Aktives Altern und Gesundheit
8. November 2020 aktualisiert von: Mauro Giovanni Carta, University of Cagliari
Hintergrund: 36 % der italienischen Bevölkerung werden im Jahr 2050 älter als 65 Jahre sein. Die Europäische Union hat als eine ihrer Prioritäten angegeben, die Forschung zum aktiven Altern zu intensivieren. Körperliche Aktivität wirkt Behinderungen entgegen, die mit chronischen Krankheiten einhergehen, hat positive Auswirkungen auf die Lebensqualität und den biologischen Rhythmus, verhindert den Rückgang motorischer Funktionen, verbessert die Immunantwort und beugt Stoffwechselstörungen vor bzw. beeinflusst sie positiv. Darüber hinaus bietet es wertvolle Unterstützung bei der Bewältigung von kognitivem Verfall und Gedächtnisverlust und wirkt auf depressive Symptome.
Die Literatur zum aktiven Altern basiert bisher auf Studien mit kleinen Stichproben, die selten mit einer randomisierten kontrollierten Methode durchgeführt wurden und deren Ergebnisse oft widersprüchlich erscheinen.
Das von den Forschern vorgeschlagene multidisziplinäre Projekt bietet die Möglichkeit, die oben genannten Probleme anzugehen und weitere Kenntnisse im Bereich des aktiven Alterns zu erwerben.
Ziele: Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Auswirkungen leichter bis mittelschwerer körperlicher Aktivität in einer Stichprobe von über 65-jährigen Personen auf die Lebensqualität und auf biomechanische Parameter (statisches-dynamisches Gleichgewicht, Mobilität) zu bewerten. . Die sekundären Ziele zielen darauf ab, zu beurteilen, ob ein Protokoll mit leichter bis mittelschwerer körperlicher Aktivität Folgendes verbessern kann:
- Stoffwechselfunktionen
- Kognitive Leistungsfähigkeit
- Wahrnehmung von Schmerz
- Soziale Rhythmen und psychisches Wohlbefinden
- Entzündungszustand Design: randomisierte kontrollierte Studie (RCT), einfach verblindet, mit Follow-up.
Stichprobe: Die Teilnehmer sind ≥ 65 Jahre alt, beiderlei Geschlechts, sesshaft und werden durch eine zufällige Zuordnung (Behandlung/Kontrolle) im Verhältnis 1:1 in zwei Arme eingeschrieben, wie folgt:
- etwa 60 Probanden, die eine Intervention mit leichter bis mittelschwerer körperlicher Aktivität durchführen (Versuchsgruppe);
- Etwa 60 Probanden in der Kontrollgruppe, die an kulturellen Gruppenaktivitäten teilnehmen (aktive Vergleichsgruppe).
Bewertung: Die Bewertung umfasst soziodemografische Variablen. Variablen des psychophysischen Wohlbefindens; kognitive Variablen; Variablen im Zusammenhang mit der körperlichen Gesundheit; biomechanische Variablen; Beurteilung der Hautintegrität; Labortests an Blutproben.
Zeitpunkte der Auswertungen: Beide Gruppen werden den Messungen der vorliegenden Studie nach folgendem Zeitplan unterzogen:
- T0 (Basislinie): vor Beginn der Intervention
- T1: 12 Wochen nach T0 (am Ende der Intervention)
- T2: nach 20 Wochen ab T0 (Follow-up 1)
- T3: 48 Wochen nach T0 (Follow-up 2).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
140
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Cagliari, Italien, 09100
- Centro Obesità, AOU Cagliari
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Cagliari, Italien, 09100
- Clinica Dermatologica, AOU Cagliari
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Cagliari, Italien, 09100
- P.O. San Giovanni di Dio, AOU Cagliari
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bewegungsmangel (mindestens 2 Mal pro Woche für mindestens 6 Monate keine regelmäßige körperliche Aktivität ausüben).
- Bescheinigung über die Eignung für nicht wettkampfmäßige körperliche Betätigung, ausgestellt von einem Facharzt für Sportmedizin.
