisuuden vaikutus kehon koostumukseen (esim. vähärasvainen ja rasvamassa sekä kehon kokonaisvesi), mitattuna bioimpedentiometrialla.
Lähtötaso (T0) ja muutos lähtötasosta kahdentoista (T1), kahdenkymmenen (T2) ja neljänkymmenenkahdeksan (T3) viikon kohdalla lähtötilanteesta.
Kognitiivisen tilan muutos.
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0) ja muutos lähtötasosta kahdentoista (T1), kahdenkymmenen (T2) ja neljänkymmenenkahdeksan (T3) viikon kohdalla lähtötilanteesta.
kevyestä kohtalaiseen fyysiseen toimintaan kohdistuvan intervention vaikutus kognitiivisiin toimintoihin, arvioituna Addenbrooken kognitiivisella tutkimuksella (ACE-R), joka sisältää 5 alapistettä, joista jokainen edustaa yhtä kognitiivista aluetta: huomio/suuntautuminen (18 pistettä), muisti (26 pistettä), sujuvuus (14 pistettä), kieli (26 pistettä) ja visuospatiaalinen (16 pistettä). ACE-R:n maksimipistemäärä on 100, joka muodostuu kaikkien verkkotunnusten lisäämisestä.
Lähtötaso (T0) ja muutos lähtötasosta kahdentoista (T1), kahdenkymmenen (T2) ja neljänkymmenenkahdeksan (T3) viikon kohdalla lähtötilanteesta.
Muutos tulehduksellisessa tilassa: verisolujen määrä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0) ja muutos lähtötilanteesta kahdentoista (T1) ja kahdenkymmenen (T2) viikon kohdalla lähtötilanteesta.
kevyen tai kohtalaisen fyysisen toiminnan interventiovaikutus tulehdustilaan mitattuna laboratorioanalyysillä (CBC + fl. + Plt), mitattuna verisolujen määrällä (esim. erytrosyyttien määrä, leukosyyttien kokonais- ja differentiaalinen määrä, verihiutalemäärä), mitattuna solujen lukumääränä/mikrolitra. Normaali punasolujen (RBC) vaihteluväli miehillä on 4,7-6,1 miljoonaa solua/mcl, naisilla 4,2-5,4 miljoonaa mikrolitraa. Normaali valkosolujen (WBC) määrä vaihtelee välillä 5000-10000/mcl, ja valkosolujen normaalit prosenttiosuudet ovat seuraavat: 55-73 % neutrofiilejä, 20-40 % lymfosyyttejä, 2-8 % monosyyttejä, 1-4 % eosinofiilejä, 0,5 -1 % basofiilejä. Normaali verihiutaleiden määrä vaihtelee 150 000-450 000/mcl.
Lähtötilanne (T0) ja muutos lähtötilanteesta kahdentoista (T1) ja kahdenkymmenen (T2) viikon kohdalla lähtötilanteesta.
Muutos tulehduksellisessa tilassa: punasolujen sedimentaationopeus.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0) ja muutos lähtötilanteesta kahdentoista (T1) ja kahdenkymmenen (T2) viikon kohdalla lähtötilanteesta.
kevyen tai kohtalaisen fyysisen aktiivisuuden vaikutus tulehdustilaan mitattuna erytrosyyttien sedimentaationopeudella (ESR). Normaali vaihteluväli on 0-22 millimetriä/tunti miehillä ja 0-29 millimetriä/tunti naisilla.
Lähtötilanne (T0) ja muutos lähtötilanteesta kahdentoista (T1) ja kahdenkymmenen (T2) viikon kohdalla lähtötilanteesta.
Muutos tulehduksellisessa tilassa: C-reaktiivinen proteiini.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0) ja muutos lähtötilanteesta kahdentoista (T1) ja kahdenkymmenen (T2) viikon kohdalla lähtötilanteesta.
kevyen tai kohtalaisen fyysisen aktiivisuuden vaikutus tulehdustilaan C-reaktiivisella proteiinilla (CRP) mitattuna. Normaalit CRP-pitoisuudet vaihtelevat välillä 0,8 mg/l - 3,0 mg/l.
Lähtötilanne (T0) ja muutos lähtötilanteesta kahdentoista (T1) ja kahdenkymmenen (T2) viikon kohdalla lähtötilanteesta.
Muutos aineenvaihduntatilassa: perusglykemia.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0) ja muutos lähtötilanteesta kahdentoista (T1) ja kahdenkymmenen (T2) viikon kohdalla lähtötilanteesta.
kevyen tai kohtalaisen fyysisen aktiivisuuden vaikutus aineenvaihduntatilaan mitattuna perusglykemialla, vaihteluvälillä 72-99 mg/dl.
Lähtötilanne (T0) ja muutos lähtötilanteesta kahdentoista (T1) ja kahdenkymmenen (T2) viikon kohdalla lähtötilanteesta.
Muutos metabolisessa tilassa: veren lipidit.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0) ja muutos lähtötilanteesta kahdentoista (T1) ja kahdenkymmenen (T2) viikon kohdalla lähtötilanteesta.
kevyen tai kohtalaisen fyysisen aktiivisuuden vaikutus aineenvaihdunnan tilaan mitattuna veren lipidipitoisuutena (mg/dl) kokonaiskolesterolin (raja-arvo: 199 mg/dl), HDL-kolesterolin (normaaliarvo miehet: 41-59 mg/ dl; normaaliarvo naiset: 51-60 mg/dl), triglyseridit (normaali arvo: 150-199 mg/dl).
Lähtötilanne (T0) ja muutos lähtötilanteesta kahdentoista (T1) ja kahdenkymmenen (T2) viikon kohdalla lähtötilanteesta.
Psykologisen hyvinvoinnin muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0) ja muutos lähtötasosta kahdentoista (T1), kahdenkymmenen (T2) ja neljänkymmenenkahdeksan (T3) viikon kohdalla lähtötilanteesta.