Ausschlusskriterien:
- BMI (Body-Mass-Index) >35;
- schwere Herz-Kreislauf-Erkrankung, wie Myokardinfarkt in den letzten 2 Jahren, Aorto-Koronar-Bypass, Herzschrittmacher oder mechanische Klappenprothese, Aortenstenose, akute Perikarditis, akute Myokarditis, Aneurysmen, Angina pectoris, Arrhythmien, mittelschwere oder schwere Aorten- und Mitralklappeninsuffizienz, arterielle Herzkrankheit Ruhedruck: systolisch > 200 mmHg, oder diastolisch > 100 mmHg, pharmakologisch nicht kompensiertes chronisches Vorhofflimmern, Behandlung mit oralen Antikoagulanzien, Thrombophlebitis oder Lungenembolie in den letzten 2 Jahren, anhaltende mittelschwere/schwere Anämie (Hb <10 mg/dL). );
- Schwerwiegende Probleme beim autonomen Gehen, wie Frakturen der unteren Gliedmaßen in den letzten 2 Jahren, Frakturen der oberen Gliedmaßen in den letzten 6 Monaten, chirurgische Eingriffe (nicht arthroskopisch) an den Gelenken in den letzten 2 Jahren, jeglicher Grund für absolute Immobilität mehr als eine Woche in den letzten zwei Monaten und mehr als zwei Wochen in den letzten 6 Monaten, schwere Osteoporose, Gehprobleme (z. B. Verwendung von Krücken oder Stöcken);
- schwere Stoffwechselstörungen, wie z. B. mit Insulin behandelter Diabetes mellitus oder mit HbA1c > 8, oder pharmakologisch nicht kompensierte Thyreopathien (Hyper-/Hypothyreose);
- schwere neurologische Erkrankungen, die dazu führen, dass das körperliche Aktivitätsprotokoll nicht durchgeführt werden kann, wie z. B. Schlaganfall cerebri in den letzten 2 Jahren oder Parkinson-Krankheit;
- schwere bronchopulmonale Erkrankungen, wie schweres Asthma bronchiale, schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung oder Lungenemphysem;
- schwere Nierenfunktionsstörungen und Dialyse;
- schweres Glaukom oder Netzhautablösung in den letzten 3 Monaten;
- bösartige Neubildung im Gange oder in den letzten 2 Jahren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Leichte bis mäßige körperliche Aktivität
Drei Sitzungen/Woche, über 12 Wochen, mit leichter bis mittelschwerer körperlicher Aktivität, gemischter Art (aerob-anaerob), unter der Aufsicht von erfahrenem und qualifiziertem Personal (Sportlehrer) und in einem Fitnessstudio durchgeführt.
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Gemäß den ACSM-Richtlinien wird eine leichte bis mittelschwere körperliche Aktivität (PA) auf ≤ 60 % der Herzfrequenzreserve (HRR) festgelegt. Die Basis-HR wird für alle Teilnehmer drei Tage lang registriert und die Durchschnittsdaten werden verwendet. Die PA-Intervention besteht aus drei Phasen:
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Aktiver Komparator: Kulturelles Gruppenprogramm
Kulturelles Gruppenprogramm mit thematischen Treffen und einem Besuch pro Woche an Orten von historischem und künstlerischem Interesse in der Stadt Cagliari, Sardinien, begleitet von erfahrenen Reiseführern (akkreditierte Reiseleiter).
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Ein kulturelles Gruppenprogramm mit 12-wöchigen thematischen Treffen zu Orten von historischem und künstlerischem Interesse in der Stadt Cagliari, Sardinien, mit einem Besuch pro Woche an denselben Orten.
Die Teilnehmer werden von fachkundigen Reiseleitern zu Museen, Denkmälern, Stadtparks und archäologischen Stätten begleitet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert der Kurzform-Gesundheitsumfrage mit 12 Punkten (SF-12) nach 12 Wochen.
Zeitfenster: Ausgangswert (T0) und Änderung gegenüber dem Ausgangswert zwölf (T1) Wochen nach dem Ausgangswert.
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Auswirkung einer leichten bis mittelschweren körperlichen Aktivitätsintervention auf die Lebensqualität, gemessen anhand der Short Form Health Survey 12-Items (SF-12).
SF-12 misst die wahrgenommene Lebensqualität, wobei höhere Werte einer besseren subjektiven Wahrnehmung der Lebensqualität entsprechen und als Score für körperliche Komponenten (im Bereich von 6 bis 18), Score für geistige Komponenten (im Bereich von 6 bis 25) aggregiert werden können. und als Global Component Score summiert (im Bereich von 12 bis 43).
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Ausgangswert (T0) und Änderung gegenüber dem Ausgangswert zwölf (T1) Wochen nach dem Ausgangswert.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert der Kurzform-Gesundheitsumfrage mit 12 Punkten (SF-12) nach 20 Wochen.
Zeitfenster: Ausgangswert (T0) und Veränderung gegenüber dem Ausgangswert zwanzig (T2) Wochen nach dem Ausgangswert.
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Auswirkung einer leichten bis mittelschweren körperlichen Aktivitätsintervention auf die Lebensqualität, gemessen anhand der Short Form Health Survey 12-Items (SF-12).
SF-12 misst die wahrgenommene Lebensqualität, wobei höhere Werte einer besseren subjektiven Wahrnehmung der Lebensqualität entsprechen und als Score für körperliche Komponenten (im Bereich von 6 bis 18), Score für geistige Komponenten (im Bereich von 6 bis 25) aggregiert werden können. und als Global Component Score summiert (im Bereich von 12 bis 43).
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Ausgangswert (T0) und Veränderung gegenüber dem Ausgangswert zwanzig (T2) Wochen nach dem Ausgangswert.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Kurzform-Gesundheitsumfrage mit 12 Punkten (SF-12) nach 48 Wochen.
Zeitfenster: Ausgangswert (T0) und Veränderung gegenüber dem Ausgangswert achtundvierzig (T3) Wochen nach dem Ausgangswert.
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Auswirkung einer leichten bis mittelschweren körperlichen Aktivitätsintervention auf die Lebensqualität, gemessen anhand der Short Form Health Survey 12-Items (SF-12).
SF-12 misst die wahrgenommene Lebensqualität, wobei höhere Werte einer besseren subjektiven Wahrnehmung der Lebensqualität entsprechen und als Score für körperliche Komponenten (im Bereich von 6 bis 18), Score für geistige Komponenten (im Bereich von 6 bis 25) aggregiert werden können. und als Global Component Score summiert (im Bereich von 12 bis 43).
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Ausgangswert (T0) und Veränderung gegenüber dem Ausgangswert achtundvierzig (T3) Wochen nach dem Ausgangswert.
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Mit einem Inertialsensor gemessene Änderung der Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert (T0) und Veränderung gegenüber dem Ausgangswert zwölf (T1), zwanzig (T2) und achtundvierzig (T3) Wochen nach dem Ausgangswert.
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Auswirkung eines leichten bis mittelschweren körperlichen Aktivitätseingriffs auf die Mobilität, bewertet anhand von Änderungen der Ganggeschwindigkeit, gemessen mit einem einzelnen tragbaren Trägheitssensor im unteren Rückenbereich (L4-L5-Wirbel).
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Ausgangswert (T0) und Veränderung gegenüber dem Ausgangswert zwölf (T1), zwanzig (T2) und achtundvierzig (T3) Wochen nach dem Ausgangswert.
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Mit einem Inertialsensor gemessene Änderung des Funktionsgleichgewichts
Zeitfenster: Ausgangswert (T0) und Veränderung gegenüber dem Ausgangswert zwölf (T1), zwanzig (T2) und achtundvierzig (T3) Wochen nach dem Ausgangswert.
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Auswirkung einer leichten bis mittelschweren körperlichen Aktivitätsintervention auf das funktionelle Gleichgewicht, bewertet anhand von Änderungen in der Zeit, die zum Absolvieren eines 3-m-Timed-Up-and-Go-Tests (TUG) erforderlich ist.
Dies wird mithilfe eines einzelnen tragbaren Trägheitssensors durchgeführt, der sich im unteren Rückenbereich (L4-L5-Wirbel) befindet.
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Ausgangswert (T0) und Veränderung gegenüber dem Ausgangswert zwölf (T1), zwanzig (T2) und achtundvierzig (T3) Wochen nach dem Ausgangswert.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der anthropometrischen Messungen: BMI
Zeitfenster: Ausgangswert (T0) und Veränderung gegenüber dem Ausgangswert zwölf (T1), zwanzig (T2) und achtundvierzig (T3) Wochen nach dem Ausgangswert.
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Auswirkung einer leichten bis mittelschweren körperlichen Aktivität auf den BMI (Body-Mass-Index), gemessen als Körpergewicht geteilt durch das Quadrat der Körpergröße (kg/m2).
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Ausgangswert (T0) und Veränderung gegenüber dem Ausgangswert zwölf (T1), zwanzig (T2) und achtundvierzig (T3) Wochen nach dem Ausgangswert.
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Änderung der anthropometrischen Maße: Taillenumfang
Zeitfenster: Ausgangswert (T0) und Veränderung gegenüber dem Ausgangswert zwölf (T1), zwanzig (T2) und achtundvierzig (T3) Wochen nach dem Ausgangswert.
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Auswirkung einer leichten bis mittelschweren körperlichen Aktivität auf den Taillenumfang, gemessen in Zentimetern.
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Ausgangswert (T0) und Veränderung gegenüber dem Ausgangswert zwölf (T1), zwanzig (T2) und achtundvierzig (T3) Wochen nach dem Ausgangswert.
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Veränderung der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Ausgangswert (T0) und Veränderung gegenüber dem Ausgangswert zwölf (T1), zwanzig (T2) und achtundvierzig (T3) Wochen nach dem Ausgangswert.
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Auswirkung einer leichten bis mittelschweren körperlichen Aktivität auf die Körperzusammensetzung (z. B.
Mager- und Fettmasse sowie Gesamtkörperwasser), gemessen durch Bioimpedentiometrie.
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Ausgangswert (T0) und Veränderung gegenüber dem Ausgangswert zwölf (T1), zwanzig (T2) und achtundvierzig (T3) Wochen nach dem Ausgangswert.
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Veränderung des kognitiven Status.
Zeitfenster: Ausgangswert (T0) und Veränderung gegenüber dem Ausgangswert zwölf (T1), zwanzig (T2) und achtundvierzig (T3) Wochen nach dem Ausgangswert.
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Auswirkung einer leichten bis mittelschweren körperlichen Aktivitätsintervention auf kognitive Funktionen, bewertet durch die Addenbrooke's Cognitive Examination Revised (ACE-R), die 5 Unterbewertungen enthält, die jeweils einen kognitiven Bereich repräsentieren: Aufmerksamkeit/Orientierung (18 Punkte), Gedächtnis (26 Punkte), Sprachkompetenz (14 Punkte), Sprache (26 Punkte) und visuell-räumlich (16 Punkte).
Die maximale ACE-R-Punktzahl beträgt 100 und setzt sich aus der Addition aller Domänen zusammen.
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Ausgangswert (T0) und Veränderung gegenüber dem Ausgangswert zwölf (T1), zwanzig (T2) und achtundvierzig (T3) Wochen nach dem Ausgangswert.
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Veränderung des Entzündungsstatus: Anzahl der Blutzellen.
Zeitfenster: Ausgangswert (T0) und Veränderung gegenüber dem Ausgangswert zwölf (T1) und zwanzig (T2) Wochen nach dem Ausgangswert.
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Auswirkung einer leichten bis mittelschweren körperlichen Aktivität auf den Entzündungsstatus, gemessen durch Laboranalysen (CBC + fl.
+ Plt), gemessen anhand der Anzahl der Blutzellen (z. B.
Erythrozytenzahl, Gesamt- und Differenzleukozytenzahl, Blutplättchenzahl), gemessen als Anzahl der Zellen/Mikroliter.
Der normale Bereich der roten Blutkörperchen (RBC) liegt bei Männern bei 4,7 bis 6,1 Millionen Zellen/µL, bei Frauen bei 4,2 bis 5,4 Millionen µL.
Die normale Anzahl weißer Blutkörperchen (WBCs) liegt zwischen 5.000 und 10.000/mcL, wobei die normalen Prozentsätze der Leukozytentypen wie folgt sind: 55–73 % Neutrophile, 20–40 % Lymphozyten, 2–8 % Monozyten, 1–4 % Eosinophile, 0,5 -1 % Basophile.
Die normale Thrombozytenzahl liegt zwischen 150.000 und 450.000/µL.
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Ausgangswert (T0) und Veränderung gegenüber dem Ausgangswert zwölf (T1) und zwanzig (T2) Wochen nach dem Ausgangswert.
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Veränderung des Entzündungsstatus: Erythrozytensedimentationsrate.
Zeitfenster: Ausgangswert (T0) und Veränderung gegenüber dem Ausgangswert zwölf (T1) und zwanzig (T2) Wochen nach dem Ausgangswert.
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Auswirkung einer leichten bis mittelschweren körperlichen Aktivität auf den Entzündungsstatus, gemessen anhand der Erythrozytensedimentationsrate (ESR).
Der normale Bereich liegt bei 0-22 Millimeter/Stunde für Männer und 0-29 Millimeter/Stunde für Frauen.
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Ausgangswert (T0) und Veränderung gegenüber dem Ausgangswert zwölf (T1) und zwanzig (T2) Wochen nach dem Ausgangswert.
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Änderung des Entzündungsstatus: C-reaktives Protein.
Zeitfenster: Ausgangswert (T0) und Veränderung gegenüber dem Ausgangswert zwölf (T1) und zwanzig (T2) Wochen nach dem Ausgangswert.
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Auswirkung einer leichten bis mittelschweren körperlichen Aktivität auf den Entzündungsstatus, gemessen anhand des C-reaktiven Proteins (CRP).
Normale CRP-Konzentrationen schwanken zwischen 0,8 mg/L und 3,0 mg/L.
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Ausgangswert (T0) und Veränderung gegenüber dem Ausgangswert zwölf (T1) und zwanzig (T2) Wochen nach dem Ausgangswert.
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Veränderung des Stoffwechselstatus: Basalglykämie.
Zeitfenster: Ausgangswert (T0) und Veränderung gegenüber dem Ausgangswert zwölf (T1) und zwanzig (T2) Wochen nach dem Ausgangswert.
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Auswirkung einer leichten bis mittelschweren körperlichen Aktivität auf den Stoffwechselstatus, gemessen anhand der Basalglykämie im Bereich von 72 bis 99 mg/dl.
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Ausgangswert (T0) und Veränderung gegenüber dem Ausgangswert zwölf (T1) und zwanzig (T2) Wochen nach dem Ausgangswert.
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Veränderung des Stoffwechselstatus: Blutfette.
Zeitfenster: Ausgangswert (T0) und Veränderung gegenüber dem Ausgangswert zwölf (T1) und zwanzig (T2) Wochen nach dem Ausgangswert.
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Auswirkung einer leichten bis mittelschweren körperlichen Aktivität auf den Stoffwechselstatus, gemessen als Blutfettkonzentration (mg/dL) für Gesamtcholesterin (Grenzwert: 199 mg/dL), HDL-Cholesterin (Normalwert Männer: 41-59 mg/dL) dL; Normalwert Frauen: 51-60 mg/dL), Triglyceride (Normalwert: 150-199 mg/dL).
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Ausgangswert (T0) und Veränderung gegenüber dem Ausgangswert zwölf (T1) und zwanzig (T2) Wochen nach dem Ausgangswert.
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Veränderung des psychischen Wohlbefindens
Zeitfenster: Ausgangswert (T0) und Veränderung gegenüber dem Ausgangswert zwölf (T1), zwanzig (T2) und achtundvierzig (T3) Wochen nach dem Ausgangswert.
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Wirkung einer leichten bis mittelschweren körperlichen Aktivitätsintervention auf depressive/Angstsymptome, bewertet anhand des Fragebogens „Patient Health Questionnaire-9 Items“ (PHQ-9).
Der PHQ-9 reicht von 0 (keine psychopathologischen Symptome, besserer Wert) bis 27 (schlechterer Wert), wobei der Grenzwert für eine leichte Depression bei Werten ≥5 und der Grenzwert für eine schwere depressive Störung bei ≥10 liegt.
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Ausgangswert (T0) und Veränderung gegenüber dem Ausgangswert zwölf (T1), zwanzig (T2) und achtundvierzig (T3) Wochen nach dem Ausgangswert.
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Veränderung sozialer Rhythmen
Zeitfenster: Ausgangswert (T0) und Veränderung gegenüber dem Ausgangswert zwölf (T1), zwanzig (T2) und achtundvierzig (T3) Wochen nach dem Ausgangswert.
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Auswirkung einer leichten bis mittelschweren körperlichen Aktivitätsintervention auf soziale Rhythmen, bewertet mit dem Brief Social Rhythms Scale (BSRS)-Fragebogen.
Der BSRS besteht aus zehn Items, die die allgemeine Regelmäßigkeit bewerten, mit der die Befragten während der Arbeitswoche und am Wochenende grundlegenden täglichen Aktivitäten nachgehen. Die Bewertung reicht von 1 (sehr regelmäßig) bis 6 (sehr unregelmäßig), wobei hohe Durchschnittswerte auf eine hohe Unregelmäßigkeit hinweisen.
Die zusammenfassenden Ergebnisse sind der Durchschnitt aller 10 Elemente.
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Ausgangswert (T0) und Veränderung gegenüber dem Ausgangswert zwölf (T1), zwanzig (T2) und achtundvierzig (T3) Wochen nach dem Ausgangswert.
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Veränderung in der Wahrnehmung einer Behinderung
Zeitfenster: Ausgangswert (T0) und Veränderung gegenüber dem Ausgangswert zwölf (T1), zwanzig (T2) und achtundvierzig (T3) Wochen nach dem Ausgangswert.
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Auswirkung einer leichten bis mittelschweren körperlichen Aktivitätsintervention auf die Wahrnehmung körperlicher Behinderung, gemessen anhand der Sickness Impact Profile-Roland (SIP-Roland)-Skala für Behinderung.
Die SIP-Roland-Skala ist ein Fragebogen mit 23 Items und einem Gesamtscore von 0 (besserer Score, keine Behinderung) bis 23 (schlechterer Score).
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Ausgangswert (T0) und Veränderung gegenüber dem Ausgangswert zwölf (T1), zwanzig (T2) und achtundvierzig (T3) Wochen nach dem Ausgangswert.
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Veränderung der Schmerzwahrnehmung
Zeitfenster: Ausgangswert (T0) und Veränderung gegenüber dem Ausgangswert zwölf (T1), zwanzig (T2) und achtundvierzig (T3) Wochen nach dem Ausgangswert.
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Auswirkung einer leichten bis mittelschweren körperlichen Aktivität auf die Wahrnehmung körperlicher Schmerzen, gemessen anhand der NPRS (Numeric Pain Rating Scale).
Die NPRS ist eine visuell-analoge Skala, die das aktuelle Schmerzempfinden bewertet und von 0 (besserer Wert, kein Schmerz) bis 10 (der schlimmste vorstellbare Schmerz) reicht.
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Ausgangswert (T0) und Veränderung gegenüber dem Ausgangswert zwölf (T1), zwanzig (T2) und achtundvierzig (T3) Wochen nach dem Ausgangswert.
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Veränderung der Schwere der Falten
Zeitfenster: Ausgangswert (T0) und Veränderung gegenüber dem Ausgangswert zwölf (T1), zwanzig (T2) und achtundvierzig (T3) Wochen nach dem Ausgangswert.
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Auswirkung einer leichten bis mittelschweren körperlichen Aktivität auf den Schweregrad der Falten, gemessen anhand der visuellen Faltenskala, wobei der Faltengrad von 0 (keine Falten) bis 5 (sehr tiefe Falten, überflüssige Falte) an den folgenden anatomischen Punkten bewertet wird: horizontale Stirn Falten, Glabella-Zornfalten, periorbitale Falten, präaurikuläre Falten, Wangenfalten, Nasolabialfalten, radiale Ober- und Unterlippenfalten, Mundwinkelfalten, „Marionettenfalten“, Labiomentalfalte, horizontale Halsfalten.
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Ausgangswert (T0) und Veränderung gegenüber dem Ausgangswert zwölf (T1), zwanzig (T2) und achtundvierzig (T3) Wochen nach dem Ausgangswert.
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Veränderung der Hautintegrität
Zeitfenster: Ausgangswert (T0) und Veränderung gegenüber dem Ausgangswert zwölf (T1), zwanzig (T2) und achtundvierzig (T3) Wochen nach dem Ausgangswert.
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Auswirkung einer leichten bis mittelschweren körperlichen Aktivität auf die Hautintegrität, gemessen durch Videodermoskopie.
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Ausgangswert (T0) und Veränderung gegenüber dem Ausgangswert zwölf (T1), zwanzig (T2) und achtundvierzig (T3) Wochen nach dem Ausgangswert.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mauro Giovanni Carta, MD, University of Cagliari
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hagstromer M, Oja P, Sjostrom M. The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ): a study of concurrent and construct validity. Public Health Nutr. 2006 Sep;9(6):755-62. doi: 10.1079/phn2005898.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Carta MG, Hardoy MC, Pilu A, Sorba M, Floris AL, Mannu FA, Baum A, Cappai A, Velluti C, Salvi M. Improving physical quality of life with group physical activity in the adjunctive treatment of major depressive disorder. Clin Pract Epidemiol Ment Health. 2008 Jan 26;4:1. doi: 10.1186/1745-0179-4-1.
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- Codella R, Luzi L, Inverardi L, Ricordi C. The anti-inflammatory effects of exercise in the syndromic thread of diabetes and autoimmunity. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2015 Oct;19(19):3709-22.
- Rimland JM, Abraha I, Dell'Aquila G, Cruz-Jentoft A, Soiza R, Gudmusson A, Petrovic M, O'Mahony D, Todd C, Cherubini A. Effectiveness of Non-Pharmacological Interventions to Prevent Falls in Older People: A Systematic Overview. The SENATOR Project ONTOP Series. PLoS One. 2016 Aug 25;11(8):e0161579. doi: 10.1371/journal.pone.0161579. eCollection 2016.
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- Paillard T, Pau M, Noe F, Gonzalez LM. Rehabilitation and Improvement of the Postural Function. Biomed Res Int. 2015;2015:703679. doi: 10.1155/2015/703679. Epub 2015 Nov 12. No abstract available.
- Caronni A, Sterpi I, Antoniotti P, Aristidou E, Nicolaci F, Picardi M, Pintavalle G, Redaelli V, Achille G, Sciume L, Corbo M. Criterion validity of the instrumented Timed Up and Go test: A partial least square regression study. Gait Posture. 2018 Mar;61:287-293. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.01.015. Epub 2018 Jan 31.
- Carruthers A, Carruthers J, Hardas B, Kaur M, Goertelmeyer R, Jones D, Rzany B, Cohen J, Kerscher M, Flynn TC, Maas C, Sattler G, Gebauer A, Pooth R, McClure K, Simone-Korbel U, Buchner L. A validated grading scale for forehead lines. Dermatol Surg. 2008 Nov;34 Suppl 2:S155-60. doi: 10.1111/j.1524-4725.2008.34364.x.
- Carta MG, Cossu G, Pintus E, Zaccheddu R, Callia O, Conti G, Pintus M, Aviles Gonzalez CI, Massidda MV, Mura G, Sardu C, Contu P, Minerba L, Demontis R, Pau M, Finco G, Cocco E, Penna MP, Orr G, Kalcev G, Cabras F, Lorrai S, Loviselli A, Velluzzi F, Monticone M, Cacace E, Musu M, Rongioletti F, Cauli A, Ruggiero V, Scano A, Crisafulli A, Cosentino S, Atzori L, Massa E, Mela Q, Fortin D, Migliaccio G, Machado S, Romano F, Preti A. Moderate Exercise Improves Cognitive Function in Healthy Elderly People: Results of a Randomized Controlled Trial. Clin Pract Epidemiol Ment Health. 2021 Sep 16;17:75-80. doi: 10.2174/1745017902117010075. eCollection 2021.
- Carta MG, Cossu G, Pintus E, Zoccheddu R, Callia O, Conti G, Pintus M, Gonzalez CIA, Massidda MV, Mura G, Sardu C, Contu P, Minerba L, Demontis R, Pau M, Finco G, Cocco E, Penna MP, Orru G, Kalcev G, Cabras F, Lorrai S, Loviselli A, Velluzzi F, Monticone M, Cacace E, Musu M, Rongioletti F, Cauli A, Ruggiero V, Scano A, Crisafulli A, Cosentino S, Atzori L, Massa E, Mela Q, Fortin D, Migliaccio G, Nardi AE, Angermeyer M, Preti A. Active elderly and health-can moderate exercise improve health and wellbeing in older adults? Protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2021 May 7;22(1):331. doi: 10.1186/s13063-021-05278-6.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Februar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. Februar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. November 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Februar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PG/2018/15546
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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