kevyen tai kohtalaisen fyysisen aktiivisuuden vaikutus masennus-/ahdistuneisuusoireisiin, arvioituna Patient Health Questionnaire-9 item (PHQ-9) -kyselylomakkeella. PHQ-9 vaihtelee 0:sta (ei psykopatologisia oireita, parempi pistemäärä) 27:ään (huonompi pistemäärä), pienellä masennuksen raja-arvolla pisteillä ≥5 ja vakavan masennushäiriön rajapisteillä ≥10.
Lähtötaso (T0) ja muutos lähtötasosta kahdentoista (T1), kahdenkymmenen (T2) ja neljänkymmenenkahdeksan (T3) viikon kohdalla lähtötilanteesta.
Muutos sosiaalisissa rytmeissä
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0) ja muutos lähtötasosta kahdentoista (T1), kahdenkymmenen (T2) ja neljänkymmenenkahdeksan (T3) viikon kohdalla lähtötilanteesta.
kevyen tai kohtalaisen fyysisen aktiivisuuden vaikutus sosiaalisiin rytmeihin, arvioituna Brief Social Rhythms Scale (BSRS) -kyselylomakkeella. BSRS koostuu kymmenestä kohdasta, joissa arvioidaan yleistä säännöllisyyttä, jolla haastateltavat harjoittavat päivittäisiä perustoimintoja työviikon aikana ja viikonloppuisin, vaihteluvälillä 1 (erittäin säännöllisesti) 6:een (erittäin epäsäännöllisesti), korkeat keskiarvot osoittavat suurta epäsäännöllisyyttä. Yhteenvetopisteet ovat kaikkien 10 kohteen keskiarvo.
Lähtötaso (T0) ja muutos lähtötasosta kahdentoista (T1), kahdenkymmenen (T2) ja neljänkymmenenkahdeksan (T3) viikon kohdalla lähtötilanteesta.
Muutos vammaisuuden käsityksessä
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0) ja muutos lähtötasosta kahdentoista (T1), kahdenkymmenen (T2) ja neljänkymmenenkahdeksan (T3) viikon kohdalla lähtötilanteesta.
kevyen tai kohtalaisen fyysisen aktiivisuuden vaikutus fyysisen vamman havaitsemiseen mitattuna sairauden vaikutusprofiili-Roland-asteikolla (SIP-Roland). SIP-Roland-asteikko on 23 kohdan kyselylomake, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (parempi pistemäärä, ei vammaisuutta) 23:een (huonompi pistemäärä).
Lähtötaso (T0) ja muutos lähtötasosta kahdentoista (T1), kahdenkymmenen (T2) ja neljänkymmenenkahdeksan (T3) viikon kohdalla lähtötilanteesta.
Muutos kivun aistimisessa
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0) ja muutos lähtötasosta kahdentoista (T1), kahdenkymmenen (T2) ja neljänkymmenenkahdeksan (T3) viikon kohdalla lähtötilanteesta.
kevyen tai kohtalaisen fyysisen aktiivisuuden vaikutus fyysisen kivun havaitsemiseen mitattuna NPRS:llä (Numeric Pain Rating Scale). NPRS on visuaalisesti analoginen asteikko, joka arvioi nykyisen kivun havaitsemisen, joka vaihtelee 0:sta (parempi pistemäärä, ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
Lähtötaso (T0) ja muutos lähtötasosta kahdentoista (T1), kahdenkymmenen (T2) ja neljänkymmenenkahdeksan (T3) viikon kohdalla lähtötilanteesta.
Ryppyjen vakavuuden muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0) ja muutos lähtötasosta kahdentoista (T1), kahdenkymmenen (T2) ja neljänkymmenenkahdeksan (T3) viikon kohdalla lähtötilanteesta.
kevyen tai kohtalaisen fyysisen aktiivisuuden vaikutus ryppyjen vakavuusasteeseen mitattuna visuaalisella ryppyasteikolla, joka arvioi ryppyjen asteikon välillä 0 (ei ryppyjä) 5:een (erittäin syvä ryppy, tarpeeton poimu) seuraavissa anatomisissa pisteissä: otsavaaka. linjat, glabellar poimuviivat, periorbitaaliset linjat, preaurikulaariset linjat, poskilinjat, nenä-labiaaliset poimut, säteittäiset ylä- ja alahuulen linjat, suun kulman linjat, "marionettiviivat", labiomentaalinen poimu, vaakasuora kaulapoimu.
Lähtötaso (T0) ja muutos lähtötasosta kahdentoista (T1), kahdenkymmenen (T2) ja neljänkymmenenkahdeksan (T3) viikon kohdalla lähtötilanteesta.
Muutos ihon eheydessä
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0) ja muutos lähtötasosta kahdentoista (T1), kahdenkymmenen (T2) ja neljänkymmenenkahdeksan (T3) viikon kohdalla lähtötilanteesta.
kevyen tai kohtalaisen fyysisen aktiivisuuden vaikutus ihon eheyteen videodermoskopialla mitattuna.
Lähtötaso (T0) ja muutos lähtötasosta kahdentoista (T1), kahdenkymmenen (T2) ja neljänkymmenenkahdeksan (T3) viikon kohdalla lähtötilanteesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Cagliari

Tutkijat

  • Päätutkija: Mauro Giovanni Carta, MD, University of Cagliari

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 28. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 26. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 8. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PG/2018/15546

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa